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  • 씨티씨바이오 “원투정 조루+발기부전 복합제 식약처 마지막 단계 자료 제출 완료”
    씨티씨바이오 “원투정 조루+발기부전 복합제 식약처 마지막 단계 자료 제출 완료”
    씨티씨바이오 관계자는 “조루+발기부전 복합제제 개량신약인 원투정의 품목허가 제출한 후 지난해 8월 식약처로부터 추가 보안 자료 제출을 요청을 받았다”며 “국내 공동 판매 계약을 체결한 동구바이오제약와 함께 민간업체를 선정해 면밀하고 철저히 보완 자료를 준비해 왔다”고 설명했다. 일반적으로 식품의약품안전처는 씨티씨바이오에서 제출한 보완 자료를...
    2024-03-25 13:24
  • SK케미칼, 골관절염치료제 ‘조인스’ 누적 매출 6000억 돌파
    SK케미칼, 골관절염치료제 ‘조인스’ 누적 매출 6000억 돌파
    SK케미칼은 국내에서 최초로 개발된 천연물 의약품인 조인스정(조인스)의 누적 매출이 6000억 원을 돌파했다고 25일 밝혔다. 국내에서 개발된 천연물 골관절염 치료제가 누적 매출 6000억 원을 돌파한 것은 조인스정이 최초다. 조인스는 600여 가지의 천연물 중 과학적인 스크리닝을 통해 항염 및 항산화 효과를 가진 3가지 생약 위령선, 괄루근, 하고초를...
    2024-03-25 10:54
  • 아리바이오, 알츠하이머병 치료제 中 판권 계약…총 1조200억 원 규모
    아리바이오, 알츠하이머병 치료제 中 판권 계약…총 1조200억 원 규모
    한국에선 임상 3상 허가를 받고 국내 1호 공익적 임상시험지원제도를 통해 지난달부터 환자 모집과 투약이 진행되고 있다. 영국에선 최근 임상 3상 시험 허가를 받았으며, 임상시험계획(IND) 허가가 임박한 중국과 프랑스·독일 등 EU 7개국은 올 상반기 안에 환자 투약 예정이다. 아리바이오는 한국, 중국을 시작으로 글로벌 독점 판매권 계약이 본격화되면서...
    2024-03-25 10:22
  • ‘턱살 잡아라’ LG화학, 대웅제약 독점 시장 깨트리나
    ‘턱살 잡아라’ LG화학, 대웅제약 독점 시장 깨트리나
    현재 휴젤은 2상 임상시험계획(IND) 신청을 준비하고 있다. 제약·바이오 업계 관계자는 “국내에서 코로나19 팬데믹 이후 비만 치료와 미용 의료 시장이 급격히 성장하는 추세”라며 “주사제는 수술이나 치료 목적과 비교해 진입 장벽이 낮고 심리적 부담이 적어 수요가 증가하는 것으로 보인다”라고 분석했다. 한편, 시장조사기관 그랜드 뷰 리서치에 따르면...
    2024-03-25 05:00
  • 감사 ‘의견거절’…바이오에 드리운 상폐 위기
    감사 ‘의견거절’…바이오에 드리운 상폐 위기
    셀리버리‧뉴지랩파마, 2년 연속 감사에서 ‘의견거절’카나리아바이오‧제넨바이오는 이번 감사서 ‘의견거절’영업일 15일 이내 이의신청 가능…이의 없으면 상폐 국내 상장 바이오기업들이 잇달아 감사보고서 의견거절을 받으며 상장폐지의 갈림길에 섰다. 자금 조달이 중요한 바이오산업 특성상 상장폐지는 사실상 문을 닫는 것과 마찬가지다. 기업들은...
    2024-03-25 05:00
  • 생각만으로 일상생활 가능하다?...‘텔레파시’ 실현 시킬 BCI [스페셜리포트]
    생각만으로 일상생활 가능하다?...‘텔레파시’ 실현 시킬 BCI [스페셜리포트]
    그가 소유한 뉴럴링크는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 승인을 받은 뒤 같은 해 9월부터 사지 마비 환자를 대상으로 시험 참가자를 모집했다. 일론 머스크는 지난달 X(구 트위터)를 통해 뇌에 칩을 이식한 환자는 부작용 없이 잘 회복하고 있고, 생각만으로 마우스를 조작에 성공했다고 밝혔다. 사람 임상이 시작된 지 얼마 되지 않았지만, BCI 임상에 대한...
    2024-03-25 05:00
  • ‘글로벌 1위’ 휴미라도 피하지 못한 바이오시밀러 공세
    ‘글로벌 1위’ 휴미라도 피하지 못한 바이오시밀러 공세
    지난해 글로벌 매출 1위 의약품에 오른 미국 머크의 면역항암제 키트루다는 국내 바이오기업 알테오젠과 피하(SC)주사 제형 글로벌 임상 3상 중이다. 키트루다의 주요 특허 만료는 2028년으로 예상돼 독점 기간이 4~5년밖에 남지 않았다. 물질특허 이외에는 우회 출시가 가능해 제형 변경을 통해 방어하겠다는 계산이다. 머크가 키트루다의 제형 변경을...
