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머크 개발 경구용 코로나19 치료제, 입원율 절반으로 낮춰

머크는 조만간 미국 식품의약국(FDA)에 긴급 사용 승인을 신청할 계획이며, 다른 국가에 대해서도 신청을 서두르겠다는 방침이다. AFP는 “복용하는 것만으로 코로나19를 치료할 수 있는 약은 이 바이러스의 세계적 유행이 시작된 당초부터 개발이 기다려지고 있었다”며 “머크의 발표는 그 목표를 향한 커다란 발걸음으로 환영받고 있다”고 평가했다.

2021-10-02 07:51
해외선 코로나19 경구용 치료제 나오는데…국산 2호 치료제는?

11월 임상 3상 마무리를 앞둔 미국 제약사 머크의 코로나19 치료제 ‘몰누파라비르’에 대한 주목도 높다. 머크는 지난달 29일(현지시간) 자사의 코로나19 치료제가 델타 등 변이 바이러스에 효과적일 가능성이 높다고 밝혔다. 머크는 이르면 올해 안에 몰누피라비르의 긴급사용승인을 신청한다는 계획이다.

2021-10-01 16:55
AZ·노바백스·모더나·스푸트니크 이어 얀센까지?...글로벌 백신 생산기지 굳히나

글로벌 승인 신청을 여러 차례 미뤘던 노바백스는 23일(현지시간) 세계보건기구(WHO)에 긴급사용승인을 신청하면서 조만간 SK바이오사이언스의 노바백스 위탁생산도 물꼬가 트일 전망이다. 앞서 식약처는 지난 4월 노바백스 백신의 국내 품목허가를 위한 사전 심사를 시작했지만, 미국이나 유럽 등 주요국의 허가가 나지 않아 본격적인 품목허가 절차에 들어가지...

2021-09-29 16:50
화이자, 경구용 코로나19 치료제 임상 2·3상 개시

성인 2660명 대상 알약 형태 치료제 2·3상 결합미국 머크와 스위스 로슈 등도 치료제 개발 중머크 CEO "연말까지 FDA에 긴급 사용 승인 신청 전망" 알약 형태의 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발이 속도를 내고 있다. 높은 백신 접종률에도 변이 코로나가 확산하는 만큼 간편히 복용 가능한 치료제에 거는 기대도 크다. 27일(현지시간)...

2021-09-28 13:44
노바백스 백신 WHO 허가 '시동'…국내 도입도 속도 내나

노바백스는 인도 백신 제조기업 세럼인스티튜트(SII)와 함께 코로나19 백신의 세계보건기구(WHO) 긴급 사용 승인을 신청했다고 23일(현지시간) 밝혔다. 앞서 백신의 글로벌 승인 신청을 여러 차례 연기했던 노바백스는 WHO를 시작으로 미국과 유럽연합(EU)의 허가 작업도 추진할 예정이다. 노바백스 백신은 우리 정부도 올해 초 총 4000만 회분(2000만 명분)의 국내 도입...

2021-09-24 14:58
[특징주] SK바이오사이언스, 노바백스 백신 WHO 긴급사용등재 신청 소식 영향 ‘강세’

SK바이오사이언스가 미국 기업 노바백스 백신의 세계보건기구(WHO) 긴급사용등재 신청 소식으로 강세다. 24일 오전 9시 56분 기준 SK바이오사이언스는 전일 대비 7.34%(1만9000원) 오른 27만8000원에 거래되고 있다. 노바백스는 23일(현지시간) WHO에 코로나19 백신 긴급사용등재를 제출했다. 이에 노바백스 백신의 위탁생산(CMO)을 맡고있는 SK바이오사이언스가...

2021-09-24 09:58
'백신 자급화' 움직임 어디까지?…내년 국산 코로나19 백신 상용화 총력

임상 중간 결과에 따라 긴급사용승인을 신청해 빠르게 상용화한다는 방침이다. 셀리드 측 관계자는 “임상 3상은 비교임상으로 할지, 면역대리지표(백신 접종 후 중화항체가 어느 수준 이상으로 형성되면 효과성을 인정해 주는 방법) 등을 선택할지 등 여러 가능성을 열어두고 검토 중이다. 비교 임상의 경우 대조 백신으로 얀센 백신을 사용할 예정인데...

2021-09-21 10:00
하이트진로, 테라 광고에 ‘청정라거’ 표현 가능…1심 승소

행정법원은 지난해 2월 24일 “신청인에게 생길 회복하기 어려운 손해를 예방하기 위해 효력을 정지할 긴급한 필요가 있다고 판단된다”며 하이트진로가 낸 시정명령 효력정지 가처분 신청을 받아들였다. 하이트진로가 이번 소송에서 패소하면 1심 판결 선고 이후 한 달까지만 사용할 수 있었지만, 승소하면서 ‘청정 라거’라는 표현을 계속 사용할 수 있게 됐다.

2021-09-17 14:58
K백신, 비교임상 위한 대조 백신 구할 수 있나…정부에 쏠리는 눈

이번에 임상 3상에 진입한 SK바이오사이언스의 백신 ‘GBP510’은 재조합 백신으로, 비교임상을 위해선 같은 재조합 백신인 ‘노바백스 백신’이 비교임상 대상으로 꼽혔지만, 미국 식품의약국(FDA)이 노바백스 백신에 대한 긴급사용승인 신청을 4분기로 연기했다. 이에 따라 SK바이오사이언스는 바이러스 벡터 방식으로 제조된 아스트라네제카 백신을 대조 백신으로...

