국산신약 검색결과, 18페이지

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제약업계, 지난해 외형성장 성공했지만…수익성은 ‘양극화’ 뚜렷

동아에스티는 26호 국산 신약인 당뇨병 치료제 ‘슈가논’이 전년 대비 43.8% 성장한 142억 원의 매출을 기록했으며, 위염치료제 ‘스티렌’과 소화성궤양치료제 ‘가스터’, 기능성소화불량치료제 ‘모티리톤’이 각각 204억 원, 167억 원, 271억 원의 견조한 매출로 선전했다. 1회성 수수료 수익까지 발생하면서 연간 영업이익이 43.4% 증가했다. 국내 최초 고혈압...

2020-02-20 05:00
지난해 ‘외형 성장’ 제약사, 비결은 ‘자체개발 신약’

국산 신약 20호 듀비에는 192억 원의 처방실적을 올렸다. 듀비에는 치아졸리딘디온(TZD) 계열의 당뇨 치료제로 인슐린 비의존성 당뇨로 불리는 제2형 당뇨병을 치료한다. 종근당의 첫 번째 복합신약 '텔미누보'는 387억 원을 기록했다. 텔미누보는 두 가지 고혈압약 성분(텔미사르탄+S암로디핀)을 함유한 제품으로 출시 첫 해인 2013년 92억 원으로 시작해 매년...

2020-02-12 18:00
[위클리 제약·바이오] 헬릭스미스, 美 키스톤 심포지엄서 연구 결과 호평 外

현재 보령홀딩스의 자회사 보령제약은 항암신약 'BR2002'의 미국 임상 1상을 진행하고 있다. 보령홀딩스는 미국 현지법인 개소를 계기고 네트워크와 정보축적을 통해 투자효율을 높이고, 연구·개발(R&D) 협력을 강화할 예정이다. ◇한미약품, 자체개발 블록버스터 최다 보유 = 한미사이언스는 한미약품의 유통 데이터 기준 100억 원을 돌파한 전문의약품이 총...

2020-02-07 08:00
[글로벌 K-브랜드] 무르익는 K-바이오 ‘차이나 드림’

이에 따라 국내 제약·바이오기업들은 중국 현지법인 설립과 신약 허가 등 다방면으로 시장 선점을 모색하고 있다. 삼성바이오에피스는 중국 바이오의약품 시장 진출을 가속하고 있다. 회사는 최근 ‘솔라리스’ 바이오시밀러 ‘SB12’(성분명 에쿨리주맙)의 중국 임상 3상을 승인받았다. 희소난치성 질환인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제다. 임상은 상반기 첫...

2020-01-29 05:00
[글로벌 K-브랜드] ⑤미국ㆍ유럽서 신약 도전 K-바이오…지난해 美 FDA 허가 8건

28일 업계에 따르면 지난해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 국산 의약품은 대웅제약의 ‘나보타’, SK바이오팜의 ‘엑스코프리’ 등 총 8건으로 역대 최대 규모를 기록했다. 유럽의약품청(EMA)에서도 셀트리온의 ‘램시마SC’를 포함한 2건의 허가를 획득했다. 의약품 수출실적도 매년 역대 최대 기록을 경신하고 있다. 2018년 의약품 수출액은 46억7300만 달러...

2020-01-29 05:00
[설 특집] JW신약, 탈모치료제 ‘로게인폼’

JW신약 관계자는 “액상과 겔 형태로 인한 불편함을 해소할 수 있다는 것이 로게인폼의 가장 큰 장점”이라며 “국산 경구용 탈모치료제 시장을 선도하는 기존 제품과의 시너지를 통해 클리닉 영역에서 입지를 더욱 강화할 것”이라고 말했다. 로게인폼은 일반의약품으로 약국에서 구입할 수 있다.

2020-01-16 18:24
[신년사] 안재현 보령제약 대표 “신약 개발·신수종 사업 과감한 투자”

보령제약은 2020년 경영방침을 수익중심 경영 강화, 세계최고 수준의 제조경쟁력 구축, 미래성장동력 장착으로 정했다. 올해는 표적항암제이자 면역항암신약으로 혁신성을 인정받을 수 있는 ‘BR2002’ 프로젝트의 한국·미국 동시 임상 1상을 시작하는 것은 물론, ‘카나브’ 복합제 2개 제품을 발매해 국산 신약의 새 역사를 만들어갈 계획이다.

