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  • 유바이오로직스, SK바사 이어 코로나 백신 임상 3상 '눈앞'…IND 신청
    유바이오로직스, SK바사 이어 코로나 백신 임상 3상 '눈앞'…IND 신청
    SK바이오사이언스는 GBP510의 임상 3상 시험을 국내 14개 기관과 유럽, 동남아 등 해외 기관에서 국내외 성인 4000여 명을 대상으로 진행할 예정인데, 국내 임상은 SK바이오사이언스가 담당하고 글로벌 임상은 국제백신연구소(IVI)가 담당한다. 국내에서는 8월 말부터 임상 3상 시험 첫 피험자 투여를 시작했고, 해외 임상의 경우 IVI가 최근 베트남에서...
    2021-10-12 17:30
  • SK바이오사이언스 “내년에도 코로나19 백신 위탁생산”
    SK바이오사이언스 “내년에도 코로나19 백신 위탁생산”
    아울러 현 팬데믹 상황을 극복하기 위해 긴밀한 협력을 지속하는 한편 최근 빈번하게 발생하고 있는 각종 감염성 질환에 대한 연구 및 백신 개발에도 공조를 확대해 나가기로 했다. 특히 SK바이오사이언스와 CEPI는 지난해 6월 체결돼 올해 말 만료를 앞둔 안동 L하우스 시설사용계약을 2022년 말까지 연장하는 데 최종 합의했다. 계약에는 내년 말까지...
    2021-10-06 09:20
  • [정책발언대] 코로나19 팬데믹 극복을 위한 글로벌 백신 허브 전략
    [정책발언대] 코로나19 팬데믹 극복을 위한 글로벌 백신 허브 전략
    백신 연구개발을 위한 국제백신연구소와의 협력과 함께 국제 백신 기구인 감염병예방혁신연합(CEPI)의 코백스 마켓플레이스(COVAX Market Place) 참여를 통해 우리 백신 기업들의 원부자재 공급 문제를 해결하고 국내 원부자재 기업들의 해외 판로 개척을 돕고 있다. 아시아개발은행(ADB)과 수출입은행과의 공조를 통해 공적개발원조(ODA)와 대외협력기금(EDCF) 사업을 활용한...
    2021-10-05 05:00
  • 글로벌 제약사, 지난해 국내 R&D 투자 5963억 원…전년비 24%↑
    글로벌 제약사, 지난해 국내 R&D 투자 5963억 원…전년비 24%↑
    공동 연구개발을 활발히 추진 중이다. 또 국내 대학과 연구소 등을 대상으로 진행하는 교육 프로그램(15건) 등을 통해 국내 신약 개발 역량 함양 및 국제 기준의 조화 등을 위해 노력하고 있다. 임상연구를 통해 국내 환자에게 무상으로 의약품을 지원해 새로운 치료 기회를 부여하는데 사용된 임상시험용 의약품의 비용 가치는 2020년 총 2266억 원으로...
    2021-09-30 15:26
  • '한탄바이러스' 발견 이호왕 박사, 노벨 의학상 후보 선정
    '한탄바이러스' 발견 이호왕 박사, 노벨 의학상 후보 선정
    이름으로 백신이 출시됐다. 한타박스는 대한민국 국산 신약 제 1호이기도 하다. 클래리베이트는 이호왕 교수를 한타바이러스 분리 및 동정, 신증후군출혈열 (HFRS) 연구에 기여한 성과로 노벨상 생리의학상 유력 후보 중 하나로 꼽았다. 이호왕 박사와 함께 장 피에르 샹제 프랑스 파스퇴르연구소 명예교수와 히라노 토시호 일본 양자과학기술연구개발기구 (QST)...
    2021-09-23 15:44
  • 프레스티지바이오파마 “美백신 기업들과 공동개발·CDMO 등 논의”
    프레스티지바이오파마 “美백신 기업들과 공동개발·CDMO 등 논의”
    프레스티지바이오파마에서는 김진우 그룹 부회장과 미국 ARC(Advanced Research Center) 연구소장인 데보라 모신스키 박사가 대표로 참석했다. 프레스티지바이오파마는 이날 코로나19 변이 바이러스 예방 백신을 개발 중인 다양한 미국 기업들과 상담을 진행했다. 특히 올해 내 완성될 백신센터의 생산설비를 최대한 활용할 수 있도록 고객 확보 및 국제 협력 기회를 넓혀...
    2021-09-23 10:01
  • 문재인 대통령, 임기 마지막 유엔 총회서 종전선언 거듭 제안
    문재인 대통령, 임기 마지막 유엔 총회서 종전선언 거듭 제안
    공동구매·배분 국제 프로젝트)에 2억 달러를 공여하기로 한 약속을 이행하겠다”며 “글로벌 백신 생산 허브의 한 축을 맡아 코로나 백신의 공평하고 빠른 보급을 위해 힘쓸 것”이라고 말했다. 기후 위기에 대해서도 “한국은 기후 분야 공적개발원조(ODA) 확대와 함께, 그린 뉴딜 펀드 신탁기금을 신설하여 글로벌녹색성장연구소(GGGI)를 지원하겠다”며...
