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  • 코미팜 “코로나19 폐렴환자 치료 관련 임상시험계획 신청”
    총 28일 동안 경구 투약을 통해 폐렴 중증환자 치료 확률을 평가할 예정이다. 회사 측은 "PAX-1는 추후 코로나-19 바이러스는 물론 그 외의 바이러스 및 인플루엔자 감염질환 등에 의한 폐렴 및 급성호흡곤란증후군(ARDS)을 예방 및 치료할 수 있는 효과에 대해 확인할 것"이라고 밝혔다.
    2020-07-13 07:51
  • K바이오 코로나19 치료제 임상 ‘활기’…올 하반기 분수령 되나
    K바이오 코로나19 치료제 임상 ‘활기’…올 하반기 분수령 되나
    종근당은 한국파스퇴르연구소와 손잡고 혈액항응고제 및 급성췌장염 치료제 '나파벨탄'의 임상 2상을 진행한다. 이 임상은 한국원자력의학원에서 개발한 프로토콜을 활용해 코로나19로 폐렴 확진을 받은 중증환자를 대상으로 한다. 한국파스퇴르연구소는 나파벨탄의 주성분인 나파모스타트가 사람 폐세포 실험에서 '렘데비시르' 대비 수백 배 이상의 항바이러스...
    2020-07-08 14:08
  • 보령제약, ‘아플리딘’ 코로나19 항바이러스 효과 확인…3분기 임상 착수
    보령제약, ‘아플리딘’ 코로나19 항바이러스 효과 확인…3분기 임상 착수
    이번에 확인된 강력한 항바이러스 효과는 코로나19로 인한 폐렴 입원환자의 급성호흡곤란증후군(ARDS)으로의 진행을 억제 및 코로나19 환자의 빠른 증상 개선에 도움을 줄 것으로 기대된다. 파마마는 지난 4월 스페인에서 아플리딘의 코로나19 치료제 개발을 위해 임상 시험을 승인 받아 진행하고 있다. 보령제약도 3분기 내 국내 임상에 착수한다는 목표다. 이삼수...
    2020-07-02 09:33
  • [특징주] 코미팜, 이탈리아 임상 시험계획 신청에 ‘강세’
    이날 회사는 이탈리아의약품청에 코로나19로 인한 폐렴환자에서 PAX-1의 안전성 유효성 평가를 위한 임상2/3상 시험계획을 신청했다고 공시했다. 회사 측은 “PAX-1은 추후 코로나19는 물론 그 외의 바이러스 및 인플루엔자 감염질환 등에 의한 폐렴 및 급성호흡곤란증후군을 예방 및 치료할 수 있는 효과에 대한 계획을 갖고 있다”고 밝혔다.
    2020-06-25 09:18
  • [위클리 제약·바이오] 국산 1호 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 퇴출 外
    [위클리 제약·바이오] 국산 1호 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 퇴출 外
    ◇종근당, 코로나19 치료제 임상 2상 승인 = 종근당은 한국파스퇴르연구소와 세포 수준에서 코로나19에 탁월한 항바이러스 효능이 확인된 종근당의 혈액항응고제 및 급성췌장염 치료제 '나파벨탄'을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 2상 시험을 진행한다고 17일 밝혔다. 나파벨탄의 치료 효과가 확인되면 식품의약품안전처에 코로나19 치료제로...
    2020-06-19 14:41
  • 이뮨메드-서울대병원, 코로나19 치료제 논문 발표…임상 2상 신청 완료
    이뮨메드-서울대병원, 코로나19 치료제 논문 발표…임상 2상 신청 완료
    이뮨메드는 논문을 통해 “hzVSF-v19가 항바이러스 및 항염증의 이중 작용을 통한 폐렴 치료 효과와 코로나19의 주요 사망 원인인 사이토카인 폭풍을 예방하는 등 치료제로서의 가능성을 보여 앞으로 대조군이 있는 임상시험에 적용할 가치가 있다”고 설명했다. 회사 관계자는 “최근 완료된 국내 임상 1상 결과 투약에 따른 부작용 등 특이사항이 없어...
    2020-06-19 10:48
  • 종근당, 코로나19 치료제 임상 승인…파스퇴르연구소·원자력의학원과 공동연구
    종근당, 코로나19 치료제 임상 승인…파스퇴르연구소·원자력의학원과 공동연구
    및 급성췌장염 치료제 ‘나파벨탄’을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 2상 시험을 진행한다고 17일 밝혔다. 양사는 이날 식품의약품안전처로부터 나파벨탄에 대한 임상을 승인 받았다. 임상시험은 한국원자력의학원에서 개발한 임상 프로토콜을 활용해 코로나19로 폐렴 확진을 받은 중증환자를 대상으로 진행한다. 나파벨탄의 치료 효과가 확인되면 식약처에...
