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  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    이 후보물질은 최근 허가받은 이뮤노메딕스의 ADC항암제 '트로델비'가 겨냥한 난치성 암종 삼중음성유방암을 포함해 폐암 등의 고형암과 만성 및 급성림프구백혈병 등 혈액암을 대상으로 개발이 예상된다. 펩트론, 글로벌 제약사와 '펩타이드 신약' 공동개발 펩트론은 글로벌 제약사와 약효 지속형 펩타이드 신약을 공동 개발하기 위해 물질이전·평가 계약을...
    2020-10-31 09:00
  • 레고켐바이오, 中 시스톤과 'ADC후보물질' 기술이전 계약…4099억 규모
    레고켐바이오, 中 시스톤과 'ADC후보물질' 기술이전 계약…4099억 규모
    이 후보물질은 최근 허가받은 이뮤노메딕스의 ADC항암제 ‘트로델비’가 겨냥한 난치성 암종 삼중음성유방암을 포함해 폐암 등의 고형암과 만성 및 급성림프구백혈병 등의 혈액암을 대상으로 개발이 예상된다. 시스톤은 2015년 설립돼 면역항암제를 중심으로 신약개발을 진행하는 중국의 제약바이오 기업이다. 현재 면역관문억제제 CS1001(PD-L1) 포함 상용화 단계...
    2020-10-29 09:12
  • [BioS]레고켐, 'ROR1 ADC' CStone에 '총 3.6억弗' 기술수출
    [BioS]레고켐, 'ROR1 ADC' CStone에 '총 3.6억弗' 기술수출
    회사는 최근 허가 받은 이뮤노메딕스의 ADC항암제 ‘트로델비’가 타깃하고 있는 난치성 암종 삼중음성유방암을 포함해 폐암 등의 고형암과 만성 및 급성림프구백혈병 등의 혈액암을 대상으로 개발이 예상한다. 김용주 레고켐바이오의 대표이사는 “지난 5월 익수다에 기술이전 된 LCB73에 이어 당사 고유 톡신이 적용된 두 번째 개발후보가 시스톤의...
    2020-10-29 08:28
  • 금호에이치티-다이노나, 삼성바이오로직스와 코로나19 치료항체 CDMO 체결
    금호에이치티-다이노나, 삼성바이오로직스와 코로나19 치료항체 CDMO 체결
    한편 코넥스 상장기업 다이노나는 과거 면역 항암 항체 4종류(급성백혈병 치료용 항체, 유방암 치료용 항체, 뇌종양 및 고형암 치료용 항체, 광범위 면역 항암 항체)에 대한 4000억 원 규모의 라이선스아웃을 체결하기도 했던 항체치료제 전문 개발기업이다. 현재 다이노나 최대주주는 지분 24.4%를 보유한 에스맥이며 지분 18.74%를 보유하고 있는 2대주주...
    2020-10-21 08:56
  • 파로스아이비티, 파로스아이바이오로 새 출발…“신약 개발 강화”
    파로스아이비티, 파로스아이바이오로 새 출발…“신약 개발 강화”
    특히, 현재 케미버스를 활용해 발굴한 차세대 급성골수성백혈병(AML) FLT3 표적항암제 ‘PHI-101’에 대한 다국적 임상 1상이 진행되고 있다. 이는 AI 신약 개발 플랫폼을 활용해 진행되는 임상 1상에 대한 국내 최초 사례다. 최근에는 글로벌 제약사 출신의 한혜정 박사 및 코스닥 상장사 고위 임원 출신의 김규태 박사 등을 영입하는 등 인력 및 조직 강화를 추진...
    2020-10-19 10:45
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    일양약품 '슈펙트', 프랑스서 파킨슨 임상 2상 승인 일양약품은 국산 18호 신약 백혈병 치료제 '슈펙트'를 파킨슨 치료제로 개발하기 위해 프랑스 보건당국(ANSM)에서 2상 임상시험계획(IND)을 승인받고 본격적인 임상에 들어간다고 6일 밝혔다. 프랑스 전 지역 내 8개 대형 의료기관에서 파킨슨 질환 치료를 받은 적이 없는 환자를 대상으로 진행된다. 슈펙트의...
    2020-10-09 08:00
  • [BioS]바이젠셀, T세포치료제 급성골수성백혈병 1상 승인
    [BioS]바이젠셀, T세포치료제 급성골수성백혈병 1상 승인
    바이젠셀이 식품의약품안전처로부터 급성골수성백혈병 면역세포치료제 ‘VT-Tri(1)-A’에 대한 임상1상시험을 승인받았다고 24일 밝혔다. VT-TrI(1)-A는 세포독성 T세포(CTL)를 이용한 약물로 바이젠셀의 플랫폼 기술인 바이티어(ViTier)를 이용해 개발 중이다. 발표에 따르면 바이젠셀은 불응성 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 VT-Tri(1)-A을 투여 후 안전성...
