임상에 성공해 신약이 사용되려면 진단을 위한 방사성의약품이 필수이기 때문이다.
김 대표가 방사성의약품의 가능성을 일찌감치 내다볼 수 있었던 것은 아버지인 김영배 삼진제약 창업주의 영향으로 오랜 시간 국내외 제약산업의 생태계를 생생하게 접할 수 있었기 때문이다. 진입장벽이 높고 글로벌 제약사와 어깨를 나란히 할 수 있는 유일한 산업임을...
NIP는 결핵예방용 BGC 백신 등 법에 따라 필수로 지정된 예방접종 비용을 국가 예산으로 지원하는 사업이다.
21일 검찰에 따르면 서울중앙지검 반부패수사1부(구상엽 부장검사)는 20일 한국백신 본부장 A씨를 배임수재 혐의로 구속했다.
A씨는 담합에 참여한 도매업체에 물량 공급을 원활히 해주는 대가로 2억 원 안팎의 금품을 수수한 혐의를 받는다.
검찰은...
검찰 관계자는 “국가의약품 조달사업과 관련해 입찰담합 등 불법 카르텔을 결성해온 것으로 의심되는 업체들을 입찰방해 혐의로 압수수색했다”고 말했다.
검찰은 제약업체들이 조달청을 통해 보건소 등 국가 의료기관을 상대로 백신을 납품하는 과정에서 담합을 했다고 보고 있다.
검찰은 조달청으로부터 입찰 관련 자료를 넘겨받고 일부 업체에 대한...
의약품 가격 인하를 위해 제약업체와 협상한다는 것도 공약으로 내걸었다.
WSJ는 증세를 제외하더라도 워런의 공약에 직접 영향을 받는 기업들의 매출이 총 5조 달러에 이르고 이들의 시가총액은 8조 달러가 넘는다고 분석했다. 뉴욕증시 S&P500 기업의 3분의 1이 해당된다.
민주당의 다른 대선 후보인 버니 샌더스가 자신을 ‘민주 사회주의자’라고 부르는 것과...
인재근 의원은 “센터는 과거와 같은 비정상적인 방법으로 수익이 발생하지 않도록 시급히 건강보험심사평가원과 약가 재조정 등 필요한 조치를 취해야 한다”며, “식약처는 센터가 희귀의약품과 국가필수의약품 관리에 대한 사회적 역할을 제대로 수행할 수 있도록 운영비 등을 국가예산으로 전액 지원해, 어려운 희귀질환 환자들의 경제적 부담을 절감시키기 위해...
어떻게 대응해야 할지 대책을 세우기 위해서는 각 품종별 해외 의존율을 분석하는 것이 중요하다"며 “올해 고어사(社)의 소아용 인공혈관 공급 중단 사태로 상대방의 선의(善意)에만 기댈 경우 어떤 문제가 발생하는지 목격한 데서도 알수 있듯이 희귀·필수 의약품 및 의료기기부터라도 해외 의존율을 파악하는 작업을 시작해야 한다”고 지적했다.
또한, 램시마SC직판을 위해 유럽에서 의약품 판매에 필수적인 도매상 라이선스를 국가별로 확보하고, 현지 영업 전문 인력을 채용했다.
셀트리온헬스케어는 램시마SC의 EMA 최종 승인을 획득하는 즉시 영국, 독일, 프랑스 등 주요 국가를 포함한 유럽 전역에서 약가 등재를 진행할 예정이다. 특히 탄력적인 가격 전략으로 TNF-α 억제제 시장에서 영향력을 확대하기...
혈액제제는 선천적 면역결핍질환, 혈우병, 화상 등의 치료에 사용되는 국가 필수의약품이지만 기술장벽이 높고 안정적 완료확보가 어려워 혈액제제 전문제약사는 전 세계적으로도 30여 개사에 불과하다. 이번 MOU를 통해 SK플라즈마는 글로벌 진출에 교두보로 삼는다는 계획이다. 바이오파마 역시 SK의 기술을 도입을 통해 ‘혈액제제 자급자족’을 위한...
혈액제제는 선천적 면역결핍질환, 혈우병, 화상 등의 치료에 사용되는 국가 필수의약품이다. 그러나 혈액제제 전문제약사는 전 세계적으로 30여 곳에 불과하다. 혈액제제의 연구개발 및 생산의 기술적 장벽이 높고 건강한 사람의 혈액을 통한 안정적인 원료 확보가 중요하기 때문이다.
SK플라즈마는 이번 협약으로 혈액제제 전문 기술과 2억7000만 인구 대국...
환자들의 신약 접근성과 임상시험에 대한 국제 경쟁력을 높이기 위해 임상약 정보 등 필수정보만으로 승인하는 ‘차등승인제’ 등도 도입될 예정이다.
식품의약품안전처는 이 같은 내용을 담은 임상시험 참여자의 권익보호, 신약 개발 역량 향상을 위한 ‘임상시험 발전 5개년 종합계획’을 수립했다고 8일 밝혔다.