    2020-06-17 21:34
  • [BioS]종근당 "'나파벨탄' 코로나19 치료제 2상 승인"
    [BioS]종근당 "'나파벨탄' 코로나19 치료제 2상 승인"
    나파벨탄은 혈액항응고제 및 급성췌장염 치료에 쓰이는 종근당의 약물로 한국파스퇴르연구소는 세포 수준 실험에서 나파벨탄의 탁월한 항신종코로나바이러스 효능을 확인한 바 있다. 이번 임상은 코로나19로 인한 중증 폐렴 환자를 대상으로 한국원자력의학원 원자력병원에서 진행된다. 종근당은 임상시험을 통해 나파벨탄의 코로나19 치료 효과가 확인되면...
    2020-06-17 17:15
  • [출근길] 양산 금정산서 산불 '대응 1단계' 발령·포항 고3 학생 사망 경찰 수사, 코로나19 '음성' 外 (사회)
    [출근길] 양산 금정산서 산불 '대응 1단계' 발령·포항 고3 학생 사망 경찰 수사, 코로나19 '음성' 外 (사회)
    A 군의 몸에서 멍 자국이 발견됐고, 경찰은 부검의로부터 급성 폐렴과 괴사 동반 패혈증으로 숨졌을 가능성이 있다고 통보받았습니다. A 군은 지난달 20일 등교했다가 설사 증상으로 조퇴해 계속 집에 머물렀고, 함께 사는 아버지는 지난달 22일 오전 A 군이 자는 줄 알고 출근했다고 경찰에 밝혔습니다. 경찰은 현재까지 학교 폭력이나 가정 폭력 정황을 발견하지...
    2020-06-10 06:00
  • 한화손해보험, 온라인 장기보험 신상품 출시
    한화손해보험, 온라인 장기보험 신상품 출시
    한화다이렉트 홈페이지와 모바일을 이용해 손쉽게 가입할 수 있는 이 상품은 ∆수족구진단비(연간1회, 5만 원) ∆특정전염병진단비(50만 원) ∆결핵 진단비(최초1회한, 50만 원) 등 감염으로 발생하는 질병과 주변 생활 환경에 따라 자녀에게 나타날 수 있는 아토피, 알레르기성비염, 천식, 급성기관지염, 폐렴 등에 대한 ∆환경성질환 입원비를 120일 한도로 1일...
    2020-05-27 13:45
  • 셀리버리 “코로나19 치료효능 영장류 평가시험 순항”
    셀리버리 “코로나19 치료효능 영장류 평가시험 순항”
    셀리버리는 서던리서치와 총 3단계의 코로나19 치료효능평가 시험계약을 맺고 사이토카인 폭풍 억제 중증패혈증 치료신약 iCP-NI가 코로나19 감염으로 발생하는 급성폐렴 및 중증패혈증에 얼마나 치료 효과가 있는지 평가하고 있다. 회사에 따르면 아프리칸 그린 몽키를 대상으로 코로나19 바이러스를 감염시켜 진행한 선행 1차시험 결과, 일정수의 바이러스...
    2020-05-27 12:51
  • 엔지켐생명과학 "美FDA에 코로나19 치료제 개발 사전 미팅 신청"
    엔지켐생명과학 "美FDA에 코로나19 치료제 개발 사전 미팅 신청"
    Pre-IND 미팅이 승인되면 △'중증폐렴 또는 급성호흡곤란증후군(ARDS)으로 코로나19 감염의 진행을 방지하기 위한 EC-18'이란 제목의 임상 2상을 미국에서 개시할 수 있는지 △임상계획 및 디자인 관련 미국 FDA의 코멘트와 제시사항 △IND 승인 시 미국에서 진행되는 긴급사용승인(EUA) 임상으로 선정돼 진행되는지 등 세 가지 주요 질문에 대한 FDA의...
    2020-05-21 09:12
  • 셀리버리, 코로나19 치료제 개발 상황 ‘바이오코리아’서 공개
    셀리버리, 코로나19 치료제 개발 상황 ‘바이오코리아’서 공개
    미국 식품의약국(FDA) 임상을 앞둔 코로나19 면역치료제인 ‘iCP-NI’의 이론적 배경 및 작용기전, 바이러스 감염 동물모델과 폐 섬유증 및 급성폐렴 동물모델에서의 치료효능을 제시했다. iCP-NI는 RNA 바이러스 감염을 모사하는 급성폐렴 동물모델의 기관지-폐포액 내 사이토카인(TNF-α: -79%, IL-6: -91%, IL-12: -110% & IL-10: +574%)과 케모카인(MCP-1: -89%)의 발현을...
