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  • 수젠텍, 코로나 중화항체 검사키트 수출허가..."백신 접종 주요 국가로 수출 기대"
    수젠텍, 코로나 중화항체 검사키트 수출허가..."백신 접종 주요 국가로 수출 기대"
    이에 따른 중화항체 키트 수요는 꾸준히 늘어날 전망"이라고 말했다. 이어 "이번 중화항체 검사키트 수출허가를 통해 백신 접종률이 높은 국가들을 중심으로 판매를 본격화할 계획이며 미국 시장 진출을 위해 FDA 긴급사용승인(EUA)도 진행 중으로 해외 시장에서 구체적인 성과를 낼 것으로 기대한다"고 덧붙였다.
    2021-04-19 09:31
  • 로슈진단, 코로나19 정밀 면역 항체시약 국내 출시
    로슈진단, 코로나19 정밀 면역 항체시약 국내 출시
    이 검사는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받았으며, 같은 달 유럽 의료기기 인증(CE)를 획득한 바 있다. 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL)에도 등재됐다. 조니 제 한국로슈진단 대표이사는 “한국 의료현장에서 정밀면역 항체검사가 원활히 시행될 수 있도록 해당 검사법에 대한 신의료기술평가를 신청해, 조만간 보험 급여도 적용될...
    2021-04-19 09:23
  • [BioS]셀트리온, '코로나19 항원신속진단' 美 긴급사용승인
    [BioS]셀트리온, '코로나19 항원신속진단' 美 긴급사용승인
    셀트리온(Celltrion)은 19일 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 현장형 항원신속진단키트 '디아트러스트(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Rapid Test)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 지난해 12월 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국 뉴욕 소재 진단키트 및 개인보호장비 전문 도매유통사...
    2021-04-19 09:20
  • 셀트리온, 코로나19 항원신속진단키트 美 FDA 긴급사용승인
    셀트리온, 코로나19 항원신속진단키트 美 FDA 긴급사용승인
    셀트리온이 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 현장형 항원신속진단키트 '디아트러스트(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test)' 가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 셀트리온은 지난해 12월 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국 뉴욕 소재 진단키트 및 개인보호장비 전문 도매유통사 '프라임 헬스케어...
    2021-04-19 08:40
  • 모더나 “가을 미국민에 ‘부스터샷’ 준비” 언급…한국 백신 수급 우려
    모더나 “가을 미국민에 ‘부스터샷’ 준비” 언급…한국 백신 수급 우려
    이와 관련해 CBS는 현재 긴급 사용 승인된 백신중 어느 것도 코로나19에 대한 100% 면역력을 제공하지 않기 때문에 백신 접종을 마무리한 사람이어도 여전히 코로나19 감염 가능성이 있다고 지적했다. 의료 전문가들은 코로나19 백신의 세 차례 접종 이른바 부스터 샷이 아직 필요하지 않지만, 브라질, 남아프리카공화국, 영국 등지에서 퍼지고 있는 변이 바이러스에...
    2021-04-17 21:18
  • 코로나19 재확산에 투심 몰린 진단키트주 '들썩'
    코로나19 재확산에 투심 몰린 진단키트주 '들썩'
    유유제약이 '래피드 방식' 신속 학원 진단 키트로 긴급사용승인 허가를 받은 SD바이오센서의 유통을 담당하고 있다는 이유에서다. 오 시장은 자가진단키트를 도입해 무증상 확진자를 먼저 찾아내면 업종별, 업태별 거리두기 차별화가 가능하다고 주장하고 있다. 시장은 들썩였지만, 정확도가 낮아 실제 도입 가능성은 낮다는 게 전문가들 의견이다. 전날...
    2021-04-16 16:56
  • 코로나 백신 넘쳐나는 미국...국제사회 리더십은 어디에?
    코로나 백신 넘쳐나는 미국...국제사회 리더십은 어디에?
    다만 영국 제약사 아스트라제네카 백신이 미국에서 긴급사용 승인을 얻고, 현재 접종이 일시 중단된 얀센 백신이 광범위하게 사용되는 상황을 전제로 했다. 미국의 이 같은 백신 과잉공급 현상은 개발도상국에는 꿈 같은 이야기다. 현재 공급과 배송 문제로 백신 접종을 시작조차 하지 못한 개발도상국들이 태반이다. 보고서에 따르면 백신 공동 구매·배분 국제...
