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  • 휴온스, 제천공장 주사제 신규 라인 도입…‘생산력 증대’
    휴온스, 제천공장 주사제 신규 라인 도입…‘생산력 증대’
    휴온스는 국소마취제 리도카인 등 4개 제품이 미국 식품의약국(FDA) 제네릭 품목허가(ANDA)를 받으며 늘어난 시장 수요에 대응하고자 신규 라인을 도입한다고 설명했다. 이번에 증설되는 주사제 신규 라인은 바이알 1개 라인, 카트리지 1개 라인이다. 주사제 라인 증설에는 총사업비 약 245억 원이 투입된다. 신규 바이알 라인은 기존 라인의 생산 능력(CAPA)인 3500만...
    2022-11-28 10:05
  • 휴온스, 美맥케슨과 국소마취제 공급 계약…“북미시장 입지 강화”
    휴온스, 美맥케슨과 국소마취제 공급 계약…“북미시장 입지 강화”
    휴온스는 미국 법인 휴온스USA를 통해 미국 의약품 유통기업 맥케슨(McKesson)과 국소마취제 공급 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 공급 계약을 체결한 품목은 '1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알'로 2020년 5월 미국 식품의약국(FDA) 제네릭 품목허가(ANDA)를 취득한 제품이다. 초도 물량의 첫 선적은 8월 이뤄질 예정이다. 휴온스에 따르면 이번 계약은 한국 주사제에...
    2022-06-27 13:12
  • 휴온스, 국소마취제 3종 캐나다 진출…“북미시장 공략 속도”
    휴온스, 국소마취제 3종 캐나다 진출…“북미시장 공략 속도”
    휴온스의 국소마취제 3종이 캐나다 시장에 진출한다. 휴온스는 캐나다 FPI(Formative Pharma Inc.)와 국소마취제 3종의 캐나다 수출 계약식을 진행했다고 13일 밝혔다. 경기도 성남 판교 휴온스 본사에서 전날 진행된 계약식에는 윤상배 대표이사와 망구밧 리(Lee Mangubat) FPI CEO가 참석했다. 수출 계약을 체결한 품목은 △1% 리도카인염산염주사제 5mL 앰플 △0.75...
    2022-05-13 15:15
  • 휴젤 보툴리눔 톡신 제제 ‘HG102’ 임상 1상 완료
    휴젤 보툴리눔 톡신 제제 ‘HG102’ 임상 1상 완료
    HG102는 국소마취제 리도카인염산염(Lidocaine hydrogen chloride)을 첨가하고 동결 건조한 가루 형태의 기존 보툴리눔 톡신을 액상 형태로 만든 제형이다. 시술자와 환자의 편의성에 초점을 맞춰 개발된 휴젤의 차세대 보툴리눔 톡신 제품이다. 휴젤은 지난해 1월 식품의약품안전처로부터 HG102에 대한 임상 1상 시험 계획서 승인을 받은 바 있다. 임상시험은...
    2022-05-05 10:51
  • '3조 전망' 中시장 채우는 'K필러'…1위 LG화학에 휴젤 등 가세
    '3조 전망' 中시장 채우는 'K필러'…1위 LG화학에 휴젤 등 가세
    이 제품은 리도카인(국소마취제)를 함유, 시술 시 통증을 줄여준다. 리도카인 필러의 수요에 비해 선택 폭이 좁던 현지 시장에 출시돼 반응을 얻었다. 휴메딕스는 의료기기 '더마샤인 밸런스'로 이른바 '물광'이라 불리는 K뷰티 트렌드를 중국에 전파했다. 현재 내년 중국 시장 진출을 목표로 보툴리눔 톡신 '휴톡스'의 현지 임상 3상을 진행하고 있어, 앞으로 필러와...
    2022-04-20 15:26
  • 제네웰, 발명의 날 산업통상자원부장관 표창 수상
    제네웰, 발명의 날 산업통상자원부장관 표창 수상
    ‘웰패스’는 소량의 국소마취제와 겔을 혼합 후 수술 절개부위에 직접 도포해 통증을 완화하고 약물을 72시간 동안 서서히 방출되도록 하는 신개념 의료기기로 식약처 제조허가를 취득 후 현재 보험 등재 신청을 준비 중이다. 이런 성과의 배경에는 매년 산업평균비율 이상의 연구개발 투자, 직무발명제도 운영을 통한 개발 동기부여, 전문 인력 양성을 위한 노력이...