식약처는 임상시험 참여자의 안전을 최우선으로...
USAID는 조달품목의 선정 시 회사와 제품에 대한 기준이 엄격해 조달계약 체결만으로도 큰 의미를 부여할 수 있으며, 앞으로 USAID에서 지정한 국가에 필요한 필수의약품을 가장 효율적이고 효과적으로 조달이 가능하다.
또한 지난 4일에는 190개 나라와 지역에서 아동들의 복지 향상을 위해 일하고 있는 UN산하기관인 UNICEF(유엔아동기금)와도 피라맥스...
희귀의약품 지정을 받았다고 16일 밝혔다. 러시아 산업통상부로부터 경기 용인 공장에 대한 제조소의 GMP(Good Manufacturing Practice) 승인도 획득해 러시아 품목 허가가 한층 더 가까워졌다는 게 회사 설명이다.
고셔병은 인체의 필수 효소인 베타-글루코세레브로시다아제(β-Glucocerebrosidase)의 결핍으로 복합지방질이 축적돼 생기는 질환이다. 이...
이수앱지스는 2017년 애브서틴의 러시아 진출을 위해 현지 제약사인 ‘알-팜(R-Pharm)’과 러시아 포함 유라시아 10개 국가에 대한 공급 계약을 체결했다. 작년 러시아 품목허가 신청을 위해 애브서틴 허가등록용 문서 이전을 완료했고 올해 초 러시아 산업통상부 담당자가 이수앱지스의 용인 공장을 직접 방문해 GMP 실사를 진행했다.
고셔병은 인체 필수 효소인...
이수앱지스 관계자는 “러시아는 국가에서 고셔병 환자들에 치료비를 지원하고 있고, 국가 입찰로 의약품 공급이 이루어지고 있는 만큼 현지에서의 인지도와 입찰 경험이 중요하다”며 “러시아 최대 제약사인 알-팜과의 협업을 통해 이른 시일 내에 러시아 품목허가를 받아 현지 환자들에게도 애브서틴을 공급할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
한편...
미국 식품의약국(FDA)의 허가 심사 인력은 1700명으로 바이오 의약품 심사의 경우 1품목당 40~50명이 맡고 있으며 중국도 1000명 정도가 허가심사 인력으로 근무 중이다. 식약처는 뒤늦게 사태의 심각성을 인지하고 인허가 인력을 현재의 2배 수준인 700명으로 늘리겠다고 최근 발표했다.
한 제약바이오 기업 관계자는 “제2의 인보사 사태를 차단하고 산업을 발전시키 위해...
미국은 금리 인하 시기를 당겼으며, 중국은 유동성 확대 공급을 늘리는 반면, 한국은 기존의 스탠스를 유지하고 있는데, 이로 인해 한국의 경기 회복 속도는 타 국가보다 느릴 것이란 전망이 나온다.
필수 소비재란 대중이 소비하는 재화, 용역 중 소비자의 재정 상태에 덜 민감하면서 필수적으로 구매할 수밖에 없는 소비재, 통신, 음식료, 유틸리티, 의약품 등의...
등에 국가 말라리아 치료지침 1차 치료제로 등재되었으며, 기타 아프리카 10개국 사적시장에 진출한 성과를 발판으로 향후 공공조달 시장에서의 활약이 기대된다.
신풍제약 관계자는 “피라맥스는 WHO의 필수의약품등재 뿐만 아니라 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로도 지정받는 등 차세대 말라리아 치료제로 약물 효능과 효과에 대한 임상적...
식품의약품안전처는 결핵치료제 ‘이소니아지드 주사제’ 등 국가필수의약품 36개를 추가 지정해 총 351개로 확대했다고 12일 밝혔다.
이번에 추가된 36개 의약품은 △결핵치료제 3개 △말라리아 치료제 7개 △법정 감염병 치료제 20개 △재난대응 및 응급의료용 약 1개 △지정 감염병 등 치료제 5개다.
추가 지정은 전날 ‘국가필수의약품 안정공급 협의회’의 의결을...
국가에 공급된다.
아시아권 제약사가 종합영양수액 완제품을 세계 최대 시장인 유럽에 수출하는 것은 이번이 처음이다. 생산 시설 기준으로는 비유럽권 공장 중 최초다.
JW생명과학은 지난 2013년 박스터와의 독점 라이선스 계약 이후 자체 기술력을 바탕으로 3체임버 종합영양수액제 전자동화 생산라인을 증설했으며, 지난해 3월에는 유럽연합 우수의약품제조...
유럽 국가에 공급된다.
아시아권 제약사가 종합영양수액 완제품을 세계 최대 시장인 유럽에 수출하는 것은 이번이 처음이다. 생산 시설 기준으로는 비(非)유럽권 공장 중 최초다.
JW생명과학은 2013년 박스터와 독점 라이선스 계약 이후 자체 기술력을 바탕으로 3체임버 종합영양수액제 전자동화 생산라인을 증설했다. 지난해 3월에는 유럽연합 우수의약품제조...