    2020-09-24 16:40
  • 바이젠셀, 급성골수성백혈병 면역세포치료제 임상1상 진입
    바이젠셀, 급성골수성백혈병 면역세포치료제 임상1상 진입
    면역세포치료제 개발 전문기업 바이젠셀은 식품의약품안전처로부터 급성골수성백혈병 면역세포치료제 ‘VT-Tri(1)-A’에 대한 임상1상 시험을 승인받았다고 24일 밝혔다. VT-TrI(1)-A는 세포독성 T세포(CTL)를 이용한 환자 맞춤형 종양항원 표적 살해 T세포 치료제를 개발하는 신약파이프라인이다. 바이젠셀의 플랫폼 기술인 바이티어(ViTier)에 기반해...
    2020-09-24 09:27
  • 보령제약-바이젠셀, 면역세포치료제 R&D ‘맞손’…상업화 가속
    보령제약-바이젠셀, 면역세포치료제 R&D ‘맞손’…상업화 가속
    급성골수성 백혈병을 직접 공격ㆍ제거하는 기능을 가진 치료제 파이프라인인 ‘VT-Tri-A’에 대한 1상 임상시험계획(IND)도 신청했으며, 거대세포바이러스(CMV) 항원 및 공통종양항원에 특이적인 세포치료제인 ‘VT-Tri-II’를 교모세포종 치료제로 개발해 연내 1상 IND를 신청할 계획이다. 바이메디어 플랫폼 기술을 활용한 이식편대숙주질환(GVHD)에 대한 면역억제...
    2020-09-08 12:55
  • [BioS]보령제약-바이젠셀, 면역세포치료제 "공동 개발"
    [BioS]보령제약-바이젠셀, 면역세포치료제 "공동 개발"
    또, 급성골수성 백혈병 치료제 후보물질 ‘VT-Tri-A’에 대한 임상 1상 IND를 제출했으며, 교모세포종 치료제 후보물질인 ‘VT-Tri-II’의 임상1상 IND를 올해 신청할 계획이다. VT-Tri-II는 거대세포바이러스 항원 및 공통종양항원에 특이적으로 작용하는 치료제 후보물질이다. 다음, 바이메디어(ViMedier)는 제대혈 유래 CD34 양성 줄기세포에서 골수성 억제세포를...
    2020-09-08 12:47
  • SCM생명과학, 러시아 줄기세포치료제 시장 진출
    SCM생명과학, 러시아 줄기세포치료제 시장 진출
    차세대 고순도 줄기세포치료제, 동종 CAR-CIK-CD19 및 수지상세포를 이용한 면역항암제(면역세포치료제) 및 해외 cGMP를 보유하고 있다. 주요 파이프라인은 줄기세포치료제 분야의 아토피피부염, 만성 이식편대숙주질환, 급성 췌장염, 급성 호흡곤란 증후군, 간경변 등의 치료제와 면역항암제 분야의 급성 림프구성 백혈병 치료제, 전이성 신장암 치료제 등이다.
    2020-09-08 09:29
  • SCM생명과학, 러 시장 진출...파이멕스JSC와 줄기세포 치료제 개발 추진
    수지상세포를 이용한 면역항암제(면역세포치료제) 및 해외 cGMP를 보유한 바이오 기업이다. 주요 파이프라인은 줄기세포치료제 분야의 아토피피부염, 만성 이식편대숙주질환, 급성 췌장염, 급성 호흡곤란 증후군, 간경변 등의 치료제와 면역항암제 분야의 급성 림프구성 백혈병 치료제 ‘CAR-CIK-CD19’, 전이성 신장암 치료제 ‘CMN-001’ 등으로 구성됐다.
    2020-09-08 09:10
  • [전일 주요 공시] 에이프로젠KICㆍ이수앱지스ㆍ쌍용양회 등
    2%↓ △S&TC, 50억 원 규모 자기주식취득 신탁계약 체결 △S&T홀딩스, 50억 원 규모 자기주식취득 신탁계약 해지 결정 △에이프로젠KIC, 급성백혈병 치료용 항체에 관한 일본 특허 취득 △거래소 “코센 주권매매거래정지” △[조회공시] 거래소, 이랜시스에 시황변동에 대한 조회공시 요구 △[조회공시] 거래소, 세동에 시황변동에 대한 조회공시 요구...
