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  • 뉴지랩파마, 자회사 폐암치료제 임상 2상 첫 환자 등록 완료
    뉴지랩파마, 자회사 폐암치료제 임상 2상 첫 환자 등록 완료
    뉴지랩파마는 신약 개발 전문 자회사 ‘뉴지랩테라퓨틱스(전 뉴젠테라퓨틱스)’가 비소세포성 폐암치료제 ‘탈레트렉티닙’의 국내 임상2상 첫 환자 등록을 마치고 본격적으로 임상에 돌입한다고 29일 밝혔다. 국내 임상기관 중 서울아산병원에서 가장 먼저 임상 환자 등록을 시작했으며 향후 고려대병원, 부산대병원, 화순전남대병원 등 대형병원 4곳에서...
    2021-12-29 11:10
  • 뉴지랩파마 미국 자회사, 유한양행과 협력계약…“국내 원료공급망 확보”
    뉴지랩파마 미국 자회사, 유한양행과 협력계약…“국내 원료공급망 확보”
    뉴지랩파마는 미국 자회사가 유한양행과 대사항암제 원료의약품 생산을 위한 포괄적 협력계약을 맺었다고 13일 밝혔다. 회사 측은 “유한양행으로부터 원료의약품 공급을 받게 됐다”며 “현재 임상시험 중인 대사항암제의 공급, 대량생산을 위한 공급망 등이 안정화될 것”이라고 강조했다. 뉴지랩파마는 유한양행을 국내 공급망으로 선택한 것은 대사항암제...
    2021-12-13 08:38
  • 美 뉴지랩파마, 항암보조식품 ‘코팩터원’ 신제품 출시…“13조 원 글로벌 시장 공략”
    美 뉴지랩파마, 항암보조식품 ‘코팩터원’ 신제품 출시…“13조 원 글로벌 시장 공략”
    뉴지랩파마는 미국 자회사 ‘뉴지랩파마(NewGLab Pharma, Inc.)’가 새롭게 출시한 건강보조식품 ‘코펙터원(KOfactor-1) Advanced’ 3종을 본격적으로 판매하기 시작했다고 16일 밝혔다. 코팩터원은 대사항암제 분야 최고 권위자인 고영희 박사의 연구 결과 탄생한 건강보조식품이다. 코팩터원은 항암제 투여 시 나타나는 피로(Cancer Related Fatigue)를 개선할 뿐...
    2021-11-16 08:50
  • 뉴지랩파마, 국내 첫 대사항암제 미국 임상으로 신약가능성 입증 -신영증권
    뉴지랩파마, 국내 첫 대사항암제 미국 임상으로 신약가능성 입증 -신영증권
    신영증권은 19일 뉴지랩파마에 대해 “국내 첫 대사항암제 미국 임상으로 신약가능성을 입증했다”고 전했다. 이명선 신영증권 연구원은 “미국 법인과 국내 뉴젠테라퓨틱스 각각이 KAT의 글로벌 개발과 기술도입 또는 개량신약 연구를 진행하면서 파이프라인을 확대하고 있다”며 “안정적인 제약사업을 위하여 KGMP 시설을 보유한 아리제약과 의약품...
    2021-10-19 09:12
  • 뉴지랩파마, 탈레트렉티닙 신약개발 청신호... 中 이노벤트바이오 2상 중간 결과 발표
    뉴지랩파마, 탈레트렉티닙 신약개발 청신호... 中 이노벤트바이오 2상 중간 결과 발표
    뉴지랩파마의 자회사인 ‘뉴지랩테라퓨틱스’가 진행 중인 국내 임상 2상도 성공 가능성이 커졌다. 뉴지랩파마는 중국 ‘이노벤트 바이오로직스(Innovent Biologics)’와 미국 ‘안허트 테라퓨틱스(AnHeart Therapeutics)’가 중국에서 진행 중인 탈레트렉티닙의 임상 2상 중간 데이터가 긍정적으로 확인됐다고 15일 밝혔다. 중간 결과는 ‘중국임상종양학회...
    2021-10-15 13:53
  • 뉴지랩파마, 자회사 폐암 치료제 완전관해ㆍ전이뇌암 억제 효과 확인
    뉴지랩파마, 자회사 폐암 치료제 완전관해ㆍ전이뇌암 억제 효과 확인
    뉴지랩파마는 자회사 ‘뉴젠테라퓨틱스’가 식품의약품안전처로부터 비소세포성 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙(Taletrectinib)’의 임상 2상을 승인받았다고 14일 밝혔다. 탈레트렉티닙은 임상 1상 시험과정에서 암이 완전히 소멸된 ‘완전관해’ 사례로 발표됐다. 약물이 ‘혈뇌장벽(BBB)’을 통과해 ‘전이된 뇌암’을 억제하는 효과가 확인되기도 했다....
