당뇨병성족부궤양 검색결과, 4페이지

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동구바이오제약, 러시아 의료기기 시장 진출… ‘스마트엑스’ 수출 계약

동구바이오제약 김윤관 팀장은 “스마트엑스는 당뇨병성 족부궤양 치료에 대한 다기관 임상을 진행하고 있고 미국 클리블랜드 클리닉과 회전근개파열 치료 임상을 진행하는 등 다빈도 만성질환으로 적응증을 확대하고 있다”며 “앞으로 스마트엑스를 이용한 난치성질환의 비수술적 줄기세포 치료술을 발전시켜 세계 시장을 공략할 것”이라고 말했다.

2018-08-07 08:58
[새내기주 대분석] 동구바이오제약, 피부과 처방약 1인자… CMO 중심 신성장동력 박차

이 밖에도 줄기세포 재생효과를 이용해 당뇨병성 족부궤양을 치료하는 임상시험도 진행 중이다. 하태기 골든브릿지증권 연구원은 “스마트엑스는 지난해 8월에 중국 싼시 싼커사에 CFDA 허가 진행 및 공급계약을 체결한 바 있고, 일본에는 썬메디칼사와 공급계약을 체결했다”며 “금년에는 약 5억 원 매출이 가능할 전망이며 2019년에 의미 있는 매출이...

2018-07-31 10:21
[BioS] 이연 지분 매각에 바이로메드 "관계 명확히 할 환경 조성"

바이로메드는 이어 "이연과 일하면서 기술이나 인허가와 같은 전문적 분야에 도움을 받은 것이 거의 없었다"면서 "3년전에는 이연제약이 당뇨병성 신경병증과 족부궤양에 대한 국내 3상을 포기하겠다는 결정을 내리는 바람에 그 이후에는 영향 받을 만한 사안이 그나마 없었다"고 강조했다. 바이로메드는 그러면서 "임상 3상 진행 및...

2018-07-06 14:40
동구바이오제약, 줄기세포 치료기술 국책과제 선정

현재 스마트엑스는 주요 대학, 종합병원의 교수들과 오픈 이노베이션을 통해 SVF를 이용한 당뇨병성 족부궤양, 유방재건, 안면비대칭, 흉터치료 등 다양한 임상시험을 수행하고 있다. 또 올해 하반기 미국 클리브랜드 클리닉정형외과와 어깨회전근개파열 임상을 개시, 미국 식품의약국(FDA) 등록과 동시에 세계 의료기기 1위 시장인 북미에 진출할 예정이다. 조용준...

2018-05-25 10:42
[BioS] 바이로메드 "VM202, 美 FDA 첨단재생의약 치료제 지정"

김선영 연구개발센터 사장은 “이번 RMAT 지정으로 VM202가 PDPN 치료제로 품목허가 받을 가능성을 더욱 높일 수 있게 됐다"면서 "올 하반기 부터 본격적인 BLA 준비를 위해 FDA와 미팅을 신청할 예정"이라고 설명했다. 바이로메드는 VM202의 추가적응증인 만성 난치성 당뇨병성 족부궤양에 대해서도 RMAT 신청을 추진할 계획이다.

2018-05-23 14:50
[베스트&워스트] 지난주 코스닥, 건설·토목주 줄줄이 상한가

◇“거품 꺼질까”… 흔들린 바이오주 = 안트로젠(-38.29%)은 당뇨병성족부궤양 줄기세포치료제(ALLO-ASC-SHEET)의 개발 일정 연기를 밝히자 곧바로 급락했다. 애초 회사는 당뇨병성족부궤양 줄기세포치료제의 국내 임상 3상을 올해 10월까지 마치고 12월 품목허가를 접수할 예정이었다. 국내 치료제 발매는 내년 3월로 계획하고 있었다. 그러나 안트로젠은 임상 3상...

2018-04-23 10:29
[BioS] 구완성 연구원 "국내 유전자치료제. 글로벌 '탑티어'수준"

신생우회혈관 생성을 유도하고 손상된 미세혈관 및 신경섬유세포의 재생을 일으켜 당뇨병성 신경병증, 근위축성 측삭경화증, 당뇨병성 족부궤양 등 다양한 적응증에서 개발하고 있다. 이에 대해 그는 “하나의 파이프라인으로 3가지 질환 치료제 개발에 도전하기 때문에 최대 글로벌 6조원 매출도 가능하다. 특히, VM-202가 개발 중인 근위축성 측삭경화증, 즉...

