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  • [BioS]종근당, '나파벨탄' 코로나19 "식약처 조건부허가 신청"
    [BioS]종근당, '나파벨탄' 코로나19 "식약처 조건부허가 신청"
    이번 허가 신청은 해외에서 긴급사용 승인에 필요한 근거를 확보해 국산 코로나19 치료제의 신속한 수출이 가능하도록 하기 위한 것이라고 설명했다. 종근당 관계자는 “나파벨탄은 중증의 고위험군 코로나19 환자에게서 치료효과를 입증한 약물”이라며 “특히 각종 변이 바이러스에도 적용될 수 있어 변이로 인한 코로나19 재확산을 막는 데 크게...
    2021-03-08 14:50
  • 종근당, 코로나19 치료제 ‘나파벨탄’ 허가 신청…“변이 바이러스도 효과”
    종근당, 코로나19 치료제 ‘나파벨탄’ 허가 신청…“변이 바이러스도 효과”
    허가 신청을 통해 해외 긴급사용 승인에 필요한 근거를 확보, 신속히 수출한다는 계획이다. 임상 3상은 약 600명의 중증의 고위험군 환자를 대상으로 국내에서는 서울대병원을 비롯한 10여곳 이상의 기관에서 진행한다. 임상 환자의 신속한 모집을 위해 글로벌 임상도 추진할 예정이다. 종근당 관계자는 “나파벨탄은 중증의 고위험군 환자를 위한 코로나19...
    2021-03-08 10:58
  • [증시 키워드] 바이넥스, 스푸트니크V 생산 가능성에 '눈길'…액분에도 힘못쓰는 카카오
    [증시 키워드] 바이넥스, 스푸트니크V 생산 가능성에 '눈길'…액분에도 힘못쓰는 카카오
    지난 2일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)가 렉키로나의 시판승인을 위한 롤링리뷰와 별개로 긴급사용 승인을 위한 검토 절차에 돌입했다는 소식이 전해졌다. 셀트리온은 렉키로나의 신속한 글로벌 허가를 진행하기 위해 이미 품질·제조 공정 관리, 비임상·임상 시험 데이터를 EMA에 제출했고, 이를 바탕으로 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 렉키로나의 효능...
    2021-03-08 08:31
  • 러시아 코로나19 백신 ‘스푸트니크 V’, WHO 인증 초읽기 돌입
    러시아 코로나19 백신 ‘스푸트니크 V’, WHO 인증 초읽기 돌입
    러시아·WHO, '스푸트니크V' 긴급사용 인증 논의 WHO 인증 시 백신 보급 가속화 전망 러시아산 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 세계보건기구(WHO) 인증 초읽기에 들어갔다. 6일(현지시간) 러시아 관영 타스통신에 따르면 미하일 무라슈코 러시아 보건장관은 이날 테워드로스 아드하놈 거브러여수스 WHO 사무총장과 온라인에서 만나 화상 대화를 나눴다....
    2021-03-07 17:56
  • “모더나·화이자가 최고” 미 디트로이트 시장, J&J 백신 거부...백악관 수습 ‘진땀’
    “모더나·화이자가 최고” 미 디트로이트 시장, J&J 백신 거부...백악관 수습 ‘진땀’
    미국 식품의약국(FDA)은 지난달 27일 존슨앤존슨 백신에 대한 긴급 사용을 승인했다. 1회 접종하는 형태인 존슨앤드존슨 백신은 코로나19 중증도에 72% 효과가 있는 것으로 알려졌다. 반면 2회에 걸쳐 접종해야 하는 화이자와 모더나는 2회 접종 백신 효과가 약 95%인 것으로 나타났다.
    2021-03-06 10:08
  • 일본, 코로나 신규 확진 사흘째 1000명대… 수도권 긴급사태 2주 연장
    일본, 코로나 신규 확진 사흘째 1000명대… 수도권 긴급사태 2주 연장
    일본 정부는 이날 저녁 스가 요시히데(菅義偉) 총리 주재 코로나19 대책본부 회의를 열고 수도권 4개 광역지역에 오는 7일까지 시한으로 선포해 놓은 긴급사태를 이달 21일까지 2주 더 연장하기로 했다. 한편 미국 바이오기업 모더나는 일본 내 공급을 맡는 다케다(武田)약품공업을 통해 이날 일본 후생노동성에 코로나19 백신 사용 승인을 신청했다....
    2021-03-05 21:13
  • "'영하 70℃ 보관' 화이자 백신, 추후 보관ㆍ유통 조건 변경 가능성 있어"
    "'영하 70℃ 보관' 화이자 백신, 추후 보관ㆍ유통 조건 변경 가능성 있어"
    코미나티주는 mRNA 백신으로는 국내에서 처음으로 허가받았고, 유럽(EMA), 미국, 일본 등 59개 국가와 세계보건기구(WHO)에서 조건부 허가 또는 긴급사용승인을 받았다. 이날 식약처는 아스트라제네카에 이어 화이자의 코로나19 백신을 정식 허가하면서 정부를 믿고 백신 접종에 적극적으로 동참해달라고 호소했다. 김 처장은 “두 가지 백신을 허가하면서 비록...