    2021-09-22 09:53
  • '백신 자급화' 움직임 어디까지?…내년 국산 코로나19 백신 상용화 총력
    '백신 자급화' 움직임 어디까지?…내년 국산 코로나19 백신 상용화 총력
    셀리드는 이달 말까지 AdCLD-CoV19-1에 대한 임상 1상 투여를 마무리하고, 다음 달 국제백신연구소(IVI)와 협력해 임상2bㆍ3상에 진입한다는 계획이다. 임상 중간 결과에 따라 긴급사용승인을 신청해 빠르게 상용화한다는 방침이다. 셀리드 측 관계자는 “임상 3상은 비교임상으로 할지, 면역대리지표(백신 접종 후 중화항체가 어느 수준 이상으로 형성되면...
    2021-09-21 10:00
  • 휴온스글로벌, 러시아 '스푸트니크V '백신 시생산 시작…수십 억 도즈 계약 논의 중
    휴온스글로벌, 러시아 '스푸트니크V '백신 시생산 시작…수십 억 도즈 계약 논의 중
    스푸트니크 V는 러시아 보건부 산하 가말레야 국립 전염병 연구소가 개발한 코로나19 백신으로, 국제 의학 학술지 랜싯에 코로나19 예방 효력이 91.6%에 달한다는 결과가 발표되면서 주목받았다. 스푸트니크V의 국내 허가권과 판권은 휴온스가 보유하고 있고 모회사인 휴온스글로벌과 관계사 휴메딕스는 스푸트니크V 글로벌 위탁생산(CMO)에 참여하고 있다. 한편...
    2021-09-17 08:41
  • 셀트리온 "코로나19 항체치료제, 델타 등 변이 바이러스에 효과 있을 것"
    셀트리온 "코로나19 항체치료제, 델타 등 변이 바이러스에 효과 있을 것"
    이날 콘퍼런스에 참여한 제롬 김 국제백신연구소(IVI) 사무총장은 코로나19 백신이 선진국 위주로 공급돼 아직 1차 접종을 받지 못하는 저개발 국가의 상황을 언급하며 공평한 공급의 필요성을 주장했다. 김 총장은 “백신 공동구매 프로젝트인 코백스에서는 올해 말까지 20억 도스의 코로나19 백신을 공급할 계획이었는데 9월 현재까지 2억 5000만 도스만 공급됐다....
    2021-09-14 17:45
  • 휴온스, 러시아 백신 '스푸트니크V' 델타변이 효력시험
    휴온스, 러시아 백신 '스푸트니크V' 델타변이 효력시험
    스푸트니크 V는 러시아 보건부 산하 가말레야 국립 전염병 연구소가 개발한 코로나19 백신으로, 러시아 정부가 세계 최초의 코로나19 백신으로 승인한 후 현재 전 세계 71개국에서 승인받았다. 국제 의학 학술지 랜싯에 코로나19 예방 효력이 91.6%에 달한다는 결과가 발표되면서 주목받았다. 스푸트니크V의 국내 허가권과 판권은 휴온스가 보유하고 있고 모회사인...
    2021-09-09 09:19
  • [종합] '뮤' 변이 국내서 첫 확인…멕시코·미국·콜롬비아 입국자서 발견
    [종합] '뮤' 변이 국내서 첫 확인…멕시코·미국·콜롬비아 입국자서 발견
    국립보건연구원 국립감염병연구소 공공백신개발지원센터는 현재 SK바이오사이언스사의 합성 항원 백신 임상 3상 시험 참여자의 임상검체에 대한 효능평가를 지원하고 있다. 장희창 소장은 "공공백신개발지원센터는 약 1만2000여 건의 검체를 분석할 예정"이라며 "임상검체의 70% 내외는 국립감염병연구소 공공백신개발지원센터, 30% 내외는 국제백...
    2021-09-03 15:24
  • [BioS]SK바이오사이언스, 코로나19 백신 "국내 3상 시작"
    [BioS]SK바이오사이언스, 코로나19 백신 "국내 3상 시작"
    SK바이오사이언스는 동유럽, 동남아 등 해외에서도 비영리 국제기구인 IVI(International Vaccine Institute, 국제백신연구소)와 협력해 각 국가별 임상3상 임상시험계획(IND) 승인을 신청하고 있으며, 이르면 내달 임상에 돌입할 계획이다. SK바이오사이언스는 국내외에서 진행되는 임상3상을 통해 GBP510의 면역원성 및 안전성을 평가해 내년 상반기엔 중간...