    2020-09-02 08:00
  • 에이프로젠KIC, 급성백혈병 치료용 항체에 관한 일본 특허 취득
    에이프로젠KIC는 급성백혈병 치료용 항체에 관한 일본 특허를 취득했다고 1일 공시했다. 회사측은 “계열사인 에이프로젠의 이중항체기술을 본 특허에 적용한 이중항체의 개발이 완료되면 에이프로젠바이오로직스 오송 공장에서 대량 생산할 것”이라며 “선진시장은 에이프로젠이 글로벌 제약사를 통해서 제품을 공급하고 국내와 해외 이머징 마켓에서는...
    2020-09-01 16:39
  • 에스씨엠생명과학, 첨생법 시행에 신약 연구개발 속도…조건부 허가 기대
    에스씨엠생명과학, 첨생법 시행에 신약 연구개발 속도…조건부 허가 기대
    만성 이식편대숙주질환은 백혈병 환자들이 골수이식 시 면역 거부반응으로 발생하는 난치성 희귀질환으로 사망률이 무려 25%에 달한다. SCM생명과학이 2상 임상시험 중인 만성 이식편대숙주질환 치료제는 지난해 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다. 첨생법 시행 이후 해당 치료제는 2023년 조건부 품목허가를 받아 시판에 들어갈 수 있다. 급성 췌장염...
    2020-08-27 13:36
  • [전일 주요 공시] 퓨쳐켐ㆍ에이프로젠KIC 등
    철회 △에이프로젠KIC, 급성백혈병 치료용 항체 관련 인도네시아 특허 취득 △위더스제약, 보통주 1주당 205원 현금배당 결정 △에스디생명공학, 유제놀 및 갈릭산을 유효성분으로 함유하는 항균 및 항진균 조성물 특허 취득 △강스템바이오텍, 성체줄기세포 개발기술 국내 특허 등록 △범양건영, 941억 규모 공사수주 계약 체결 △유니슨, 162억 규모...
    2020-08-27 07:35
  • 에이프로젠KIC, 급성백혈병 치료용 항체 관련 인도네시아 특허 취득
    에이프로젠KIC는 항-CD43 항체 및 이의 암 치료 용도 관련해 인도네시아 특허권을 취득했다고 26일 공시했다. 회사 측은 "계열사 에이프로젠의 이중항체기술을 본 특허에 적용한 이중항체의 개발이 완료되면 에이프로젠바이오로직스 오송 공장에서 대량 생산해 선진시장은 에이프로젠이 글로벌 제약사를 통해서 제품을 공급하고, 국내와 해외 이머징...
    2020-08-26 17:43
  • 압타바이오, 혈액암 치료제 ‘Apta-16’ 임상1상 계획서 제출
    압타바이오, 혈액암 치료제 ‘Apta-16’ 임상1상 계획서 제출
    회사에 따르면 해당 약물은 급성백혈병 1차 치료제에서 치료 효과가 거의 없거나, 1차 치료 내성이 발현한 경우에도 치료 효과가 매우 우수했다. GLP 비임상 독성 시험을 완료했고, 독성 및 부작용 프로파일도 매우 우수한 것으로 밝혀졌다. 이번에 삼진제약이 식품의약품안전처에 제출한 임상1상 IND가 승인되면, 회사는 국내 기관에서 환자들을 대상으로...
    2020-08-24 08:51
  • 크리스탈지노믹스, 혈액암 치료제 혁신신약 호주 특허 획득
    크리스탈지노믹스, 혈액암 치료제 혁신신약 호주 특허 획득
    지난 7월에는 급성골수성백혈병(AML) 환자를 대상으로 하는 임상 1상도FDA 추가 승인을 받았다.​ 앱토즈에 따르면 CG-806은 림프암에서 지난해 약 5조원의 매출을 올린 이브루티닙(ibrutinib) 및 개선된 신약후보들 투약 중 나타나는 내성 균주들에 대해서도 뛰어난 항암 활성을 나타냈다. 급성골수성백혈병의 경우에도 획기적인 치료제가 될 것으로 예측돼 향후...
    2020-08-21 11:55
  • [BioS]SCM-美 PBS "줄기세포치료제 3D 대량생산 공정개발"
    [BioS]SCM-美 PBS "줄기세포치료제 3D 대량생산 공정개발"
    CAR-CIK-CD19 및 수지상세포를 이용한 면역항암제(면역세포치료제) 및 해외 cGMP를 보유한 바이오 기업이다. 주요 파이프라인은 줄기세포치료제 분야의 아토피피부염, 만성 이식편대숙주질환, 급성 췌장염, 급성 호흡곤란 증후군, 간경변 등의 치료제와 면역항암제 분야의 급성 림프구성 백혈병 치료제 'CAR-CIK-CD19', 전이성 신장암 치료제 'CMN-001' 등으로 구성돼 있다.
    2020-08-12 13:11
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