이번에 허가된 키트는 일반인이 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있는 제품이다. 앞서 오상헬스케어는 국내 기업 최초로 코로나19 진단키트의 미국식품의약국(FDA) 긴급사용 승인을 받은 바 있다.
오상헬스케어는 국내 판매 승인이 예상된 시점부터 제약ㆍ유통업체와 공급 논의를 진행, 이미 해외에서 대량 수주를 받아 공장을 풀가동 중인 것으로 알려졌다.
새로운 방안, 늦었고·무의미하다
정은경 질병관리청장은 14일 KBS 긴급진단 특집대담에 출연해 “출입명부 작성은 지금 하는 역학조사 조치와 연동해 잠정 중단하는 것을 검토하고 있다”고 밝혔다.
정 청장이 발표한 조정 방안이 비판받는 것은 출입명부 작성 등 역학조사 중단 조치는 늦었고, 방역패스 유지 역시 돌파감염 등의 이유로 무의미하다는 이유에서다....
김부겸 국무총리는 전날 ‘KBS 긴급진단’에 출연해 “(소상공인·자영업자의) 숨통을 트면서도 오미크론 확산에 기름을 붓는 꼴이 안 되는 방안 사이에서 판단하겠다”고 말했다.
신상엽 한국의학연구소 학술위원장은 “결국은 경제논리인데, 거리두기 완화로 경각심이 무너져 자영업자들이 확진·격리되면 사업장 폐쇄로 방역조치보다 더 큰 피해를 겪게 될 것”...
엄중식 가천대 길병원 감염내과 교수는 전날 KBS1 TV '긴급진단 : 오미크론 방역전환, 총리에게 묻다'에 출연해 "지금 사용하는 백신은 최초에 발생한 바이러스를 바탕으로 만들어져 변이가 일어날수록 감염을 막는 효과는 떨어질 수밖에 없다"면서 "백신 접종 목표가 중환자, 사망자 발생 감소로 바뀐 상태"라고 설명했다.
그러나 변이 바이러스가...
프리시젼 관계자는 "미국 식품의약국(FDA)에서 긴급사용승인(EUA) 받은 미국 자회사 나노디텍의 코로나19 항원진단 제품은 CVS 등 리테일클리닉에서 사용되고 있으며 곧 자가진단 제품으로 FDA 허가를 신청할 계획"이라고 말했다.
김한신 프리시젼바이오 대표는 “이번 일본 승인을 통해 일본 내 증가하는 코로나19 진단 수요에 적극적으로 대응할...
한편, 프리시젼바이오는 스위스, 독일, 오스트리아 등 유럽을 중심으로 Exdia TRF 검사기 및 카트리지를 판매 중이며 이번 일본 진출을 계기로 중동 및 아시아 등 출시 국가를 확대할 계획이다. 더불어 FDA에 긴급사용승인을 받은 미국 자회사 나노디텍의 코로나 19 항원 진단제품은 북미 리테일 클리닉을 중심으로 판매되고 있다.
정부는 수출물량에 대해서는 사전 승인을 받도록 하고, 필요시 긴급 생산명령을 내릴 계획이다. 아울러 20개 또는 25개 들이 대포장 제품을 약국과 편의점 등에서 낱개로 소분해 판매토록 하는 방안도 추진 중이다.
식약처에 따르면 지난달 29일부터 일주일간 국내 공급된 검사키트 수는 총 1646만개이다. 이달에는 첫째 주 공급된 1500만 명분을 포함해 총 7080만개가...
셀트리온은 11일 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원 신속진단키트 디아트러스트 홈테스트(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Home Test)에 대해 14세미만 소아도 사용가능하도록 변경허가를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 밝혔다.
디아트러스트 홈테스트는 지난해 10월 FDA로부터 긴급사용승인(EUA)을 받아 미국에서 사용중인 제품으로...
디아트러스트 홈 테스트는 지난해 10월 FDA로부터 긴급사용승인을 획득하고 현재 미국에서 활발하게 사용 중인 제품으로, 14세 이상은 별도 처방전 없이 온라인 또는 오프라인으로 구매가 가능하다.
소아용 디아트러스트 코로나 19 항원 홈테스트는 2세 이상 14세 미만의 소아를 위한 항원 신속진단키트로 별도의 소아용 스왑을 제공한다. 셀트리온은 올해...
홍 부총리는 "최근 우리 경제는 오미크론 확산·방역에도 불구하고 카드매출 증가세, 수출력 견지 등 일단의 회복 흐름을 이어가고 있다"면서도 "글로벌 인플레, 주요국 통화정책 변화 등 대내외 시장 변동성이 커지는 가운데 경기·물가·금융 불확실성이 확대되는 양상"이라고 진단했다.
그는 "이러한 불확실성을 감안해 올해 상반기에는 그...
