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  • [BioS]HK이노엔, '케이캡' 신규제형 "식약처 품목허가"
    [BioS]HK이노엔, '케이캡' 신규제형 "식약처 품목허가"
    HK이노엔은 상반기 중 케이캡 구강붕해정을 신규 출시해 국내 소화성 궤양용제 시장내 점유율 확대에 나설 계획이다. 케이캡 구강붕해정은 물을 따로 마실 필요없이 입에서 녹여 먹을 수 있는 제형으로, 알약을 삼키기 어려워하거나 물을 마실 수 없는 환자들의 복용 편의성이 크게 증대되는 장점이 있다. 이같은 장점을 바탕으로 의료진이 처방할 수 있는...
    2022-02-14 09:28
  • HK이노엔, 작년 매출 29%↑ㆍ영업익 42%↓…'케이캡' 늘고 '컨디션' 줄고
    HK이노엔, 작년 매출 29%↑ㆍ영업익 42%↓…'케이캡' 늘고 '컨디션' 줄고
    또한, 미국에 이어 전세계 2위 소화성 궤양용제 시장인 중국에선 올해 상반기 내 품목 허가를 시작으로 본격적인 시장 공략에 나설 계획이다. HK이노엔 관계자는 “중국 출시와 미국 임상 가속화가 예정된 올해는 케이캡이 글로벌 시장을 본격 공략하는 원년으로 당사는 모든 역량을 총동원해 케이캡을 2030년 연 매출 2조원의 글로벌 블록버스터 신약으로...
    2022-02-09 17:34
  • HK이노엔, 말레이시아에 '케이캡' 수출…“상반기 중국 품목허가 목표”
    HK이노엔, 말레이시아에 '케이캡' 수출…“상반기 중국 품목허가 목표”
    동남아시아 소화성 궤양용제 시장 규모는 지난해 기준 약 3억7000만 달러였으며, HK이노엔은 해당 시장의 98%에 진출할 수 있는 기반을 마련하게 됐다는 평가다. 향후 동남아 시장에 케이캡이 본격 출시되면 케이캡의 글로벌 매출 향상에 크게 기여할 것으로 전망된다. 이번 계약으로 케이캡이 기술 수출이나 완제품 수출 형태로 진출한 해외 국가 수는 총...
    2022-02-03 09:25
  • [베스트&워스트] 수젠텍, 49.42% ↑…자가진단키트 수요 급증 영향
    [베스트&워스트] 수젠텍, 49.42% ↑…자가진단키트 수요 급증 영향
    안트로젠의 당뇨병성 족부궤양치료제 임상3상 'DFU-301'의 실패가 요인으로 꼽힌다. 안트로젠은 2017년 8월부터 2019년 12월까지 국내 9개 병원에서 당뇨병성 족부궤양 환자를 대상으로 'ALLO-ASC-DFU' 또는 가짜약을 투약해 효과와 안전성을 평가한 결과 임상 시험 약물의 효과를 입증하지 못했다고 밝혔다. 지난해 영업이익이 여전히 적자를 면치 못했던 점도...
    2022-01-29 10:05
  • KPS “암환자 구내염 보조치료제 ‘뮤코사민’ 대만서 판권 계약”
    KPS “암환자 구내염 보조치료제 ‘뮤코사민’ 대만서 판권 계약”
    또 콜라겐 전구물질인 아미노산(Glycine L-Proline L-Leucine L-Lysine HCl 외)의 조합으로 점막 궤양을 회복시키고 섬유아세포도 보호해 준다. 김하용 케이피에스 대표는 “치푸사와 계약을 통해 뮤코사민의 아시아 진출이 시작됐음을 알리게 돼 고무적”이라며 “올해 안에 일본과 동남아시아 판권 계약도 완료해 빅씽크의 글로벌화를 가속화 할 것”이라고...
    2022-01-24 10:37
  • [특징주] 안트로젠, 당뇨병 족부궤양 3상 유효성 미충족 이틀째 급락…52주 신저가
    [특징주] 안트로젠, 당뇨병 족부궤양 3상 유효성 미충족 이틀째 급락…52주 신저가
    당뇨병성 족부궤양 치료제 임상 3상 시험 유효성 미충족으로 안트로젠이 2거래일 연속 급락세를 이어가고 있다. 안트로젠은 24일 오전 9시 32분 현재 전 거래일보다 27.75% 떨어진 29만9550원에 거래되며 52주 신저가를 갈아치웠다. 안트로젠은 21일 국내에서 진행하던 당뇨병성 족부궤양 치료제 임상 3상 시험(DFU-301)에서 1차 유효성 평가를 충족하지 못했다고...
    2022-01-24 09:34
  • [베스트&워스트] 젬백스지오, 45.33% 급등…엠투엔 50.65% 급락
    [베스트&워스트] 젬백스지오, 45.33% 급등…엠투엔 50.65% 급락
    코스닥시장위원회 개최 등을 통해 기업심사위원회의 판결을 뒤집기 전까지는 거래 재개가 불가능하게 됐다. 안트로젠은 35.18% 하락했다. 당뇨병성 족부궤양 치료제(DFU-301)의 한국 3상이 유효성 평가를 만족하지 못한 탓이다. 또 유아이엘(-32.23%), 에스피시스템스(-22.80%), 경남스틸(-21.44%), 대유(-21.12%), 오픈베이스(-20.68%) 등이 부진한 흐름을 나타냈다.
