온코퀘스트는 2015년 캐나다 상장사 퀘스트파마텍에서 분할한 기업으로, 현재 난소암ㆍ췌장암ㆍ유방암 치료제를 주요 파이프라인으로 갖고 있다. 회사 측은 “자산양수를 통해 온코퀘스트의 특허, 지적 재산권, 주요 계약 등 무형자산을 취득했고, 이번 주총을 통해 바이오 전문가들을 경영진으로 영입해 바이오 사업을 본격화할 계획”이라고 설명했다....
그밖에 앱클론은 기존 CAR-T 치료제가 가진 단점인 독성 문제와 질환 확장성 문제 등을 극복할 수 있는 스위처블(switchable) CAR-T 원천기술인 'zCAR-T'을 보유하고 있으며, 고형암의 일종인 난소암 치료를 위한 차세대 HER2 zCAR-T 세포치료제 'AT501'도 개발하고 있다.
이종서 앱클론 대표는 “AT101은 올해 하반기에 임상이 예정돼 있으며, AT501은 내년 상반기에...
고형암의 일종인 난소암 치료를 위한 차세대 zCAR-T 세포치료제(AT501)도 개발하고 있다.
앱클론 이종서 대표이사는 “AT101은 올해 하반기에 임상이 예정됐으며, AT501은 내년 상반기에 임상 진입을 예상한다”며 “2종의 파이프라인의 빠른 임상 진입을 위해 우선 본사에 임상용 GMP시설을 구축했으며 두 파이프라인 모두 성공적인 임상을 기대한다”...
현재 ‘온코퀘스트’와 ‘퀘스트파마텍’의 CEO 이자, 두올산업이 양수한 무형자산-난소암치료제 ‘오레고보맙’의 개발자다.
마크리보넌 전 퀘스트파마텍 이사는 사노피 바이오지니어스 캐나다의 설립자로 온타리오 암 연구소 부회장을 역임하는 등 바이오 분야에 수년간 몸담아 왔다.
특히, 조나단 베릭 박사는 부인암 분야의 세계적 권위자로 현 미국 스탠포드...
유럽에서는 올해 1월 난소암 치료제로 공식 시판허가를 받았다.
엘레바의 알렉스 김 대표이사는 "우리는 미국의 NDA 준비뿐만 아니라 유럽에서의 시판 허가를 바탕으로 유럽 개별 국가, MENA, 중국, 중남미 국가에서 출시하기 위해 논의를 진행하는 등 판매 지역을 넓혀갈 계획"이라고 말했다.
에이치엘비는 기존의 5년내 5개 항암제 출시 계획 이외에...
아필리아는 파클리탁셀(paclitaxel)의 3세대 개량 신약으로 오아스미아의 독점 기술 플랫폼인 'XR17'을 사용해 개발된 항암제로, 유럽에선 올해 1월 난소암 치료제로 공식 시판허가를 받은 약물이다.
에이치엘비 관계자는 "코로나19로 인해 이번 미팅은 전화로 진행됐으며, FDA와 논의된 내용을 충실히 준비해 NDA에 만전을 기하겠다"고...
CBT101은 난소암, 간암, 위암, 교모세포종 등 다양한 종양 동물모델에서 치료효과가 확인됐다. 재발성 교모세포종 환자를 대상으로 한 연구자 임상에서도 유의미한 결과를 낸 바 있어 이를 바탕으로 상업화 임상을 신속하게 추진할 예정이다.
오상훈 차바이오텍 대표는 "CBT101은 차바이오텍이 독자 배양기술을 적용해 개발 중인 첫번째 면역세포치료제...
조기 발견 시 약 85%의 완치를 기대할 수 있으나, 암세포가 복강으로 전이되기 시작하는 말기(3-4기)의 경우 완치율이 약 25%로 매우 낮아 말기 난소암 환자에 대한 치료법이 절실하다.
CAR-T 치료제는 환자의 T 세포를 유전적으로 변형시켜 특정 암세포만을 공격해 제거하는 유전자 변형 혁신 면역세포 치료제이다. 기존 CAR-T 치료제는 혈액암에서 우수한 효능을...
말기 난소암 환자에 대한 치료법이 절실하다.
CAR-T 치료제는 환자의 T 세포를 유전적으로 변형시켜 특정 암세포만을 공격해 제거하는 유전자 변형 혁신 면역 세포 치료제다. 기존 CAR-T 치료제는 혈액암에서 우수한 효능을 나타내나 독성에 대한 이슈가 남아 있고, 고형암 분야에서는 뚜렷한 성과가 나오고 있지 않아 새로운 돌파구를 찾기 위한 기술 개발에...
앱클론은 기존 CAR-T 치료제가 가진 단점인 독성 문제와 질환 확장성 문제 등을 극복할 수 있는 '스위처블(Switchable)' CAR-T 원천기술(zCAR-T)을 보유하고 있으며, 고형암의 하나인 난소암 치료를 위한 차세대 zCAR-T 세포치료제(AT501)도 개발 중이다. 회사는 씨엔알리서치와 별도의 계약을 통해 AT501의 임상프로토콜 개발 및 IND신청 준비도 함께 진행하고 있다....
