김 처장은 이 자리에서 ”제약업체가 ‘설계 기반 품질(QbD)’ 시스템을 신속하게 도입할 수 있도록 의약품 제형별 예시모델과 기초기술을 개발ㆍ보급하고 관련 교육과 컨설팅도 확대하겠다“라며 “제약업계도 법령을 준수하는 등 기본을 충실히 하고 수준 높은 의약품 품질관리 환경 구축을 위해 적극 노력해 달라”말했다.
이를 통해 QbD 적용 품목은 기존의 최종 제품 시험을 통한 품질관리 방식이 아니라, 위험평가에 기반해 과학적ㆍ통계적으로 설정된 공정별 품질관리 방식을 통해 실시간 출하시험 및 출하가 가능해진다.
아울러 임상ㆍ비임상시험 자료의 표준형식(CDISC) 제출 근거를 마련한다. 허가심사 시 임상시험과 비임상시험 기초자료 제출을 국제적으로 통용되는 국제표준양식인...
또한, 암 치료물질 기초연구에서부터 치료제 생산에 이르는 일관시스템과 고품질 치료제 양산을 위한 자체적인 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준)시설을 둘러봤다.
박셀바이오는 임상 1상과 2a상에서 NK세포와 DC를 활용한 치료법으로 암 생존율과 종양 제거 능력 등을 크게 향상시키는 것을 확인했다.
이준행 박셀바이오 대표는 “글로벌 항암면역치료제 개발...
폐플라스틱에서 생산한 나프타를 나프타분해설비(NCC)를 통해 에틸렌과 프로필렌 등 플라스틱 기초 원료로 다시 생산하면 플라스틱의 반복 사용이 가능하다.
독일 바스프 등 글로벌 화학기업들도 폐플라스틱 처리 기술을 개발하고 있다.
한화솔루션은 에너지기술연구원 등과 협력해 열분해유에서 불순물을 제거해 나프타 품질을 높일 수 있는 핵심 기술인 촉매와...
박셀바이오는 중앙연구소를 통해 기초연구부터 임상 설계, 임상 시험, 치료제 대량 생산 및 품질관리 등을 신속하고 정확하게 수행할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
이준행 박셀바이오 대표는 “중앙연구소 건립은 글로벌 항암면역치료제 개발 경쟁에서 퍼스트 무버(first mover)로 도약하기 위한 계기가 될 것”이라며 “박셀바이오가 치료제 개발, 임상...
박셀바이오는 중앙연구소를 완공하면 기초연구부터 임상 설계, 임상 시험, 치료제 대량 생산 및 품질관리 등을 수행하는 ‘항암면역치료제 생태계’를 완성하게 된다. 박셀바이오는 중앙연구소에 첨단 연구설비와 스마트 제조공정(스마트 팩토리) 개발시설을 완비해 개별 암 환자 특성을 고려한 ‘맞춤형 세포치료제’ 개발을 가속할 전망이다.
이준행 박셀바이오...
SPC그룹 관계자는 “이번 수상은 허영인 회장의 적극적인 품질경영과 R&D투자에서 비롯된 것”이라며, “SPC그룹은 앞으로도 원천기술 확보를 위한 산학협력 및 기초연구에 적극 나서겠다”고 말했다.
한편, 한국생물공학회는 7000여 명에 이르는 바이오 기술 전문가가 회원으로 활동하는 우리나라 생물공학 분야의 대표적인 학회다.
철에 니켈과 크롬을 혼합해 녹슬지 않는 스테인리스는 강도가 높고, 내마모성과 내부식성이 있어 여러 산업의 기초 소재로 사용된다. 티플랙스는 원통형의 스테인리스 덩어리인 스테인리스 봉강 분야에서 시장점유율 40% 이상으로 업계 1위다.
이 연구원은 “스테인리스 봉강을 직경 4~33㎜로 변형시키는 인발 기술력이 핵심 기술력”이라면서 “인발은 금속이나 합금의...
협약식에는 송철호 울산시장과 황진구 롯데케미칼 기초소재 사업 대표이사 등이 참석했다.
이번 협약으로 롯데케미칼은 2024년까지 울산 2공장에 약 1000억 원을 투자해 11만 톤(t) 규모의 C-rPET공장을 신설한다.
울산시는 관련 인허가 등 행정적 지원을 위해 적극적으로 노력할 계획이다.
이를 통해 지역경제 활성화와 일자리 창출에도 이바지할 것으로...
SPC그룹은 2005년 미생물과 식품소재 등 기초 연구를 진행하는 SPC식품생명공학연구소를 설립한 바 있다. SPC그룹 허영인 회장은 평소 “세계 시장에서 경쟁하려면 독자적인 원천 기술을 가져야 한다”며 품질경영을 강조하고 적극적인 투자를 아끼지 않았다.
