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  • 메디프론, 비마약성 진통제 식약처 임상1상 IND 승인
    메디프론은 미국 국립보건원(NIH)과 공동 연구를 통해 해당 신약 물질을 확보했으며 일반적인 소염진통제로는 진통 효과를 나타내지 못하는 당뇨병성 신경통증, 대상포진 후 신경통증, 수술 후 통증, 암성통증 등 다양한 신경병증성 통증을 억제하는 효과가 기대된다. 이번 임상은 서울성모병원에서 1% MDR-652gel을 경피 단회 및 반복투여 후 안전성과...
    2020-06-12 08:18
  • 메디프론, 바르는 비마약성 진통제 관련 임상시험계획 승인
    메디프론이 바르는 비마약성 진통제(1% MDR-652겔)의 임상시험 계획을 국내 식약처로부터 승인받았다고 12일 공시했다. 국내 임상1상이며 대상질환은 당뇨병성 신경병증의 증상 완화다.
    2020-06-12 08:11
  • [전일 주요 공시] 압타바이오ㆍ에코프로비엠ㆍ에이치엘비 등
    △압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 유럽 임상 2상 계획 승인 △코스온, CB 전환가액 5832원 → 5484원 조정 △힘스, 주당 1주 무상증자 결정 △마이크로디지탈, 11억 원 규모 바이오 분석장비 공급계약 체결 △플리토, 8억 원 규모 코퍼스 판매계약 체결 △필옵틱스, 75억 원 규모 만기 전 CB 취득 △알톤스포츠, 24억 원 규모 전기자전거 공급계약 체결...
    2020-06-11 08:05
  • 압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 유럽 임상 2상 계획 승인
    압타바이오는 유럽에서 당뇨병성 신증 치료제 APX-115의 임상 2상 시험계획을 승인받았다고 10일 공시했다. 해당 임상 시험은 유럽 불가리아 내 10개 병원의 140명 환자를 대상으로 진행된다. 투약 기간은 12주다. 회사에 따르면 현재 당뇨병성 신증 전문치료제로 승인받은 약물은 없다. ARB/ACE 계열 고혈압치료제가 대증요법 정도로 사용되는 실정이어서...
    2020-06-10 09:48
  • [BioS]파멥신, 美 자회사 윈칼에 "비종양 신약, 라이선스 계약"
    [BioS]파멥신, 美 자회사 윈칼에 "비종양 신약, 라이선스 계약"
    (Amgen)에서 당뇨병 및 심부전 증상의 약물 발견을 위한 프로그램의 리더이자 수석 연구원을 지냈다. 이태원 CSO는 “이번 라이선스 체결은 자사에 있어 다양한 신약 개발의 연구경쟁력을 강화하고, 빠르게 신약을 개발하는 데 좋은 기회가 될 것”이라며 “풍부한 약물 발견 경험을 가진 윈칼 바이오팜의 R&D 팀은 황반변성, 당뇨병성 망막병증, 황반부종 등...
    2020-06-04 11:17
  • 파멥신, 미국 자회사 윈칼 바이오팜과 라이선스 계약 체결
    파멥신, 미국 자회사 윈칼 바이오팜과 라이선스 계약 체결
    이태원 박사는 20년 이상의 신약 개발 경험을 가지고 있으며, 다국적제약회사 암젠(Amgen)에서 당뇨병 및 심부전 증상의 약물 발견을 위한 프로그램의 리더이자 수석 연구원을 지냈다. 이태원 박사는 “풍부한 약물 발견 경험을 가진 윈칼 바이오팜의 R&D 팀은 황반변성, 당뇨병성 망막병증·황반부종 등의 안과질환과 급성폐손상 및 급성호흡곤란증후군 등의...
    2020-06-04 11:11
  • 파멥신, 미국 자회사 윈칼 바이오팜과 라이선스 계약 체결
    이태원 박사는 20년 이상의 신약 개발 경험을 가지고 있으며, 다국적제약회사 암젠(Amgen)에서 당뇨병 및 심부전 증상의 약물 발견을 위한 프로그램의 리더이자 수석 연구원을 지냈다. 이태원 박사는 “풍부한 약물 발견 경험을 가진 윈칼 바이오팜의 R&D 팀은 황반변성, 당뇨병성 망막병증·황반부종 등의 안과질환과 급성폐손상 및 급성호흡곤란증후군 등의...
