네스프 검색결과, 2페이지

검색결과 총81건

최신순 정확도순

종근당, 첫 바이오의약품 ‘네스벨’ 12월 日 출시…5500억 원 시장 공략

네스벨은 다베포에틴 알파(Darbepoetin α)를 주성분으로 하는 네스프의 바이오시밀러로, 만성 신부전 환자의 빈혈 및 고형암의 화학요법에 따른 빈혈치료에 사용되는 조혈자극인자다. 유전공학기술을 이용해 약물의 투여 빈도를 대폭 줄여 환자의 편의성을 개선한 2세대 지속형 제품으로, 국내에서는 이미 품목허가 승인을 받아 9월 제품을 출시했다. 종근당은 2014년...

2019-09-24 10:53
[BioS]동아ST “네스프 바이오시밀러, 日 승인 획득”

동아에스티는 일본 삼화화학연구소(三和化學硏究所, Sanwa Kagaku Kenkyusho, SKK)에 기술이전한 지속형 적혈구조혈자극제(Erythropoietin) ‘다베포에틴-알파(Darbepoetin-α, 제품명 네스프) 바이오시밀러 ‘DA-3880’이 후생노동성으로부터 일본 내 제조판매 승인을 획득했다고 23일 밝혔다. 동아에스티는 2014년 1월 일본 SKK와 DA-3880의 일본 내 개발 및...

2019-09-23 09:42
실적이 끌고 R&D가 밀고…제약 ‘빅5’, 올상반기 '순항'

특히 종근당은 글로벌 진출을 위한 다양한 계획을 마련해 눈길을 끈다. 올해도 자가면역치료제 ‘CKD-506’과 헌팅턴치료제 ‘CKD-504’의 글로벌 임상과 빈혈치료제 ‘네스프’ 바이오시밀러의 일본 출시, 인도네시아 조인트벤처 CKD-OTTD의 항암제 생산 등에 R&D 비용을 늘리면서 미래 가치를 위한 투자에 힘쓸 계획이다.

2019-08-01 05:00
종근당, 하반기 임상 파이프라인 기대 ‘매수’-유안타

유안타증권 서미화 연구원은 “CKD-506(류머티즘 관절염 치료제)은 유럽 임상 2상, CKD-504(헌팅턴 치료제)는 한국ㆍ미국 임상 1상 중이고 빈혈 치료제 네스프 바이오시밀러(CKD-11101)는 하반기 국내, 2020년 상반기 일본에서 판매 가능할 것으로 보인다”며 “이중 항체(EGFR/c-Met)를 이용한 폐암 치료제(CKD-702) 미국 전임상과 대장암 치료제(CKD-516)의 면역항암제...

2019-07-29 07:40
아웃소싱이란? 김광규-양재진, 라면 끓이는 방법 두고 설전

김광규는 양재진의 요리 방법을 하나하나 지적했다. 김광규는 라면을 조각 내지 않는 반면 양재진은 라면을 네 조각 냈다. 또한 김광규는 면을 먼저, 양재진은 스프를 먼저 넣는다고 말했다. 김광규가 양재진이 냄비 뚜겅을 닫는 것 까지 지적하자 결국 양재진은 "자꾸 뭐라고 하잖아요"라며 토로해 웃음을 안겼다.

2019-07-23 23:34
종근당, 하반기 다수 임상 파이프라인 등장 전망 ‘매수’-NH투자

NH투자증권 구완성 연구원은 “하반기 CKD-11101(네스프 시밀러) 일본 출시 및 CKD -506(자가면역, HDAC6) 유럽 2a상 톱 라인의 학회 발표가 기대된다”며 “하반기 CKD-516+이리노테칸 병용 대장암 3상과 CKD-516+면역관문억제제 병용 고형암 1상 개시를 비롯해 면역관문억제제는 빅파마로부터 무상으로 받을 예정”이라고 말했다. 또한 하반기 CKD-508...

2019-07-08 08:01
[BioS]동아에스티, 차세대 신약 파이프라인 개발상황은?

