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[뉴욕인사이트] 국채금리 움직임 주목…파월·연준 위원 연설 릴레이

지난주 식품의약국(FDA)이 J&J 백신의 긴급사용을 승인한 데 이어 질병통제예방센터(CDC) 자문기구인 예방접종자문위원회(ACIP)가 만장일치로 사용 승인을 권고했다. 이제 남은 단계는 CDC 국장의 서명으로, 로셸 월렌스키 국장은 이미 “ACIP 권고에 서명할 준비가 돼 있다”고 밝힌 상태다. J&J 주가는 지난달 26일 2.64% 하락 마감 후 시간 외 거래에서 1.60...

2021-03-01 09:30
CDC 자문위도 존슨앤드존슨 백신 사용 권고…400만 회분 대기

앞서 식품의약국(FDA)이 긴급사용을 승인한 백신은 이제 출하를 눈앞에 두고 있다. 28일(현지시간) CNBC방송에 따르면 ACIP는 J&J 백신을 18세 이상에게 접종하는 것을 권고하는 것에 대해 만장일치 찬성표를 던졌다. 이제 남은 단계는 CDC 국장의 서명으로, 로셸 월렌스키 국장은 이미 “ACIP 권고에 서명할 준비가 돼 있다”고 밝힌 상태다. 백신 승인이...

2021-03-01 07:33
미FDA, 존슨앤드존슨 코로나 백신에 긴급사용 승인

FDA의 긴급사용 승인은 백신의 안전성·효능에 대한 전문가들의 인증 절차로 여겨지기 때문에 백신의 상용화에 중요한 관문을 통과한 것으로 평가받고 있다. 이번 승인으로 미국은 화이자-바이오엔테크와 모더나의 백신에 이어 미국인에게 접종할 수 있는 세 번째 코로나19 백신을 확보하게 됐다.

2021-02-28 09:24
식약처, '1번 맞는' 얀센 코로나 백신 허가심사 착수

이미 지난해 12월 22일부터 비임상과 품질자료 검토를 진행하고 있다. 얀센의 백신은 미국 식품의약국(FDA)의 자문기구인 백신생물의약품자문위원회가 미국 내 접종 세 번째 코로나19 백신으로 26일(현지시간) 긴급사용승인을 권고했다. 식약처는 “앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신이 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

2021-02-27 11:54
미 FDA 자문기구, 존슨앤드존슨 백신 만장일치로 사용 권고...27일 승인 전망

FDA, 27일 긴급사용 승인 전망...미국서 세 번째 미국 식품의약국(FDA) 자문기구가 존슨앤드존슨(J&J)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 긴급사용을 만장일치로 권고했다. 26일(현지시간) CNBC방송에 따르면 외부 전문가들로 구성된 FDA 자문기구는 이날 J&J 백신에 대해 22명 전원 찬성으로 긴급사용 권고 결정을 내렸다. 27일 FDA가...

2021-02-27 07:27
아시아증시, 파월 의장 발언ㆍ백신 호재에 일제히 상승

파월 연준 의장 "우리 정책 완화적"J&J 백신 美 FDA 긴급사용 승인 초읽기 25일 아시아증시가 일제히 상승했다. 제롬 파월 미국 연방준비제도(Fed·연준) 의장이 인플레이션 우려를 일축하고 경기 부양에 대한 의지를 강조하자 시장이 환호했다. 1회 접종으로 예방 효과가 있는 존슨앤드존슨(J&J) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이...

2021-02-25 17:28
"남아공 변이도 잡는다"...모더나, 변이 대응 백신 임상시험 돌입

세계가 너무 낙관적인 것 같다”며 “어느 연구도 1년 이상 진행된 적이 없다”고 우려를 표했다. FT는 “이번 발표는 미 당국이 백신 제조사들에 변이 코로나 연구를 시작할 것을 촉구한 후 나온 사례”라며 “미 식품의약국(FDA)은 장기간 실험과 긴급사용 승인을 위한 완전한 절차보다 2~3개월간 수백 명을 대상으로 하는 연구만 할 것을 요청한 상태”라고 전했다.

