따른 실적 차감은 제한적이나 식약처가 국내용으로 조사를 확장할 계획이라 발표한 만큼 보수적인 접근이 필요하다”고 내다봤다.
이어 “다만 이번 이슈가 오창 1공장으로 진행 중인 뉴로녹스의 중국 허가 과정에 미치는 영향 제한적”이라며 “뉴로녹스 중국 품목허가 승인 과정 막바지 단계 진입해 연내 품목허가 승인 모멘텀 여전히 유효하다”고 덧붙였다.
메디톡스가 보툴리눔 톡신 ‘뉴로녹스’의 중국 시판 허가 심사를 완료하고 품목허가를 기다린다는 소식에 장 초반 강세를 보이고 있다.
26일 오전 9시 33분 현재 메디톡스는 전 거래일보다 7.42%(2만6100원) 오른 37만7800원에 거래되고 있다.
이날 구완성 NH투자증권 연구원은 “뉴로녹스의 허가 심사는 이달 20일에 완료된 것으로 확인됐다”며 “중국 의약품...
NH투자증권은 26일 메디톡스에 대해 “4분기 뉴로녹스의 품목허가 승인 가능성이 크다”며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 52만 원을 유지했다.
구완성 NH투자증권 연구원은 “뉴로녹스의 허가 심사는 이달 20일에 완료된 것으로 확인됐고 중국 의약품 정보제공 사이트인 약지데이터 기준 허가 심사 승인 예상 날짜는 11월 4일”이라며 “통상적으로 심사 완료 후...
삼성SDS는 녹스 포털 (Knox Portal) 협업 솔루션의 미래 콘셉트인 ‘가상 개인비서(Virtual Personal Assistant)’가 2019 레드닷 디자인 어워드 '디자인 콘셉트' 부문에서 최고 디자인상인 베스트 오브 더 베스트상을 수상했다고 밝혔다.
1995년부터 매년 독일에서 개최되는 레드닷 디자인 어워드는 IF 어워드, IDEA와 함께 세계 3대 디자인 어워드 중 하나다. △제품...
나관준 NH투자증권 연구원은 “9월 10일 오후 중국 의약품 정보제공 사이트인 약지데이터(药智网) 기준 뉴로녹스의 허가 심사 진행 상황은 처리 순번 18번째 중 대기 순번 12번째인 것으로 확인했다”고 설명했다.
이어 “통상적으로 허가 심사 완료 후 1개월에서 2개월 뒤에 품목허가 승인에 성공한다”며 “허가 심사 진행 지연되고 있지만, 4분기 뉴로녹스의...
현재까지 총 3건의 라이선스 아웃이 진행됐다.하반기 임상 2상을 준비하고 있는 파이프라인이 녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼 중 당뇨병성 신층 치료제(APX-115)와 관련돼 있다. 추후 특허를 출원할 때마다 공시 등을 통해 진행 상황을 밝힐 예정이다.”
- 최근 ‘유전자 전달체’ 관련 특허를 공시했는데.
“해당 특허는 기타매출 관련 특허다. 현재 난치성 암을...
지엠피가 신성장동력으로 전기자동차용 루테녹스(Ruthenox) 납품을 연내 추진한다. 지엠피는 라미네이팅 기계와 필름 제조, 화장품제조(자회사), 바이오(자회사) 기업이다.
28일 회사에 따르면 루테녹스 히터는 금속 세라믹 표면에 특수한 물질을 인쇄(코팅)하는 방법으로 제조되는 박막 히터이며 지엠피는 기존에 생산하고 있던 루테녹스 히터를 개량해 전기...
매덕스는 다른 신입생들과 마찬가지로 1년간 송도캠퍼스 기숙사에서 생활한 뒤, 내년 9월부터는 서울 서대문구 신촌캠퍼스로 이동해 대학 생활을 하게 된다.
한편 안젤리나 졸리는 전 남편 브래드 피트와의 사이에 매덕스 외에도 팍스, 자하라, 실로, 쌍둥이 비비앤과 녹스 등 여섯 자녀가 있다. 매덕스는 지난 2002년 캄보디아에서 입양한 아들이다.
이번 계약은 압타바이오의 당뇨합병증 치료를 위한 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼’ 중 당뇨병성 신증 치료제(APX-115) 임상 2a상 진행에 사용될 제제 생산을 위한 것이다. 이미 회사는 올해 핀란드 파마토리(Pharmatory)에서 관련 원료 생산을 완료한 바 있다.
해당 계약으로, 압타바이오는 당초 올 하반기로 계획했던 유럽 임상 2a 진입에 박차를 가하게되었다고...
NH투자증권 나관준 연구원은 “국내 톡신 기업 최초로 중국 톡신 화이트마켓(정식허가시장) 진출시 중장기 성장성 회복이 전망된다”며 “현재 NMPA(국가식품의약품감독관리총국) 품목허가 심사 대기 순번은 9번으로, 올해 4분기 뉴로녹스 품목허가 승인 및 출시 기대된다”고 말했다.
나 연구원은 “2013년 9월 엘러간에 기술수출한 세계 최초의 액상형 톡신...
졸리는 매덕스의 입학일까지 한국에 머무르며 아들의 입학 준비를 도울 예정이다.