2세대 지속형 적혈구 조혈자극제인 네스프(Nesp) 바이오시밀러 DA-3880은 파트너사인 산화화학연구소(SKK)가 지난해 일본 허가 신청을 했다. ◇항암제 도입 통해 항암 분야 전문성 강화 또한 동아에스티는 지난 2016년 미국 애브비와의 면역항암제 DA-4501 기술수출을 시작으로 항암 신약 개발에 집중하고 있다. 작년에만 3개의 항암제 개발 관련 계약을 체결하며...

2019-06-24 09:10
팬젠, 파트너와 생산 합작법인 설립…2020년 GMP 생산 설비 가동

자사의 바이오시밀러 EPO 치료제(빈혈) 상업 생산, 일본 YLB사 바이오시밀러 네스프(Nesp, 2세대 빈혈치료제) 위탁생산, 자사 혈우병 치료제 임상 시료 및 상업 생산 등이 기존 설비에서 생산될 예정이다. 팬젠은 신규 파이프라인 개발 및 고객사 확대를 위해 최소 2000리터급 이상 신규 생산 시설이 필요하며, 파트너사와 공동 투자가 진행됐다. 합작법인은 아시아 지역...

2019-04-24 10:05
종근당, 신제품 효과ㆍ기술수출 기대감 ‘매수’-NH투자증권

이어 “개량신약 신제품 프롤리아와 에소듀오, 스테글라트로의 효과로 시장 기대치에 부합하는 매출을 기대한다”며 “지난 2월 출시한 CJ헬스케어의 신약 케이캡은 2분기 출시될 네스프 바이오시밀러와 더불어 올해 견조한 성장을 이끌 것으로 예상한다”고 덧붙였다. 올해는 특히 기술 수출의 모멘텀을 기대한다고 평했다. 그는 “유럽 2a상이 진행...

2019-04-08 07:45
동아에스티, R&D 이벤트로 실적 성장 전망 ‘매수’-신영증권

이 연구원은 “올해는 긴 매출 역성장을 극복하고 전문의약품 중심의 매출성장과 기존 파이프라인에 대한 R&D 성과를 기대하는 한 해가 될 것으로 전망한다”며 “네스프 바이오시밀러 출시와 추가적인 기술료 수취, 그리고 당뇨병치료제(DA-1241)와 과민성 방광 치료제(DA-1241)의 신규 기술수출이 기대된다”고 밝혔다. 그는 “2017년부터 출시한 신규...

2019-01-30 07:56
종근당, 올해 매출 성장ㆍR&D 성과 기대 ‘매수’-신영증권

신영증권 이명선 연구원은 “종근당의 올해 매출은 최근 출시한 개량신약과 2분기 국내 출시 예정인 네스벨(네스프 바이오시밀러)를 중심으로 전년 대비 7.3% 성장한 1조202억 원이 전망된다”며 “그러나 바이오의약품 생산설비 투자 350억 원, 연구개발비 1239억 원 등으로 영업이익은 전년 수준인 780억 원이 예상된다”고 말했다. 이 연구원은 “전체적인 R...

2019-01-23 08:09
동아에스티, 하반기 수익성 개선 기대 ‘매수’-NH투자증권

구 연구원은 “빈혈 치료제 아라네스프의 바이오시밀러 DA-3880이 3분기 일본에서 출시될 전망”이라며 “일본 환자를 대상으로 한 임상 자료를 확보한 것이 동사의 경쟁력”이라고 분석했다. 이어 “슈퍼항생제 시벡스트로는 하반기부터 폐렴 환자를 대상으로 처방을 확대할 것으로 예상한다”며 “올해 연간 로열티 수익을 80억~100억 원으로 추정해...

2019-01-22 08:47
[조에린의 벤처 칼럼] 유망 벤처가 사양길을 걷는 이유

조본(Jawbone), 비피(Beepi), 익약(Yik Yak), 메이플(Maple), 스프리그(Sprig), 헬로(Hello). 이름이 재미있는 점 외에 이 회사들의 공통점은 무엇일까? 바로 엄청나게 펀딩을 받고도 실패한 벤처들이다. 펀딩 규모에는 차이가 있지만 평균 500억 원 이상의 펀드를 받고도 벤처의 벤치마크 포인트인 8년 고비를 못 넘긴 회사들이다. 특히 조본은 스피커, 건강이나 운동 기록을 재는...