2020-01-02 15:37
과기정통부, '과학기술ㆍICT R&D'에 5조1929억 투입

유망 바이오산업인 신약, 의료기기의 원천기술개발 지원과 국민 건강에 직결된 감염병, 뇌과학 등 바이오헬스 분야 핵심 원천기술 확보로 미래 신산업 동력을 육성한다. 우주 강국 실현을 위해서는 우주 발사체 자력 개발과 독자 위성기술 확보, 우주산업 생태계 기반조성을 추진하며, 우주분야 국제협력과 민간·산업 분야의 우주개발 역량 강화도 적극...

2020-01-01 12:00
한-미 의약품 품질분야 협력 건강기능식품까지 확대

그간 협무협력의 성과로 미국 식품의약국(FDA)로 부터 승인받은 국내 개발 신약을 양국 공동으로 약전에 수재하고, 국내 생산 원료의약품 2종을 미국약전 표준품으로 제조·공급했다. 이번 업무협약으로 상호 전문가 파견 등 기술교류를 통해 전문성을 높이고, 기능성 원료 시험법의 조화로 국산 건강기능식품이 해외로 진출하는데 도움을 될 것으로 전망된다. 이와...

2019-12-30 11:09
선진국 뚫고 파머징 시장 개척… 글로벌 누비는 ‘K-바이오’

25일 업계에 따르면 올 한 해 총 7개 국산 의약품이 미국 식품의약국(FDA)을 뚫었다. 올해는 보툴리눔 톡신이 세계 최대 시장 미국에 침투하고, 국내 기업이 개발한 중추신경계 분야 신약이 처음으로 FDA 허가를 획득하는 등 의미가 남달랐다. 1월 삼성바이오에피스의 유방암 치료제 바이오시밀러 ‘온트루잔트’로 FDA 허가의 포문을 연 K-바이오는 2월 대웅제약의...

2019-12-25 13:00
[위클리 제약·바이오] 삼성에피스 ‘온트루잔트’ WHO 사전적격성평가 인증 획득 外

씨제이헬스케어는 신약개발 노하우와 인프라를 활용해 암, 간질환 신약 및 수족구백신 등 바이오의약품 파이프라인을 적극 늘리고 있다. ◇대웅제약 ‘나보타’, UAE·인도네시아 진출 = 대웅제약은 최근 아랍에미리트와 인도네시아에서 나보타의 품목허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 국산 보툴리눔 톡신 제제 중에서는 최초다. 특히 아랍에미리트는 나보타가...

2019-12-20 07:00
내년 보건복지 R&D 올해보다 13% 늘어난 5278억원

4대 추진전략은 △바이오헬스 산업 혁신 △공익적 R&D 투자 강화 △병원 기반 연구생태계 조성, △소재·부품·장비 국산화 지원이다. 먼저 바이오헬스 산업 혁신과 관련해선 혁신 신약·의료기기·재생의료 등 차세대 유망기술(총 1281억 원 중 신규과제 592억 원)을 중점적으로 지원하고, 100만 명 규모 ‘국가 바이오 빅데이터’ 구축, 인공지능(AI)...

2019-12-16 11:00
휴온스그룹, 바이오사업 확대…유전자 재조합 히알루로니다제 연구개발 착수

휴온스랩은 전 세계적으로 시장성과 경쟁력이 높은 인간 유전자 재조합 히알루로니다제 개발에 대한 필요성을 인식하고, 국산화를 추진하기 위해 팬젠과 손을 잡았다. 팬젠이 재조합 단백질 생산 세포주 개발 및 공정 개발에 대한 뛰어난 노하우와 기술력, 풍부한 국내·외 바이오의약품 개발 위탁 생산 경험을 보유하고 있는 만큼 세포주 개발부터 임상시료 생산까지...

