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  • 식약처, 김치를 파오차이로 표기…“진심으로 사과, 동영상은 삭제“
    식약처, 김치를 파오차이로 표기…“진심으로 사과, 동영상은 삭제“
    식품의약품안전처가 김치를 ‘파오차이(泡菜)’로 번역한 유튜브 영상에 대해 공식으로 사과했다. 식약처는 14일 보도자료를 통해 “김치에 대한 잘못된 표기로 국민 여러분께 심려를 끼쳐드린 점에 대해 진심으로 사과드린다”고 했다. 파오차이 표기 논란은 식약처가 지난 2월 10일 유튜브 채널을 통해 게재한 영상인 ‘임신부 건강을 위한 나트륨-덜 짜게 먹기 1편’...
    2022-04-14 17:33
  • 식약처, 김치를 ‘파오차이’로 표기...서경덕 “있을 수 없는 일”
    식약처, 김치를 ‘파오차이’로 표기...서경덕 “있을 수 없는 일”
    식품의약품안전처가 유튜브 영상에서 김치를 ‘파오차이(泡菜·중국 절임 채소)’라고 표기해 논란이 되고 있다. 14일 서경덕 성신여대 교수는 자신의 SNS에서 “한 누리꾼이 제보를 해줬다”며 “정부 기관인 ‘식품의약품안전처’의 유튜브 영상에서 김치를 ‘파오차이’로 표기해 눈살을 찌푸리게 했다”고 지적했다. 서 교수가 언급한 영상은 2월에 식약처 공식...
    2022-04-14 08:47
  • [피플] 송종준 해수부 해양환경정책과장 "기후변화 해양수산 종합대책 하반기 나올 것"
    [피플] 송종준 해수부 해양환경정책과장 "기후변화 해양수산 종합대책 하반기 나올 것"
    그는 "전국 해역 45개소에서 해수를 채취해 방사능 농도를 조사하고 있으며 원전 오염수가 선박을 통해 유입되는 것을 차단하기 위해 선박평형수에 대한 검사와 감독을 엄격히 진행하고 수입수산물에 대한 검사도 식품의약품안전처와 협력해 강화하고 있다"고 덧붙였다. 송 과장은 "대형 유류오염사고와 같이 평시에는 해양오염·유해물질을...
    2022-04-13 06:00
  • EDGC, 일반·중화항체 동시 신속진단키트 수출허가 획득
    EDGC, 일반·중화항체 동시 신속진단키트 수출허가 획득
    이원다이애그노믹스(이하 EDGC)가 국내 식품의약품안전처로부터 코로나19 중화항체 신속 진단키트 수출허가를 획득했다고 1일 밝혔다. 이번 승인 제품은 항원·항체반응 진단법으로 결과분석 장비가 필요 없는 면역크로마토그래피법을 이용해 임신테스트기와 같은 카트리지 방식으로 10~15분 이내에 코로나19 중화항체 생성 여부를 확인할 수 있다. 안철수...
    2022-04-01 16:08
  • 아이진, mRNA 코로나19 백신 임상 1상 투약 완료
    아이진, mRNA 코로나19 백신 임상 1상 투약 완료
    임상 2상은 안전성 및 면역원성에 대한 데이터 평가가 완료된 뒤 다기관 임상시험으로 진행된다. 아이진 관계자는 "EG-COVID의 임상이 개시된 2021년 9월 직전부터 전 국민을 대상으로 대규모 백신 접종이 진행되면서 임상 대상자 모집에 많은 어려움이 있었다"면서 "도출된 데이터의 분석이 완료되는 대로 연구 결과를 충분히 알릴 것"이라고...
    2022-03-31 16:41
  • 1회 투약 25억 졸겐스마, 급여 지연에 애타는 환자 가족들
    1회 투약 25억 졸겐스마, 급여 지연에 애타는 환자 가족들
    국내에서도 지난해 5월 28일 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다. 허가사항에는 SMN1 유전자에 이중대립형질 돌연변이가 있는 척수성 근위축증(SMA) 환자 중 △제1형의 임상적 진단이 있는 경우 또는 △SMN2 유전자의 복제수가 3개 이하인 경우에 사용 가능하다는 내용이 담겼다. 평생 한 번 투여하지만 가격은 약 25억 원에 달한다. 미국 25억 원, 일본 19억 원, 영국...
    2022-03-31 05:00
  • 부음 종합 / 3월 27일
    　▲최상순 씨 별세, 강백원(식품의약품안전처 대변인) 씨 모친상 = 26일, 전주 현대장례식장 101호, 발인 28일 오후 1시, 063-275-4444 　▲박분순 씨 별세, 박승국(한올바이오파마 대표이사) 씨 장모상 = 25일, 경기도 부천시 세종병원 장례식장 1호, 발인 28일 오전 8시, 032-346-1164 　 　▲박원오 씨 별세, 이복분 씨 남편상, 박혜경·의영(다향도예...