2021-09-09 07:00
텔콘RF제약ㆍ케이피엠테크, 코로나19 치료제 ‘렌질루맙’ 국내 임상 IRB 승인

렌질루맙 개발사 휴머니젠은 미국과 브라질에서 성공적인 라이브에어(LIVE-AIR) 임상 3상을 마치고 5월 28일 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인(EUA)을 신청했다. 렌질루맙은 글로벌 라이브에어 임상 3상에서 뛰어난 약효를 보였다. 코로나19 치료제 렘데시비르와 코르티코스테로이드를 투여한 환자군과 비교해 상대적 호흡기 없는 생존율(SWOV)이 92% 높았고...

2021-09-08 14:03
셀레믹스, NGS 기반 코로나 진단키트 美FDA 긴급사용승인 신청

앞으로 긴급사용승인을 신청하는 제품은 기존에 알려진 바이러스 변이 뿐만 아니라 미래 예상되는 변이 시나리오에 대해서도 제품의 성능이 유효함을 입증하는 자료도 포함하도록 하는 등 PCR기반 진단키트의 바이러스 변이 대응역량을 지속적으로 모니터링하는 동시에 보완책으로 NGS기술을 활용하도록 하는 것으로 알려졌다. 셀레믹스가...

2021-09-08 11:08
[포토] 전통시장에서 국민지원금 사용 가능

전 국민의 약 88%가 1인당 25만원씩 받는 코로나 상생 국민지원금 신청이 시작된 6일 서울 마포구 망원시장의 한 상점에 코로나 국민지원금 사용 가능 안내문이 붙어있다.

2021-09-06 16:03
[포토] '긴급재난지원금 사용 가능합니다'

전 국민의 약 88%가 1인당 25만원씩 받는 코로나 상생 국민지원금 신청이 시작된 6일 서울 마포구 망원시장의 한 상점에 코로나 국민지원금 사용 가능 안내문이 붙어있다.

2021-09-06 16:03
[포토] '1인당 25만원' 지원금 신청 시작

전 국민의 약 88%가 1인당 25만원씩 받는 코로나 상생 국민지원금 신청이 시작된 6일 서울 마포구 망원시장의 한 상점에 코로나 국민지원금 사용 가능 안내문이 붙어있다.

2021-09-06 16:03
[포토] 코로나 상생 국민지원금 신청 시작

전 국민의 약 88%가 1인당 25만원씩 받는 코로나 상생 국민지원금 신청이 시작된 6일 서울 마포구 망원시장의 한 상점에 코로나 국민지원금 사용 가능 안내문이 붙어있다.

2021-09-06 16:02
[포토] 오늘부터 '코로나 상생 국민지원금' 신청

전 국민의 약 88%가 1인당 25만원씩 받는 코로나 상생 국민지원금 신청이 시작된 6일 서울 마포구 망원시장의 한 상점에 코로나 국민지원금 사용 가능 안내문이 붙어있다.

2021-09-06 16:02
재난지원금 7일부터 지급…자영업자·소상공인 숨통 트일까

다만, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 확산세가 여전한 상황에서 대면 소비 위주의 재난지원금 사용이 정부가 기대하는 효과를 거둘 수 있을지는 미지수다. 소득 하위 88%의 2018만 가구를 대상으로 한 11조 원 규모의 '코로나 상생 국민지원금' 신청은 6일 오전 9시부터 시작된다. 정부는 이번 5차 재난지원금 지급을 통해 코로나19 장기화로 침체된 경기를...

2021-09-06 15:14
'1인당 25만 원' 지원금 신청, 오늘 출생연도 끝자리1·6

신용·체크카드는 신청일 다음 날 충전된다. 충전금 지원금은 기존 카드사 포인트와는 구별돼 사용되고 사용한 금액은 카드 청구액에서 자동 차감되는 방식이다. 국민지원금 사용처는 주소지 내 지역사랑상품권 가맹 점포에서만 사용할 수 있다. 지난해 긴급재난지원금이 일부 글로벌 대기업이나 명품 매장에서 사용할 수 있다는 지적이 나오면서 이를 해결하기 위해...

2021-09-06 08:09
[베스트&워스트] 위메이드, 신작 ‘미르4’ 기대감에 107.89% ‘상승’

안트로퀴노놀의 임상2상시험은 3분기에 임상 2상 시험결과가 확인된 이후, 긍정적일 경우 임상시험결과 보고서를 바탕으로 미 FDA에 긴급사용승인을 신청할 계획이다. 이 밖에 경남스틸(46.59%), 일진파워(44.35%), 신원종합개발(41.75%), 에이치엘비생명과학(38.87%), 월링스(37.36%), 서전기전(36.19%), 디스플레이텍(35.45%) 등이 상승 순위권에 이름을 올렸다....

2021-09-04 15:00
한국아스트라제네카, SK바이오사이언스에 대조임상 연구 목적 백신 무상 제공

GBP510은 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 주입해 면역반응을 유도하는 ‘재조합 백신’으로, 비교임상을 위해선 같은 재조합 백신인 ‘노바백스 백신’이 비교임상 대상으로 꼽혔지만, 미국 식품의약국(FDA)은 노바백스 백신에 대한 긴급사용승인 신청을 4분기로 연기했다. 이에 따라 SK바이오사이언스는 바이러스 벡터...

2021-08-31 17:52

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