    2020-05-20 09:27
  • [위클리 제약·바이오] 사노피, 한미약품 '에페글레나타이드' 권리 반환 外
    [위클리 제약·바이오] 사노피, 한미약품 '에페글레나타이드' 권리 반환 外
    EC-18은 항암 화학 방사선요법이 유발하는 구강점막염(CRIOM), 항암 화학요법이 유발하는 호중구 감소증(CIN)과 급성방사선증후군(ARS) 치료제 등으로 개발하기 위해 임상 2상 시험을 진행하던 신약후보 물질이다. 이번 임상 2상에서는 코로나19로 인한 폐렴 환자 60명을 대상으로 충북대병원에서 EC-18의 안전성과 유효성을 평가한다. 엔지켐생명과학은 코로나19 및...
    2020-05-15 11:14
  • 한국파스퇴르연구소, '나파모스타트’ 코로나19 바이러스 강력한 억제 효과 확인
    한국파스퇴르연구소, '나파모스타트’ 코로나19 바이러스 강력한 억제 효과 확인
    현재 혈액 항응고제와 항염증제로 사용 중인 ‘나파모스타트’는 이번 연구를 통해 밝혀진 항바이러스 효과가 추가돼 일석이조의 치료 효과로 코로나19 감염에 의한 급성 폐렴 증상 개선에 도움이 될 것으로 예상된다. 더불어 현재 국내외에서 ‘나파모스타트’ 관련 코로나19 임상연구가 진행 중으로, 향후 임상에서의 효능 확인을 통해 실제 치료제로 사용가능...
    2020-05-14 15:41
  • 한국파스퇴르硏, '나파모스타트' 코로나19 강력한 억제 효과 확인…"'렘데시비르'보다 수백배 우수한 수준"
    한국파스퇴르硏, '나파모스타트' 코로나19 강력한 억제 효과 확인…"'렘데시비르'보다 수백배 우수한 수준"
    현재 혈액 항응고제와 항염증제로 사용 중인 나파모스타트는 이번 연구를 통해 밝혀진 항바이러스 효과가 추가돼 코로나19 감염에 의한 급성 폐렴 증상 개선에 도움이 될 전망이다. 특히 현재 국내·외에서 나파모스타트 관련 코로나19 임상연구가 진행 중으로, 향후 임상에서의 효능 확인을 통해 실제 치료제로 사용가능될지 여부가 주목된다. 국내에서는...
    2020-05-14 14:42
  • 엔지켐생명과학, 듀크대 임상의학 울프 교수 영입
    엔지켐생명과학, 듀크대 임상의학 울프 교수 영입
    엔지켐생명과학은 울프 교수가 'EC-18'의 COVID-19 작용기전을 검토한 결과, 렘데시비르의 작용기전과는 다르게 코로나 19 폐렴이 중증 폐렴 또는 급성호홉곤란증후군으로 이행되는 것을 예방하는 효능이 기대되어 코로나19 감염으로 인한 사망률을 크게 낮출 수 있어 그 개발 잠재력과 가능성을 크게 평가해 코로나19 글로벌 치료제 임상 핵심오피니언리더...
    2020-05-14 13:46
  • 엔지켐생명과학, 미국 코로나19 전문가 영입…치료제 임상 가속
    엔지켐생명과학, 미국 코로나19 전문가 영입…치료제 임상 가속
    엔지켐생명과학 관계자는 “울프 교수는 EC-18이 렘데시비르의 작용기전과는 다르게 코로나19 폐렴이 중증 폐렴 또는 급성호홉곤란증후군으로 이행되는 것을 예방하는 효능이 기대돼 사망률을 크게 낮출 수 있어 개발 잠재력과 가능성을 높게 평가했다”고 영입 수락의 배경을 설명했다. 엔지켐생명과학은 12일 식품의약품안전처로부터 EC-18의 코로나19...
    2020-05-14 09:18
  • [특징주] 엔지켐생명과학, 코로나9 치료제 임상 2상 식약처 승인 ‘강세’
    이어 “급성폐손상, 패혈증, 폐렴, 만성폐쇄성폐질환(COPD), Efferocytosis(대식세포에 의한 죽어가는 세포 제거 과정) 작용기전을 포함한 다수의 국제논문과 효능을 입증하는 다양한 실험 데이터가 충분했던 점도 단기간에 IND 승인을 받을 수 있었던 근거가 된 것으로 보인다”고 진단했다. 엔지켐생명과학은 한국 식약처에서 코로나19 치료제로...
    2020-05-13 09:04
  • 엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 식약처 임상2상 IND 승인
    이어 “급성폐손상, 패혈증, 폐렴, 만성폐쇄성폐질환(COPD), Efferocytosis(대식세포에 의한 죽어가는 세포 제거 과정) 작용기전을 포함한 다수의 국제논문과 효능을 입증하는 다양한 실험 데이터가 충분했던 점도 단기간에 IND 승인을 받을 수 있었던 근거가 된 것으로 보인다”고 분석했다. 엔지켐생명과학은 한국 식약처에서 코로나19 치료제로 임상2상 IND를...
    2020-05-13 08:25
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