삼성바이오로직스가 올해 CMO 증액 계약을 맺은 곳은 아스트레제네카와 로슈, 길리어드 등 글로벌 제약사 8곳에 달한다. 전체 규모는 8631억 원, 올 3분기까지 누적 수주액은 70억5000만 달러(약 8조3450억원)로, 작년 말 60억8700만 달러(약 7조2076억원)보다 15.8%가량 증가했다. 이 영향으로 2022년 매출 전망은 올해 연매출 전망치보다 20% 가량 더 늘어난 1조9000억...
현재까지 유럽에서 승인된 코로나19 치료제는 지난해 미국 제약사 길리어드의 ‘렘데시비르’가 유일한 만큼 이번에 판매 허가가 이뤄지면 ‘렉키로나’가 유럽에서 승인을 받은 첫 국산 코로나19 치료제가 되는 셈이다.
‘렉키로나’는 셀트리온이 개발한 정맥 주사제 형태 코로나19 항체치료제로 사용 대상은 코로나19에 감염돼 중증으로 전환할 위험이 큰 성인...
CD47 억제제로 임상 3상에 진입하며 선두를 달리고 있는 길리어드는 49억 달러에 CD47 항체회사 포티세븐을 인수했다. 애브비도 CD47 단일클론항체를 아이맵으로부터 19억4000만 달러에 기술을 도입했다. 지난 8월에는 화이자가 22억6000만 달러에 CD47 표적 융합단백질 회사 트릴리움을 인수한 바 있다.
랩지노믹스의 LGP-S01은 최근 진행한 동물실험에서 다른...
11일 식품의약품안전처에 따르면 현재 국내에서 허가승인을 받아 사용되는 코로나19 치료제는 미국 제약사 길리어드사이언스가 개발한 항체치료제 ‘렘데시비르’와 국내 바이오회사 셀트리온이 개발한 항체치료제 ‘렉키로나’로, 렘데시비르는 지난해 미국 식품의약국(FDA)에서 정식허가를 받았다. 질병관리청에 따르면 7일 기준 렘데시비르는 133개 병원 1만839명에게...
환자에게서 나타나는 사이토카인 폭풍으로 인한 염증 과잉 반응을 줄여주는 치료제로 알려져 있다.
미 식품의약국(FDA)은 지난해 11월 바리시티닙을 다국적제약사 길리어드사이언스의 항바이러스제 렘데시비르와 함께 사용하는 조건으로 코로나19 치료제로 긴급사용을 승인한 바 있다.
대만에서 특별한 조건으로 코로나19 환자를 치료하도록 승인한 유일한 약물은 길리어드의 ‘렘데시비어’다. 정식 품목허가는 아니지만 대만에서 안트로퀴노놀은 주사제인 렘데시비어 외에 코로나19를 치료하도록 승인된 최초의 경구 치료제가 됐다.
한국비엔씨 관계자는 “렘데시비어 외에 대만국립대병원에서 100명의 경증 및 중등증 코로나19 환자를 대상으로...
존슨앤드존슨, 브리스틀 마이어스 스퀴브(BMS), 길리어드 등 미국 소재 글로벌 제약사와 장기 계약을 맺었으며, 일라이릴리와 비어-GSK 등이 개발한 코로나19 치료제 생산도 맡고 있다.
한편, 모더나 백신은 지난 21일 국내에서 네 번째로 품목 허가받은 코로나19 백신으로, 코로나19 바이러스의 항원 유전자를 mRNA(전령RNA, 메신저 리보핵산) 형태로 주입해 체내에서...
특히, Trop-2 ADC는 다양한 고형암에 약효가 확인되는 개발후보로, 지난해 이뮤노메딕스는 삼중음성유방암(TNBC)치료제인 ‘Trodelvy’ 승인과 함께 회사 자체가 길리어드에 약 28조 원에 인수됐고, 다이찌산쿄는 현재 임상 3상 단계의 물질인 ‘DS-1062’를 아스트라제네카에 약 6조5000억 원 규모에 기술이전한 바 있다.
김용주 레고켐바이오 대표이사는 “글로벌...
인도 보건부에 따르면 렘데시비르 개발사인 미국 길리어드사이언스와의 라이선스 계약에 따라 인도 기업 7개사가 복제약을 생산하고 있다. 인도의 렘데시비르 생산량은 한 달에 약 390만 정으로 알려졌으며, 100개국 이상에 이를 수출해온 것으로 전해졌다.
인도 정부가 백신에 이어 치료제까지 수출을 중단하면서 전 세계적인 코로나19와의 전쟁도 그만큼 큰 타격을...