2021-02-25 08:38
‘1회 접종’ 존슨앤드존슨 백신 긴급사용 초읽기...FDA, 예방효과·안전성 인정

J&J 예방효과 66.1% 미국 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 긴급사용 승인 초읽기에 들어갔다. 최초 1회 접종 백신으로 코로나19 국면의 ‘게임체인저’가 될 것이라는 전망이 나온다. 24일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 미국 식품의약국(FDA)이 J&J 백신의 예방효과와 안전성을 인정했다. FDA는 이날...

2021-02-25 08:18
[상보] 국제유가, 백신 기대감에 급등…WTI 2.5%↑

미국 식품의약국(FDA) 연구진은 이날 존슨앤드존슨(J&J)이 개발한 코로나19 백시에 대해 “1회 접종으로도 높은 효과가 있다”면서 긴급사용 승인을 지지한다는 내용의 보고서를 발표했다. J&J 백신은 한 번만 접종하면 되고 상온 보관도 가능하기 때문에 큰 기대를 받고 있다. FDA 전문가 위원회는 오는 26일 J&J 백신을 평가하기 위한 회의를 개최한다. 이...

2021-02-25 07:19
[상보] 뉴욕증시, 백신 기대감에 상승…다우, 사상 최고치 경신

미국 식품의약국(FDA) 연구진은 이날 존슨앤드존슨(J&J)이 개발한 코로나19 백시에 대해 “1회 접종으로도 높은 효과가 있다”면서 긴급사용 승인을 지지한다는 내용의 보고서를 발표했다. J&J 백신은 한 번만 접종하면 되고 상온 보관도 가능하기 때문에 큰 기대를 받고 있다. FDA 전문가 위원회는 오는 26일 J&J 백신을 평가하기 위한 회의를 개최한다....

2021-02-25 07:02
말레이시아, 화이자 백신 접종 시작…총리가 1호

640만 회분, 중국 시노백과 1200만 회분, 러시아 정부와 640만 회분을 추가로 계약했다. 또 현재 미국에서 긴급사용 승인을 기다리고 있는 존슨앤드존슨과도 계약 막바지인 상태다. 보건 당국 관계자는 “지난 몇 주간 백신을 보관하고 운송하기 위한 준비를 했다”며 “지역 백신 보관 시설들도 정전과 같은 위험 요소는 없을 것으로 확신한다”고 전했다.

2021-02-24 17:47
“센 놈이 온다”...‘칠전팔기’ 노바백스, 백신 시장 뒤흔든다

23일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 노바백스의 코로나19 백신이 수개월 내 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용 승인을 받을 전망이다. 계획대로 진행될 경우 코로나19 팬데믹(세계적 대유행) 판도를 바꿀 ‘게임체인저’가 될 것이라는 분석이 나온다. 다른 경쟁사 백신에 비해 장점이 많다는 이유에서다. 초기 임상시험 데이터는 노바백스 백신이...

2021-02-24 15:52
글로벌 제약사들, 코로나19 백신 생산 위해 협업나서

현재 화이자를 비롯해 긴급사용 승인을 받은 제조업체들은 이달에만 미국인 2000만 명에게 백신을 제공 중이지만, 이번 협력을 통해 접종 대상은 하반기 훨씬 늘어날 것으로 기대하고 있다. 특히 아직 백신을 생산해내지 못한 제약사들이 백신을 제공 중인 제약사들에게 생산시설 등을 제공함으로써 제조 과정을 빠르게 습득하고 실력 격차를 줄일 수 있다고 업계...

2021-02-24 15:39
FDA 자문위, 존슨앤드존슨 긴급사용 승인 논의

FDA 자문위, 26일 승인 심사 예정CDC 역시 28일 긴급 회의 일정 잡아둔 상태J&J 백신, 1회 접종 만으로 면역되는 강점 미국 내 존슨앤드존슨(J&J)의 긴급사용 승인이 눈앞으로 다가왔다. 당국이 이번 주 승인을 논의하기로 했다. 23일(현지시간) CNN방송에 따르면 미 식품의약국(FDA) 자문위원회는 26일 회의를 열고 J&J의 긴급사용 승인 심사를 할 예정이다....

