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  • WHO "화이자와 코로나 백신 4000만 회분 계약"…모더나도 사용 권고
    WHO "화이자와 코로나 백신 4000만 회분 계약"…모더나도 사용 권고
    한편 WHO는 현재까지 화이자-바이오엔테크의 백신에 대해서만 긴급 사용을 승인한 상태지만 다른 백신의 사용 승인도 진행하고 있다. 로이터 통신에 따르면 WHO는 23일(현지시간) 독립적인 전문가 집단인 전문가전략자문그룹(SAGE)이 오는 26일 모더나가 개발한 코로나19 백신의 긴급사용과 관련한 권고를 발표할 예정이라고 밝혔다. 또 다음 주 중국 제약사인...
    2021-01-23 10:34
  • 원·달러 NDF 1099.9/1100.1, 1.8원 상승..달러약세 불구 저가매수
    미국 지난주 신규 실업수당청구건수는 90만건, 12월 건축승인건수는 170만9000건, 12월 신규주택착공건수는 166만9000건으로 각각 시장예측치(91만건, 160만4000건, 156만건)보다 좋았다. ECB는 더블딥 가능성을 제기했지만 긴급 매입 프로그램을 전부 사용하지 않을 수 있다고 언급해 다소 매파적이었다는 평가를 받았다. 21일(현지시간) 뉴욕 차액결제선물환...
    2021-01-22 08:00
  • 일본 코로나 신규 확진 5550명…다음 달 화이자 백신 승인
    일본 코로나 신규 확진 5550명…다음 달 화이자 백신 승인
    누적 확진 34만7040명긴급사태 선언에도 확산세 여전교도통신 “다음 달 15일 화이자 긴급 사용 승인” 일본에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산세가 가라앉지 않고 있다. 일본 정부는 다음 달 중순 화이자의 백신을 승인할 예정이다. 21일 NHK방송에 따르면 전날 일본의 신규 확진자는 5550명으로 집계됐다. 사망자는 92명 늘었다. 누적 확진자는 34만7040명...
    2021-01-21 09:59
  • 한국비엔씨 “안트로퀴노놀, 코로나 치료 미국 임상 2상 지속 승인”
    한국비엔씨 “안트로퀴노놀, 코로나 치료 미국 임상 2상 지속 승인”
    현재 안트로퀴노놀의 임상 2상은 총 174명의 피험자 모집 목표로 미국의 뉴저지, 캔저스, 인디애나주에서 진행되고 있다. 한국비엔씨 관계자는 “미국 FDA에 임상 2상 시험 결과가 성공적으로 제출, 검토되면 코로나19바이러스 감염에 의한 폐렴으로 입원한 경증 및 중등증의 환자에 대한 치료제로 안트로퀴노놀의 FDA 긴급사용승인을 신청할 계획”이라고 말했다.
    2021-01-20 14:33
  • '1조 클럽' 제약사, 코로나19 비즈니스도 '총력'
    '1조 클럽' 제약사, 코로나19 비즈니스도 '총력'
    셀트리온은 국내 허가와 함께 미국과 유럽에서 긴급사용승인을 추진하고 있다. 치료제 개발과 동시에 셀트리온은 체외진단기업 휴마시스와 손잡고 신속항원진단키트를 개발했다. 미국 자회사를 통해 2400억 원 규모를 현지에 공급하기로 했으며, 렉키로나주가 승인받으면 시너지를 낸다는 계획이다. 코로나19 관련 사업의 급성장에 힘입어 셀트리온의 올해...
    2021-01-20 14:28
  • [BioS]한미약품-서브원, 코로나19 신속 항원진단키트 유통협약
    [BioS]한미약품-서브원, 코로나19 신속 항원진단키트 유통협약
    HANMI COVID-19 Quick TEST는 세계보건기구(WHO)가 긴급 사용승인한 항원 진단검사 의료기기로, 민감도 90%, 특이도 96%의 성능을 갖춘 진단키트라는 설명이다. 비강 내에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨려 검체 내 바이러스 항원이 키트에 내장된 항체와 결합하는 항원-항체 결합반응을 이용하는 방식으로, 30분 내에 감염 여부를 확인할 수 있다. HANMI COVID-19...
    2021-01-20 09:28
  • 한미약품, 서브원과 코로나19 신속항원진단키트 국내 유통
    한미약품, 서브원과 코로나19 신속항원진단키트 국내 유통
    한미약품의 코로나19 신속항원진단키트는 세계보건기구(WHO)가 긴급 사용승인한 항원 진단검사 의료기기로, 민감도 90%, 특이도 96%의 성능을 갖췄다. 비강 내에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨려 검체 내 바이러스 항원이 키트에 내장된 항체와 결합하는 항원ㆍ항체 결합반응을 이용하는 방식으로, 30분 내에 감염 여부를 확인할 수 있다.
