네스프 검색결과, 3페이지

검색결과 총81건

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[R&D 톺아보기] CJ헬스케어, 소화ㆍ항암 등 미충족 수요 높은 신약에 역량 집중

CJ-40001은 일본 쿄와하코기린의 빈혈치료제 ‘네스프’의 바이오시밀러로, 만성신부전 환자나 고형암 약물치료 시 나타나는 빈혈에 사용되는 2세대 EPO 약물이다. 종전 주 3회 투약하는 1세대 EPO 대비 주 1회 또는 2주에 1회 투약하도록 투여 횟수를 개선했다. CJ헬스케어는 2017년 일본 바이오시밀러 전문 기업 YL 바이오로직스와 CJ-40001의 기술 수출 계약을...

2018-09-21 10:22
[BioS] 2018년 대한민국 바이오텍 '글로벌 임상' 도전사

동아ST가 일본 산와 가가쿠에 이전한 2세대 만성 신부전 및 항암 빈혈 치료제인 네스프 바이오시밀러(DA-3880)는 현지 3상을 진행하고 있다. ◇신라젠·한올바이오파마·파멥신 등 글로벌 협력임상 활발 신라젠은 임상 3상을 진행중인 펙사벡이 면역항암제의 병용투여 후보군으로 주목받으면서 다양한 병용투여 임상을 진행하고 있다. 펙사벡과 리제네론의...

2018-09-03 10:28
삼양식품, 삼양라면 55주년 맞아 '삼양라면 콰트로치즈' 선봬

삼양라면 콰트로치즈는 삼양라면 특유의 햄맛에 한국인이 선호하는 모짜렐라, 체다, 까망베르, 고다 등 네 종류의 치즈를 넣어 느끼하지 않고 부드러운 치즈라면을 절묘하게 구현했다. 후첨 분말스프에는 치즈가 27.6% 함유돼 있어 고소하면서도 풍부한 치즈맛을 느낄 수 있다. 또한 삼양식품 측은 콰트로치즈 출시를 기념해 1020세대가 좋아하는 카카오프렌즈 무지와...

2018-09-03 08:52
보령제약-한국쿄와하코기린, '네스프'ㆍ'레그파라' 코프로모션

보령제약과 한국쿄와하코기린이 다음달 1일부터 만성신장병 환자의 빈혈 조혈제 ‘네스프’와 만성신장병환자 이차성 부갑상선 기능 항진증 치료제 ‘레그파라’의 공동 프로모션을 진행한다. 30일 보령제약에 따르면 양사는 지난 8일 보령제약 본사에서 코프로모션 계약체결식을 진행했다. 양사는 이번 계약을 통해 각 효능군별 1위 제품인 네스프와 레그파라의...

2018-08-30 10:35
종근당, 신약 파이프라인 가치 '주목'-골든브릿지투자증권

네스프 바이오시밀러 CKD-1101은 국내 판매승인을 받고, 내년께 일본 출시를 앞두고 있다. 하 연구원은 "상품 비중이 늘어나면서 영업이익률이 과거 9%대보다 낮아졌지만, 규모의 경제효과가 나타나면서 이익규모는 증가하는 추세"라며 "향후 영업이익에는 연구개발비 지출이 주요한 변수로 자리잡을 전망"이라고 분석했다.

2018-08-03 07:46
종근당, 마케팅·R&D비용 증가로 영업이익률 감소 전망 ‘목표가↓’-NH투자증권

신제품 매출 기여 △하반기 신규 품목 도입 △2차치료제인 플로리아의 1차 치료제 적응증 확대 가능성 존재 등을 긍정적 요소로 평가했다. 그는 "하반기 하반기 CKD-506 글로벌 2상 개시, CKD-504 미국 1상 시험계획(IND) 승인, CKD-508(2세대 CETP저해제) 미국 1상 개시, CKD-11101(네스프 시밀러) 일본 임상 종료 등 다수의 R&D 모멘텀이 있다"고 평가했다.

2018-07-05 08:15
[R&D 톺아보기] 종근당, 신약 파이프라인 확대 ‘R&D 강자’로 날갯짓

2세대 빈혈치료제 ‘네스프’의 바이오시밀러 ‘CKD-11101’은 임상 3상을 완료하고 연내 국내 허가를 앞두고 있다. 주 1회만 투약해도 돼 편의성이 높고, 가격이 저렴해 환자의 부담을 덜어줄 수 있는 것이 장점이다. 종근당은 글로벌 임상을 거쳐 2019년 일본·아시아 시장에서 완제품을 출시하고, 앞으로 미국과 유럽 시장에도 진출할 계획이다. 글로벌 네스프...

