국가필수의약품 검색결과, 12페이지

검색결과 총287건

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[BioS] [천기자W]복제약 발매되면 약 처방량은 더 늘까

(OECD) 국가들보다 2배 가량 많은 수준이다. 이날 김성호 한국다국적의약산업협회(KRPIA) 전무는 "정부가 보험약가를 통제하는 것은 비용적으로 한계가 있다. 사용량을 줄이면 보험재정 절감 효과는 미미하다. 단순 감기처방을 보면 우리나라는 처방건당 약 품목수는 4.7개로 독일의 1.7개보다 월등히 많다“고 지적했다. 의료진들이 불필요한 의약품의 처방을 줄이면...

2017-01-23 07:20
녹십자ㆍ한국MSD, 백신 공동판매 계약 체결

특히, 자궁경부암 백신은 지난해 6월부터 만 12세 여성 청소년을 대상으로 국가필수예방접종(NIP) 사업에 포함되면서 무료접종이 가능해졌다. 질병관리본부에 따르면 지난해 11월 말 기준, 무료접종을 받은 대상자 중 약 80%가 가다실을 접종한 것으로 집계됐다. 또 지난해 국내에 첫 출시된 ‘가다실9’은 기존 4가 자궁경부암 백신에 혈청형 5가지(31, 33, 45, 52, 58)...

2017-01-19 09:44
[BioS] 녹십자, SK케미칼이 팔던 자궁경부암 백신 판권 확보

자궁경부암 백신은 지난해 6월부터 만 12세 여성 청소년을 대상으로 국가필수예방접종(NIP) 사업에 포함되면서 무료접종이 가능해졌다. 질병관리본부에 따르면 지난해 11월 말 기준, 무료접종을 받은 대상자 중 약 80%가 가다실을 접종한 것으로 집계됐다. 당초 가다실은 SK케미칼이 공동판매를 진행했지만 녹십자가 판권을 확보했다. 녹십자는 과거...

2017-01-19 09:18
[BioS] 제약協 떠나는 이경호 회장 “韓, 선진 제약클럽 진입 확신”

이 회장은 “사실 전 세계적으로 선진국을 제외하고는 건강주권 차원에서 자체적으로 의약품 수요를 충족시키는 국가는 많지 않다. 우리나라는 이미 자체적으로 의약품 공급 능력을 갖췄고 충분히 글로벌 시장에서도 가능성을 입증했다”고 했다. 다만 제약사들의 윤리경영이 아직 확고하게 정착되지 않았다는 점을 이 회장은 아쉬워했다. 과거에 비해 국내 의약품...

2017-01-13 08:34
[BioS] 의약품 피해 보상범위 확대..新 의료제품 허가심사 체계 구축

이 제도가 시행되면 의약품·의약외품에 사용된 유효성분, 보존제, 색소 등 모든 성분의 명칭을 용기나 포장 등에 표시하게 된다. 희귀의약품이나 필수의약품이 안정적으로 공급되기 위한 시스템도 구축된다. 정부는 최근 국가필수의약품의 법무처 통합관리체계를 구축하는 내용을 담은 ‘국가필수의약품 안정공급 종합대책’을 마련했다 국가비상상황이나...

2017-01-09 09:55
[BioS] 약 안 만드는 회사, '○○제약·○○약품' 상호 사용금지

‘약사법 시행령’개정안 주요내용은 의약품 안전관리 실효성 제고를 위한 개인정보 수집근거 마련, 국가필수의약품 안정공급 협의회 구성‧운영 규정 신설 등이다. 동일인이 임상시험 등에 중복 참여하는 것을 방지하기 위해 임상시험 등에 참여한 사람의 이름, 주민등록번호를 수집‧처리할 수 있는 법률적 근거를 마련, 임상시험 참여자의 안전을 확보키로 했다....

2016-12-09 11:20
[BioS] 국내산 백신 WHO 품질 인증 6개월 이상 단축된다

8일 식품의약품안전처는 스위스 제네바에서 세계보건기구(WHO)와 우리나라 백신이 UN에 납품될 경우 세계보건기구(WHO) GMP 현장실사를 면제받는 것을 주요내용으로 하는 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 식약처는 "이번 협약 체결은 우리나라 백신 안전관리 체계를 WHO가 공식 인정한 것으로 UN이 주관하는 백신 조달시장에 신속한 진입이 가능하여 시장을...

