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  • CDC “영국 변종 코로나19, 이미 미국에 유입됐을 수도”
    CDC “영국 변종 코로나19, 이미 미국에 유입됐을 수도”
    CDC는 “변종이 코로나19 치료에 있어서 단일클론 항체 효과를 잠재적으로 감소시킬 수 있다”고 지적했다. 도널드 트럼프 미국 대통령과 크리스 크리스티 전 뉴저지 주지사, 루디 줄리아니 전 뉴욕 시장 등이 단일클론 항체 치료를 받았다. 백신이 유도하는 면역을 피할 수 있는 능력을 갖춘 변종 출현 가능성에 대해 CDC는 “아직 이런 일이 발생했다는 증거는...
    2020-12-23 09:36
  • 美FDA, 트럼프 맞은 리제네론 코로나19 치료제 긴급사용 승인
    美FDA, 트럼프 맞은 리제네론 코로나19 치료제 긴급사용 승인
    FT에 따르면 FDA는 2종류의 단일 클론항체를 결합한 항체 칵테일 치료제 ‘REGN-COV2’에 대해 긴급사용을 허가했다. 임상시험에서는 이 약을 투여함에 따라 경증 또는 중증의 코로나19 환자의 입원율이 낮아지고, 체내 바이러스 양도 줄어든 게 확인됐다고 한다. 스티븐 한 FDA 국장은 성명에서 “이 약에 대한 긴급사용 승인으로 외래환자의 입원과 의료 시스템에...
    2020-11-22 15:17
  • [급등락주 짚어보기] 코로나19 항바이러스 페인트 삼화페인트 이틀째 上
    [급등락주 짚어보기] 코로나19 항바이러스 페인트 삼화페인트 이틀째 上
    에이비프로바이오에 따르면 ABP-300은 바이러스의 특정 항원에만 결합하도록 분리해낸 ‘단일클론 항체’ 기반의 코로나19 중화항체 치료제다. 연구팀은 다양한 변종에 관한 대응이 가능하도록 설계했다. 가장 빈번하게 발생하는 8가지 변종 코로나 바이러스에 관한 ‘수용체 결합 부위’의 ‘재조합 단백질’을 적용해 주요 변종에 대한 중화 능력을...
    2020-11-18 16:12
  • 한독·제넥신이 최대주주 美레졸루트, 나스닥 상장 성공
    한독·제넥신이 최대주주 美레졸루트, 나스닥 상장 성공
    RZ358은 선천성 고인슐린증을 치료하는 혁신신약(first-in-class)으로 인슐린 수용체 특정 부위에 작용을 하는 단일클론항체이다. 올해 6월 미국 식품의약국(FDA)로부터 ‘희귀 소아질환 의약품(Rare Pediatric Disease, RPD)’으로 지정된 바 있다. 현재 2b 임상을 진행 중이며, 내년 하반기 주요 데이터(Topline data)를 확인할 수 있을 것으로 예상된다. 당뇨병성...
    2020-11-06 10:37
  • 에이비엘바이오-레고켐바이오, ADC 공동개발 과제 4개로 확대
    에이비엘바이오-레고켐바이오, ADC 공동개발 과제 4개로 확대
    기존에는 에이비엘바이오의 항체와 레고켐바이오의 ADC플랫폼 기술을 결합한 ABL202(LCB71)를 포함한 단일클론-ADC만 공동연구를 진행해 왔으나, 이번 협약으로 이중항체-ADC까지 공동연구 영역을 확대한다. 이중항체-ADC는 캐나다기업 자임웍스(Zymeworks)를 비롯해 다국적 제약사들이 개발에 뛰어들고 있는 차세대 ADC치료제다. 이번에 체결된 MOU는 최근 다국적...
    2020-11-02 10:40
  • [BioS]에이비엘-레고켐, 공동연구 확대.."이중항체 ADC 개발"
    [BioS]에이비엘-레고켐, 공동연구 확대.."이중항체 ADC 개발"
    또한 기존에는 에이비엘바이오의 항체와 레고켐바이오의 ADC플랫폼 기술을 결합한 ABL202(LCB71)를 포함한 단일클론-ADC만 공동연구를 진행해 왔으나, 이번 협약으로 이중항체-ADC까지 공동연구 영역을 확대한다. 에이비엘바이오는 이중항체 전문기업으로 다수의 이중항체 플랫폼을 보유하고 있다. 회사의 항체 개발 전문성과 레고켐바이오 고유의...
    2020-11-02 08:42
  • 에이비프로바이오, 자회사 A코로나19 완전 중화 치료제 美 임상1상 본격화
    에이비프로바이오, 자회사 A코로나19 완전 중화 치료제 美 임상1상 본격화
    최근 영국 정부가 여러 항체 가운데 바이러스의 특정 항원에만 결합하도록 분리해낸 ‘단일클론 항체’를 활용한 코로나 19 치료제 개발에 나서면서 세계적으로 ‘단일클론 항체’를 이용한 코로나 치료제 개발에 관심이 쏠리고 있다. 이번 임상에 참여하는 대상자는 비감염자 42명으로 투약을 통해 ABP 300의 안전성을 평가할 예정이다. 임상 1상 최종...
