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  • 셀트리온-휴마시스, 공동개발 코로나19 신속진단키트 美 아마존 입점
    셀트리온-휴마시스, 공동개발 코로나19 신속진단키트 美 아마존 입점
    진단키트가 미국 판매를 위한 온라인 유통망을 확보했다. 6일 제약·바이오 업계에 따르면 셀트리온은 ‘디아트러스트 홈 테스트’(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Home Test)를 미국의 온라인 쇼핑몰 아마존에 입점시키고 판매에 나섰다. 이 제품은 셀트리온과 휴마시스가 공동 개발한 코로나19 자가검사키트로 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사...
    2022-01-06 11:20
  • 에스디바이오센서, 美 FDA 긴급승인ㆍ잇따른 공급계약 체결…목표가 높여 잡는 증권가
    에스디바이오센서, 美 FDA 긴급승인ㆍ잇따른 공급계약 체결…목표가 높여 잡는 증권가
    오승택 케이프투자증권 연구원은 "동사와 COVID19 진단키트 OEM 생산 계약을 맺은 Roche는 지난달 24일 미국 FDA 긴급사용승인 내용을 발표했다"며 "해당 제품은 N단백질 항원 진단키트로 'COVID-19 At Home Test'라는 명칭 하에 Roche를 통해 미국 전역 약국과 소매점 등으로 공급될 예정"이라고 했다. 그러면서 "2022년 실적 키 포인트는 역시...
    2022-01-05 13:28
  • 에스디바이오센서, 캐나다 기업과 1387억원 규모 코로나19 항원 신속진단키트 공급계약 체결
    에스디바이오센서, 캐나다 기업과 1387억원 규모 코로나19 항원 신속진단키트 공급계약 체결
    앞서 지난해 말 에스디바이오센스는 ‘코로나19 자가검사키트(COVID-19 At-Home Test)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득했다. FDA 긴급사용승인을 받은 코로나19 자가검사키트는 개발부터 생산까지 에스디바이오센서의 독자적인 기술이 들어간 것으로 글로벌 진단업체 A사에 ODM(제조업자개발생산)으로 제공하는 제품이다.
    2022-01-03 16:02
  • 경기 고양시 ‘지하 기둥 파손 건물’, 2일 정밀 진단
    경기 고양시 ‘지하 기둥 파손 건물’, 2일 정밀 진단
    기둥 파손 당시 건물 붕괴 우려로 상가 입주자와 이용객, 인근 건물 시민 등 300여 명이 긴급 대피했다. 고양시는 건물 사용을 중지 조치 이후 두 차례 기본 안전 진단을 시행했다. 진단 결과 당장 붕괴할 가능성은 적다고 판단하고 지하 2∼3층에 지지대 55개를 설치하는 등 긴급 보강공사를 진행했다. 또 진동과 기울기를 측정하는 센서 15개를 비롯해 기둥이 파손된...
    2022-01-01 18:20
  • 대한항공, 새해 첫 수출 화물기 운항
    대한항공, 새해 첫 수출 화물기 운항
    축적된 의약품 운송을 위한 콜드체인 시스템과 운영 비결로 코로나 백신과 진단 장비 등 국민 건강에 직결되는 방역 관련 긴급 물품을 성공적으로 수송했다. 신년 첫 수출 화물기 탑재 업무를 담당한 대한항공 김형우 과장은 "2022년 신년에는 수출 화물이 더욱 늘어나고, 우리의 일상이 제자리로 돌아와 세계 각국으로 자유롭게 여행을 다시 시작하는 한 해가...
    2022-01-01 10:37
  • [종합] 내년 먹는 코로나치료제 2종 허가…국산 백신 상반기 상용화
    [종합] 내년 먹는 코로나치료제 2종 허가…국산 백신 상반기 상용화
    먹는 치료제의 경우 화이자의 '팍스로비드' 1개가 긴급사용승인을 받았지만, 내년에는 2개 제품의 정식 품목허가를 예상하고 있다. 이날 오전 브리핑에서 김진석 식약처 차장은 "머크(MSD)의 치료제는 식약처가 심사역량을 총동원해서 점검하고 있다"면서 "조금 더 시일이 소요될 것으로 판단한다"고 설명했다. 정부는 경구용 치료제 100만4000만 명분의...
    2021-12-30 15:02
  • 식약처, 내년 먹는 코로나 치료제 2종 허가…신속 도입
    식약처, 내년 먹는 코로나 치료제 2종 허가…신속 도입
    먹는 치료제의 경우 현재 1개 제품이 긴급사용승인을 받았지만, 내년에는 2개 제품의 정식 품목허가를 예상하고 있다. 또한, 검사량 증가로 인한 진단시약 수급 불안이 없도록 수급 상황을 상시 모니터링하고, 변이 바이러스에 특이적이거나 신속성과 편의성이 개선된 진단제품이 신속히 도입되도록 지원한다. 검체 주입 후 추출, 증폭, 결과 판독까지 전 과정이 자동으로...