    2021-03-05 15:30
  • 셀트리온헬스케어, 렉키로나주 해외 승인 기대 '매수'-신영증권
    셀트리온헬스케어, 렉키로나주 해외 승인 기대 '매수'-신영증권
    신영증권은 셀트리온헬스케어에 대해 5일 코로나19 치료제인 렉키로나주가 해외에서 긴급사용승인을 받는다면, 추가적인 실적 성장이 가능하다며 투자의견 '매수', 목표주가 15만 원을 제시했다. 이명선 연구원은 "4분기 매출액은 전년 동기 대비 23.4% 성장한 3870억 원, 영업이익 114.3% 증가한 918억 원을 기록하며 영업이익이 시장기대치를...
    2021-03-05 08:41
  • 나노스, 아이월드제약 손잡고 ’코로나 치료제’ 개발사업 진출
    나노스, 아이월드제약 손잡고 ’코로나 치료제’ 개발사업 진출
    최근 코로나19 상황 속에서 일반적인 신약 개발에 따른 임상 절차와 달리 코로나19 관련 신약은 절차가 간소화됨에 따라 긴급사용승인 시 임상 3상 진행과 동시에 판매도 가능할 것이라는게 회사 측의 설명이다. 회사측에 따르면 현재 코로나치료제는 임상 1상의 최종단계인 체내실험(In VIVO)을 햄스터를 대상으로 진행할 계획이며, 이미 앞서 진행된 체외실험(In Vitro)...
    2021-03-04 14:26
  • [증시 키워드] 코로나 치료제 유럽수출 속도내는 셀트리온 '강세'…리튬 잭팟에 포스코ㆍ포스코케미칼 '관심'
    [증시 키워드] 코로나 치료제 유럽수출 속도내는 셀트리온 '강세'…리튬 잭팟에 포스코ㆍ포스코케미칼 '관심'
    이는 2일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)가 렉키로나의 시판승인을 위한 롤링리뷰와 별개로 긴급사용 승인을 위한 검토 절차에 돌입했다는 소식이 전해졌기 때문으로 보인다. 지난 달 EMA는 렉키로나의 품목허가를 위한 공식 검토 절차의 첫 단계로 롤링리뷰에 돌입한 바 있다. 셀트리온은 렉키로나의 신속한 글로벌 허가를 진행하기 위해 이미 품질·제조...
    2021-03-04 08:35
  • 아시아증시, 백신 보급·중국 양회 기대에 일제히 상승
    아시아증시, 백신 보급·중국 양회 기대에 일제히 상승
    접종 속도가 빨라진 것은 모더나와 화이자의 백신 물량 공급이 확대된 데다 존슨앤드존슨(J&J) 백신이 추가로 긴급사용 승인된 덕분이다. 이번 주 배포될 백신 수는 1800만 회분에 달한다. 바이든 행정부는 백신 생산 속도를 올리기 위해 J&J의 경쟁사인 미국 제약회사 머크에 J&J 백신 제조를 요청했다. 이는 국방물자생산법 발동에 따른 것으로, 공급...
    2021-03-03 17:30
  • 바이든 “5월 말까지 모든 미국 성인에 백신 공급”
    바이든 “5월 말까지 모든 미국 성인에 백신 공급”
    이번 결정은 J&J이 긴급사용 승인을 받았지만, 백신 생산 속도가 목표치에 도달하지 못할 것이란 우려가 커진 가운데 나왔다. 미 식품의약국(FDA)은 지난달 27일 J&J이 개발한 코로나19 백신에 대해 긴급사용을 승인했다. 화이자-바이오엔테크, 모더나에 이은 세 번째 허가였다. J&J이 회사는 당초 6월말까지 1억 회분을 제공하겠다고 밝혔으나 생산에 차질이...
    2021-03-03 08:44
  • 바이든, 경쟁사 머크에 “J&J 백신 생산”…국방물자생산법 발동
    바이든, 경쟁사 머크에 “J&J 백신 생산”…국방물자생산법 발동
    J&J는 지난달 27일 긴급 사용 승인을 받고 이날 오하이오주에서 첫 접종에 들어갔다. 머크는 코로나19 백신 개발을 시도했지만, 초기 임상에서 예방 효과가 충분히 나타나지 않아 1월 말 개발을 중단했다. 바이든 대통령은 두 제약회사의 협력을 세계 2차대전 당시 기업 간 협력과 비교하며 “부진한 백신 생산을 신속하게 할 방법”이라고 환영했다. 그는...