    2020-06-04 10:55
  • SCM생명과학, 이달 중순 코스닥 상장…약 306억원 조달 예정
    SCM생명과학, 이달 중순 코스닥 상장…약 306억원 조달 예정
    제1형 당뇨병 등 치료제와 면역항암제 분야의 전이성 신장암 치료제 'CMN-001', 급성 림프구성 백혈병 치료제 'CAR-CIK-CD19' 등으로 구성돼있다. 이 외에도 척수 소뇌성 실조증 줄기세포치료제 기술도입을 추진 중이며 신장 섬유화증 및 자궁벽 섬유화증 치료용 '셀 시트'(Cell Sheet, 세포시트)와 화상, 당뇨병성 족부궤양 치료용 '3차원 스페로이드'(3D Spheroid) 등...
    2020-06-01 15:43
  • [위클리 제약·바이오] 당뇨병약 '메트포르민' 31품목 발암물질 검출 外
    [위클리 제약·바이오] 당뇨병약 '메트포르민' 31품목 발암물질 검출 外
    ◇대웅제약, '이지에프외용액' 할랄 인증 = 대웅제약은 인도네시아 합작법인 대웅인피온이 당뇨병성 족부궤양 치료제 '이지에프외용액'에 대해 인도네시아 할랄 인증기관(LPPOM MUI)으로부터 할랄 인증을 획득했다고 25일 밝혔다. 이지에프외용액은 2001년 식품의약품안전처 허가를 받은 국내 바이오 신약 1호다. 전 세계에서 무슬림 인구가 가장 많은...
    2020-05-29 15:40
  • 헬릭스미스, 美임상시험운영본부장ㆍ품질관리본부장 영입
    헬릭스미스, 美임상시험운영본부장ㆍ품질관리본부장 영입
    특히 앞으로 계획된 ‘엔젠시스(VM202)’의 세번째 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3상(3-3)과 근위축성 측삭경화증(ALS) 임상 2상은 직접 주도할 예정이다. 품질관리본부장으로는 호세 자파타를 영입했다. 미국 바이오테크에서 20년 넘게 임상, 생산, 분석 등 전 분야의 품질보증(QA)을 다룬 전문가다. 품질보증은 기업의 상당 분야에서 필요한 기술이지만, 헬릭스미스에서...
    2020-05-28 14:33
  • 대웅제약, 국내 바이오 신약 1호 ‘이지에프외용액’ 할랄 인증
    대웅제약, 국내 바이오 신약 1호 ‘이지에프외용액’ 할랄 인증
    대웅제약은 인도네시아 합작법인 대웅인피온이 당뇨병성 족부궤양 치료제 ‘이지에프외용액’에 대해 지난 20일 인도네시아 할랄 인증기관(LPPOM MUI)으로부터 할랄 인증을 획득했다고 25일 밝혔다. 이지에프외용액은 2001년 식품의약품안전처 허가를 받은 국내 바이오 신약 1호다. 대웅제약은 그동안 대웅인피온을 통해 이지에프외용액의 제형을 업그레이드하는...
    2020-05-25 09:08
  • [특징주] 안트로젠, 당뇨병성족부궤양치료제 FDA 승인에 이틀째 ‘급등’
    안트로젠이 미국 FDA로부터 당뇨병성족부궤양치료제의 승인을 받았다는 소식에 이틀 연속 급등세를 보이고 있다. 21일 오전 9시26분 현재 안트로젠은 전날보다 21.69%(9500원) 오른 5만3300원에 거래되고 있다. 전날 상한가에 이은 급등세다. 전날 안트로젠은 당뇨병성족부궤양치료제 ALLO-ASC-Sheet가 미국 FDA로부터 첨단재생의학치료제(RMAT)로 지정...
    2020-05-21 09:28
  • [증시 키워드] 렘데시비르 임상 결과 발표 임박에 '파미셀' 부각…FDA승인 안트로젠 '상한가'
    [증시 키워드] 렘데시비르 임상 결과 발표 임박에 '파미셀' 부각…FDA승인 안트로젠 '상한가'
    안트로젠은 전날 회사의 당뇨병성족부궤양치료제가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첨단재생의학치료제(RMAT) 지정 승인을 받았다는 소식에 전날보다 29.97%(1만100원) 오른 상한가로 장을 마감했다. 안트로젠은 전날 공시를 통해 당뇨병성족부궤양치료제 'ALLO-ASC-Sheet'가 FDA로부터 첨단재생의학치료제(RMAT)로 지정 승인받았다고 밝혔다. 회사 측은 "기존...