2018-06-19 10:22
[BioS] 종근당, '네스프 바이오시밀러' 개발에 뛰어든 이유

국내 허가 심사 중으로 전세계 최초의 2세대 EPO(Erythropoietin) 네스프(NESP/Aranesp)의 바이오시밀러로 허가가 유력한 'CKD-11101' 이야기다. 종근당은 첫 도전 대상으로 네스프 바이오시밀러를 선택한 이유는 무엇일까. 종근당의 고여욱 바이오 연구소장은 23일 서울 방배동 제약바이오협회에서 열린 '제2회 KPBMA 바이오 오픈 플라자'에서 네스프 바이오시밀러 'CKD-11101...

2018-05-30 10:22
[BioS] 2세대 EPO '네스프 바이오시밀러' 韓·日 개발 경쟁

만성신부전 관련 빈혈과 항암치료 후 빈혈 치료제로 쓰이는 2세대 EPO(Erythropoietin) 아라네스프/네스프(Aranesp/NESP)도 그 중 하나다. 전세계 시장 30억 달러(3조원) 이상으로 추정되는 네스프 바이오시밀러 개발에 국내에서는 종근당, 동아ST, CJ헬스케어 해외에서는 일본의 키세이 파마슈티컬스(Kissei pharmaceuticals)와 제이씨알 파마슈티컬스(JCR pharmaceuticals)...

2018-05-23 09:48
[바이오줌인] 셀트리온, 제약업계 매출 TOP5…한국형 바이오시밀러, 폭발 성장한다

특히 2015년 11월 특허가 만료된 미국 얌젠의 빈혈치료제 ‘네스프’의 첫 바이오시밀러를 개발하기 위한 경쟁이 뜨겁다. 종근당은 지난해 12월 식품의약품안전처에 네스프 바이오시밀러 ‘CKD-11101’의 허가를 신청했으며 승인되면 내년 세계 최초 네스프 바이오시밀러로 출시될 예정이다. 지난달 말에는 구조가 복잡해 정제가 어려운 주성분 ‘다베포에틴 알파’를...

2018-05-15 10:23
종근당, 빈혈 치료제 바이오시밀러 미국서 특허 취득

종근당에 따르면 CKD-11101은 만성신부전 환자의 빈혈에 쓰는 바이오의약품 '네스프'의 바이오시밀러다. 지난해 국내 임상 3상을 통해 오리지널 의약품과의 동등한 효능과 안전성을 입증했다. 현재 국내 발매를 위한 식품의약품안전처의 허가 심사 중이며 허가가 승인되면 내년 세계 최초 네스프 바이오시밀러로 출시될 예정이다. 종근당은 관계자는...

2018-04-27 15:23
[BioS] 종근당, 빈혈치료제 바이오시밀러 美 제법특허 취득

CKD-11101은 만성신부전 환자의 빈혈치료제로 바이오의약품 네스프의 바이오시밀러다. 지난 해 국내 임상 3상을 통해 오리지널 제품과 동등한 효능과 안전성을 입증했다. 현재 국내 발매를 위한 식약처 허가 심사 중에 있으며 허가가 승인되면 2019년 세계 최초 네스프 바이오시밀러로 출시될 예정이다. 종근당은 관계자는 “이번 미국 특허취득으로 종근당의...

2018-04-27 11:27
종근당, 신규 도입품목 효과로 1Q 호실적 전망-NH투자증권

8% 증가한 9529억 원, 영업이익은 4.6% 늘어난 817억 원을 기록할 것으로 전망했다. 그는 이어 “2분기 CKD-504 미국 1상 신약개발(IND) 승인이 기대되며 하반기 CKD-506 글로벌 2상과 CKD-508(2세대 CETP저해제) 미국 1상이 개시될 것으로 기대된다”면서 “CKD-11101(네스프 시밀러) 일본 임상 종료 및 허가 신청이 기대된다”고 덧붙였다.

