헬릭스미스가 DFU(당뇨병성 족부궤양) 임상 3상을 계속 추진하겠다는 소식에 강세다.
1일 오전 9시 31분 현재 코스닥시장에서는 헬릭스미스가 전일 대비 2600원(3.92%) 오른 6만8900원에 거래 중이다.
전날 헬릭스미스는 자사 홈페이지를 통해 “현재 DFU 3상은 진행 중이며 중간 분석을 위해 환자 모집은 중단했지만 12월에 결과를 분석할 예정으로 지금...
이밖에 허혈성 파행(임상 2상) 당뇨병성 족부궤양(임상 3상), 마약성 진통제 감소(1/2상 시작 예정) 등 엔젠시스로 총 6가지 임상을 진행 중이다.
김 대표는 "헬릭스미스는 혁신신약을 자체 개발해 미국에서 대규모 임상하고 있는 국내 유일한 바이오 기업"이라며 "미국에서 2022년까지 최소 3가지 질환에 대한 시판허가를 획득해 2025년까지...
체결
△안트로젠, 당뇨병성족부궤양 치료제 관련 임상 2상 계획 승인
△에너토크, 7억9100만 규모 자사주 취득 결정
△슈프리마, 지문 인식 알고리즘 관련 특허권 취득
△옵트론텍, 계열사에 53억 규모 채무보증 결정
△이글벳, 최대주주 주식 60만 주 잇단 매각
△해성옵틱스, 150억 규모 BW 발행 추진설 관련 조회공시 요구
△삼본전자, 124만4504주...
안트로젠은 당뇨병성족부궤양 환자를 대상으로 ALLO-ASC-SHEET의 유효성과 안전성을 평가하는 무작위배정 2상 임상시험 계획을 승인받았다고 25일 공시했다.
회사 측은 향후 계획에 대해 “ ALLO-ASC-SHEET는 현재 미국에서 당뇨병성족부궤양 환자 Wagner I을 대상으로 제 2상 임상시험 진행 중”이라며 “추후 미국에서 제 3상 임상시험을 진행할 예정”...
테고사이언스는 ‘칼로덤’의 당뇨병성족부궤양에 대한 건강보험 확대 적용 소식에 장 초반 상한가를 기록했다.
테고사이언스는 22일 9시 7분 현재 전 거래일 대비 가격제한폭(29.81%)까지 오른 2만7650원에 거래 중이다.
전날 회사는 칼로덤의 당뇨병성족부궤양에 대한 건강보험이 9월 1일자로 확대 적용된다고 밝혔다.
회사 관계자는 “당뇨병성족부궤양의...
당시 이 대표는 당뇨병성족부궤양 줄기세포치료제 임상시험은 미국과 한국에서 환자 등록을 시작하지 못해 일정이 수개월 연기될 것으로 보인다며 회사 주가가 단기간에 너무 빨리 올랐다고 밝히면서 주가가 연일 급락하기도 했다.
업계 관계자는 “그동안 바이오 기업 주가는 실적이 아닌 기대감으로 움직이는 경우가 대다수였다”며 “특히 정보 비대칭성에...
당뇨병성 족부궤양은 당뇨병 환자에게 발생하는 신경병증 및 혈관 변화로 인해 경미한 외상 또는 족부 압력 가중 후에 만성적 족부궤양으로 발전되는 형태를 말한다. 당뇨병 환자의 15%는 일생 동안 1회 이상 족부궤양을 경험하게 될 정도로 흔한 질병이며, 상황이 악화되면 하지 절단에 이르기도 한다.
회사는 임상연구를 통해 마땅한 치료법이 없는 당뇨병성 족부궤양...
헬릭스미스는 이번 투자 유치를 통해 주요 파이프라인인 당뇨병성 신경병증 치료제(VM202-DPN) 미국 3상 및 미국/유럽 3상, 허혈성 당뇨병성 족부궤양 치료제(VM202-PAD)의 미국 3상, 미국/유럽 3상, 근위축성 측삭경화증 치료제(VM202-ALS) 미국 2상의 임상 진행을 위한 비용(300억원)으로 최우선 사용할 계획이라고 밝혔다. 특히 헬릭스미스는 VM202-DPN의 처방...
기존 미용·성형 분야에서 주로 사용됐지만, 당뇨병성 족부궤양, 유방 재건술 등 질병 치료 목적으로 판매하기 위해 추가 임상시험을 진행한다는 구상이다.
-스마트엑스가 뭔가?