    2020-05-21 08:45
  • [전일 주요 공시] 안트로젠 美 RMAT 지정 승인ㆍLIG넥스원 공급계약
    △피씨엘, 7.6억 규모 진단키트 공급계약 체결 △애니젠, 19억 규모 원료의약품 생산 공급 계약 체결 △안트로젠, 미 FDA에 당뇨병성족부궤양치료제 RMAT 지정 승인 △하나금융11호스팩, 오광준 사외이사 사임 △삼화네트웍스, JTBC 드라마 '쌍갑포차' 공급계약 체결 △에이프로젠 KIC, 95억 규모 신고리 원자력 5-6호기 주설비 공사 계약 체결...
    2020-05-21 07:55
  • [급등락주 짚어보기] 당뇨병 관련 치료제 FDA 승인에 안트로젠 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 당뇨병 관련 치료제 FDA 승인에 안트로젠 ‘上’
    회사의 당뇨병성족부궤양치료제가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첨단재생의학치료제(RMAT) 지정 승인을 받았다는 소식에 매수세가 몰렸다. 안트로젠은 당뇨병성족부궤양치료제 'ALLO-ASC-Sheet'가 FDA로부터 첨단재생의학치료제(RMAT)로 지정 승인받았다고 이날 공시했다. 회사 측은 "기존 치료제가 없는 발목절단의 위험이 매우 높은 중증의...
    2020-05-20 17:09
  • 압타바이오, 당뇨병성신증 치료제 헝가리 임상2상 IND 승인
    압타바이오, 당뇨병성신증 치료제 헝가리 임상2상 IND 승인
    항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오가 당뇨병성신증 치료제 ‘APX-115’의 헝가리 임상2상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 20일 공시했다. 회사는 지난 3월 헝가리, 체코, 세르비아, 불가리아 유럽 4개국에 ‘APX-115’ 임상2상 시험계획 신청을 마쳤으며, 이번 헝가리 IND 승인을 필두로 추가 3개국 승인 과정도 순조롭게 이어질 것으로...
    2020-05-20 14:00
  • 압타바이오, 당뇨병성신증 치료제 ‘APX-115’ 유럽 헝가리 임상2상 IND 승인
    압타바이오가 당뇨병성신증 치료제 ‘APX-115’에 대해 헝가리에서 임상2상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 20일 밝혔다. 압타바이오는 지난 3월 헝가리, 체코, 세르비아, 불가리아 유럽 4개국에 ‘APX-115’ 임상2상 시험계획 신청을 마친 바 있다. 이번 헝가리 IND 승인을 필두로 추가 3개국 승인 과정도 순조롭게 이어질 것으로 예상하고 있다. 유럽 4개국 IND...
    2020-05-20 13:41
  • 안트로젠, 미 FDA에 당뇨병성족부궤양치료제 FMAT 지정 승인
    안트로젠은 당뇨병성족부궤양치료제 ALLO-ASC-Sheet가 미국 FDA로부터 첨단재생의학치료제(RMAT)로 지정 승인 받았다고 20일 공시했다. 회사 측은 "기존 치료제가 없는 발목절단의 위험이 매우 높은 중증의 당뇨병성족부궤양 치료제로서 ALLO-ASC-Sheet의 임상적 해결 가능성을 인정받은 것"이라며 "FDA와 조직적인 교류를 통해 시판 허가...
    2020-05-20 13:24
  • 파멥신, AACR서 차세대 신생혈관질환 치료항체 포스터 발표
    파멥신 관계자는 “모세혈관의 투과성 증가에 따라 유발되는 노인성 황반변성, 당뇨병성 망막증, 급성 신장질환, 패혈증 등 치료에 이어 COVID-19의 주요한 합병증의 하나인 급성 호흡곤란 증후군의 치료에도 적용 가능할 것으로 기대된다”고 전했다. 이번 발표의 주요 내용으로는 PMC-402의 약리활성 원리와 효능에 대한 내용이 포함된다. 또한 마우스 대장암...
    2020-05-19 13:31
  • 삼성바이오에피스, ‘SB11’ 임상 3상 결과 공개…”연내 미국·유럽 허가신청”
    삼성바이오에피스, ‘SB11’ 임상 3상 결과 공개…”연내 미국·유럽 허가신청”
    제넨텍이 개발한 루센티스는 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 치료제로 다국적 제약사 로슈와 노바티스가 판매 중이다. 지난 해 글로벌 시장 매출은 약 4조6000억 원에 달한다. 삼성바이오에피스는 2018년 3월부터 2019년 12월까지 총 705명의 습성 연령유관 황반변성 환자를 대상으로 임상시험을 진행, SB11과 오리지널 의약품 간의 임상의학적 유효성 등을...
    2020-05-18 09:45
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