    2022-03-27 18:45
  • 정부, 코로나 예방 항체치료제 ‘이부실드’ 도입 검토 착수
    정부, 코로나 예방 항체치료제 ‘이부실드’ 도입 검토 착수
    질병관리청은 지난 23일 출입기자단 대상 백브리핑에서 “면역저하자 대상 도입을 검토중”이라고 말하고, 식품의약품안전처의 긴급사용승인 요청 여부에 대해서도 “검토중”이라고 답했다. 이기일 중앙재난안전대책본부 제1통제관은 25일 오전 정례브리핑에서 이부실드 도입을 종합적으로 검토하고 있다고 밝혔다. 이 통제관은 “이부실드 같은 경우에는 백신...
    2022-03-25 16:32
  • 결핵 후진국 대한민국, OECD 발생률 1위 '불명예'
    결핵 후진국 대한민국, OECD 발생률 1위 '불명예'
    정은경 질병관리청장은 24일 열린 제12회 결핵예방의 날 행사에서 “우리나라는 OECD 가입국 중 결핵 발생률이 아직까지 가장 높고, 결핵은 코로나19와 더불어 최우선으로 대응하고 퇴치해야 하는 감염병”이라며 “국민이 결핵으로부터 안전하고, 결핵환자는 맞춤형 치료를 받을 수 있도록 결핵 예방·관리 정책을 더욱 강화해 나갈 것”이라고 밝혔다.
    2022-03-24 17:47
  • [사설] 코로나 누적 감염 1000만 명, 또 ‘치료제 대란’ 오나
    정부는 뒤늦게 머크(MSD)의 라게브리오 10만 명분을 도입키로 했고, 식품의약품안전처는 23일 성인 대상으로 긴급 사용을 승인했다. 하지만 이 약은 임상시험에서 입원·사망 위험 감소효과가 30%대로 팍스로비드의 88%보다 크게 낮았고 암이나 기형 유발 우려까지 제기됐다고 한다. 코로나 사태 초기의 ‘마스크 대란’에 이어, 백신의 적기 확보 실패로 인한...
    2022-03-24 05:00
  • [개미 천국&지옥] 미코바이오메드, 진단키트 주목… 메지온 무상증자로 '하한가' 탈출
    [개미 천국&지옥] 미코바이오메드, 진단키트 주목… 메지온 무상증자로 '하한가' 탈출
    미코바이오메드는 안철수 대통령직인수위원회(인수위) 위원장이 기자회견에서 전 국민 항체양성률 정기 조사를 정책에 반영하겠다고 밝힌 영향으로 급등했다. 미코바이오메드는 지난 4일 기존 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 검사로는 판별되지 않는 이른바 '스텔스 오미크론' 변이까지 검출할 수 있는 진단키트의 수출 허가를 식품의약품안전처(식약처)에서...
    2022-03-22 16:29
  • [특징주] 나노엔텍, 식약처 국내 판매 승인 SP진단키트…전 국민 항체 조사 추진에 상승세
    [특징주] 나노엔텍, 식약처 국내 판매 승인 SP진단키트…전 국민 항체 조사 추진에 상승세
    나노엔텍은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 바이러스 표면의 돌기단백질(Spike Protein)에 대한 항체를 검출하는 코로나19 SP진단키트(FREND COVID-19 SP)에 대해 국내 식품의약품안전처(MFDS) 정식 승인을 획득했다. 나노엔텍이 국내 식약처 정식승인을 받은 코로나19 SP진단키트는 백신접종 이후의 항체 생성 여부를 빠르게 진단할 수 있으며 기존 주력시장인 북미와...
    2022-03-22 15:07
  • 인수위 코로나특위 “치료제 위탁생산 가능성 논의”
    인수위 코로나특위 “치료제 위탁생산 가능성 논의”
    특위는 “또한 팍스로비드 외 다른 치료제의 식품의약품안전처(식약처) 허가가 지체된 문제도 지적됐다”며 “가장 중요한 과제 중 하나는 위중증 환자 및 사마을 줄이기 위한 방안이며 이를 위해선 (치료제 확보와 함께) 기존 보건소 중심 방역체계에서 동네 병·의원 중심 진단·치료체계 전환이 이뤄져야 한다는 의견이 모아졌다”고 전했다. 이어 “국민의 몇%가...
    2022-03-21 17:28
  • 코로나 재택환자 급증에 해열진통제 등 치료제 부족…약국선 "처방약 없어요"
    코로나 재택환자 급증에 해열진통제 등 치료제 부족…약국선 "처방약 없어요"
    식품의약품안전처는 제약업계 등과 매주 코로나19 치료 관련 의약품 수급 동향을 점검한다. 한국제약바이오협회에 따르면 국내에서 생산·수입되는 관련 의약품은 수입 포함 179개사 1655개다. 해당 품목에 대한 생산·수입량을 수시로 확인하고 빠르게 공급되도록 하고 있는데도 확진자 급증으로 인해 특히 처방약 부족 현상이 심화하고 있다. 제약업계는 공급량을...