    2021-03-03 08:39
  • [상보] 뉴욕증시 숨 고르기…전날 상승분 일부 반납
    [상보] 뉴욕증시 숨 고르기…전날 상승분 일부 반납
    이번 주 존슨앤드존슨(J&J)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 긴급사용이 승인된 데 이어 조 바이든 미국 대통령은 조만간 J&J 경쟁 제약사인 머크가 J&J 백신 제조를 맡게 해 생산 규모를 늘릴 계획이다. CNN방송에 따르면 젠 사키 백악관 대변인은 이날 브리핑에서 “머크와 J&J가 전례 없는 역사적인 조치인 파트너십을 맺어 백신...
    2021-03-03 06:44
  • '국내 허가 3호' 예약한 얀센 백신, 장점 살펴보니
    '국내 허가 3호' 예약한 얀센 백신, 장점 살펴보니
    얀센의 백신은 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 거쳐 지난달 28일(현지시간) 미국 질병통제예방센터(CDC)의 최종 승인을 받았다. 미국에서는 2일부터 390만 회 접종분이 우선 배포된다. 이 백신은 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 바이러스벡터 백신으로, 아스트라제네카와 같은 방식으로 개발됐다. 가장 큰 특징은...
    2021-03-02 14:35
  • 제넥신, 코로나19 백신 임상 2a상 시작
    제넥신, 코로나19 백신 임상 2a상 시작
    제넥신은 현재 55세 이상 85세 이하 고령층 대상으로 추가 임상 1상도 진행하고 있고, 2a상 중간분석 결과를 토대로 국내와 해외에서 동시에 대규모 임상을 진행한 후 긴급사용 승인을 신청할 계획이다. 제넥신은 코로나19 백신과 함께 치료제 개발도 진행 중이다. 인도네시아에서는 코로나19 치료제로 GX-I7의 임상 2상을 진행하고 있고, 한국과 미국에서도 각각...
    2021-03-02 09:31
  • [상보] 중국 원유 소비 둔화 우려에 국제유가 하락
    [상보] 중국 원유 소비 둔화 우려에 국제유가 하락
    다만 전날 존슨앤드존슨(J&J)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 긴급사용을 승인받은 점은 호재로 작용해 유가의 하방 압력을 줄였다. 미국에서만 화이자와 모더나에 이어 세 번째 승인이며, 다른 백신과 달리 1회 접종만으로 면역이 형성되는 만크 경기 회복에 대한 기대감도 커지고 있다. 앤서니 파우치 국립알레르기·전염병연구소(NIAID)...
    2021-03-02 06:55
  • [상보] 뉴욕증시, 국채 금리 하락에 상승…나스닥 3.01% ↑
    [상보] 뉴욕증시, 국채 금리 하락에 상승…나스닥 3.01% ↑
    지난주 1.6% 기록한 10년물 국채 금리, 1.4%대 하락S&P500지수, 작년 6월 이후 9개월 만에 최대 상승폭 J&J 백신 긴급사용 승인 소식도 호재 3월의 첫날 뉴욕증시는 일제히 상승 마감했다. 지난주 증시 하락을 압박했던 미 국채 금리 상승은 이날 반락하면서 시장의 우려를 줄였고, 존슨앤드존슨(J&J)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한...
    2021-03-02 06:35
  • 인도 코로나19 백신 불신에...모디 총리, 자국 개발 백신 접종
    인도 코로나19 백신 불신에...모디 총리, 자국 개발 백신 접종
    코백신은 3상 임상시험이 끝나지 않은 상태에서 긴급사용이 승인돼 논란이 일었다. 인도 정부는 효능에 이상이 없다고 논란을 일축했으며, 바라트바이오테크는 코백신을 접종받은 자원봉사자 약 2만6000명에 대한 3상의 유용성 데이터를 조만간 공개할 것이라고 밝혔다. 하지만 백신 효능에 대한 우려와 불신이 커지면서 인도 내에서는 코백신 접종이 예상보다...
    2021-03-01 17:36
  • 미 CDC, 존슨앤드존슨 백신 최종 승인…파우치 “백신 고르지 말고 맞아라”
    미 CDC, 존슨앤드존슨 백신 최종 승인…파우치 “백신 고르지 말고 맞아라”
    지난주 식품의약국(FDA)의 긴급사용 승인에 이어 모든 행정 절차가 마무리됐다. 월렌스키 국장은 성명을 내고 “J&J 백신은 심각한 코로나19 증세와 입원, 사망을 예방하는 데 안전하고 효과적인 것으로 나타났다”며 “1차로 끝나는 만큼 사람들은 2차 접종을 위해 다시 올 필요가 없고, 냉장에서도 보관할 수 있다는 것이 장점”이라고 밝혔다. CNN은 연방...
    2021-03-01 14:53
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