    2024-03-24 06:00
  • 일본서 급증 ‘독성쇼크증후군’, 국내 확산 걱정해야 할까? [e건강~쏙]
    일본서 급증 ‘독성쇼크증후군’, 국내 확산 걱정해야 할까? [e건강~쏙]
    이런 환자에서는 저혈압이나 다발성 장기부전, 빈맥과 호흡곤란이 나타나는 등 다양한 장기에 타격을 주는 임상 증상이 나타난다. 선진국 환경에서는 STSS 환자가 드물게 나타난다. 전문가들은 10만 명 당 환자 수가 0.8명에서 3.4명인 것으로 보고 있다. 다만, 개인위생을 유지하기 어려운 환경인 저발전 국가에서는 발생 가능성이 상대적으로 높다. 질병청은 국내...
    2024-03-23 06:00
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 신약 ‘짐펜트라’ 미국 출시 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 신약 ‘짐펜트라’ 미국 출시 外
    국내 벤처캐피털 한국투자파트너스가 주식 148만 주를 장내 매도 및 블록딜(시간 외 대량매매)을 하면서다. 한국투자파트너스가 보유한 에이비엘바이오의 지분은 380만4122주→232만4122주로 5% 미만으로 감소했다. 해당 지분 매도는 이달 13일부터 5영업일에 걸쳐 진행됐다. SK바이오사이언스, ‘스카이셀플루’ 태국 수출 SK바이오사이언스는 세포배양 독감백신...
    2024-03-23 05:00
  • 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 세포치료제 동반진단 서비스 시장 확대
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 세포치료제 동반진단 서비스 시장 확대
    디엑스앤브이엑스는 국내 최초로 마이크로어레이 설계, 공정개발 및 생산을 통해 산전 및 산후 유전체검사 서비스를 출시, 국내 최대 규모의 임상유전체 빅데이터를 보유하고 있다. 단일세포 유전체 분석인 핵형분석부터 최신의 마이크로어레이 및 대용량 NGS(차세대 염기서열분석)과 면역분자진단까지 통합 동반진단 분석서비스를 제공한다. 글로벌 제약사들은...
    2024-03-22 11:23
  • 지오영·삼성바이오에피스, 바이오시밀러 유통 협업
    지오영·삼성바이오에피스, 바이오시밀러 유통 협업
    이로써 지오영은 희귀필수의약품, 임상시험용 의약품에 이어 바이오시밀러(동등생물의약품)까지 전문 유통 영역을 확장하게 됐다. 두 회사의 업무협약은 이번이 처음으로 지오영이 삼성바이오에피스에서 개발한 바이오시밀러 의약품을 입고부터 보관, 출고까지 유통 전 과정을 수행한다는 내용을 골자로 하고 있다. 지오영이 현재 유통을 담당하는 의약품은...
    2024-03-22 09:19
  • 앱클론, AT101 임상 1상 추적데이터 해외임상학회 초록 접수…“장기 추적데이터 긍정적”
    앱클론, AT101 임상 1상 추적데이터 해외임상학회 초록 접수…“장기 추적데이터 긍정적”
    (LO)이 가능할 전망”이라며 “첨단재생바이오법 개정으로 세포유전자치료제에 대한 상용화가 본격화되는 시기인 점 또한 긍정적”이라고 덧붙였다. 첨단재생바이오법에 따르면 대체 치료제가 없고 생명을 위협하는 암 등 중대한 질환 치료를 목적으로 할 경우 신속처리 대상이 된다. AT101은 현재 82명을 대상으로 국내 7개 기관에서 임상 2상을 진행 중이다.
    2024-03-22 09:01
  • 희비 엇갈린 의료AI 기업 실적 성적표…루닛 ‘웃고’ 딥노이드 ‘울고’
    희비 엇갈린 의료AI 기업 실적 성적표…루닛 ‘웃고’ 딥노이드 ‘울고’
    국내 의료 인공지능(AI) 기업의 희비가 엇갈렸다. 루닛은 매출이 늘고 영업손실이 감소한 반면 딥노이드는 매출이 줄고 영업손실은 증가했다. 21일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 루닛, 뷰노, 제이엘케이, 딥노이드 등 주요 의료AI 기업의 지난해 매출이 모두 공개됐다. 루닛은 지난해 매출 251억 원으로 전년 대비(139억 원) 80.9% 증가하며 최대 매출을...
