미국식품의약국에 뇌전증 신약 판매허가 신청서 제출
△한국특수형강, 390억 원 제3자배정 유상증자 결정
△녹십자엠에스, 대한적십자사와 302억 규모 공급계약 체결
△광진윈텍, 최대주주 신규진씨로 변경
△마제스타 "최대주주 보유주식 자진 보호예수 추가"
△엠젠플러스, 70억 규모 전환사채 발행
△팬스타엔터프라이즈 "법원서...
SK가 독자 개발한 뇌전증 신약이 미국 시장에 도전장을 내민다. 국내 기업이 독자 개발한 혁신 신약을 기술 수출하지 않고 직접 FDA에 신약 판매허가 신청(NDA)을 제출한 것은 처음이다.
글로벌 투자형 지주회사 SK㈜의 자회사인 SK바이오팜은 뇌전증 신약 후보물질 세노바메이트(Cenobamate)의 신약 판매허가 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 26일...
SK 자회사 SK바이오팜이 자체 개발한 뇌전증 신약 후보물질 ‘세노바메이트(Cenobamate)’의 신약 판매허가(NDA) 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 26일 밝혔다. 국내 기업이 기술수출없이 직접 글로벌 임상3상까지 추진해 FDA에 NDA를 제출한 것은 이번이 처음이다.
세노바메이트가 뇌전증을 치료하는 중추신경계 난치성 질환 치료제다....
SK가 독자 개발한 뇌전증 신약이 세계 최대 바이오·제약 격전지 미국에 도전장을 내민다.
SK바이오팜은 뇌전증 신약 후보물질 ‘세노바메이트’의 신약 판매허가 신청서(NDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 26일 밝혔다. 국내 기업이 독자 개발한 혁신 신약을 기술 수출하지 않고 FDA에 NDA를 제출한 것은 이번이 처음이다.
세노바메이트는 최고 수준의...
이미 해외에서는 ‘칸나비디올(CBD) 오일’이 뇌전증, 자폐증, 치매 등의 뇌∙신경 질환의 치료에 사용되고 있다. 칸나비디올은 대마에 들어있는 비향정신성 성분이지만 국내에서는 현행법상 사용이 제한됐다.
대마초 시장 분석 업체 BDS애널리틱스는 올해 미국 내 합법 대마초 시장 규모는 약 12조 원, 2021년이면 약 23조 원까지 성장할 것으로 전망했다. 또 미국...
한국 희귀·필수 의약품센터에서 해당 의약품을 공급한다.
대마는 국내 제조·매매가 금지돼있다. 그러나 대마 성분이 들어간 '칸나비디올(CBD) 오일'이 뇌전증 등에 효과가 있어 국내에서 허용해달라는 요구가 많았다.
식약처는 "이번 법률 개정으로 희귀·난치질환 환자의 치료 기회를 확대하길 기대한다"고 밝혔다.
SK바이오텍·SK바이오팜도 긍정적인 전망을 내놓으며 제약·바이오 사업이 반도체 사업에 이어 SK그룹의 핵심 사업으로 자리잡을 것으로 기대된다. SK바이오텍은 전년보다 132.1% 늘어난 매출 2540억 원을 거둘 것으로 예상된다. 또한 SK바이오팜은 독자 개발한 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트(Cenobamate)’의 미국 식품의약국(FDA) 신약승인 신청을 연내 할 것으로 기대된다.
우정바이오는 CNS 희귀질환 치료제 개발기업인 바이오팜솔루션즈과 공동으로 제브라피쉬를 활용한 뇌전증 치료제 스크리닝에 돌입했다고 25일 밝혔다.
이번 스크리닝에 적용한 뇌전증 유발 제브라피쉬 모델은 2017년 김철희 충남대 교수팀과 우정바이오가 국책과제를 통해 기술개발을 완료한 모델이다.
이 모델은 뇌전증의 발작증세를 선천적으로 보유한...
우정바이오는 25일 중추신경계(CNS) 희귀질환 치료제 개발기업인 바이오팜솔루션즈과 제브라피쉬를 활용한 뇌전증 치료제 스크리닝을 진행 중이라고 밝혔다.
우정바이오에 따르면 이번 스크리닝에 적용한 뇌전증 유발 제브라피쉬 모델은 지난해 충남대 김철희 교수팀과 우정바이오가 국책과제를 통한 협력으로 기술개발을 완료한 모델이다.
해당 모델은 뇌전증의...
뉴프라이드는 이미 의학적 효용성이 뛰어나다고 널리 알려져 왔음에도 각종 규제 탓에 본격적인 연구사례가 없었던 '대마 바이오' 사업을 통해 △뇌전증 △다발성 경화증 △만성 통증 △화학요법에 의한 메스꺼움 등에 약리작용을 하는 것으로 알려진 칸나비디올(CBD: Cannabidiol) 연구개발에 집중해 갈 계획이다.