    2021-12-30 13:44
  • 씨젠, 오미크론 진단시약 ‘전세기’ 띄웠다…170만명 분량 이스라엘에 수출
    씨젠, 오미크론 진단시약 ‘전세기’ 띄웠다…170만명 분량 이스라엘에 수출
    씨젠이 연이어 전세기로 진단시약 운송에 나선 것은 전 세계적으로 코로나19가 재확산되면서 긴급한 대량 수요가 발생했기 때문이다. 유럽을 중심으로 델타보다 3~5배 전파속도가 빠른 것으로 알려진 오미크론이 주종으로 자리잡으며 확산 속도가 빨라지고 있다. 실제 유럽은 일일 코로나19 확진자가 10만명을 넘어서는 국가가 나오는 등 일상생활이...
    2021-12-29 11:07
  • 중기부, 내년 5조600억 규모 中企 정책자금 융자계획 발표
    중기부, 내년 5조600억 규모 中企 정책자금 융자계획 발표
    중소기업의 ESG 인식개선을 위해 정책자금 신청기업 스스로 체크리스트 기반의 자가진단을 실시함으로써 ESG 경영의 필요성에 대한 공감대를 형성할 계획이다. 기업 유형별 맞춤형 지원을 위해선 창업기, 성장기, 재도약기로 성장단계별로 운용 방향을 나눠 자금을 지원한다. 업력 7년 미만의 창업기업을 대상으로 제품생산 및 생산설비 도입 비용 등을 위해...
    2021-12-28 14:09
  • [제3지대 3人3色] 심상정·안철수·김동연 '경제 긴급 진단' 키워드…'코로나·양극화 해소'
    [제3지대 3人3色] 심상정·안철수·김동연 '경제 긴급 진단' 키워드…'코로나·양극화 해소'
    이투데이는 '제3지대' 후보인 심상정(정의당)·안철수(국민의당)·김동연(새로운물결) 3인으로부터 진퇴양난에 빠진 우리 경제에 대한 '긴급 진단'과 '대책'을 들었다. 안 후보와 김 후보는 모두 최우선 점검 사항으로 '코로나 긴급 대책'을 꼽았다. 다만, 내포된 의미는 다르다. 의사 출신 안 후보는 '방역'을, 경제전문가 김 후보는 '손실보상'을 내세웠다. 심...
    2021-12-28 05:00
  • "먹는 약 오미크론에도 효과 기대…부작용은 설사·미각 이상"
    "먹는 약 오미크론에도 효과 기대…부작용은 설사·미각 이상"
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 먹는 약(경구용 치료제) '팍스로비드'가 식품의약품안전처의 긴급사용승인을 획득했다. 먹는 코로나19 치료제로는 국내 첫 사례다. 김강립 식약처장은 "확진자 수와 위중증 환자 수가 증가하는 상황에서 환자 스스로 복용 가능한 먹는 치료제 도입의 필요성을 고려했다"며 안전성, 효과성 검토 결과와 전문가 검토...
    2021-12-27 14:37
  • 식약처, 코로나19 먹는 약 '팍스로비드' 긴급사용승인
    식약처, 코로나19 먹는 약 '팍스로비드' 긴급사용승인
    식품의약품안전처는 미국 화이자가 개발하고 한국화이자제약㈜가 수입하는 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’의 긴급사용승인을 결정했다고 27일 밝혔다. 팍스로비드는 국내에 처음으로 도입되는 먹는 치료제다. 단백질 분해효소(3CL 프로테아제)를 차단해 바이러스 복제에 필요한 단백질이 생성되는 것을 막아 바이러스의 증식을 억제한다. 이 약은 연령...
    2021-12-27 13:57
  • '스토킹 피해자 보호법' 제정…양성평등 문화 확산 '성평등' 실현
    '스토킹 피해자 보호법' 제정…양성평등 문화 확산 '성평등' 실현
    양성평등 조직문화 진단 대상기관은 광역 지자체에서 기초 지자체로 확대한다. 우리나라 최초의 여성 관련 유엔(UN) 기구인 '유엔여성기구 성평등 센터'를 설립해 성평등 분야 연구개발, 교육훈련, 민관 협력체계 구축 등 국제협력을 강화한다. 젠더폭력으로부터 보다 안전한 사회를 구현하기 위해 스토킹 피해자 보호법 제정을 추진하고, 스토킹 피해자에 대한...
    2021-12-27 10:46
  • [특징주] 에스디바이오센서, 코로나19 자가검사키트 FDA 긴급사용승인에 '강세'
    [특징주] 에스디바이오센서, 코로나19 자가검사키트 FDA 긴급사용승인에 '강세'
    자사가 생산하는 ‘코로나19 자가검사키트(COVID-19 At-Home Test)’가 미국 식품의약국으로부터 24일 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 27일 밝혔다. 이번 FDA 긴급사용승인을 받은 코로나19 자가검사키트는 개발부터 생산까지 에스디바이오센서의 독자적인 기술이 들어간 것으로 글로벌 진단업체 A사에 ODM(제조업자개발생산)으로 제공하는 제품이다.