    2021-04-15 17:48
  • 인도, 코로나19 일일 신규 확진자 20만 명 돌파 ‘사상 최다’
    인도, 코로나19 일일 신규 확진자 20만 명 돌파 ‘사상 최다’
    20만739명...팬데믹 이후 최대 규모뉴델리, 호텔과 결혼식장 응급센터 전환당국, 러시아 스푸트니크V 백신 긴급사용 승인 인도에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 하루 신규 확진자가 20만 명을 돌파했다. 누적 확진자는 1400만 명을 넘어섰다. 14일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 인도 보건당국은 이날 하루 20만739건의 신규 사례가 보고됐다고 발표했다....
    2021-04-15 15:43
  • 휴마시스, 코로나19 항원진단키트 덴마크 자가사용 조건부승인 획득
    휴마시스, 코로나19 항원진단키트 덴마크 자가사용 조건부승인 획득
    식품의약품안전처는 코로나19 진단키트 국내 자가사용에 대해 조건부 허가 방침을 발표하면서 국내에서 전문가용으로 허가를 받고, 해외에서 긴급사용승인을 받은 제품을 대상으로 국내 자가사용 가능성을 시사했다. 휴마시스는 지난달 18일 해당 항원진단키트에 대해 국내 허가를 취득한 바 있으며, 이미 해외에서 자가사용에 대한 승인을 획득했다....
    2021-04-15 10:34
  • [증시 키워드] 액분 거래재개 되는 카카오, 상승세 이어갈까?…커지는 남양유업 불가리스 파문
    [증시 키워드] 액분 거래재개 되는 카카오, 상승세 이어갈까?…커지는 남양유업 불가리스 파문
    88% 하락 마감하며 대조적인 모습을 보였다. 인도가 러시아의 스푸트니크V 코로나19 백신 긴급 사용을 승인했다는 소식과 함께 우리 정부도 러시아 백신 도입을 검토할 수 있다는 보도가 나오면서 이들 종목의 변동성이 커지고 있다. 이트론, 이아이디는 스푸트니크 코러스 1호 조합을 통해 스푸트니크V를 위탁생산하는 한국코러스에 투자한다고 밝힌 바 있다.
    2021-04-15 08:38
  • 얀센 꼬이고 모더나 뺏기고…코로나19 백신 수급 ‘비상’
    얀센 꼬이고 모더나 뺏기고…코로나19 백신 수급 ‘비상’
    CDC가 백신 자문기구인 예방접종자문위원회(ACIP) 긴급회의를 소집해 얀센 백신의 안전성을 재검토하기로 했지만, 긴급사용 승인을 철회하거나 승인 대상을 제한할 경우 국내 접종 계획도 영향을 받을 수밖에 없다. 모더나 백신 공급 일정도 불투명한 상태다. 미국 제약사인 모더나는 전날 홈페이지 공지를 통해 “5월 말까지 미국 정부에 백신 1억 회분(5000만 명분)...
    2021-04-15 07:39
  • [증시 키워드] 정부의 코로나 백신 지원 소식에 진원생명과학ㆍ셀리드 등 백신주 들썩
    [증시 키워드] 정부의 코로나 백신 지원 소식에 진원생명과학ㆍ셀리드 등 백신주 들썩
    인도가 러시아의 스푸트니크V 코로나19 백신 긴급 사용을 승인했다는 소식 때문이다. 여기에 우리 정부도 러시아 백신 도입을 검토할 수 있다는 보도가 나온 것 역시 투심을 자극한 것으로 보인다. 이트론, 이아이디는 스푸트니크 코러스 1호 조합을 통해 스푸트니크V를 위탁생산하는 한국코러스에 투자한다고 밝힌 바 있다. 동남아의 우버로 불리는 그랩...
    2021-04-14 08:44
  • 얀센·모더나 공급 '안갯속'…러시아·중국 백신 들어올까
    얀센·모더나 공급 '안갯속'…러시아·중국 백신 들어올까
    스푸트니크V는 헝가리와 멕시코 등 전 세계 59개 국가에서 허가 혹은 긴급사용승인을 획득했다. 다만 아직 미국 식품의약국(FDA)이나 유럽의약품청(EMA)의 승인은 받지 못했다는 점이 변수다. EMA는 최근 스푸트니크V의 임상시험 과정에서 일부 인원이 강압에 의해 참여했다는 의혹을 접수, 윤리적 절차에 지켜 개발됐는지 조사하고 있다. 중국은 시노팜과 시노백...