FDA 긴급사용승인(EUA) 완료 시점에 맞춰 확보된 미국 주요 대학병원과 의료기업계, 의학전문가, 미디어를 초청해 ‘세계 최초 LAB ON A PAPER NINA 진단 시연을 위한 글로벌 쇼케이스’를 미국에서 대규모로 개최할 계획이다.
‘NINA’는 세계에서 처음으로 상용화에 성공한 종이 미세유체칩(Paper-Microfluidic Chip) 방식의 스마트 바이오센서로, 30분이면 현장에서...
연합뉴스는 8일 이 시장이 이날 오후 광주 서구 화정아이파크 붕괴 사고 현장에서 열린 긴급 브리핑에서 “오늘 저녁 6번째 실종자 구조(수습)를 완료했다”며 “위험 요소가 많아 실종자 구조가 늦어져 유가족과 시민들께 송구하다”고 말했다고 보도했다.
이어 “소중한 가족을 잃고 슬픔에 잠긴 유가족들에게 심심한 위로를 전한다”며 “고인들의 장례 지원에 최선을...
8일 윤호중 민주당 원내대표는 국회에서 열린 '오미크론 비상대응 긴급 점검회의'에서 "기초수급자와 장애인 등 감염 취약계층에게 자가진단키트를 지원하는 사업을 진행하겠다"며 "또 우리의 충분한 생산역량을 감안해 자가진단키트를 전 국민에게 지급하는 방안도 생각해볼 것"이라고 자가진단키트 무료지급 논의를 공식화했다. 미국과 영국...
더불어민주당은 8일 코로나19 방역체계와 관련해 "신속항원검사 자가진단키트의 가격이 폭등하지 않게 물량을 적절히 조절할 수 있도록 정부에 요청할 예정"이라고 밝혔다.
민주당 코로나19 위기대응특위는 이날 국회에서 오미크론 대응 긴급점검 회의를 열고 이같이 입장을 정리했다고 신현영 원내대변인이 회의 후 브리핑에서 전했다.
신...
이 후보는 이날 국회에서 열린 민주당 코로나19 위기대응 특위 오미크론 대응 긴급점검회의에 참석해 "치명률이 매우 낮아지고 있고 감염이 광범위하게 일어나고 있는데 (오후9시 영업제한이) 결정적인 효과가 있나"라며 이같이 말했다.
그는 "오미크론이 이전 바이러스와는 다른 양상을 보이고 있다. 유연하고 스마트한 방역으로 전환이 필요한 때...
연방정부가 소상인들을 위해 푼 8000억 달러(960조 원)의 천문학적인 긴급자금이 실직 위기에 처한 직원들에게 돌아가지 않고 업주나 주주, 채권자의 주머니로 흘러 들어가면서 흐지부지 사라진 것. 매사추세츠공과대학(MIT)은 대량실업을 막고 소상인을 보호하려는 임금보전프로그램(PPP) 지원금이 실효를 거두지 못함으로써 회복력을 상실했다고 진단했다.
팬데믹이...
피에이치씨는 관계사 필로시스를 통해 카타르 보건당국으로부터 타액항원진단키트 가정용 홈키트의 긴급사용승인 허가를 획득했다고 4일 밝혔다.
회사는 허가 획득과 동시에 4일 카타르에 코로나19 신속진단키트 출하를 시작하며, 출하 물량은 카타르 내 약국 및 학교에서 사용될 예정이다.
이번에 카타르에 등록된 코로나19 신속진단키트는 카타르 내에서는 최초의...
이번에 공급 계약을 체결한 2종의 진단키트 ‘디아트러스트 항원신속진단키트’와 ‘디아트러스트 홈 테스트’는 지난해 4월과 10월 각각 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 획득한 바 있다.
디아트러스트는 추가 장비 없이 검사 후 감염 여부를 15분 이내에 바로 확인할 수 있는 신속진단키트 제품으로 지난해 미국에서 코로나19 유무증상자 490...
“대선 뒤 긴급재정명령이나 추가 추경 통해 50조 예산 확보”“방역체계 유연화”…진단키트 지급ㆍ동네 의원 중심 진단“백신접종 지원ㆍ보상”…백신패스→백신인센티브 변경
더불어민주당과 이재명 대선후보는 대선을 앞두고 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자가 폭증하자 관련해 과감한 정책 제안들을 쏟아내고 있다.
오미크론 변이 대유행으로 28일...
프리시젼바이오는 미국 자회사가 FDA의 코로나19 항원진단 제품의 긴급사용을 승인받았다. 승인을 받은 ‘나노체크 코로나19 항원진단제품’은 환자의 검체를 비인두(콧속)에서 채취해 15분 안으로 진단 검사와 판독을 할 수 있는 제품이다.
프리시젼바이오의 나노체크 코로나19 항원진단제품은 델타, 오미크론 등 변이 코로나19 바이러스 등도 검출할 수...