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  • [BioS]압타바이오, 혈액암 신약 "국내 1상 IND 승인"
    [BioS]압타바이오, 혈액암 신약 "국내 1상 IND 승인"
    Apta-16(SJP1604)은 압타바이오의 원천기술인 ‘Apta-DC(Aptamer Drug Conjugate)’ 플랫폼을 기반으로 한 급성골수성백혈병 신약이다. 이번 승인으로 두 회사는 서울아산병원을 통해 급성골수성백혈병(AML) 환자 54명을 대상으로 Apta-16(SJP1604)의 약물동태학(PK)과 안전성을 평가한다. 압타바이오는 지난해 6월 열린 미국암연구학회(AACR 2020)...
    2021-01-11 10:52
  • 크리스탈지노믹스, 급성골수성백혈병 美FDA 희귀의약품 지정
    크리스탈지노믹스, 급성골수성백혈병 美FDA 희귀의약품 지정
    크리스탈지노믹스는 '아이발티노스타트'가 급성골수성백혈병(AML) 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품 지정(orphan drug designation)을 받았다고 11일 밝혔다. 아이발티노스타트는 후성유전체학 표적단백질인 HDAC(Histone deacetylase)의 기능을 저해하는 계열 내 최고(Best-in-class) 분자표적 저해제로 우수한 약효와 낮은 부작용, 면역 균형 유도 등의...
    2021-01-11 10:26
  • 압타바이오 혈액암 치료제, 임상 1상 시작…식약처 IND 승인
    압타바이오 혈액암 치료제, 임상 1상 시작…식약처 IND 승인
    이번 승인으로 두 회사는 서울 아산병원을 통해 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 54명을 대상으로 시험에 착수하고, 해당 약물의 약물동태학적 평가 및 안전성 평가를 진행한다. 회사 측은 이번 임상시험은 여타 다른 임상1상 시험과 다르게 단순 일반인 대상이 아닌 환자 대상으로 진행된다는 점을 강조했다. 특히 혈액암 내성 환자에게 약물을 투여해...
    2021-01-11 10:10
  • 에스씨엠생명과학, mRNA 기반 면역항암제 위탁 생산 계약 체결
    에스씨엠생명과학, mRNA 기반 면역항암제 위탁 생산 계약 체결
    현재 미국에서 임상2b를 진행중인 수지상세포 기반 면역세포치료제(CMN-001)와 유럽에서 임상 1상을 진행중인 급성 림프구성 백혈병 치료제(CARCIK-CD19)등의 파이프라인을 확보하고 있다. 코이뮨 CEO인 찰스 니콜레트(Charles Nicolette)는 “새롭게 등장하는 전문적인 기술을 확보하고 있는 이뮤노믹과 협력할 수 있게 돼 기쁘다”며 “코이뮨이 갖고 있는...
    2021-01-07 13:31
  • 에스씨엠생명과학, 세계 최대 JP모건 헬스케어 행사서 아토피피부염 등 기술 이전 추진
    에스씨엠생명과학, 세계 최대 JP모건 헬스케어 행사서 아토피피부염 등 기술 이전 추진
    이번달 초에는 미국혈액학회(ASH)에서 동종 ‘CARCIK-CD19’의 임상 1/2상에서 고용량 투여 받은 급성 림프구성 백혈병 환자 9명중 7명이 완전관해(암세포를 찾을 수 없는 상태)를 보였다고 발표했다. 이번 파이프라인은 SCM생명과학과 제넥신의 미국합작법인 코이뮨이 개발중인 동종 CAR-T 기반 면역항암제로 기존 자가 CAR-T 치료제의 한계로 꼽히는 사이토카인 방출...
    2020-12-21 13:40
  • 에스씨엠생명과학 “아토피 임상 1/2상, 환자 68% 현격한 증상 개선”
    에스씨엠생명과학 “아토피 임상 1/2상, 환자 68% 현격한 증상 개선”
    미국에서는 전이성 신장암 임상 2b상, 이탈리아에서 급성 림프구성 백혈병 임상 1/2상도 밟고 있다. 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 치료제는 국내에서 임상시험계획(IND) 제출을 완료해 내년 1분기 중으로 임상 2a상 승인을 받을 예정이며, 척수소뇌성 실조증 또한 IND 제출 예정이다.
    2020-12-16 11:14
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, CEPI '차세대 코로나19 백신' 지원 선정 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, CEPI '차세대 코로나19 백신' 지원 선정 外
    SCM생명과학-제넥신, 백혈병 치료제 임상서 유의미한 개선 확인 에스씨엠생명과학과 제넥신의 미국 합작법인 코이뮨은 미국혈액학회에 참석해 개발중인 파이프라인 동종 'CARCIK-CD19'의 급성 림프구성 백혈병 임상 1/2상 중간결과를 공개했다고 10일 밝혔다. 이번 발표에는 투약 환자군 대다수에서 유의미한 개선 효과를 보였다는 내용과 부작용을 낮췄다는 내용이...