    2022-01-22 09:00
  • [개미천국&지옥] 안트로젠, 당뇨병성 족부궤양 3상 유효성 평가 불만족에 '하한가'
    [개미천국&지옥] 안트로젠, 당뇨병성 족부궤양 3상 유효성 평가 불만족에 '하한가'
    이는 당뇨병성 족부궤양 치료제(DFU-301) 한국 3상이 유효성 평가를 만족 못한 탓이다. 안트로젠은 당뇨병성족부궤양 치료제 3상 결과 발표를 이달 앞두고 있었다. 다만 이날 회사 측은 홈페이지를 통해 "DFU-301 통계분석 결과 1차 유효성 평가를 만족하지 못했다"며 "회사는 현재 결과를 면밀히 분석하고 있으며 2월 중순내로 주주분들에게 설명하는...
    2022-01-21 16:10
  • 안트로젠 “당뇨병성족부궤양 한국 3상 1차 유효성 평가 만족 못해”…하한가 급락
    안트로젠 “당뇨병성족부궤양 한국 3상 1차 유효성 평가 만족 못해”…하한가 급락
    이는 당뇨병성 족부궤양 치료제(DFU-301) 한국 3상이 유효성 평가를 만족 못한 탓이다. 이날 오후 3시 1분 기준 안트로젠은 전 거래일보다 29.85% 떨어진 4만900원 하한가를 기록 중이다. 안트로젠은 당뇨병성족부궤양 치료제 3상 결과 발표를 이달 앞두고 있었다. 다만 이날 회사 측은 홈페이지를 통해 "DFU-301 통계분석 결과 1차 유효성 평가를 만족하지...
    2022-01-21 15:07
  • 대웅제약, ‘DWP708’ EGF 크림제 임상 2상 IND 승인
    대웅제약, ‘DWP708’ EGF 크림제 임상 2상 IND 승인
    대웅제약은 1992년부터 EGF 의약품 개발을 시작해 2001년 당뇨병성 족부궤양 치료제 이지에프(Easyef) 외용액제를 발매했다. 2010년에는 피부의 상처 및 궤양의 보조적 치료제인 이지에프 새살연고를 발매한 바 있다. 대웅제약은 이번 임상 2상을 계기로 EGF를 주성분으로 하는 제품의 피부 상처 궤양의 치료 이외 적응증 확대에 나설 전망이다. 이를 계기로...
    2022-01-20 10:56
  • [BioS]HK이노엔, "케이캡 출시 3년만" 연간매출 1천억 돌파
    [BioS]HK이노엔, "케이캡 출시 3년만" 연간매출 1천억 돌파
    이는 지난 2020년 기록한 761억원 대비 43.9% 증가한 것으로, 이로써 케이캡은 전체 9500억원 규모(2020년 기준)의 소화성 궤양용제 시장에서 2020년에 이어 2년 연속 1위를 차지하게 됐다. 국내에서 전문의약품의 연간 원외처방액이 100억원을 넘기면 성공적인 시장 안착했다고 평가받는다는 것이 회사측의 설명이다. 또한 HK이노엔은 2019년 첫 출시되고 3년차 만에...
    2022-01-17 12:10
  • HK이노엔 “케이켑, 국산신약 원외처방 최단기간 1000억 돌파”
    HK이노엔 “케이켑, 국산신약 원외처방 최단기간 1000억 돌파”
    이는 지난 2020년 기록한 761억원 대비 43.9% 증가한 것으로, 이에 따라 케이캡은 전체 9500억원 규모(2020년 기준)의 소화성 궤양용제 시장에서 2020년에 이어 2년 연속 1위를 차지하게 됐다. 국내에서 전문의약품의 연간 원외처방액이 100억원을 넘기면 통상 성공적인 시장 안착으로 평가 받는다는 점을 감안하면, 이보다 10배인 1000억원 돌파는 의미가 크다는 것이...
    2022-01-17 10:47
  • [랜선핫이슈] "임신 9개월인데" 공무원 남편 불륜 폭로·애플워치 찼더니 센서 모양 화상 外
    [랜선핫이슈] "임신 9개월인데" 공무원 남편 불륜 폭로·애플워치 찼더니 센서 모양 화상 外
    글쓴이가 함께 게시한 대학병원 소견서에는 “3년 정도 애플워치를 착용하는 분으로, 기기를 착용했던 부위인 왼쪽 손목 위에 물집이 발생했고 현재 궤양으로 남아 있는 상태”라고 적혀있습니다. 글쓴이가 해당 소견서를 보내며 문의했으나 애플 측은 기기 문제가 아니라고 반박했다고 합니다. 글쓴이에 따르면 애플 측은 선크림이나 땀 등 외부 환경으로 발생할 수...