2018-04-02 08:34
“중국 헬스케어 시장 선점하자”…바이오 상장사 중국 진출 러시

CJ헬스케어는 빈혈 치료제 ‘네스프’의 바이오시밀러인 ‘CJ-40001’의 기술수출 계약을 중국 NCPC 젠테크 바이오테크놀로지와 체결했다. 네스프는 차세대 빈혈 치료제로 연간 23억 달러(약 2조4800억 원) 이상의 매출을 올리고 있다. 올해 들어 관련 주가도 강세다. 인트로메딕의 주가는 지난달 28일 1만6650원까지 치솟으며 52주신고가를 경신했다. 에스티큐브...

2018-03-05 14:05
[BioS] 종근당, 바이오신약 첫 도전..이중항체 항암제 개발 착수

종근당은 바이오의약품 부문에서는 빈혈치료제 ‘네스프’의 바이오시밀러 ‘CKD-11101'을 개발 중이지만 바이오신약은 아직까지 시도하지 않은 분야다. 회사 측은 “CKD-702는 표적항암제에 내성을 가진 비소세포폐암 동물실험에서 우수한 항암효과를 나타냈다”면서 “두 개의 수용체를 통해 발현하는 다양한 암세포에도 항암효과가 나타나 폐암, 위암...

2018-02-02 09:12
[BioS] CJ헬스케어, 중국에 빈혈약 바이오시밀러 기술수출

CJ헬스케어가 빈혈치료제 ‘네스프’의 바이오시밀러 제품을 일본에 이어 중국에도 기술수출을 성사시켰다. 31일 CJ헬스케어는 중국 NCPC 제넨텍 바이오테크놀로지(GeneTech Biotechnology)와 2세대 EPO 바이오시밀러 ‘CJ-40001’의 기술수출 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약은 중국 석가장(石家莊)시에 위치한 NCPC 본사에서 맺었다. 이번 계약으로...

2018-01-31 09:10
[바이오줌인] 바이오의약품 대거 특허 만료…복제약 내년 폭발적 성장 주목

유일하게 당뇨병치료 바이오시밀러로 허가받은 릴리의 ‘베이사글라’와 경쟁하게 된다. 종근당은 암젠의 빈혈치료제인 ‘네스프’의 바이오시밀러 ‘CKD-11101’에 대해 내년 출시를 목표로 임상 3상을 한창 진행 중이다. CKD-11101은 오리지널인 네스프의 반감기를 확기적으로 늘린 2세대 빈혈치료제로, 주 3회에서 주1회 또는 2주 1회로 투약주기를 줄인 것이 특징이다.

2017-12-26 10:25
[BioS] 매물로 나온 CJ헬스케어..재현되는 대기업 실패기와 기회들

CJ헬스케어는 지난 9월 일본 바이오의약품 기업 YL바이오로직스(YLB, YL Biologics)와 빈혈약 ‘네스프’의 바이오시밀러 ‘CJ-40001’의 기술수출 계약을 성사시키기도 했다. CJ의 CJ헬스케어 매각 추진은 그룹 차원에서 사실상 의약품 사업에서 백기를 든 것을 의미한다. CJ는 지난 1984년 유풍제약을 인수하면서 의약품 사업에 뛰어들었고 2006년 한일약품을 사들였다....

2017-11-06 07:26
[BioS] '후발의약품의 역습'..원개발국에 역수출하는 제약사들

CJ-40001은 CJ헬스케어가 빈혈치료제 '네스프'와 동일한 성분과 효능으로 개발하는 바이오시밀러(바이오복제약) 제품이다. 지난 2009년 쿄와하코기린이 국내에 내놓은 네스프는 유전자재조합 기술을 이용해 개발된 '적혈구 생성 촉진 단백질'(EPO)로 차세대 빈혈치료제로 평가받는 약물이다. 세계적으로 23억달러 이상의 매출을 올리는 대형 제품이다. CJ헬스케어가...

2017-09-29 07:41
[BioS] CJ헬스케어, 일본에 빈혈약 바이오시밀러 기술수출

CJ-40001은 CJ헬스케어가 빈혈치료제 '네스프'와 동일한 성분과 효능으로 개발하는 바이오시밀러(바이오복제약) 제품이다. 지난 2009년 쿄와하코기린이 국내에 내놓은 네스프는 유전자재조합 기술을 이용해 개발된 '적혈구 생성 촉진 단백질'(EPO)로 차세대 빈혈치료제로 평가받는 약물이다. 세계적으로 23억달러 이상의 매출을 올리는 대형 제품이다....

2017-09-28 12:38

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