이와 별도로 코백스 퍼실리티에서 11만7000회 분의 화이자 백신이 26일 우리나라에 도착한다. 품목허가 전에 의약품 특례수입을 통해 들어오는 물량이다. 특례수입은 감염병 대유행 등 공중보건 위기상황에 대처하기 위해 국내 허가되지 않은 의약품을 수입하도록 하는 제도로, 지난해 길리어드사이언스의 코로나19 치료제 '렘데시비르'가 이 방법으로 공급됐다.
원 회장은 "굵직한 인수합병과 파이프라인 확충으로 글로벌 제약기업 반열에 오른 미국 길리어드나 일본 다케다제약의 사례가 국내 산업계에 혁신의 방향을 시사한다"면서 "폐쇄적인 우리 기업들도 변화에 속도를 내야 한다"고 말했다.
현재 미국 보스턴에 한국제약바이오혁신센터(KPBIC)을 운영하는 협회는 유렵연합(EU) 거점 국가에도 진출할...
앞서 길리어드사이언스의 코로나19 치료제 '렘데시비르'가 이 제도를 통해 국내에서 사용됐다.
정부는 코백스 퍼실리티와 아스트라제네카, 화이자, 모더나, 얀센을 통해 총 5600만 명분의 백신을 확보했으며, 2000만 명분을 추가하기 위해 노바백스와 협상 중이다. 아스트라제네카 백신은 SK바이오사이언스가 생산한 물량이 2월 중 도입될 예정이다. 원활한 백신 접종을...
회사 측은 임상시험 목적에 대해 "중증 코로나19 환자 및 길리어드사이언스의 렘데시비르 투약이 필요한 환자들을 대상으로 렘데시비르와 DWJ1248의 병용요법에 대한 효과와 안정성을 위약과 비교해 평가하는 것"이라면서 "임상 증상 개선·악화 방지 및 바이러스 검사를 확인하고, 약물의 안전성 확인할 것"이라고 설명했다.
호이스타정은...
회사 측은 임상시험 목적에 대해 "중증 코로나19 환자 및 길리어드사이언스의 렘데시비르 투약이 필요한 환자들을 대상으로 렘데시비르와 DWJ1248의 병용요법에 대한 효과와 안정성을 위약과 비교해 평가하는 것"이라면서 "임상 증상 개선·악화 방지 및 바이러스 검사를 확인하고, 약물의 안전성 확인할 것"이라고 말했다.
특히, ADC분야 최초의 블록버스터 치료제인 시애틀제네틱스의 '애드세트리스'와 최근 길리어드로 인수된 이뮤노메딕스의 '트로델비'를 초기 개발단계부터 생산, 허가까지 주도하는 등 ADC 분야 개발 및 상업화 전문가이다.
이번 영입을 통해 레고켐바이오의 ADC분야 과학자문위원은 로젠버그 박사를 포함, 밥 러츠 박사와 라케쉬 딕시트 박사까지 총 3명으로...
FDA는 일라이 릴리의 류머티스 관절염 치료제 '올루미언트'(바리시티닙)와 길리어드 사이언스의 항바이러스제 '베클러리'(렘데시비르)의 병용요법을 코로나19 치료제로 긴급사용승인(EUA)하는 결정을 내렸다. FDA는 보충적 산소공급, 침습성 기계적 인공호흡 또는 체외막 산소공급(ECMO)을 필요로 하고 코로나19 감염이 의심되거나 확진받은 2세 이상의 소아 및 성인...
19일(현지시간) 미국 CNBC방송에 따르면 WHO 지침개발그룹(GDG)의 전문가 패널은 이날 길리어드사이언스가 개발한 렘데시비르를 코로나19 입원 환자에게 사용하는 것을 추천하지 않는다고 밝혔다.
패널은 “코로나로 입원한 환자 7000여 명을 대상으로 실시한 4개의 국제 임상시험 데이터를 포함해 여러 약물의 치료 효과를 비교한 새로운 데이터를 바탕으로 이번...
김선진 플랫바이오 회장, 루메바이오 강자훈 대표 등이 나서 포스트 코로나 시대의 변화된 임상 환경 속의 임상개발 전략을 공유했다.
메디데이터 넥스트는 2006년부터 미국, 유럽, 한국, 중국, 일본 등 세계 각국에서 매년 개최되고 있다. 지금까지 암젠, 애보트, 아스텔라스, 바이엘, 길리어드, 로슈, 다케다 등 업계를 선도하는 기업들의 강연이 약 60 회 이상 열렸다.
올해 9월 길리어드 사이언스가 ADC 전문기업 이뮤노메딕스를 약 210억 달러(약 25조 원)에 전격적으로 인수했으며, 키트루다 개발사인 머크도 시애틀 제네틱스와 ADC 기반 유방암 치료제 공동개발을 위해 약 42억 달러(약 5조 원) 규모의 계약을 체결했다. 아스트라제네카와 다이이찌산쿄도 ADC에 대해 글로벌 개발 및 상업화 계약을 맺었다.
에이비엘바이오는...