    2022-01-14 10:09
  • 국산 신약 ‘케이캡’, 장기 복용 유효성·안전성 입증…“미국 진출 속도”
    국산 신약 ‘케이캡’, 장기 복용 유효성·안전성 입증…“미국 진출 속도”
    케이캡정은 미란성, 비미란성 위식도역류질환 뿐만 아니라 위궤양, 헬리코박터제균 치료 등 총 4개의 적응증에 허가를 받았다. 올해 1월부터 11월까지 케이캡정이 거둔 누적 처방실적은 984억 원으로, 국산신약으로는 최단기 1000억 원 돌파가 기대된다. HK inno.N은 이번 임상시험 결과를 토대로 케이캡정의 적응증 추가 절차를 돌입하는 한편, 미국 진출에도...
    2021-12-20 13:36
  • 새해 격돌 예고된 P-CAB 위식도역류질환 치료제 시장
    새해 격돌 예고된 P-CAB 위식도역류질환 치료제 시장
    현재 케이캡정은 미란성 위식도역류질환과 비미란성 위식도역류질환, 위궤양, 헬리코박터 파일로리 제균 요법 등 4개의 적응증을 보유하고 있다. 지난달 1일부터 위궤양까지 보험급여가 적용되면서 성장세는 가속할 것으로 기대된다. 향후 적응증 범위는 위식도역류질환 치료 후 유지 요법과 비스테로이드 소염진통제(NSAIDs) 유발 위·십이지장 궤양 예방...
    2021-12-18 08:00
  • 엔지켐생명과학, 중증 구강점막염 치료제 임상 2상 후 FDA 혁신신약 지정 신청
    엔지켐생명과학, 중증 구강점막염 치료제 임상 2상 후 FDA 혁신신약 지정 신청
    구강점막염은 항암화학방사선요법의 부작용으로 구강에 궤양, 출혈이 발생하는 질병으로 두경부 암이 발병한 환자가 항암화학방사선요법을 받은 뒤 75%가 구강점막염에 걸리는 것으로 알려졌다. 구강점막염은 현재까지 승인된 치료제가 존재하지 않아 의료적 미충족 수요가 매우 높아 신약개발 성공 시 시장 규모가 최대 5조 9000억 원에 달할 것이라...
    2021-11-30 15:29
  • 국산 신약 '케이캡', 10월 누계 처방 880억…지난해 실적 돌파
    국산 신약 '케이캡', 10월 누계 처방 880억…지난해 실적 돌파
    케이캡정은 현재 국내에서 미란성 위식도역류질환, 비미란성 위식도역류질환, 위궤양 및 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4개 적응증(사용범위)을 확보했다. HK inno.N은 위식도역류질환 치료 후 유지 요법(3상), 비스테로이드 소염진통제(NSAIDs) 유발 위·십이지장 궤양 예방 요법(3상) 등의 국내 임상시험을 진행하며 케이캡정의...
    2021-11-16 13:20
  • 엔지켐생명과학, 美 FDA에 구강점막염 치료제 ‘혁신신약지정’ 신청
    엔지켐생명과학, 美 FDA에 구강점막염 치료제 ‘혁신신약지정’ 신청
    구강점막염은 항암화학방사선 요법의 부작용으로 구강에 궤양, 출혈이 발생하는 질병이며, 두경부 암이 발병한 환자가 항암화학방사선 요법을 받은 뒤 75%가 구강점막염에 걸리는 것으로 알려졌다. 중증 구강점막염 환자는 큰 고통으로 인해 음식의 섭취가 어려워 마약성 진통제의 투약이 필요하고 치료의 중단으로 이어지기 쉬우나, 구강점막염은...
    2021-11-10 08:38
  • 바이온, 관계사 미래셀바이오 ‘간질성방광염 치료제‘ 안전성ㆍ효능 입증
    바이온, 관계사 미래셀바이오 ‘간질성방광염 치료제‘ 안전성ㆍ효능 입증
    또 허너 궤양이 신생되지 않았으며 방광경 검사에서 방광충만과 관련된 통증이 없었다고 보고했다. 미래셀바이오 관계자는 “연구자임상은 마쳤으며 이번에 국가로부터 수혜한 임상지원과제(간질성 방광염 환자를 대상으로 동종 배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포 치료의 안전성, 유효성 평가 및 최대 내약 용량 확인을 위한 제1/2a상 임상시험, 연구기간 2년...
    2021-11-08 10:04
  • [BioS]HK inno.N, P-CAB '케이캡' 위궤양 건보 적용확대
    [BioS]HK inno.N, P-CAB '케이캡' 위궤양 건보 적용확대
    HK inno.N은 1일 위식도역류질환 신약 '케이캡정(K-CAB, tegoprazan)'의 건강보험 급여적용 범위가 위궤양까지 확대됐다고 발표했다. HK inno.N에 따르면 케이캡정은 2019년 국내에 출시될 당시 미란성, 비미란성 위식도역류질환 치료 시에만 건강보험 급여가 적용됐다. 하지만 이번달부터 위궤양 치료에도 보험급여가 적용된다. HK inno.N 관계자는...
    2021-11-01 11:23
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