    2021-09-14 13:54
  • 뉴지랩파마, 美 자회사 간암 대사항암제 2A+1상 임상 승인
    뉴지랩파마, 美 자회사 간암 대사항암제 2A+1상 임상 승인
    뉴지랩파마의 미국 자회사(NewGLab Pharma, Inc.)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암치료 대사항암제 ‘KAT’에 대한 임상 2A+1상을 승인받았다고 31일 밝혔다. 대사항암제 분야 세계 최고 권위자인 고영희 박사를 영입해 신약개발 사업을 시작한 지 3년 만에 이뤄낸 큰 성과다. 이번 임상은 오픈라벨 방식(피험자와 시험자가 시험약과 대조약 중 어떤 약을 사용했는지...
    2021-08-31 10:34
  • [베스트&워스트] 정치테마주 '휴맥스홀딩스', 홍준표 의원 지지율 상승 영향 57.67% ‘↑’
    [베스트&워스트] 정치테마주 '휴맥스홀딩스', 홍준표 의원 지지율 상승 영향 57.67% ‘↑’
    이 밖에 한국선재(43.26%), 다믈멀티미디어(42.81%), 티앤엘(34.42%), 윌링스(33.82%), 뉴지랩파마(33.33%), 홈센타홀딩스(33.05%), 바이오니아(32.86%) 등이 상승 순위권에 이름을 올렸다. ◇ 네이처셀, 100억 원 규모 전환청구권 행사...20.24% '급락' 네이처셀은 전주 대비 20.24% 떨어졌다. 네이처셀은 100억 원 규모의 제3회차 규모의 무기명식 무보증 사모 전환사채에...
    2021-08-28 11:26
  • [스탁리포트] 25일, 코스피 외국인·기관 순매수 개인 매도, 코스닥 개인 순매수 외국인·기관 매도 마감
    37%), 뉴지랩파마(+15.79%), 부산주공(+15.28%), 휴켐스(+14.14%) 하락 종목: 이노와이즈(-25.65%), 바이젠셀(-19.05%), 엠피대산(-14.53%), 쎄미시스코(-10.72%), F&F홀딩스(-10.47%), 프럼파스트(-8.9%), SK바이오사이언스(-7.89%), 씨씨에스(-7.41%), 캐리소프트(-6.75%), 코맥스(-6.74%) [코스피 기관 순매수 업종] 서비스업 518.41억 원, 운수창고 308.10억 원, 은행...
    2021-08-25 15:36
  • 뉴지랩파마, 자회사들과 개량신약 개발, 유통 사업 진출
    뉴지랩파마, 자회사들과 개량신약 개발, 유통 사업 진출
    뉴지랩파마가 자회사인 뉴젠테라퓨틱스, 아리제약과 함께 당뇨복합제 개발을 필두로 ‘개량신약’ㆍ‘제네릭의약품’ㆍ‘일반의약품’ 개발 및 유통 사업을 본격화한다. 의약품 제조기업아리제약의 생산시설과 신약 개발기업인뉴젠테라퓨틱스의 개발력을 기반으로 본격적인 종합제약회사로서의 사업모델을 전개해 나간다. 뉴지랩파마는 자체 개발한 의약품의...
    2021-08-18 09:31
  • 뉴지랩파마, 대사항암제 분야 국내 선도기업 - 상상인증권
    뉴지랩파마, 대사항암제 분야 국내 선도기업 - 상상인증권
    상상인증권은 14일 뉴지랩파마에 대해 "대사항암제 분야 국내 선도기업"이라고 평가했다. 하태기 상상인증권 연구원은 "이 회사는 대사항암제 KAT 개발에 집중하고 있는 바이오기업"이라며 "기존 모바일/카메라사업은 성장보다는 매출감소와 캐쉬카우역할에 그칠 것이며, 성장비전은 바이오 신약개발에 있다. 신약개발은 100...
    2021-07-14 08:40
  • 뉴지랩파마, 폐암 치료제 글로벌 임상 2상 IND 신청
    뉴지랩파마, 폐암 치료제 글로벌 임상 2상 IND 신청
    뉴지랩파마가 국제적인 주목을 받고있는 비소세포성 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙(Taletrectinib)’의 국내 임상 2상 시험계획서(IND)를 한국 식품의약품안전처(식약처)에 제출했다고 1일 밝혔다. 탈레트렉티닙은 일본 ‘다이치산쿄’가 개발한 항암 신약 물질로, 일본과 미국에서 임상 1상을 성공적으로 마쳤다. 특히, 임상 1상에서 투약 후 암이 완전히 소멸된...
    2021-07-01 09:05
  • [오늘의 증시] 이노뎁ㆍ인텔리안테크ㆍ대유 등
    [기업설명회] 브릿지바이오 [전환사채 전환] 씨앤씨인터내셔널, 코퍼스코리아, SG, 뉴지랩파마, 폴라리스웍스, 메타랩스, 한양디지텍, 이그잭스, 명신산업, 대원 [무상증자 신주 상장] 영신금속, 대유 [무상증자] 아세아텍 [상호변경]에이프로젠MED [신규상장] 이노뎁 [유상증자] 인텔리안테크, 쌍용정보통신 [감자] 흥아해운 [합병] MP그룹 [주주총회] 대신정보통신...