2018-03-29 09:54
내달 코스닥상장 동구바이오제약 “CMO 비중 확대...신약 개발 박차”

동구바이오제약은 향후 스마트X를 미용성형뿐 아니라 당뇨병성 족부궤양 및 관절염에 대한 적응증 확대를 통해 다빈도 만성질환시장에도 진출할 방침이다. 지난해 말 주입기인 ‘스마트Z(SmartZ)’ 개발을 완료했으며, 내년 신의료기술 등재를 목표로 국내 병원들과 타깃 임상시험을 진행하고 있다. 동구바이오제약은 3D 줄기세포 배양액을 이용한 화장품...

2018-01-29 16:14
[베스트&워스트] 지난주 코스닥, 가상화폐 열풍 속 대성창투 66% ‘껑충’

줄기세포 치료제 개발 기업 안트로젠(46.74%)은 주력 파이프라인 중 하나인 당뇨병성 족부궤양 줄기세포 치료제 후보물질 ‘ALLO-ASC-SHEET’의 유효성과 안전성을 평가하는 임상 2상 시험을 미국에서 승인받았다. 미국 당뇨족부 궤양환자 시장의 10%만 점유해도 240억 달러의 매출이 생길 것으로 기대된다. 또한, 안트로젠은 지방유래 줄기세포의 증식과 치료...

2018-01-08 10:28
[SP] 22일 주가에 영향을 미칠 만한 전일 주요 공시

56원 최대주주 및 특수관계인 제외 차등배당 결정 △에이치엘사이언스, 피부 개선용 조성물 관련 美 특허권 취득 △KJ프리텍, 수원지법 파산신청 기각 결정 △트루윈, 9억 규모 유상증자 결정 △주성엔지니어링, SK하이닉스와 345억 규모 반도체 제조장비 공급계약 △안트로젠, 당뇨병성족부궤양 치료제 관련 국책과제 선정 △한국테크놀로지...

2017-12-22 09:00
안트로젠, 당뇨병성족부궤양 치료제 관련 국책과제 선정

안트로젠은 당뇨병성족부궤양 치료제(ALLO-ASC-Sheet)의 유효성과 안전성을 평가하는 미국 내 제2상 임상시험과 관련해 보건복지부 주관 ‘보건의료기술연구개발사업’ 국책과제에 선정됐다고 21일 공시했다. 사업비 규모는 정부출연금 32억3000만 원과 기업부담금 11억 원을 합한 43억3000만 원이며, 총사업기간은 이번달 1일부터 2020년 12월 31일까지다....

2017-12-21 16:17
[BioS] 바이로메드 'VM202' 성분명 '도나퍼미노진 셋토플라스미드'

바이로메드는 현재 이 바이오 신약후보물질을 이용해 당뇨병성 신경병증 치료제와 당뇨병성 허혈성 족부궤양, 근위축성 측삭경화증(루게릭병), 허혈성 심장질환 치료제를 개발하고 있다. 바이로메드 관계자는 “미국에서 수행 중인 임상시험뿐 아니라 금번 donaperminogene seltoplasmid의 등재를 포함해 VM202 의 글로벌 상용화를 위한 준비를...

2017-10-19 15:44
[BioS] 안트로젠, 당뇨족부궤양 줄기세포 美 임상2상 승인

안트로젠은 미국 식품의약품국(FDA)로부터 당뇨병성족부궤양환자를 대상으로 한 'ALLO-ASC-SHEET'의 유효성과 안전성을 평가하는 임상2상시험 계획을 승인받았다고 10일 공시했다. 이 제품은 중간엽줄기세포를 이용한 패치제로 1년 동안 동결보관이 가능해 ‘환자에 바로 처방이 가능한(Ready-made)’ 약물로 평가받는다. 앞서 안트로젠은 지난해 11월...