    2020-10-23 08:56
  • 아시아증시, 전반적 하락...시진핑 개혁 의지 천명에도 코로나 불확실성 커
    아시아증시, 전반적 하락...시진핑 개혁 의지 천명에도 코로나 불확실성 커
    일라이릴리는 미국 정부의 지원을 받아 단일클론 항체치료제를 개발해왔다. 일라이릴리의 임상 중단 소식은 존슨앤드존슨(J&J)이 코로나19 백신 개발을 위한 3상 임상을 돌연 중단한 지 하루 만에 나와 불확실성을 더했다. 12일 J&J는 임상 시험 참가자에게 예기치 않은 질병이 나타났다고 설명했다. 잇따른 임상 중단 소식에 연내 백신 공급이라는 미국...
    2020-10-14 17:33
  • J&J 이어 일라이릴리까지...코로나19 치료제·백신 출시 또 안갯속
    J&J 이어 일라이릴리까지...코로나19 치료제·백신 출시 또 안갯속
    일라이릴리는 미국 국립보건원(NIH) 산하 미국 국립알레르기·전염병 연구소 (NIAID)의 지원을 받아 단일클론 항체치료제 LY-CoV555를 개발해왔다. 전날 존슨앤드존슨(J&J)이 백신 3상 임상을 돌연 중단한 지 하루 만에 일라이릴리의 치료제 임상 중단 소식까지 들리자 코로나19로 인한 불확실성이 더욱 높아졌다. 아스트라제네카 등 글로벌 제약업체가 안전 문제로...
    2020-10-14 13:41
  • 일라이릴리, 코로나19 치료제 임상 중단…주가 2.85%↓
    일라이릴리, 코로나19 치료제 임상 중단…주가 2.85%↓
    일라이릴리는 코로나19 중증 환자를 위한 단일클론 항체치료제 LY-CoV555를 개발하고 있다. 이는 이달 초 도널드 트럼프 미국 대통령에게 투약됐던 리제네론의 항체치료제와 비슷하다. 일라이릴리의 임상 시험은 NIH의 후원 프로그램인 ‘액티브’와 트럼프 행정부의 ‘워프스피드 작전’의 지원을 받아 진행됐다. 폴 망고 미국 보건복지부 정책 담당 부대표는 9일...
    2020-10-14 08:14
  • “트럼프 맞은 항체치료제, 올해 안에 100만회분 무료 공급 전망”
    “트럼프 맞은 항체치료제, 올해 안에 100만회분 무료 공급 전망”
    망고 부대표는 “트럼프 행정부는 ‘초고속(Warp speed) 작전’ 프로그램에 따라 리제네론과 일라이릴리가 각각 만든 단일클론 항체 치료제 수십만회 분을 이미 확보했다”면서 “연말까지 100만회 분 이상 확보할 수 있을 것”이라고 설명했다. 지난 7월 리제네론은 4억5000만 달러(약 5186억 원) 규모의 항체 치료제 ‘REGN-COV2’ 공급 계약을 체결했다. 30만 명을...
    2020-10-10 07:34
  • 길리어드 M&A 행보에 'ADC 치료제' 주목…국내 개발업체는 어디?
    길리어드 M&A 행보에 'ADC 치료제' 주목…국내 개발업체는 어디?
    에이비엘바이오 '단일클론 항체’ 플랫폼에 레고켐바이오의 ADC 기술을 접목해 신개념 항암제 ‘LCB71’을 공동개발 중이다. 레고켐바이오는 이외에 4건의 후보물질도 개발 단계에 있다. 알테오젠은 자사가 보유한 ADC 기술을 적용해 국내에서 ADC 치료제 임상 시험을 최초로 진행 중이다. 현재 1상 임상 마무리 단계에 있는 유방암 위암 치료제 ‘ALT-P7’은...
    2020-09-16 12:00
  • 비케이탑스 계열사 메디진, TCR-T 세포치료제 임상 2상 완료... 3상 예비준비 착수
    비케이탑스 계열사 메디진, TCR-T 세포치료제 임상 2상 완료... 3상 예비준비 착수
    메디진의 기술 플랫폼의 중추를 형성하고 있는 차세대 T세포수용체 설계 T cells(TCR-Ts)은, CAR-T치료와 단일클론항체치료보다 우수성을 증명할 수 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 비케이탑스에 따르면 메디진은 2016년 미국바이오업체 블루버드바이오와 15억 달러 규모 매출을 확보하고 로열티 계약을 맺었다. 지난해 4월에는 Roivant/Cytovant...