    2024-03-22 05:00
  • 뷰노, 104억 원 영구전환사채 발행…해외 진출 가속화
    뷰노, 104억 원 영구전환사채 발행…해외 진출 가속화
    또한, AI 기반 심정지 예측 의료기기 뷰노메드 딥카스™의 연내 미국 식품의약국(FDA) 인허가 획득을 위해 현지 의료기관과 임상 연구를 진행하고 있다. 해당 제품은 지난해 6월 국내 의료AI 업계 최초로 FDA 혁신의료기기로 지정된 바 있다. 김준홍 뷰노 최고재무책임자(CFO)는 “이번 영구 전환사채 발행으로 재원을 효율적으로 활용하고 과감한 해외 시장 진출을...
    2024-03-21 16:37
  • 제이엘케이, 영상의학과 전문의 선우준 교수 영입
    제이엘케이, 영상의학과 전문의 선우준 교수 영입
    제이엘케이는 지난해 자사 솔루션인 JBS-01K(JLK-DWI)로 국내 비급여 AI 의료 시장에 안착했다. 올해는 미국 식품의약국 시판 전 허가(510K)를 통해 자사의 5개 솔루션에 대한 AI 의료기기 신청을 추진 중이다. 회사는 다양한 AI, 의료 인재 영입을 바탕으로 뇌혈관질환 인공지능 솔루션들의 임상적, 기술적 고도화는 물론 영상의학 분야 니즈를 충족할 수 있는 추가 기술...
    2024-03-21 16:25
  • 큐라티스, 결핵백신 ‘QTP101’ 필리핀 임상 2b/3상 신청
    큐라티스, 결핵백신 ‘QTP101’ 필리핀 임상 2b/3상 신청
    큐라티스 관계자는 “세계 최초의 결핵백신 상업화를 위해 인구밀집도가 높고 결핵환자가 가장 많은 나라로 꼽히는 필리핀 마닐라에서 임상이 이뤄짐으로써 조속히 임상결과가 확보될 것을 기대한다”라면서 “국내 기업 중 최초로 결핵백신이 글로벌 임상 2b/3상에 들어가는 것”이라고 설명했다. 큐라티스는 필리핀 현지 투자파트너사와 QTP101의...
    2024-03-21 16:15
  • 암환자 영양관리, 선택 아닌 필수 [e건강~쏙]
    암환자 영양관리, 선택 아닌 필수 [e건강~쏙]
    지난해 악성신생물 진료비 10조1552억 원, 2019년 대비 37.7%↑ 국내 암환자 수는 최근 꾸준히 늘고 있다. 21일 건강보험심사평가원이 ‘암 예방의 날’을 맞아 최근 5년간(2019~2023년) 악성신생물(악성종양·암) 진료현황을 집계한 결과, 2019년 165만1898명에서 2023년 195만925명으로 18.1% 증가했다. 연평균 증가율은 4.2%다. 또 암 진료비도 2019년 7조3765억 원에서 지난해...
    2024-03-21 15:37
  • [BioS]큐라티스, '결핵백신' 필리핀 2b/3상 "IND 제출"
    [BioS]큐라티스, '결핵백신' 필리핀 2b/3상 "IND 제출"
    해당 임상2b/3상은 지난해 7월 국내 식품의약품안전처로부터 임상 프로토콜 선정/제외기준, 일정표, 오기 정정 등에 대한 IND 변경승인을 받았으며, 관련 후속 조치로 국가별로 임상절차를 진행중이다. 큐라티스는 한국 이외에 3~5개 국가에서 임상2b/3상을 진행할 계획이다. 세계보건기구(WHO)가 발간한 2022년 세계결핵보고서(Global TB Report 2022)에 따르면...
    2024-03-21 14:55
  • 보령·힐세리온, ‘휴대용 초음파’ 코프로모션 계약 체결
    보령·힐세리온, ‘휴대용 초음파’ 코프로모션 계약 체결
    소논 500L은 힐세리온에서 개발한 임상진단용 무선 초음파 기기다. 보령에 따르면, 이동이 불편한 기존 대형 유선 초음파 기기와 대비해 편리하고, 합리적인 가격으로 경제성을 갖췄다. 의료데이터를 스마트폰, 태블릿PC 등 모바일 기기로 확인할 수 있어 빠르고 정확한 진단이 가능하다. 이번 계약은 투석 환자의 치료여건 개선을 위해 이뤄졌다. 투석환자는...
    2024-03-21 13:28
  • 이창준 IBS 연구소장·김원영 울산의대 교수, 아산의학상 수상
    이창준 IBS 연구소장·김원영 울산의대 교수, 아산의학상 수상
    마약성 진통제 오남용 실태 연구로 처방 가이드라인의 필요성을 제시한 점을 높게 평가받았다. 아산의학상은 기초의학 및 임상의학 분야에서 뛰어난 업적을 이룬 국내외 의과학자를 격려하기 위해 지난 2008년 제정됐으며, 아산재단은 국내 의과학계 발전을 위해 400억 원 규모의 아산의학발전기금을 조성해 아산의학상 시상 및 수상자의 연구 활동을 지원하고 있다.
    2024-03-21 10:35
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