2017-10-10 09:00
안트로젠, 당뇨병 치료제 FDA 임상 2상 시험 승인

안트로젠은 미국 식품의약품안전국(FDA)로부터 '당뇨병성족부궤양환자를 대상으로 한 ALLO-ASC-SHEET'의 유효성과 안전성을 평가하는 제2상 임상시험 승인을 받았다고 10일 공시했다.

2017-10-10 08:21
[BioS] 레모넥스 "나노·그래핀 플랫폼기술, 차세대 신약·진단 개발"

레모넥스의 원철희 대표와 민달희 CSO는 최근 서울대에서 가진 바이오스펙테이터와의 인터뷰에서 ”핵심 플랫폼 기술을 바탕으로 당뇨병성 족부 궤양, 간암과 같은 난치성 질환을 타깃으로 하는 새로운 치료제 개발을 시작했다”고 강조했다. ◇체내 안정성 높인 약물전달기술 확보 레모넥스의 서방형 바이오베터 약물전달기술은 다공성 나노 입자(Mesoporous...

2017-07-06 11:05
[BioS] 바이오벤처 1세대 김선영 교수 "창업, 바이오산업의 'MUST'"

그는 "중요한 임상 3상 2개( 당뇨병성 신경병증, 허혈성 당뇨병성 족부궤양) 결과가 그 때쯤 나올 것으로 예상한다"면서 "현재 바이로메드의 최대 목표는 VM202를 좋은 가격으로 기술이전하기 위해서 임상 3상을 잘 운영하는 것"이라고 설명했다. 미국 FDA에서 오랜 기간 근무했던 사람과 품질보증(quality assurance) 경력자 등을 뽑아 기술 이전과...

2017-06-21 07:27
[BioS] 韓줄기세포치료제 시대 6년..‘갈길 먼 상업적 성공’

파미셀은 뇌질환, 척수질환, 간질환, 발기부전 등의 분야에서 줄기세포치료제 개발에 속도를 내고 있다. 안트로젠은 만성통증을 동반한 힘줄손상, 당뇨병성족부궤양, 이영양성수포성표피박리증 등의 줄기세포치료제 개발에 착수했다. 코아스템은 뉴로나타-알의 적응증을 무산소성뇌손상으로 확장하고 루푸스치료제, 다계통위축증치료제를 개발 중이다.

2017-05-29 07:18
당뇨병 합병증 놔두면 오십견에 실명까지

대표적 합병증 중 하나는 당뇨병성 족부병증. 발에 궤양이 생기는 족부병증이 당뇨환자에게 발병할 확률은 무려 15% 정도다. 사고를 제외하고 국내에서 발생하는 사지절단 장애 발생 대표적 원인으로 꼽힌다. 당뇨병 환자가 주의해야 할 합병증으로 심혈관 질환을 빼놓을 수 없다. 대표적인 심혈관 질환인 심근경색은 심장에 혈액과 산소를 공급하는 관상동맥이 막혀 심장...

2016-10-26 14:15
[BioS] 바이로메드 '글로벌 신약 꿈' 유상증자 성공에 달렸다

사태에 이어 바이로메드의 유증이 성공적이지 못할 경우 업계 전체에 미칠 파장이 클 것"이라면서 "이번 유상증자와 VM200 글로벌 임상도 성공적으로 진행되길 희망한다"고 말했다. 바이로메드의 VM202는 현재 미국에서 당뇨병성족부궤양증과 당뇨병성 신경병증에 대한 임상 3상을 진행중이며 루게릭병에 대한 2/3상을 진행 중이다.

2016-10-13 14:48
[BioS] 바이로메드 "유증규모 줄었지만 'VM202' 3상 지장없다"

회사 측은 "당뇨병성 신경병증과 당뇨병성 족부궤양은 현재 치료제가 없거나 대체요법이 없는 질환이어서 경쟁제품이 아예 없다"면서 "이런 상황 때문에 VM202가 기술이전된다면 중도에 중단될 가능성은 없을 것"이라고 강조했다. 바이로메드는 VM202의 성공을 자신했다. 지난 12일 연구실 이전을 위해 토지 매입 결정 역시 차세대 바이오...

2016-10-13 10:49

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