한편 매덕스는 졸리의 장남으로, 2000년 캄보디아에서 입양됐다. 매덕스는 평소 K팝 등 한국 문화에 관심이 많은 것으로 알려졌다.
졸리는 입양 자녀 매덕스, 팍스, 자하라를 비롯해 전 남편인 브래드 피트와의 사이에서 낳은 친자녀 샤일로, 녹스, 비비안 등 총 6명의 남매를 두고 있다.
“하이웨이원으로 인한 원가율 증가와 경상연구개발비, 광고선전비 등은 3분기에도 이어져 영업이익 개선효과는 기대하기 어렵다”고 짚었다.
이어 “메디톡스 주가의 본격적인 반등은 올해 실적개선이 아닌 중국에서의 뉴로녹스 승인 여부가 될 것으로 보인다”며 “2분기 어닝쇼크로 주가가 영향을 받는다면, 매수 기회로 활용할 수 있다”고 덧붙였다.
모바일 보안솔루션 삼성 녹스(Knox)’도 처음 적용됐다.
갤럭시 노트4는 모든 면에서 두 배로 향상됐다. 모바일 프로세서는 쿼트코어에서 옥타코어로 변경됐으며, 디스플레이는 FHD에서 QHD로 진화했다. 또 S펜의 필압도 1024단계에서 2048단계로 두 배 늘었다. 디자인 측면에서는 노트 시리즈 가운데 처음으로 메탈 프레임을 채택했다. 지문인식과 심박수 측정...
또 삼성 헬스·스마트싱스 등 스마트폰의 다양한 삼성 애플리케이션과 연동해 사용할 수 있으며, 삼성 녹스(Samsung Knox)를 지원한다.
알루미늄 소재 모델이 클라우드 실버, 아쿠아 블랙, 핑크 골드 색상으로, 스테인리스 스틸 소재 모델이 실버, 블랙, 골드 색상으로 출시된다.
삼성전자 고동진 IM부문장(사장)은 "삼성전자는 지속 성장하고 있는...
메디톡스의 국산 1호 보툴리눔 톡신 ‘메디톡신’(수출명 뉴로녹스)은 중국 시장에 정식 진출한다. 예정대로면 8월~9월 초 최종 시판허가를 획득할 수 있을 것으로 보인다.
한때 중국 허가 심사 중단설이 떠돌았으나, 중국약품감독관리(NMPA) 공식 사이트에 따르면 최근 뉴로녹스는 심사 상태가 ‘일시정지’에서 ‘심사 대기 중’ 상태로 변경됐다. 최종 시판허가...
엔비디아의 멜라녹스 인수가 사실상 마무리 수순으로 들어갔다.
마크 해밀턴 엔비디아 솔루션 아키텍처 및 엔지니어링 부사장은 2일 서울 강남구 코엑스에서 열린 ‘엔비디아 AI 콘퍼런스 2019’ 기조연설에서 “멜라녹스 인수절차가 올해 말에 완료될 것”이라고 밝혔다.
이스라엘에 기반을 둔 멜라녹스는 데이터선터용 서버와 스토리지 등에서 높은 기술력을...
구완성 연구원은 “메디톡신(수출명 뉴로녹스) 중국 허가 예상 날짜가 7월 29일에서 8월 5일로 변경된 것을 전날 확인했다”며 ”허가심사 정지기간이 길어지면서 허가시점에 대한 불확실성 이어지고 있다”고 설명했다.
예를 들어 노바티스의 졸에어(Xolair)는 지난 2016년 8월 허가 심사 일시 정지 이후, 2017년 8월 허가 승인에 성공한 바 있다. 오노약품의...
9% 증가 예상, 기저효과 큰 가운데 라면 판매량 증가와 해외 호실적 반영라면 신제품 관련 비용보다 시장점유율 회복과 해외 이익비중 확대에 주목투자의견 : 매수 / 목표주가 33만5000원KB증권 박애란
메디톡스메디톡신 중국 허가 딜레이메디톡신(수출명 뉴로녹스) 중국 허가 예상 날짜가 7월 29일(6월 5일 확인)에서 8월 5일(6월 11일 확인)로 변경됨허가...
회사 측은 “지난해 2월 중국 CFDA에 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신(수출명:뉴로녹스)’의 중국 내 시판허가를 신청한바 있다”면서 “메디톡신의 중국CFDA 허가심사는 절차대로 진행 중이며, 현재 최종 서류심사 단계에 있다”고 말했다.
이어 “메디톡스는 중국CFDA로부터 ‘메디톡신’허가 심사 중지에 관한 어떠한 통보도 받은 사실이 없다“고 말했다.
5일 회사 홈페이지에 따르면 메디톡스는 입장문을 통해 CFDA로부터 메디톡신(수출명:뉴로녹스)의 허가 심사를 중지한다는 어떠한 통보도 받은 사실이 없으며 허위사실을 유포하는 행위에 대해 모든 책임을 묻겠다고 밝혔다.
이날 국내 한 제약 전문 매체는 CFDA가 3일 메디톡신 허가 심사의 전격 중기 결정을 내렸다고 보도했다.
메디톡스 관계자는 “중국 CFDA에서...