뉴프라이드와 바이오 사업을 함께 추진하는...
남양유업이 세계 뇌전증치료 전문가들 앞에서 뇌전증에 도움을 주는 '남양케토니아'를 선보인다.
남양유업은 5일부터 9일까지 아시아 최초로 제주서 열리는 ‘제6차 케톤생성 식이치료 글로벌 심포지엄’을 후원하고 세계 최초 액상형 케톤생성식 남양케토니아를 소개한다고 5일 밝혔다.
남양케토니아는 남양유업 연구진이 뇌전증 연구의 세계적 권위를 가진...
종전에는 뇌종양, 뇌경색, 뇌전증 등 뇌질환이 의심되는 경우 MRI 검사를 하더라도 중증 뇌질환으로 진단되는 환자에 대해서만 건강보험이 적용됐다. 이 때문에 지난해 기준으로 뇌·뇌혈관(뇌·경부)·특수검사의 MRI 비급여는 2059억 원에 달했다.
앞으로는 신경학적 이상 증상이나 검사상 이상 소견이 없음에도 환자의 요청으로 MRI 검사를 실시하는 등 특수한...
지금까지 뇌종양·뇌경색·뇌전증 등 뇌질환이 의심돼도 중증 뇌질환 진단이 나오지 않을 경우 MRI 검사 시 건강보험 혜택을 받지 못했다. 앞으로는 의학적으로 뇌·뇌혈관 MRI 검사가 필요한 모든 환자는 건강보험 혜택을 받을 수 있다. '의학적으로 필요하다'는 건 환자가 신경학적 이상 증상을 보이거나 뇌파 검사 등에서 이상 소견이 나와 의사가 뇌질환을...
회사측에 따르면 현재 미국은 캘리포니아주를 시작으로 29개 주에서 의료용 대마의 사용이 합법화 됐으며, 세계보건기구(WHO)도 지난해 11월 약물의존성전문가위원회(Expert Committee on Drug Dependence)에서 의료용 대마가 뇌전증을 비롯한 18개 질환 치료(알츠하이머병, 파킨슨병, 뇌전증, 다발성경화증, 불안, 우울 등)에 효과적이며, 중독 위험이 없다고 규정한 바...
기존에는 뇌종양, 뇌경색, 뇌전증 등 뇌질환이 의심되는 경우 MRI 검사를 하더라도 중증 뇌질환으로 진단되는 환자에 대해서만 건강보험이 적용됐다. 이 때문에 지난해 기준으로 뇌·뇌혈관(뇌·경부)·특수검사의 MRI 비급여는 2059억 원에 달했다.
앞으로는 신경학적 이상 증상이나 검사상 이상 소견이 없음에도 환자의 요청으로 MRI 검사를 실시하는 등 특수한...
회사 관계자는 “향후 대마 연구개발 활동범주가 좀 더 자유로운 미국 내 합자법인 설립을 설립할 계획”이라며 “△뇌전증 △다발성 경화증 △만성 통증 △화학요법에 의한 메스꺼움 등에 약리작용을 하는 것으로 알려진 칸나비디올(CBD: Cannabidiol) 연구개발에 집중해 '대마 바이오'로 의약업계에 새로운 지평을 열어갈 것”이라고 말했다.
세계보건기구(WHO)에서는 지난해 11월 약물의존성전문가위원회의 조사 결과를 바탕으로 의료용 대마가 뇌전증을 비롯해 18가지 질환 치료에 효과적이며 중독 위험이 없다는 내용을 담은 예비보고서를 발표했다. 18개의 질환에는 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성경화증, 불안, 우울, 암 등이 포함돼 있다.
에이아이비트 관계자는 10일 “뉴프라이드코퍼레이션은 의료용...
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◇ '음주운전 적발' 한동근, 뇌전증으로 군대 면제 판정도
가수 한동근이 음주운전으로 적발된 가운데 그의 뇌전증 투병 이력이 다시금 주목받으면서 팬들의 실망감이 더해지고 있다. 5일 서울 방배경찰서에 따르면 한동근은 지난달 30일 오후 11시께 서울 서초구 동덕여고 인근 도로에서 음주운전 단속에 적발됐다. 당시...
가수 한동근이 음주운전으로 적발된 가운데 그의 뇌전증 투병 이력이 다시금 주목받으면서 팬들의 실망감이 더해지고 있다.
5일 서울 방배경찰서에 따르면 한동근은 지난달 30일 오후 11시께 서울 서초구 동덕여고 인근 도로에서 음주운전 단속에 적발됐다. 당시 한동근의 혈중알코올농도는 면허 취소 수준인 0.103이었다.
한동근의 음주운전 적발...