“줄기세포 추출 키트로, 환자의 지방조직에서 줄기세포를 추출해 자가면역치료나 성형·미용을 위해 다시 환자에게 주입하는 1회용 의료기기다. 환자 본인의 줄기세포를 사용하기 때문에...
당뇨병성 족부궤양은 당뇨병 환자에게 발생하는 신경병증 및 혈관 변화로 인하여 경미한 외상 또는 족부 압력 가중 후에 만성적 족부궤양으로 발전되는 형태를 말한다.
당뇨병 환자의 15%는 일생 동안 1회 이상 족부궤양을 경험하게 될 정도로 흔한 질병이며, 상황이 악화되면 하지 절단에 이르기도 한다. 일반적으로 당뇨병 관련 절단율은 인구 10만명당 5...
당뇨병성신경병증은 당뇨병이 지속될 시 신경에 영양분을 공급하는 미세혈관이 손상돼 신경 손상으로 이어지는 합병증이다. 심할 경우 족부궤양, 하지절단 등으로도 이어질 수 있다.
바이로메드의 VM-202는 플라스미드 방식의 DNA 치료제다. 근육주사를 통해 손상된 혈관, 신경을 재생하는 방식이다. 특히 동결건조가 가능해 생산 안정성이 높은 것으로...
안트로젠이 내년 1분기 당뇨병성족부궤양 줄기세포치료제 'ALLO-ASC-SHEET'에 대한 국내 임상시험 3상을 마무리할 전망이다. 내년 말 품목허가 신청 후 2020년 상반기에는 승인이 가능할 것으로 내다봤다.
회사 관계자는 4일 "국내 임상 3상은 환자 등록이 예상보다 빨라져 연내 등록을 마무리할 것으로 보인다”며 “마지막 환자 등록 후 시험기간 12주를 거쳐...
또 “동사의 주력 파이프라인 VM-202는 플라스미드 방식의 DNA 치료제”라며 “현재 당뇨병성신경병증(DPN) 환자 대상 미국 3상, 허혈성 족부궤양(PAD) 환자 대상 미국 3상이 진행 중”이라고 전했다.
구 연구원은 “특히 DPN 환자 493명 대상 약물 투여가 끝나 추적관찰만 마무리(2019년 4월 예상)되면 내년 여름쯤 결과 발표가 예상된다”면서 “성공 가능성...
수상자 양수근 교수는 로킷헬스케어의 바이오 3D프린터를 이용해 당뇨병성 족부궤양 치료용 자극반응 약물방출형 고분자 하이드로젤을 독일 막스플랑크 연구소 및 태국 VISTEC의 다니엘 크레스피 교수팀과 공동개발하고 있다. 기존의 2D 방식을 벗어나 3D 프린팅을 활용한 새로운 고분자 소재개발 연구로 혁신기술상을 받았다.
양수근 교수는 “혁신기술상을 받게 되어...
바이로메드는 이번 전환사채 발행을 통해 미국 샌디에이고에 설립한 생산법인 제노피스의 생산시설 투자, VM202-DPN(당뇨병성 신경병증 치료제), DFU(당뇨병성 족부궤양 치료제)의 시판 허가시에 필요한 원료/완제 생산과 사전 마케팅(pre-marketing) 등을 진행할 계획이라고 설명했다.
제노피스는 500리터 규모의 GMP 수준의 생산시설을 보유하고 있다. 회사...
안트로젠은 당뇨병성 족부궤양 치료제(2상), 이영양성 수포성 표피박리증 치료제(1상) 개발을 위한 미국 임상을 진행하고 있다. 파미셀은 작년 연말 간경변 줄기세포치료제 ‘셀그램-LC(Cellgram-LC)’의 FDA 1상을 승인을 받아 임상을 준비중이다. 줄기세포치료제 기업인 차바이오텍은 이스라엘 Pluristem과 공동개발을 통해 간헐성 파행증 줄기세포치료제...
VM202는 손상된 혈관과 신경을 재생할 수 있다는 점에서 5월 국내 최초로 미국 FDA 첨단 재생의약 치료제(RMAT)로 지정된 바 있다.
김지하 연구원은 "해당 파이프라인은 HGF 단백질의 혈관 및 신경 재생 능력을 이용해 당뇨병성 족부궤양(PAD)과 루게릭병(ALS) 치료제, 허혈성 심장질환(CAD)으로도 임상 시험을 진행하고 있다"고 덧붙였다.