    2021-12-27 09:09
  • 에스디바이오센서 코로나19 자가검사키트 美 FDA 긴급사용승인
    에스디바이오센서 코로나19 자가검사키트 美 FDA 긴급사용승인
    이번 FDA 긴급사용승인을 받은 코로나19 자가검사키트는 개발부터 생산까지 에스디바이오센서의 독자적인 기술이 들어간 것으로 글로벌 진단업체 A사에 ODM(제조업자개발생산)으로 제공하는 제품이다. 해당 제품은 95.3%와 100%의 높은 민감도와 특이도를 보여 미국 시장 내 많은 주목을 받고 있다. 이 제품은 만 14세 이상 누구나 코로나19 증상 발현 6일 이내에...
    2021-12-27 09:03
  • ‘오미크론’이 온다…SK바사 백신 선구매ㆍ화이자 ‘먹는 치료제 도입’ 초읽기
    ‘오미크론’이 온다…SK바사 백신 선구매ㆍ화이자 ‘먹는 치료제 도입’ 초읽기
    이에 따라 방역당국은 오미크론 전용 진단키트를 이달 말 배포하기로 하고, 화이자의 먹는 치료제 도입도 서두르고 있다. 이와 함께 SK바이오사이언스 코로나 백신을 최대 1000만 회분을 선구매해 국산 백신 지원에도 나섰다. ◇ 정부, SK바사 백신 1000만회분 선구매…화이자 ‘먹는 치료제’ 긴급사용승인 검토 정부는 코로나19 치료제·백신 개발 범정부지윈위원회...
    2021-12-25 06:00
  • 씨젠, 유럽 코로나 확산에 ‘전세기’ 띄웠다…진단시약 280만명분 수출
    씨젠, 유럽 코로나 확산에 ‘전세기’ 띄웠다…진단시약 280만명분 수출
    당시 코로나19로 인해 국제선 항공편 운항 중단이 확산되면서 진단시약의 공급이 늦어지자, 이스라엘 및 우리나라 정부, 씨젠과 현지 대리점이 긴밀히 협의한 끝에 이스라엘 정부가 직접 전세기를 보내와 코로나19 진단시약을 수입해 간 것이다. 박춘식 씨젠 수출물류팀 부장은 “비용 부담은 있지만, 그보다는 코로나19의 확산으로 긴급한 수요가 있는 유럽에...
    2021-12-21 09:58
  • 씨젠, 오미크론발 진단시약 요청 급증에 ‘강세’
    씨젠, 오미크론발 진단시약 요청 급증에 ‘강세’
    최근 유럽에서 진단 시약을 요청하는 주문이 쇄도하자 씨젠은 긴급 운송에 나섰다. 지난 19일 특별 전세기를 통해 오후 280만명분의 진단시약을 이탈리아·스페인·벨기에·체코·리투아니아 등 5개국에 긴급 운송한 것으로 전해졌다. 씨젠은 입증된 기술력으로 언제든 시장 대응이 가능하다는 평가를 받고 있다. 국내에선 두번째로 코로나19 진단키트를 개발해...
    2021-12-21 09:29
  • 휴마시스, 코로나19 오미크론 변이 검출 확인…93.3% 민감도
    휴마시스, 코로나19 오미크론 변이 검출 확인…93.3% 민감도
    바이오니아는 두 키트들이 향후 확산세가 가파른 오미크론을 조기 차단하려는 각국 정부의 방역 정책에 발맞춰 긴급 수요에 대응할 수 있는 제품이 될 것으로 기대하고 있다. 씨젠은 기존에 판매 중인 진단시약 ‘올플렉스(Allplex)’를 통해 오미크론 바이러스의 검출 유효성을 확인하고, 오미크론 진단 가능 키트 개발에 돌입했고, 에스디바이오센서도 자사...
    2021-12-20 13:32
  • 바이오니아, 오미크론 코로나 진단키트 국내 최초 개발
    바이오니아, 오미크론 코로나 진단키트 국내 최초 개발
    바이오니아는 두 키트들이 향후 확산세가 가파른 오미크론을 조기 차단하려는 각국 정부의 방역 정책에 발맞춰 긴급 수요에 대응할 수 있는 제품이 될 것으로 기대하고 있다. 바이오니아가 오미크론을 단독 분석할 수 있는 키트와 별개로 오미크론과 델타를 구분 분석할 수 있는 키트를 내놓은 이유는 오미크론에 확진될 경우 환자의 증상이 경미할 확률이 높지만...
    2021-12-17 09:53
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