2019-12-16 09:31
대원제약 “GC녹십자 ‘신바로‘ 공동 판매 1년 만에 매출 반등”

대원제약은 신바로의 반등에 국산 12호 신약 ‘펠루비’의 영향이 컸던 것으로 분석하고 있다. 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 시장의 강자로 떠오르고 있는 대원제약의 펠루비는 신바로와 작용 기전이 달라 병용 처방이 가능하다. 신바로는 PLA2를 억제해 통증을 억제하는 한편 펠루비는 염증 매개 물질인 COX를 억제한다. 한 가지 약물로 통증 완화가 이뤄지지...

2019-12-02 09:22
SK케미칼 치매치료 패치 미국 시장 진출…FDA 시판 허가 획득

1987년 제약사업에 진출한 SK케미칼은 1999년 국산 신약 1호인 3세대 백금착체 항암제 ‘선플라’를 시작으로 2001년 천연물 의약품 1호 ‘조인스’, 2007년 발기부전치료 신약 ‘엠빅스’ 등 자체 신약 개발에 잇달아 성공했다. 이후 R&D 방향을 ‘치료’에서 ‘예방’으로 전환, SK바이오사이언스와 SK플라즈마로 전문화해 세계 최초 4가 세포배양 독감백신인...

2019-11-27 14:04
[자본시장 속으로] 바이오산업의 두 도시 이야기

1999년부터 2014년까지 21개 국내 신약이 개발됐고 2015년에서 2018년까지 9개의 국산 신약이 개발되었다. 2013년 이후 국내 개발된 의약품 중 10여 개의 제품이 미국과 유럽의 허가기관에 인허가를 획득해 선진국 시장에서 판매를 본격화했다. 하지만 화려한 성공 뒤에는 실패도 따르는 법이다. 2019년부터 국내 한 제약사의 기술이전 반환을 시작으로 국내 최초의...

2019-11-27 13:56
“내년 제약ㆍ바이오 업종 투자심리 개선 전망”-대신증권

내년 국산 의약품의 신약 허가 활성화에 힘입어 제약ㆍ바이오 업종 투자심리가 개선될 전망이다. 25일 홍가혜 대신증권 연구원은 “우리나라의 신약 2종, 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 3종, 톡신 1종이 연내 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받을 것으로 예상된다”며 이같이 내다봤다. 홍 연구원은 “이 가운데 최근 품목 허가를 받은 SK바이오팜의 뇌전증...

2019-11-25 08:51
씨제이헬스케어 신약 ‘케이캡’ 태국 진출…900억대 시장 공략

씨제이헬스케어가 개발한 국산 30호 신약 ‘케이캡정’이 중국과 베트남, 인도네시아, 중남미 17개국에 이어 태국에 진출한다. 씨제이헬스케어는 태국 제약사 폰즈 케미칼(Pond's Chemical)과 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 수출계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약에 따라 씨제이헬스케어는 폰즈 사에 케이캡정 완제품을 10년 동안...

2019-11-21 09:55
[BioS]한미헬스케어, R&D∙실험데이터 관리시스템 국산화

한미약품그룹 관계사 한미헬스케어가 국내 제약·바이오 기업들이 신약 연구 과정에서 실험 및 품질데이터를 효과적으로 관리할 수 있는 국산 솔루션을 개발했다. 한미헬스케어는 최근 실험실정보관리시스템(Laboratory Information Management Systems, LIMS) 'QUANTUMLIMS®솔루션'을 개발하고 국내외 제약∙바이오업체 및 헬스케어 산업 전반으로 확산할...

2019-11-01 11:09
당뇨병성 망막병증 치료제 개발 나선 K바이오…8조 시장 공략

이들 기업의 임상이 마무리되면 치료제의 국산화가 가능해질 전망이다. 김태완 SNU청안과 원장은 “주사치료 효과가 1~2개월 정도밖에 지속되지 않다 보니 반복적인 치료가 필요한 데다 접근성이 떨어지는 환자들은 치료받기가 힘들다”며 “약 효과의 지속성이 길고 점안제 등의 형태로 신약이 출시된다면 환자들의 편의성이 높아질 것 같다”고 말했다. 이어...

2019-10-30 14:25

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