2021-02-24 09:17
필리핀, 중국 시노백 백신 긴급사용 승인…“의료진은 접종서 제외”

당국 “예방 효과 50%대...바이러스 노출 많은 의료진은 제외”군인이 우선 접종 대상...중국서 60만 회분 출하 예정 필리핀이 중국 시노백의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신인 코로나백에 대한 긴급사용을 승인했다. 다만 여전히 안전성 우려가 남아 있어 의료진은 접종 대상에서 제외했다. 22일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 필리핀 식품의약국(FDA)...

2021-02-23 16:24
국토부, 보잉 777 항공기 엔진 특별점검 지시…29대 운항 중

(FAA)이 승인한 제작사(Pratt & Whitney)의 특별점검 지침(Special Instruction)에 따라 점검을 이행하도록 지시했다. 점검 주요 내용은 최근 B777 항공기에 장착된 PW4000 계열 엔진 팬 블레이드에 대한 점검(비파괴검사) 이후 1000회 사용 이전에 비파괴검사를 재수행하고 이후 1000회 사용 시마다 반복점검을 재수행하는 것이다. 점검결과 만족하지 못하는...

2021-02-23 16:18
증권가, 셀트리온에 대한 기대와 우려…목표가 36만원~40만원

유럽과 미국 긴급사용승인 신청은 근시일 내 이뤄질 것으로 내다봤다. 이동건 신한금융투자 연구원은 “렉키로나는 연간 150~300만명분의 생산 계획이 확보된 상황”이라면서 “국내를 제외한 글로벌 지역의 판가는 경쟁 항체 치료제 업체 수준(약 150~250만 원)으로 예상되는 만큼 영업이익률은 기존 바이오시밀러 품목들 대비 크게 상회할 전망”이라고 분석했다. 또...

2021-02-23 09:08
셀트리온, 지난해 매출 1조8491억 '사상 최대'…K바이오 왕좌 등극하나

코로나19 항체치료제 '렉키로나'는 식품의약품안전처 조건부 허가에 이어 미국과 유럽의 긴급사용승인을 추진한다. 이에 맞춰 연간 150만~300만 명분을 추가 생산할 예정이다. 또한, 영국 및 남아프리카공화국 변이에 중화 능력을 보인 32번 후보항체와 렉키로나를 조합한 칵테일 치료제 개발에도 착수했다. 셀트리온은 지난해 11월 인천 연수구 송도신도시 내...

2021-02-22 16:20
'95% 효과' 화이자 백신, 첫 번째 검증 절차 밟는다

미국과 유럽연합(EU), 영국, 캐나다 등 주요국에서 긴급사용승인 또는 조건부 허가를 받았다. 임상시험에서는 95%의 예방 효과가 나타났으며, 영국발 변이 바이러스에서도 효과를 보였다. 다만, 남아프리카공화국발 변이에 대해서는 항체 보호 효과가 3분의 2 정도 떨어질 수 있다는 사실이 바이러스 배양 실험에서 확인됐다. mRNA 백신은 제조 기간이 짧아 단기간...

2021-02-22 10:38
[뉴욕인사이트] 미국 국채금리 추이에 촉각...파월 ‘입’에 쏠린 눈

홈디포와 메이시스, 엔비디아 등의 실적이 예정됐다. 한편, 코로나19 백신과 관련해서는 긍정적인 소식이 나올 수 있다. 앞서 존슨앤드존슨(J&J)은 미국 식품의약국(FDA)이 이달 말에 백신 긴급 사용을 승인할 것이라고 예상했었다. J&J의 백신은 한 번만 접종하는 데다 실온에서도 보관할 수 있어 접종 속도를 한층 높일 수 있는 제품으로 기대받는다.

2021-02-22 08:50

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