    2022-03-21 16:29
  • [이슈크래커] ‘불안한’ 소아 백신…효과부터 부작용까지 꼼꼼하게 짚어봤다
    [이슈크래커] ‘불안한’ 소아 백신…효과부터 부작용까지 꼼꼼하게 짚어봤다
    또 청와대 국민청원 게시판에도 소아 접종을 철회해 달라는 취지의 청원이 계속해서 올라오고 있습니다. ‘소아 접종’에 대한 거부 반응이 큰 이유는 무엇일까요? 백신 접종을 거부하는 이들은 백신의 안전성을 가장 큰 이유로 내세우고 있습니다. 하지만 방역 당국은 소아백신의 예방 효과와 안전성은 입증됐다고 밝히고 있습니다. 식품의약품안전처가 제출받은...
    2022-03-16 16:13
  • 식약처, JW중외제약 수입 ‘악템라주’ 긴급사용승인
    식약처, JW중외제약 수입 ‘악템라주’ 긴급사용승인
    또한 ‘악템라주’는 국내에서 이미 류마티스 관절염 치료제로 허가받아 사용되고 있는 항체의약품(주사제, 정맥투여(1회 60분 이상))이다. 식약처 측은 “앞으로도 코로나19 극복과 국민의 일상 회복을 위해 안전하고 효과 있는 제품을 신속히 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2022-03-15 15:11
  • [BioS]대웅제약·아피셀, 서울대병원과 재생의료 인프라 MOU
    [BioS]대웅제약·아피셀, 서울대병원과 재생의료 인프라 MOU
    대웅제약은 지난해 식품의약품안전처로부터 허가를 받고 첨단바이오의약품 위탁개발·생산사업에 진출했다. 아피셀테라퓨틱스는 대웅제약과 영국 아박타(Avacta)가 공동으로 설립한 조인트벤처(JV)로 대웅제약의 줄기세포 플랫폼 ‘DW-MSC’과 아박타의 아피머(Affimer®) 기술을 융합해 차세대 세포치료제를 개발 중이다. 전승호 대웅제약 대표는 “제약·의료분야의...
    2022-03-08 10:13
  • 식약처, ‘브로르핀’·‘에이디비-푸비아타’ 등 5종 임시마약류 지정예고
    식약처, ‘브로르핀’·‘에이디비-푸비아타’ 등 5종 임시마약류 지정예고
    식품의약품안전처가 7일 국내·외에서 마약류 대용 물질로 이용되는 ‘에이디비-푸비아타(ADB-FUBIATA)’ 등 5종에 대해 임시마약류로 지정 예고했다. 신규지정되는 물질은 브로르핀(Brorphine)과 에이디비-푸비아타(ADB-FUBIATA), 쿠밀-시에이치-메가클론(CUMYL-CH-MEGACLONE) 등 3종이며, 재지정되는 물질은 3-플루오로에트암페타민(3-Fluoroethamphetamine)과 4...
    2022-03-07 09:10
  • [베스트&워스트] 삼목에스폼, 실적 흑자전환에 한 주간 50.57% '급등'
    [베스트&워스트] 삼목에스폼, 실적 흑자전환에 한 주간 50.57% '급등'
    박셀바이오는 식품의약품안전처가 Vax-NK/HCC 임상 2a 연구의 NK 세포 제조방법 변경을 승인했다는 소식에 주가가 크게 올랐다. 1세대 NK 세포 치료제와 달리 2세대 NK 세포 치료제는 환자로부터 채취한 혈액의 냉동 보관이 가능해 시간과 거리의 제약이 줄어든다는 게 업계의 설명이다. 이밖에 넥슨지티(31.01%), 보성파워텍(30.57%), 한탑(29.41...
    2022-03-05 07:24
  • [특징주] 피에이치씨, 타액 코로나 진단키트…식약처, 기준 충족시 허가 소식에 상승세
    [특징주] 피에이치씨, 타액 코로나 진단키트…식약처, 기준 충족시 허가 소식에 상승세
    타액을 이용한 검사를 원하는 국민들의 요청이 쇄도하고 있는 가운데 식품의약품안전처가 조건 충족시 허가하겠다는 소식에 피에이치씨가 상승세다. 피에이치씨는 타액 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속항원진단키트 허가를 받기 위한 신청을 준비 중이다. 24일 오전 11시 20분 현재 피에이치씨는 전일대비 115원(6.74%) 상승한 1820원에 거래 중이다....
    2022-02-24 11:21
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