    2020-12-11 15:32
  • 한미약품 “급성골수성백혈병 혁신신약, 완전관해 사례 확인”
    한미약품 “급성골수성백혈병 혁신신약, 완전관해 사례 확인”
    한미약품은 급성골수성백혈병(AML) 치료 혁신신약으로 개발 중인 ‘HM43239’를 투여해 의미 있는 결과를 도출한 환자 임상 사례를 미국혈액학회(ASH)에서 발표했다고 11일 밝혔다. 이번 학회에서 한미약품은 MD 앤더슨 암센터의 나발 데이버 박사와 함께 진행한 미국과 한국에서의 임상 1/2상에 참여한 일부 환자 케이스를 선정해 발표했다. HM43239는 AML을...
    2020-12-11 10:16
  • [급등락주 짚어보기] 에스씨엠생명과학, 백혈병치료제 효과 확인 '상한가'…코로나 치료 효과 대웅ㆍ대웅제약도 '강세'
    [급등락주 짚어보기] 에스씨엠생명과학, 백혈병치료제 효과 확인 '상한가'…코로나 치료 효과 대웅ㆍ대웅제약도 '강세'
    코이뮨에서 개발 중인 면역항암제 동종 'CARCIK-CD19'가 급성 림프구성 백혈병 임상 1/2상 중간결과에서 치료 효과를 나타냈다는 소식에 상한가로 직행했다. 코이뮨은 에스씨엠생명과학과 코이뮨이 세운 미국 합작법인이다. 이에 제넥신도 6.95% 상승세로 마감했다. 대웅(26.75%), 대웅제약(18.80%)도 강세로 장을 마쳤다. 췌장질환 치료제 ‘호이스타정...
    2020-12-10 16:36
  • SCM생명과학-제넥신, 백혈병 치료제 임상 중간결과 “유의미한 개선”
    SCM생명과학-제넥신, 백혈병 치료제 임상 중간결과 “유의미한 개선”
    에스씨엠생명과학과 제넥신의 미국 합작법인 코이뮨은 미국혈액학회(American Society of Hematology·ASH)에 참석해 개발중인 파이프라인 동종 ‘CARCIK-CD19’의 급성 림프구성 백혈병 임상 1/2상 중간결과를 공개했다고 10일 밝혔다 이번 발표에는 투약 환자군 대다수에서 유의미한 개선 효과를 보였다는 내용과 부작용을 낮췄다는 내용이 포함됐다. 임상 1...
    2020-12-10 14:18
  • 물 들어올 때 노 저어볼까…내년 바이오 기업공개 '풍성'
    물 들어올 때 노 저어볼까…내년 바이오 기업공개 '풍성'
    바이젠셀은 최근 이식편대숙주질환 치료제 'VM-001'의 임상 1/2a상을 승인받으면서 NK/T세포 면역항암제(임상 2상), 급성골수성백혈병 치료제(임상 1상)에 이어 파이프라인을 넓혔다. 바이젠셀처럼 면역세포를 이용해 항암제를 개발하는 상장사들은 이미 수천억 원대 시가총액을 형성하고 있다. 지난해 기술성평가에서 고배를 마신 보로노이는 내년 코스닥 상장을...
    2020-12-09 15:11
  • 크리스탈지노믹스 “혈액암 치료제, 임상 1상 중간결과 긍정적”
    크리스탈지노믹스 “혈액암 치료제, 임상 1상 중간결과 긍정적”
    급성 골수성 백혈병 임상에서는 450mg 1일 2회 용법으로 임상을 개시해 FLT3-ITD(돌연변이)와 FLT3-WT(야생형) 포함한 환자 4명을 빠르게 모집했다. 특히 반복적 항암치료를 받은 1명의 FLT3 양성 환자는 항백혈병 활성이 관찰됐고 말초혈액 모세포 수치(25%이상시 백혈병으로 확진)가 첫 번째 치료주기에서 93%에서 10%로 감소했다. 또한 양호한 내약성이 관찰됐고...
    2020-12-08 10:39
  • '백혈병 투병' 최성원 퇴원, 건강해진 모습 "위험한 고비도 있었지만…"
    '백혈병 투병' 최성원 퇴원, 건강해진 모습 "위험한 고비도 있었지만…"
    드라마 '마녀보감' '우리가 만난 기적' '내 아이디는 강남미인' '빅이슈' '싸이코패스다이어리' 등에 출연하며 열연을 펼쳤다. 2016년 4월 드라마 '마녀보감' 촬영 중 급성 백혈병 판정을 받고 활동을 전면 중단했으며, 같은 해 12월 완치 판정을 받고 이듬해인 2017년 2월 활동을 재개했다. 이후 최근 4년 만에 백혈병 재발 소식을 전해 안타까움을 자아낸 바 있다.