    2021-08-31 09:12
  • SK바이오사이언스 코로나19 백신 임상 3상 피험자 투여 시작
    SK바이오사이언스 코로나19 백신 임상 3상 피험자 투여 시작
    SK바이오사이언스는 동유럽, 동남아 등 해외에서도 비영리 국제기구인 IVI(International Vaccine Institute, 국제백신연구소)와 손잡고 국가별 임상 3상 IND(임상시험계획) 승인을 신청 중이다. 빠르면 다음 달부터 임상을 시작한다는 계획이다. SK바이오사이언스는 국내외에서 진행되는 임상 3상을 통해 GBP510의 면역원성 및 안전성을 평가해 내년...
    2021-08-30 15:58
  • NH투자증권, 의료용 마이크로니들 기업 쿼드메디슨과 IPO 주관 계약 체결
    NH투자증권, 의료용 마이크로니들 기업 쿼드메디슨과 IPO 주관 계약 체결
    그뿐 아니라 UN 산하 백신 연구소인 국제백신연구소(IVI)가 주관하는 점막 인플루엔자 백신 전달 시스템 개발 과제에도 공동 연구기관으로 선정되면서 의료용 마이크로니들 플랫폼 대표 기업으로서의 입지를 다지고 있다. NH투자증권 관계자는 ”쿼드메디슨은 제형과 접종경로 변경을 위한 뛰어난 제제기술 뿐만 아니라 마이크로니들 스케일업 생산에 필수인 공정개발...
    2021-08-30 14:45
  • IMF의 경고 “신흥국, 긴축발작 못 견딜 것”…국내 영향은 ‘제한적’
    IMF의 경고 “신흥국, 긴축발작 못 견딜 것”…국내 영향은 ‘제한적’
    국제금융연구소(IIF)에 따르면 주요 신흥국들의 평균 정부 부채는 지난해 국내총생산(GDP)의 60.5%에 달해 전년의 52.2%에서 커졌다. IMF는 지난달 “신흥국이 선진국의 통화정책 정상화와 낮은 백신 접종률 등 ‘이중적 충격’을 받으면서 오는 2025년까지 전 세계 GDP에서 4조5000억 달러(약 5240조 원)가 소실될 수 있다”고 경고했다. 신흥시장 통화 가치도 하락세로...
    2021-08-30 14:40
  • [BioS]셀리드, 바이넥스와 '코로나19 백신' CMO 계약
    [BioS]셀리드, 바이넥스와 '코로나19 백신' CMO 계약
    발표에 따르면 셀리드는 현재 AdCLD-Cov19-1로 국내 임상2상(NCT04666012)을 진행하고 있으며 올해 10월 국제백신연구소(IVI)와 글로벌 임상2b/3상 진입을 목표로 하고있다. AdCLD-Cov19-1은 1회 투약으로도 코로나19 예방 효능을 보이며, 아데노바이러스벡터(AAV) 플랫폼 기술로 다양한 코로나 돌연변이에 신속한 대처가 가능하다고 회사측은 설명한다....
    2021-08-30 10:29
  • 셀리드, 바이넥스와 '코로나19 백신' CDMO 계약…"신속한 상용화 기대"
    셀리드, 바이넥스와 '코로나19 백신' CDMO 계약…"신속한 상용화 기대"
    셀리드는 23일 국내 대표 임상시험지원기관인 국가임상시험재단이 지원하는 ‘2021년도 임상시험 글로벌 아웃바운드 지원사업’에 선정됐고, 국제백신연구소(IVI)와 협력해 올해 10월 글로벌 임상 2b/3상에 진입할 계획이다. 더불어 국내 허가 및 세계보건기구(WHO) 백신 긴급사용허가도 함께 추진 중인 것으로 알려졌다. 강창율 셀리드 대표이사는 “바이오의약품...
    2021-08-30 09:30
  • [전문]한-콜롬비아 정상회담 공동선언문
    [전문]한-콜롬비아 정상회담 공동선언문
    또한 콜롬비아 대통령은 한국에 본부를 두고 있는 국제백신연구소(IVI) 가입 의사를 표명하였고, 대한민국 대통령은 이를 환영하였다. (개발 협력) 콜롬비아 대통령은 대한민국 정부의 2021-2025년 간 콜롬비아에 대한 ODA 중점협력국 재지정에 사의를 표했으며, 양 정상은 콜롬비아를 위한 한국 정부의 개발 지원이 양국 간 깊은 우호 협력 관계를 입증하는 것으로...
    2021-08-25 12:45
  • 셀리드, 코로나19 백신 글로벌 임상 지원 사업 선정
    셀리드, 코로나19 백신 글로벌 임상 지원 사업 선정
    강창율 셀리드 대표이사는 “정부의 신속한 지원과 셀리드만의 혁신적인 연구개발 성과를 바탕으로 국제백신연구소와의 지속적인 협업을 통해 2022년 상반기 순수 국산 코로나19 백신 상용화에 성공하겠다”며 “글로벌 코로나19 백신시장에서 국내 기술로서의 백신 주권을 확립하며 글로벌 선도기업으로 성장해 나갈 수 있도록 최선의 노력을 다할 것”이라고...
    2021-08-24 14:07
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