2018-12-18 05:00
[특징주] 종근당, 빈혈 치료제 바이오시밀러 허가 소식에 ‘강세’

종근당이 식품의약품안전처로부터 2세대 빈혈치료제 ‘네스프’ 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘네스벨’의 품목허가를 받았다는 소식에 장 초반 강세다. 3일 오전 9시 12분 기준 종근당은 전거래일 대비 4.88% 상승한 10만7500원에 거래되고 있다. 이번 허가로 네스벨은 전 세계에서 가장 먼저 판매 허가를 받은 네스프의 바이오시밀러가 됐다....

2018-12-03 09:11
[BioS]종근당, 네스프 바이오시밀러 국내 품목허가

종근당이 개발한 네스프(NEST) 바이오시밀러 네스벨이 국내 품목허가를 받았다. 종근당이 독자 개발한 1호 바이오의약품이다. 종근당은 최근 식품의약품안전처로부터 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘네스벨(CKD-11101)'의 품목허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 네스벨은 다베포에틴 알파(Darbepoetin α)를 주성분으로 하는 2세대 EPO(Erythropoietin) 블록버스터인...

2018-12-03 07:07
[BioS]연구개발(R&D) 집중투자 나선 '동아에스티'의 변신

빈혈치료제 네스프 바이오시밀러(DA-3880)는 일본 허가단계에 근접했다. 2014년 기술을 이전해간 일본 삼화화학연구소(SKK)가 최근 일본 후생청에 제조판매 허가를 신청한 것이다. 계약에 따라 동아ST는 완제를 SKK에 수출하고, SKK는 일본 내 판매를 전담하게 된다. 2007년 기술수출해 미국, 유럽에서 판매되는 수퍼항생제 DA-7128(시벡스트로)은 적응증을 확대하고...

2018-11-29 09:38
종근당, 3Q 실적 기대치 부합 ‘매수’-유안타증권

서 연구원은 “CKD-506(류마티스관절염 치료제)은 3분기 유럽 5개국에서 임상 2상 개시됐으며, 미국 류마티스학회에서 전임상 및 임상 1상에 대한 결과를 발표했다”면서 “CKD-504(헌팅턴치료제)는 한국·미국 임상 1상 중이며, 10월 빈혈 치료제 네스프의 바이오시밀러(CKD-11101)는 일본 후생성에 허가 신청 완료해 2019년 말 시판 가능할 것”이라고 밝혔다....

2018-11-05 07:41
종근당, 빈혈치료제 바이오시밀러 일본 제조판매 승인 신청

CKD-11101은 다베포에틴 알파(Darbepoetin α)를 주성분으로 하는 네스프의 바이오시밀러로 만성신부전 환자의 빈혈치료에 효과적인 약물이다. 지난해 국내에서 임상시험을 마치고 식품의약안전처에 품목 허가를 신청했으며, 올해 승인을 목표로 하고 있다. 식약처 승인이 완료되면 종근당의 첫번째 바이오의약품이자 세계 최초 네스프 바이오시밀러로 출시될...

2018-10-05 11:29
[BioS] 종근당 "네스프 바이오시밀러, 日 허가 신청"

종근당은 지난 1일 2세대 빈혈치료제인 네스프(성분명 : Darbepoetin-α)의 바이오시밀러 ‘CKD-11101’의 일본 내 제조판매를 위한 승인신청서를 후생노동성에 제출했다고 5일 밝혔다. 종근당은 지난 4월 미국 글로벌 제약회사의 일본법인과 CKD-11101의 일본 내 허가를 위한 임상시험 진행과 제품허가, 제품 독점 판매에 대한 계약을 체결한 바 있다. CKD-11101가 승인...

2018-10-05 10:15
[BioS] 동아ST "기술수출 '네스프 바이오시밀러' 日 허가 신청"

동아에스티는 일본 삼화화학연구소(三和化學硏究所, Sanwa Kagaku Kenkyusho, SKK)가 지속형 적혈구조혈자극제(Erythropoietin) ‘다베포에틴-알파(Darbepoetin-α, 제품명 네스프)’의 바이오시밀러 ‘DA-3880’의 일본 내 제조판매 승인을 후생노동성에 신청 했다고 1일 밝혔다. 동아에스티는 2014년 1월 일본 SKK와 DA-3880의 일본 내 개발 및 판매에 관한 기술이전...

2018-10-01 11:06

1 2 3 4 5