    2020-11-25 09:34
  • 셀레믹스, 코로나19 속 대리점 계약 효과 '목표가↑'-신한금융투자
    셀레믹스, 코로나19 속 대리점 계약 효과 '목표가↑'-신한금융투자
    또 MRD 검출을 통한 급성림프구성백혈병(ALL) 환자 대상 예후 진단 키트 개발도 진행 중으로 2021년 하반기 상업화가 기대된다. 마지막으로 코로나19, 독감 등을 포함한 호흡기 바이러스 9종을 동시 분석 가능한 CRV 패널 개발에 성공했고, 향후 미국 시장 진출을 위해 NGS 기반의 코로나19 진단 키트 긴급사용승인 신청도 기대할 수 있는 부분이다. 이에 따라 이...
    2020-11-24 08:27
  • 최성원 공식입장, 완치 4년 만에 백혈병 재발 치료 중…팬들 '응원 물결'
    최성원 공식입장, 완치 4년 만에 백혈병 재발 치료 중…팬들 '응원 물결'
    이후 드라마 '마녀보감' '우리가 만난 기적' '내 아이디는 강남미인' '빅이슈' '싸이코패스다이어리' 등에 출연하며 열연을 펼쳤다. 2016년 4월 드라마 '마녀보감' 촬영 중 급성 백혈병 판정을 받고 활동을 전면 중단했으며, 같은 해 12월 완치 판정을 받고 이듬해인 2017년 2월 활동을 재개했다.
    2020-11-21 20:50
  • DSC인베스트먼트, 바이오벤처 ‘코이뮨’에 45억 원 투자
    DSC인베스트먼트, 바이오벤처 ‘코이뮨’에 45억 원 투자
    동사의 수지상세포 기반 면역세포치료제(CMN-001)는 현재 미국에서 임상 2b상을 진행 중이며, 급성 림프구성 백혈병 치료제(CARCIK-CD19)는 유럽에서 임상 1상을 진행 중이다. DSC인베스트먼트 담당자는 “코이뮨의 보유한 기술력이 독보적이고 개발진의 수준이 높아 성장잠재력이 막대하다는 판단하에 이번 투자를 결정했다”며 “SCM생명과학이 코이뮨을 인수하던...
    2020-11-05 09:08
  • SCM생명과학-제넥신 美조인트벤처 코이뮨, 4500만 달러 시리즈A 투자 유치
    SCM생명과학-제넥신 美조인트벤처 코이뮨, 4500만 달러 시리즈A 투자 유치
    수지상세포 기반 면역세포치료제 'CMN-001'은 현재 미국에서 임상 2b상을, 급성 림프구성 백혈병 치료제(CARCIK-CD19)는 유럽에서 임상 1상을 진행 중이다. 국내 투자사 중에는 한국투자파트너스(800만 달러), 마그나인베스트먼트(500만 달러), DSC인베스트먼트, DS자산운용, 브레인자산운용, W자산운용 (각 400만 달러) 등 유수의 벤처캐피탈(VC)과 자산 운용사 및 증권사...
    2020-11-04 14:43
  • [BioS]SCM-제넥신 美 JV '코이뮨'..시리즈A 4500만弗 유치
    [BioS]SCM-제넥신 美 JV '코이뮨'..시리즈A 4500만弗 유치
    또한 2020년 4월 코이뮨을 통해 이탈리아 바이오기업 포뮬라를 인수합병하면서 포뮬라가 개발 중인 차세대 급성 림프구성 백혈병 치료제 ‘CARCIK-CD19’를 파이프라인에 추가했다. SCM생명과학과 제넥신은 코이뮨에 현재까지 각각 51%와 49%의 비율로 총 2488만 달러를 투자했으며, 2020년 말까지 512만 달러의 추가 유상증자를 완료하면 코이뮨에 대한 양사의...
    2020-11-04 11:56
  • 시몬스 침대, 삼성서울병원과 소아·청소년 환아 도움 ‘맞손’
    시몬스 침대, 삼성서울병원과 소아·청소년 환아 도움 ‘맞손’
    급성 백혈병·신경모세포종·폼페병 등 만성질환이나 중증질환으로 지속적인 입원 및 재활 치료가 필요했던 환아가 대부분이다. 기부금은 △수술, 검사 등 입원치료비 △외래진료, 검사 등 외래치료비 △휠체어, 보청기 등의 의료보장구 구입 등에 사용됐다. 시몬스 침대는 장기 투병과 고액의 치료비로 어려움을 겪는 환아들이 건강한 사회구성원으로 성장할 수 있도록...
    2020-11-04 09:23
  • 식약처, 혈액암치료제 등 희귀의약품 지정…신속 허가 지원
    식약처, 혈액암치료제 등 희귀의약품 지정…신속 허가 지원
    급성 전골수구성 백혈병 치료제인 ‘삼산화비소’는 대상질환을 추가하고, 에스씨엠생명과학이 개발 중인 췌장염 치료제 ‘SCM-AGH’는 개발단계 희귀의약품(희귀의약품 지정 기준에 적합한 임상시험 단계에 있는 의약품)으로 지정했다. 희귀의약품은 희귀질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용되는 의약품으로, 대체 가능한 의약품이 없거나 대체 가능한...
    2020-11-02 09:17
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