    2021-06-18 08:00
  • 뉴지랩파마, 대사항암제 신약, 美 FDA Pre IND 과정 완료
    뉴지랩파마, 대사항암제 신약, 美 FDA Pre IND 과정 완료
    뉴지랩파마는 대사항암제 신약 ‘KAT(Ko Anti-cancer Technology)’에 대해 미국 식품의약국 (FDA)으로부터 ‘사전 임상시험계획 서한(Pre-IND Letter)’을 수령함으로써 PRE IND 과정을 성공적으로 마쳤다고 14일 밝혔다. 뉴지랩파마는 KAT에 대한 간암 치료제 임상시험 진행을 위해 지난 3월 FDA에 Pre-IND 미팅을 신청하고 사전상담 자료를 제출한 바 있다. 최근 FDA는...
    2021-05-14 09:01
  • 뉴지랩파마, 내달 중 한미일 IND 신청완료 ‘폐암 치료제 글로벌 2상 본격화’
    뉴지랩파마, 내달 중 한미일 IND 신청완료 ‘폐암 치료제 글로벌 2상 본격화’
    뉴지랩파마가 지난해 미국 바이오텍 ‘안허트 테라퓨틱스(이하 안허트)’로부터 라이선스를 도입한 비소세포성 폐암 치료제 ‘탈레트랙티닙’이 임상시험계획서(IND) 신청을 기점으로 글로벌 임상 2상이 본격화될 전망이라고 16일 밝혔다. 탈레트랙티닙은 일본에서 진행한 1상시험에서 완전관해 사례 1건이 나와 관심을 받고 있는 약물이다. 뉴지랩파마는...
    2021-04-16 15:49
  • 뉴지랩, ‘뉴지랩파마’ 사명 변경 완료
    뉴지랩, ‘뉴지랩파마’ 사명 변경 완료
    뉴지랩이 ‘뉴지랩파마’로 사명 변경을 완료했다고 14일 밝혔다. 뉴지랩은 지난달 정기 주주총회에서 사명 변경을 통해 바이오 사업을 핵심사업으로 본격화한다고 밝힌 바 있다. 뉴지랩파마는 지난 2019년 독일의 오토 워버그 박사로부터 시작한 대사항암제 이론의 후계자인 재미과학자 고영희 박사와 차세대 대사항암제 KAT(Ko Anticancer Technology)의...
    2021-04-14 08:58
  • [오늘의 증시] 포스링크ㆍ하이브ㆍOQP 등
    [오늘의 증시] 포스링크ㆍ하이브ㆍOQP 등
    [합병] 포스링크(로터스엔지니어링) [상호변경] 뉴지랩파마, TYM(동양물산기업), 수성이노베이션(수성), 피에이치에이(평화정공), SUN&L(선창산업), 하이브(빅히트), RF머트리얼즈(메탈라이프) [주주총회] OQP
    2021-04-14 08:20
  • 뉴지랩, ‘뉴지랩 파마’로 사명 변경…“종합 제약기업으로 도약할 것”
    뉴지랩, ‘뉴지랩 파마’로 사명 변경…“종합 제약기업으로 도약할 것”
    뉴지랩이 사명을 뉴지랩파마로 변경한다. 신규 성장 동력으로 추진해온 바이오 사업을 핵심 사업으로 본격화한다는 구상이다. 29일 뉴지랩은 정기 주주총회에서 사명을 뉴지랩에서 뉴지랩파마로 변경했다고 밝혔다. 뉴지랩 관계자는 “뉴지랩은 사명 변경을 통해 종합제약기업으로 본격적인 성장을 추진하고 있음을 대외에 선포하는 것”이라며 “지금까지...
    2021-03-29 08:54
  • 뉴지랩, 경구용 나파모스타트 글로벌2상 CRO선정…개발 본격화
    뉴지랩, 경구용 나파모스타트 글로벌2상 CRO선정…개발 본격화
    뉴지랩이 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘뉴젠나파모스타트정’ 글로벌 2상 임상시험수탁 기관(CRO)으로 프리미어리서치(Premier Research)를 선정했다고 17일 밝혔다. 뉴지랩은 대사 항암제 KAT(Ko Anti-cancer Technology)개발 진행과 관련해 프리미어리서치를 임상 CRO로 선정한 바 있다. 뉴지랩 관계자는 “대사 항암제에 이어 경구용...
    2021-03-17 15:25
  • 뉴지랩 “간암 치료제 임상 1, 2A 진행할 것”
    뉴지랩 “간암 치료제 임상 1, 2A 진행할 것”
    뉴지랩은 미국 자회사 뉴지랩파마가 개발중인 간암치료제 KAT(Ko Anti-cancer technology)에 대한 Pre IND(사전 임상시험계획) 미팅을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 16일 밝혔다. 이로써 뉴지랩은 KAT의 전임상 단계를 성공적으로 마치고 글로벌 항암제 시장에 출사표를 던졌으며, 그 첫 번째 프로젝트로 약 1조2000억 원으로 추산되는 글로벌 간암 시장공략에...
    2021-03-16 09:15
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