스위처블 기술을 적용한 앞선 프로젝트로 난소암 치료제 후보물질로 HER2 zCAR-T 'AT501'를 개발하고 있다.
회사는 씨엔알리서치와 별도의 계약을 통해 AT501의 임상프로토콜 개발 및 IND신청 준비도 함께 진행하고 있으며, 이와 관련하여 식품의약품안전처와도 논의를 진행하고 있다.
이종서 앱클론 대표는 “임상시험 및 인허가 절차 경험이 풍부한...
온코퀘스트는 2015년 캐나다 상장사 퀘스트파마텍으로부터 분할된 신약 개발 기업으로 난소암, 췌장암, 유방암 등에 적용되는 면역치료 항체 기반 제품을 개발하고 있다.
현재 온코퀘스트가 개발 중인 난소암 치료제 ‘오레고보맙(Oregovomab)’은 임상시험수탁기관(Contract Research Organization·CRO) 아이큐비아(IQVIA)와 사업 협력 계약 후 미국 식품의약국...
에이치엘비가 올해 1월 유럽에서 품목허가를 받은 난소암치료제 '아필리아(Appealea)'의 글로벌 권리를 확보했다. 아필리아는 세포독성항암제 파클리탁셀(paclitaxel)의 3세대 개량 신약이다. 에이치엘비는 올해 아필리아의 유럽 시판과 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 추진해 의미있는 매출을 확보한다는 계획이다.
에이치엘비는 25일 자회사 엘레바...
오아스미아가 개발한 아필리아는 올해 1월 유럽에서 난소암 치료제로 공식 시판허가를 받은 약물이다. 엘레바는 권리 이전 계약으로 올해부터 유럽에서 항암제 매출이 발생하게 된다.
다음 달 말 미국 식품의약국(FDA)과 아필리아에 대한 사전 신약허가신청(Pre-NDA) 미팅이 예정돼 있어, 엘레바는 올해 미국 FDA에 신약허가신청(NDA)를 완료하고 내년부터 미국에서도...
GC녹십자셀의 CAR-T는 췌장암, 중피종, 난소암 등에서 주로 발견되는 메소텔린을 타깃으로 한다. 이를 통해 80% 이상 완전관해를 보이는 혈액암과는 달리 아직 CAR-T의 효과가 미미한 고형암 치료에 도전한다.
MSLN-CAR-T이 가능성을 확인한 것이 최근 공개한 동소이식 췌장암 마우스모델에서의 100% 완전관해 연구결과다. 암 환자와 동일한 장기에...
파미셀은 골수 유래 단핵구 제조방법에 대한 특허를 취득했다고 18일 공시했다.
회사는 "이 발명의 제조방법은 항암 면역세포 치료용 수지상세포를 제조하는데 유용하게 사용될 수 있다"며 "전립선압, 난소암, 췌장암 치료제를 포함한 차세대 항암면역세포치료제 플랫폼 개발에 적용할 계획"이라고 밝혔다.
또한 이 고유한 플랫폼 개량기술을 이용해 ADC유방암치료제 이외에 미국 FDA에 희귀의약품으로 등록한 ADC위암치료제, 현재 매우 큰 시장이지만 치료제가 없는 ADC난소암치료제도 개발하고 있다.
ADC 유방암 치료제는 로슈의 캐사일라(Kadcyla)가 2017년에 약 1조 정도의 매출을 올리고 있는 품목으로 자사에서 임상이 완료되는 2024년에는 크게 성장해 시장이 약...
메소텔린은 인체의 강(cavity)과 내부 기관을 둘러싸는 보호층(중피: mesothelium)에 매우 적은 양이 분포돼 있고, 췌장암(80~85%), 중피종(85~90%), 난소암(60~65%)과 비소세포폐암(60~65%)에서 많이 발견됐다. GC녹십자셀은 메소텔린을 타깃해 현재까지 CAR-T가 극복하지 못한 고형암 치료에 도전하고 있다.
GC녹십자셀은 비임상시험에서 일반적으로 사용되는...
그 밖에 팬젠도 CHO 세포(중국 햄스터 난소세포)에 특화된 단백질 발현기술(PanGen CHO-TECH)을 기반으로 빈혈치료제(PDA10) 바이오시밀러 ‘팬포틴’을 지난해 출시했으며 최초 할랄 인증 등 해외시장을 공략 중이다. 더불어 현재 혈우병치료제(PGA40), 항암보조치료제와 호중구 감소증 치료제(PHA30)의 바이오시밀러 연구개발도 활발하게 진행하고 있다.
업계에선 이...
이미 리보세라닙을 기반으로 한 유방암, 비소세포폐암, 난소암 등 다수의 임상 3상을 승인 받았다.
리보세라닙은 중국에서 위암 3차치료제로 2018년 17억 위안(약 3000억 원)의 매출을 올렸다. 2020년에는 30억 위안(약 5500억 원)에 달할 것으로 예상되는데, 간암 2차치료제로 시판허가가 나면 매출은 더욱 증가한다.
리보세라닙이 중국에서 위암에 이어 간암치료제로...