    2021-01-20 08:53
  • "느림보 연방정부 빠져"…뉴욕·미시간, 화이자에 백신 '직거래' 요청
    "느림보 연방정부 빠져"…뉴욕·미시간, 화이자에 백신 '직거래' 요청
    화이자는 성명을 내고 “(주정부와 직접 거래하는 방식은) 미국 식품의약국(FDA)이 부여한 긴급 사용 승인에 따라야 한다”며 뉴욕주의 제안을 거절했다. 다만 화이자는 “많은 미국인이 백신을 접종받을 수 있도록 보건복지부와 협력할 수 있다”고 가능성을 열어뒀다. 뉴욕주뿐만 아니라 미시간주에서도 백신 직접 구매 의지를 내비쳤다. 그레천 휘트머 미시간...
    2021-01-19 09:22
  • 우리들제약, 코로나19 진단키트 3종 CE인증 획득
    우리들제약, 코로나19 진단키트 3종 CE인증 획득
    엑세스바이오는 지난해 분자진단 방식과 항원, 항체진단 방식 신속키트의 CE 및 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 획득했다. 코로나19 진단키트는 크게 분자진단 방식인 RT-PCR 진단키트와 면역학적 방식의 항체, 항원진단 신속키트로 구분된다. 분자진단은 감염 초기 진단에 유용한 반면 검사 시간이 오래 걸리고, 항체진단 신속키트는 감염...
    2021-01-19 08:59
  • 셀트리온 코로나19 항체치료제, 엇갈린 시각…주가 방향은
    셀트리온 코로나19 항체치료제, 엇갈린 시각…주가 방향은
    유진투자증권은 셀트리온의 코로나19 치료제가 해외 긴급 사용승인을 받을 것으로 예상하며 목표주가를 40만 원으로 상향 조정했다. 셀트리온헬스케어의 목표주가는 15만원에서 19만 원으로 올렸다. 한병화 유진투자증권 연구원은 "발표된 임상 결과만으로도 글로벌 출시와 판매 계약이 가능하다"며 "셀트리온과 셀트리온헬스케어의 가치를 상향할 수...
    2021-01-18 11:03
  • 한미약품, 코로나19 신속항원진단키트 내달 출시
    한미약품, 코로나19 신속항원진단키트 내달 출시
    이 제품은 세계보건기구(WHO)가 긴급 사용승인한 항원 진단검사 의료기기로, 민감도 90%, 특이도 96%를 갖췄다. 간편한 사용법과 30분 내에 감염 여부를 확인할 수 있는 신속성 등으로 호흡기 증상이 있는 감염 의심자를 대상으로 한 초기 진단에 사용하기 편리할 것으로 기대된다. 관련 법에 따라 의료진만 사용 가능하며, 양성이 나오면 보건당국이 진행하는 PCR...
    2021-01-18 11:01
  • 파우치 “몇 주 안에 백신 2종 추가 승인…100일간 1억 회분 투여 가능”
    파우치 “몇 주 안에 백신 2종 추가 승인…100일간 1억 회분 투여 가능”
    이어 “FDA는 긴급사용 승인을 위해 데이터와 안전 모니터링 위원회를 열어야 한다”며 “확실한 건 몇 달이 아닌 몇 주가 남았다는 것”이라고 설명했다. 앞서 미국 코로나19 백신 개발 프로그램 '초고속 작전'의 몬세프 슬라위 최고책임자는 아스트라제네카의 백신이 3월 말까지 긴급 사용 승인을 받고, J&J 계열사 얀센이 개발한 백신은 이르면 다음 달...
    2021-01-18 08:44
  • 브라질, 아스트라제네카·시노백 백신 승인...시노백부터 접종 시작
    브라질, 아스트라제네카·시노백 백신 승인...시노백부터 접종 시작
    긴급사용 승인 나오자마자 상파울루주 접종 개시중국 시노백 먼저 공급...아스트라제네카 백신은 접종 일정 늦어질 듯 브라질에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 2종의 긴급사용이 승인되자마자 첫 접종이 이뤄졌다. 17일(현지시간) CNN에 따르면 브라질 보건부 국가위생감시국은 이날 공개 이사회를 열고 중국 제약사 시노백과 영국 제약사...