    2021-06-01 11:09
  • 제네웰, 안전성·편리성 갖춘 통증감소 약물 전달키트 ‘웰패스’ 출시
    제네웰, 안전성·편리성 갖춘 통증감소 약물 전달키트 ‘웰패스’ 출시
    이 제품은 소량의 국소마취제와 겔을 혼합한 후 수술 절개부위에 직접 도포해 통증을 완화하고 약물이 72시간 동안 서서히 방출되도록 하는 신개념 의료기기다. 기존 제품보다 국소마취제 사용량을 줄여 부작용에 대한 부담을 덜고, 편리성을 강화했다. ‘웰패스’의 국소마취제 함량은 기존 제품보다 약 8배 가량 적지만, 통증조절 효과에는 차이가 없음이 임상시험을...
    2021-05-19 11:03
  • 휴젤, 리도카인 HA필러 ‘히알센스 플러스’ 3종 콜롬비아 품목허가 획득
    휴젤, 리도카인 HA필러 ‘히알센스 플러스’ 3종 콜롬비아 품목허가 획득
    이번 승인을 받은 3종 제품 모두 국소마취제 ‘리도카인’을 함유하고 있어 시술 시 환자의 고통을 최소화하고, ‘Even particle distribution’ 공법을 통한 제품 주입감 개선으로 시술자의 편의까지 높였다. 이 공법은 가교 후 겔 형태로 만들어진 입자를 고르게 분쇄하는 휴젤만의 제조 공법이다. 겔 형태 입자의 고른 분쇄를 통해 별도의 free HA 첨가 없이...
    2021-05-07 10:36
  • 제네웰, ‘통증감소 약물전달 키트’ 식약처 제조허가 취득
    제네웰, ‘통증감소 약물전달 키트’ 식약처 제조허가 취득
    제네웰에서 개발한 통증감소 약물전달 키트는 국소마취제와 혼합 후 수술 절개 부위를 봉합하기 전 직접 도포해 약물이 72시간 동안 지속적으로 서서히 방출되도록 하는 신개념 의료기기로, 이번에 식약처 허가를 취득함에 따라 향후 수술 후 통증 관리의 패러다임을 바꿀 것으로 기대된다. 해당 제품은 2019년 6월 국내 임상시험을 성공적으로 완료하고 유효성...
    2021-04-09 13:45
  • 휴젤, 무통 액상형 보툴리눔톡신 임상 1상 시작…2023년 품목허가 목표
    휴젤, 무통 액상형 보툴리눔톡신 임상 1상 시작…2023년 품목허가 목표
    HG102는 국소마취제 리도카인염산염을 첨가하고 동결 건조한 가루 형태의 기존 보툴리눔 톡신을 액상 형태로 만든 세계 최초의 ‘무통 액상’ 제형으로, 시술자와 환자의 편의성에 초점을 맞춰 개발된 차세대 제품이다. 휴젤 관계자는 “보툴리눔 톡신 시술시 발생하는 대부분의 이상반응은 주사 부위 통증인데 전 세계적으로 무통 액상형 보툴리눔 톡신 제품은...
    2021-01-28 11:30
  • [BioS]휴온스, '점안제 전용' 2공장 건설..”생산 CAPA 60%↑”
    [BioS]휴온스, '점안제 전용' 2공장 건설..”생산 CAPA 60%↑”
    한편, 점안제 생산라인이 빠진 제1공장은 cGMP인증을 획득한 주사제 생산 라인을 중심으로 개편된다. 기존의 주사제 생산 라인에 추가적로 2021년 3분기까지 카트리지 주사제 생산 라인을 증설해 생산능력을 끌어올린다. 늘어난 생산량으로는 치과용 국소마취제의 중국, 일본, 중동 등의 수출 물량 대응에 나설 예정이다.
    2020-11-24 16:19
  • 휴온스, 점안제 전용 제2공장 건설…연간 생산량 60%↑
    휴온스, 점안제 전용 제2공장 건설…연간 생산량 60%↑
    늘어난 생산량으로는 치과용 국소마취제의 중국, 일본, 중동 등의 수출 물량 대응에 나설 예정이다. 엄기안 휴온스 대표는 “휴온스의 미래 성장을 주도할 품목들의 글로벌 수요에 적극적으로 대응하기 위해 ‘제2공장 신설’과 ‘제1공장 생산라인 개편’을 동시에 추진한다”라며 “제2공장은 향후 미국 cGMP, 유럽 GMP 승인을 위해 cGMP 기준에 맞춰 건설해...
    2020-11-24 16:12
  • [BioS]휴온스글로벌, 치과용 ‘국소마취제’ 350억 中수출계약
    [BioS]휴온스글로벌, 치과용 ‘국소마취제’ 350억 中수출계약
    휴온스글로벌은 23일 중국의 치과 전문기업 ‘헬스-미우미우(Health-MIUMIU)’와 카트리지 제형의 치과용 국소마취제 ‘리도카인에피네프린 주사제’에 대한 수출 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약규모는 5년간 약 350억원(3044만 달러)으로, 현지에서 정식 허가를 마치는 2022년 2분기부터 매출이 발생할 예정이다. 휴온스글로벌은 수출계약을 체결한...