    2020-07-02 15:00
  • 한독-제넥신 투자 레졸루트, 美 FDA 희귀 소아질환 의약품 지정 획득
    한독-제넥신 투자 레졸루트, 美 FDA 희귀 소아질환 의약품 지정 획득
    RZ358은 유전적 내분비 장애인 선천성 고인슐린증을 치료하는 단일클론항체이다. 현재 글로벌 2b 임상연구 진행 중으로 올해 2월 첫 환자가 등록됐다. 이번 FDA 희귀 소아질환 의약품 지정으로 미국 내 ‘RZ358’ 개발에 더욱 속도가 붙게 됐다. 선천성 고인슐린증은 2만5000~5만 명 출생 당 1명꼴로 발생하는 초희귀질환이다. 인슐린의 과다한 분비로 저혈당이...
    2020-06-15 10:40
  • [BioS]에이피트바이오-바이넥스, 표적면역항암제 CDMO 계약
    [BioS]에이피트바이오-바이넥스, 표적면역항암제 CDMO 계약
    에이피트바이오는 지난 5월말 중국 'Shanghai OPM Biosciences'를 통해 단일클론항체인 APB-A001의 세포주(RCB) 개발을 완료했으며 본격적인 비임상진입을 위해 바이넥스와 손잡았다. 바이넥스는 항체, 이중표적항체, Fc 융합단백질(Fc-fusion protein), DNA백신 등의 다양한 단백질의약품 개발 경험 및 글로벌 수준의 GMP 생산 역량을 갖추고 있는 바이오의약품 전문 CDMO...
    2020-06-09 09:04
  • 바이넥스-에이피트바이오, 표적면역항암제 CDMO 계약
    바이넥스-에이피트바이오, 표적면역항암제 CDMO 계약
    이번 계약을 통해 바이넥스는 에이피트바이오로부터 ’APB-A001 단일클론항체’의 세포주(RCB) 및 선행연구 기술정보를 전달받는다. 치료제 후보항체의 대량생산을 위한 배양 및 정제공정개발, 제형연구, MCB 구축 및 특성분석, 분석법 개발, 비임상 시험(GLP 독성시험) 및 글로벌 임상 1상 원료와 완제의약품 생산, 임상시험계획서(IND) 제출 지원 등 포괄적인...
    2020-06-09 08:45
  • [BioS]이수앱지스, ErbB3 항암신약 바이오마커 연구 공개
    [BioS]이수앱지스, ErbB3 항암신약 바이오마커 연구 공개
    ISU104는 ErbB3와 리간드인 헤레귤린(Heregulin) 또는 NRG1과의 결합을 저해하고 EGFR 또는 ErbB2와의 이량체(dimer) 형성을 막음으로써 ErbB3에 의한 암세포 성장을 억제하는 단일클론항체다. 앞서 공개한 초록에 따르면 ISU104에 의한 종양 성장억제 효과와 'NRG1 mRNA', 'pERBB3 단백질' 발현 수준 사이에 유의한 상관관계가 있는 것으로...
    2020-05-18 09:59
  • 이수앱지스, 美 AACR서 'ISU104' 바이오마커 개발 연구 성과 발표
    이수앱지스, 美 AACR서 'ISU104' 바이오마커 개발 연구 성과 발표
    ISU104는 ErbB3와 리간드인 헤레귤린(Heregulin) 또는 NRG1과의 결합을 저해하고 EGFR 또는 ErbB2와의 이량체(dimer) 형성을 막음으로써 ErbB3에 의한 암세포 성장을 억제하는 단일클론항체다. 현재까지 ErbB3를 타깃으로 시판 중인 항암제는 없으며, ErbB3는 기존 항암제에 대한 내성 유발의 주요 원인 중 하나로 알려져 표준치료법에 내성이 생긴 암 치료에서의...
    2020-05-18 08:34
  • 삼성바이오로직스, 美이뮤노메딕스 CMO 수주액 1500억 증가
    삼성바이오로직스, 美이뮤노메딕스 CMO 수주액 1500억 증가
    이뮤노메딕스는 미국 뉴저지주 모리스 플레인스에 있는 단일클론 항체 기반 암 표적요법제 개발 전문 기업으로 항체-약물 결합체(ADC) 분야 전문성을 보유하고 있다. 삼성바이오로직스는 2025년까지 최소보장 계약금액 1845억 원(1억6351만4000달러)를 확보했다. 이 금액은 첫 공시 시점인 2018년의 직전 사업연도매출액 대비 39.7%에 해당한다. 이뮤노메딕스의...
    2020-04-23 14:55
  • GSK-비어, 코로나19 치료제 개발 협력…이르면 3개월 내 임상 2상 진입
    GSK-비어, 코로나19 치료제 개발 협력…이르면 3개월 내 임상 2상 진입
    이번 협력은 비어 바이오테크놀로지의 독자적인 단일 클론 항체 플랫폼 기술을 사용, 기존 항바이러스 항체를 가속화 하고 코로나19 치료 또는 예방 옵션으로 사용될 수 있는 새로운 항바이러스 항체를 발굴할 예정이다. GSK가 가진 기능 유전체학 분야의 전문성을 활용하고 양사가 보유한 크리스퍼(CRISPR) 유전자 가위 기법 스크리닝과 인공지능 기술을 이용해...
    2020-04-13 14:39
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