    2021-01-18 07:58
  • 파키스탄, 아스트라제네카 백신 긴급 승인
    파키스탄, 아스트라제네카 백신 긴급 승인
    이날 파이살 술탄 파키스탄 보건부 장관은 "정부 약품규제국이 아스트라제네카 코로나19 백신의 긴급 사용을 승인했다"고 밝혔다. 파키스탄이 코로나19 백신과 관련해 긴급 사용을 승인한 것은 이번이 처음이다. 앞서 아스트라제네카 백신 사용을 승인한 나라는 영국, 인도, 아르헨티나, 방글라데시, 네팔 등이다. 파키스탄 정부는 이와는 별도로 중국...
    2021-01-16 21:22
  • 네팔, 인도 생산 아스트라제네카 백신 긴급 사용 승인
    네팔, 인도 생산 아스트라제네카 백신 긴급 사용 승인
    15일 히말라얀타임스 등 현지 언론에 따르면 네팔 정부는 이날 인도에서 생산되는 아스트라제네카 코로나19 백신의 긴급 사용 승인을 결정했다. 인도에서는 세계 최대 백신 회사인 현지 제약사 세룸 인스티튜트(SII)가 아스트라제네카 코로나19 백신을 생산 중이다. SII는 이 백신의 임상시험에도 참여했다. 앞서 영국과 인도, 아르헨티나, 방글라데시 등에서...
    2021-01-15 20:39
  • [BioS]종근당, 코로나19 2상 "고위험군, 회복기간 4일 단축”
    [BioS]종근당, 코로나19 2상 "고위험군, 회복기간 4일 단축”
    종근당 관계자는 “중증의 고위험군 코로나19 환자를 위한 치료제가 없는 상황에서 나파벨탄이 중요한 대안이 될 것으로 기대한다”며 “러시아 외에도 호주, 인도, 멕시코, 세네갈 등에서 진행하고 있는 글로벌 임상을 통해 나파벨탄의 치료 효능을 입증하고 해외에서의 긴급사용승인 신청도 추진할 것”이라고 말했다. 한편, 종근당은 러시아 임상2상...
    2021-01-14 11:22
  • 종근당, ‘나파벨탄’ 코로나19 치료 효과 확인…“1월 조건부 허가 신청”
    종근당, ‘나파벨탄’ 코로나19 치료 효과 확인…“1월 조건부 허가 신청”
    회사 관계자는 “중증의 고위험군 환자를 위한 코로나19 치료제가 없는 상황에서 나파벨탄이 중요한 대안이 될 것으로 기대한다”며 “러시아 외에도 호주, 인도, 멕시코, 세네갈 등에서 진행하고 있는 글로벌 임상을 통해 나파벨탄의 탁월한 치료 효능을 입증하고 해외에서의 긴급사용승인 신청도 추진할 것”이라고 말했다.
    2021-01-14 10:18
  • [종합] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 효과 확인…"만족스러운 결과"
    [종합] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 효과 확인…"만족스러운 결과"
    유사한 치료제로는 미국의 제약사 릴리가 개발한 ‘LY-CoV555’와 리제네론이 개발한 ‘REGN-COV2’가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받았다. 셀트리온은 지난달 29일 식약처에 렉키로나주의 조건부 허가 신청서를 냈다. 식약처는 코로나19 치료제의 빠른 허가승인을 위해 심사 기간을 최대 40일 이내로 단축, 렉키로나주는 늦어도 다음 달 7일까지는 허가 여부가...
    2021-01-13 18:56
  • 셀트리온, 국산 1호 코로나19 치료제 임상서 효과 확인
    셀트리온, 국산 1호 코로나19 치료제 임상서 효과 확인
    유사한 치료제로는 미국의 제약사 릴리가 개발한 ‘LY-CoV555’와 리제네론이 개발한 ‘REGN-COV2’가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받았다. 셀트리온은 지난달 29일 식약처에 렉키로나주의 조건부 허가 신청서를 냈다. 이 과정에서 건강한 사람 32명과 경증 코로나19 환자 18명에게 각각 투여한 임상 1상과 경증~중등증 환자 327명을 대상으로 한 임상 2상 자료를...
    2021-01-13 18:03
  • 미국, 코로나19 억제 안간힘…2차 접종용 비축 백신 풀고 외국발 승객 음성판정 요구
    미국, 코로나19 억제 안간힘…2차 접종용 비축 백신 풀고 외국발 승객 음성판정 요구
    미국의 백신 개발과 보급 책임자인 몬세프 슬라위 ‘오퍼레이션 워프 스피드(OWS)’ 최고책임자는 이날 브리핑에서 “3월 말까지 아스트라제네카와 영국 옥스퍼드대가 공동 개발한 백신을 긴급 사용 승인할 것”이라고 밝혔다. 그는 존슨앤드존슨(J&J) 계열사 얀센이 개발한 백신은 이르면 다음 달 중순에 사용 승인이 이뤄질 것이라고 설명했다. 두 제약사 백신이...
    2021-01-13 15:03
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