    2021-04-13 17:31
  • [급등락주 짚어보기] 유유제약, 오세훈 효과 '상한가'
    [급등락주 짚어보기] 유유제약, 오세훈 효과 '상한가'
    SD바이오센서는 지난해 세계보건기구(WHO)로부터 '래피드 방식' 신속항원진단키트로 긴급사용승인 허가를 받은 곳이다. 나노엔텍은 29.95% 급등한 9980원에 마쳤다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트의 수출 호조 소식에 주가가 오른 것으로 풀이된다. 이트론은 29.85% 오른 709원을 기록했다. 인도가 러시아의 스푸트니크V 코로나19 백신 긴급 사용을...
    2021-04-13 16:03
  • [특징주] 휴메딕스, 지엘라파 컨소시엄 참여…스푸트니크V 인도 승인 소식에 상승세
    인도가 러시아의 스푸트니크V 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 긴급 사용을 승인했다는 소식에 휴메딕스가 상승세다. 휴메딕스는 지엘라파 자회사인 한국코러스가 러시아의 코로나19 백신 스푸트니크V 생산을 위한 컨소시엄에 참여중이다. 13일 오후 1시 28분 현재 휴메딕스는 전일대비 1400원(5.50%) 상승한 2만6850원에 거래 중이다. 이 날 블룸버그...
    2021-04-13 13:28
  • 스토킹 범죄 최대 징역 5년...문재인 대통령, 국무회의서 의결
    스토킹 범죄 최대 징역 5년...문재인 대통령, 국무회의서 의결
    또 사법경찰관이 스토킹 범죄 발생 우려가 있거나 긴급하게 조치를 취해야 한다고 판단할 경우 직권으로 스토킹 행위의 상대방이나 그 주거 등으로부터 100m 이내의 접근 금지 등 긴급응급조치를 취한 뒤 지방법원 판사에 사후 승인을 받을 수 있도록 했다. 청와대 임세은 부대변인은 서면 브리핑을 통해 "사회문제로 대두되고 있는 스토킹이 근절될 수 있도록...
    2021-04-13 13:11
  • 김강립 식약처장 "자가검사키트 허가 2개월로 단축…필요시 조건부 허가"
    김강립 식약처장 "자가검사키트 허가 2개월로 단축…필요시 조건부 허가"
    아직 식약처의 승인을 받은 자가검사키트는 없으며, 식약처에 품목허가를 신청한 자가검사키트도 없는 상황이다. 김 처장은 "통상 8개월이 소요되는 개발 기간을 두 달 이내로 단축하도록 관계부처와 함께 협력하겠다"고 강조하면서 "제품이 개발될 때까지는 국내에서 전문가용으로 허가받은 제품 가운데 해외에서 긴급사용 등으로 개인이 사용한...
    2021-04-12 17:47
  • ‘트럼프 코로나 치료제’ 리제네론 “3상 임상서 81% 효과”
    ‘트럼프 코로나 치료제’ 리제네론 “3상 임상서 81% 효과”
    이에 회사는 식품의약품국(FDA) 해당 항체치료제로써 사용 승인 허가를 요청할 방침이라고 CNBC가 보도했다. 리제네론은 미국 국립보건원(NIH)과 공동으로 진행한 3상 임상 시험에서 해당 항체치료제가 개인의 코로나19 감염 위험을 81% 감소시킨 것으로 확인됐다고 밝혔다. 또한, 해당 약물로 치료를 받은 코로나19 환자와 위약을 받은 코로나19 감염 환자를 비교했을...
    2021-04-12 17:34
  • 모더나, 코로나19 백신 식약처 품목허가 신청
    모더나, 코로나19 백신 식약처 품목허가 신청
    모더나 백신은 미국, 영국 등에서 긴급사용을 승인했고, 유럽연합(EU), 캐나다, 스위스에서 허가 후 자료를 추가로 제출하도록 조건부 허가했다. 정부는 지난해 12월 모더나 백신 2000만 명분에 대한 구매 계약을 맺었지만, 아직 초도물량 공급 일정은 정해지지 않았다. 식약처는 제출된 품질·비임상·임상·GMP 자료 등을 검토하고 코로나19 백신 안전성‧효과성...
    2021-04-12 17:14
  • 국내 주식시장은 다시 ‘백신주’ 찾기 분주
    국내 주식시장은 다시 ‘백신주’ 찾기 분주
    연간 1억 2000만 도즈 규모 설비 증설도 검토 중인 것으로 알려진다. SK바이오사이언스는 최근 mRNA 백신 사업에 진출하겠다고 밝히면서 주가가 크게 올랐고, 셀리드는 1회만 접종해도 효과를 내는 코로나19 예방 백신 AdCLD-CoV19를 개발 중이란 소식에 주목받고 있다. 올해 8월까지 임상 2상을 마친 뒤 긴급사용 승인을 신청하겠다는 목표다.
    2021-04-12 17:02
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