그 결실로 SPC식품생명공학연구소는 서울대 연구진과 공동 연구로 11년간 1만여 개의 토종 미생물을 분석해...
그 결과 세종을 제외한 4개 광역 지자체 중 동일 지역 내 복수로 신청한 기초 지자체를 포함해 총 7개 지역이 공모에 참여했고 이 중 3개 광역 지자체별로 1개를 특정하여 지역을 선정했다.
특히 올해는 사관학교로 사용할 공간을 지역에서 무상으로 제공할 경우 평가 시 우대하던 방식이 아닌 최소 5년간 무상으로 공간을 제공하는 것을 신청 전제 조건으로 의무화했다....
건설기초소재 삼표그룹이 제품 하나를 다양하게 활용할 수 있는 ‘올인원’ 특수 모르타르 신제품 2종을 출시했다.
삼표그룹은 자기수평몰탈(SPSL 1040)과 폴리머 시멘트 보수 몰탈(SPPM 400) 2종을 선보인다고 19일 밝혔다.
자기 수평몰탈은 타설 후 평평해지려는 성질인 평활성이 우수한 시멘트계 자기수평 몰탈 제품이다. 하나의 제품만으로 10㎜부터 40㎜까지 다양한...
과학기술정보통신부(과기정통부)가 올해 5G 품질 평가에서 대상을 지하철 전 노선으로 확대한다고 했지만, 실제 측정에서 이들 구간은 빠질 가능성이 커 반쪽짜리 품질 평가가 될 것이라는 우려가 나온다.
17일 통신 업계에 따르면 이통사들은 서울역과 인천국제공항을 왕복하는 공항철도는 5G 망 설치를 위한 허가도 아직 받지 못했다.
서해선, 신분당선은 얼마 전...
특히 혁신적 신기술을 활용한 바이오 제품은 연구기획 단계부터 규제과학에 기반한 연구개발 체계를 구축하고 안전성ㆍ유효성ㆍ품질 평가기술ㆍ가이드라인 마련 등을 위해 협력을 확대한다. 과기정통부는 바이오 위해평가를 위해 바이오기술의 유형별 위해성 평가기술 개발 및 가이드라인 마련 등을 추진할 방침이다. 식약처는 과기정통부의 기초ㆍ원천 연구기술을...
한국기업지배구조연구원의 ESG 평가는 ‘기초데이터수집-기본평가-심화평가-평가검증-기업피드백’ 5단계로 이뤄진다. 정량평가는 기본평가(13개 대분류 237개 항목)와 심화평가(40개 항목)를 기반으로 점수를 매기는 작업이다. 정성평가는 담당 실무진과 인터뷰, 현장방문을 통해 검증하는 작업을 포함한다.
서스틴베스트는 ‘사회책임투자’라는 틀 아래 국내...
신입 모집부문으로는 △생산기술/품질 △설비관리 △생산지원 △경영지원 △R&D 등이다. 공통 지원자격은 국내외 대학교(원) 4년제 졸업자, 2년 내 공인어학 성적을 보유한자 등이며, 세부 지원자격 및 근무지는 분야별로 차이가 있다. 입사지원은 현대제철 채용 홈페이지를 통해 확인 할 수 있다.
한국인삼공사에서도 상반기 신입사원을 모집한다. 모집분야는 7급...
한국인정기구는 전문 평가사가 국제 기준에 맞춰 대상 기관의 품질 시스템과 기술능력을 평가해 해당 분야의 공인시험 능력을 인정하고 있다.
가전제조기업 연구소 가운데 공기 관련 미생물 및 미세먼지 분야에서 코라스 시험기관 인정을 취득한 것은 LG전자가 처음이다.
LG전자가 공인시험기관으로 인정받은 규격은 필터의 항균성능 평가(ISO 20743)...
국립농산물품질관리원은 수입 물량이 늘어나면서 값싼 수입 양파가 국산으로 거짓 표시될 우려가 커짐에 따라 23일부터 햇양파가 본격적으로 출하되는 4월 초까지 양파에 대한 특별단속을 실시한다.
올해 들어 17일까지 중국, 일본, 미국 등으로부터 수입한 양파는 1만3715톤으로 지난해 같은 기간보다 4.5배 늘었다. 이 같은 수입 증가는 지난해 작황 부진에 따른...
특히 “공공임대주택의 품질도 크게 개선할 것”이라며 “주택의 공공성을 높이면서 시장 수요에도 부응하겠다”고 말했다.
이 대표는 교육 불평등을 개선해야 한다고 강조했다. 특히 코로나19로 비대면 수업과 관련한 문제도 인정했다. 그러면서 “교육 불평등이 커졌다. 교사의 79%가 학생들의 학습격차가 커졌다고 말한다”며 “교육 불평등은 가장 가혹한 불평등이다....
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