    2020-11-23 12:06
  • 휴온스글로벌, ‘국소마취제’로 中 치과 시장 진출…350억 수출 계약
    휴온스글로벌, ‘국소마취제’로 中 치과 시장 진출…350억 수출 계약
    휴온스글로벌의 ‘리도카인에피네프린주사제’는 필요 부위에 집중 마취 효과가 높아 의료진들의 선호도가 높고 카트리지 제형이란 장점도 갖췄다. 카트리지 제형은 현재 중국 치과용 국소마취제 시장에서 많이 유통되는 바이알, 앰플과는 달리 바로 인젝터에 연결해 사용할 수 있어 세균 감염에서 안전하고 위생적으로 사용할 수 있다. 휴온스글로벌은 ‘헬스...
    2020-11-23 11:00
  • 휴온스글로벌, 3분기 매출 '역대 최대'…신제품·신사업 효과
    휴온스글로벌, 3분기 매출 '역대 최대'…신제품·신사업 효과
    회사 관계자는 “엘루비 메노락토 프로바이오틱스의 매출이 지속 성장하고 대미 방역용품∙국소마취제 수출 상승세가 이어질 예정”이라며 “10월 출시한 연속혈당측정시스템 ‘덱스콤G6’도 상승 기류를 탔다”고 설명했다. 휴메딕스는 주력 부문인 에스테틱에서 두각을 나타내며 3분기 매출 224억 원, 영업이익 36억 원을 기록해 전년동기 대비 각 4%, 1...
    2020-11-12 14:41
  • 휴온스그룹, 코로나19에도 사업다각화…"위기를 기회로 만들겠다"
    휴온스그룹, 코로나19에도 사업다각화…"위기를 기회로 만들겠다"
    국소마취제 미국 FDA 추가 승인, 의약품 및 의료기기 신규 품목 도입, 연속혈당측정기 덱스콤 G6 출시 등을 통해 성장세를 이어가는 한편, R&D에서는 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스’ 추가 적응증 임상, 나노복합점안제 유럽 임상, 표재성방광암치료제 미국 임상, 코로나19 치료제(랄록시펜) 개발 등을 순차적으로 진행할 예정이다.
    2020-09-23 11:27
  • 휴온스, ‘리도카인주사제’ 미국 수출 시작…시장 공략 ‘속도’
    휴온스, ‘리도카인주사제’ 미국 수출 시작…시장 공략 ‘속도’
    이번에 출하한 리도카인주사제(바이알)는 올해 5월 미국 식품의약국(FDA) 품목허가(ANDA)를 취득한 국소마취용 주사제다. 의료 현장에서 필수적인 기초 의약품이지만 미국 내 공급 가능 업체들의 생산량이 제한적이고, 수요 또한 지속적으로 늘고 있어 만성적 물량 부족 현상을 겪는 품목이다. 휴온스에 따르면 품목허가 직후부터 현지 공급 요청이 쇄도, 수출에...
    2020-07-21 11:04
  • [전일 주요 공시] 나무기술ㆍ코스맥스ㆍ포스코엠텍 등
    개최 △대화제약, 국소마취제 및 폴리아크릴산나트륨을 포함하는 조성물 관련 특허권 △라파스, 마이크로구조체 제조방법 관련 유럽 특허권 취득 △쌍용자동차, 단기차입금 700억 증가 △에스와이, 9회차 CB 전환가액 4063→3774원 조정 △비디아이, 250억 규모 美 바이오의약품 개발사 지분 취득결정 △비디아이, 8월 21일 임시주총 개최...
    2020-07-07 08:00
  • 대화제약, 국소마취제 및 폴리아크릴산나트륨을 포함하는 조성물 관련 특허권
    대화제약이 6일 국소마취제 및 폴리아크릴산나트륨을 포함하는 조성물 관련 국내 특허권을 취득했다고 공시했다. 회사 측은 "향후 리도카인을 함유하는 경피흡수제형 생산시 생산원가 절감을 위한 기술로 사용할 계획"이라고 밝혔다.
    2020-07-06 12:51
  • 휴온스, 치과용 의료기기 강화…메디허브’와 맞손
    휴온스, 치과용 의료기기 강화…메디허브’와 맞손
    통증 해소 알고리즘을 통한 디지털 무통 마취 기능, 약물 남용 부작용 등을 방지하는 정량 주입 기능 등이 탑재되어 있으며, 세계 최초로 의료사고 예방을 위한 혈관 내 마취액 주입 방지 기술 등이 적용돼 안전성을 획기적으로 높인 것이 특징이다. 휴온스는 ‘리도카인주사제’를 중심으로 약 30여년간 이어온 국내 치과용 국소마취제 시장에서의 리더십을...
    2020-06-19 11:16
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