2016-12-08 09:56
[BioS] 타미플루·독감백신 등 필수의약품 상시 공급체계 가동

정부는 6일 국무총리 주재로 국무회의를 열어 국가필수의약품의 법무처 통합관리체계를 구축하는 내용을 담은 ‘국가필수의약품 안정공급 종합대책’을 마련했다고 밝혔다. 국가비상상황이나 정책목적상 필수 지원이 필요한 국가필수의약품에 대해 공급방식을 다양화해 공급이 원활하게 이뤄질 수 있도록 하는 내용이다. 이와 관련 지난달 17일 약사법 개정안이 국회를...

2016-12-06 11:47
녹십자 임직원, 고 허영섭 회장 7주기 추모

녹십자는 15일 백신 안보와 필수의약품 국산화에 앞장서며 국내 생명공학 분야에 족적을 남긴 고 허영섭 녹십자 회장의 7주기를 맞아 고인을 추모하는 시간을 가졌다. 이날 녹십자 임직원들은 근무시간 중 자율적으로 참배와 헌화에 참여하며 국내 바이오산업의 발전과 필수의약품 국산화에 헌신한 고인의 뜻을 기렸다. 고 허영섭 회장은 생명공학의 불모지나...

2016-11-15 14:46
[BioS] 식약처, 선진 의약품 국제협의체 ICH 가입..세계 6번째

의약품 규제당국자로는 미국, 유럽위원회(EC), 일본, 스위스, 캐나다 등에 이어 6번째 가입 국가로 승인받았다. 지난 1990년 설립된 ICH는 의약품 안전성, 유효성, 품질 등에 대한 가이드라인을 제·개정하는 의약품 규제분야 국제협의체다. 미국, 유럽위원회, 일본, 스위스, 캐나다 등 5개 의약품 규제당국자와 미국·유럽·일본제약협회로 구성됐다. 식약처는...

2016-11-14 09:47
[BioS] 녹십자, 성인용 디프테리아ㆍ파상풍 백신 허가..국내 최초

식약처는 "‘글로벌 백신 제품화 지원단’을 통해 임상시험, 허가‧심사, 의약품 제조‧품질관리(GMP) 등 의약품 개발‧허가 전과정에 걸쳐 맞춤형 컨설팅을 제공, 국산 백신 자급화를 더욱 앞당길 수 있게 됐다"고 설명했다. 국내에서 허가돼 접종되는 백신은 28종이며 국가필수예방접종 백신은 19종이다. 이 중 9종이 국내 기술로 개발돼 국산 백신 자급률은...

2016-11-02 15:23
[BioS] '돈 안되는 의약품' 수액제제, 앞으로도 그럴까?

‘퇴장방지의약품’이란 저가 필수의약품으로 보건복지부가 이 약물들의 시장 퇴출방지 및 생산장려를 위해 지정하는 의약품이다. 보건복지부는 이러한 약물들을 다음과 같이 4가지로 분류하였다. △사용장려비용 지급의약품 △사용장려비용 및 생산원가보존의약품 △생산원가보전 의약품 △사용장려비 지급보류 의약품 등이다. 이 중 ‘사용장려비용...

2016-09-26 09:25
[BioS] 특허확보 '툴젠' 크리스퍼 상업화·코스닥 상장도 '파란불'

특허청의 이번 결정은 생명공학계 혁신기술인 크리스퍼를 국가경쟁력화하는 기반을 마련했다는 점에서도 의미가 크다. ◇툴젠, 크리스퍼 국내 원천특허 확보 크리스퍼 유전자가위는 현재 세계적으로 가장 주목받는 혁신 생명과학 기술로 꼽히는 유전자교정의 핵심 도구이다. 크리스퍼를 활용하면 기초연구, 의약품 개발, 유전자·세포치료제 및 종자개량 등...

2016-09-06 15:27
[BioS] 툴젠, CRISPR 유전자가위 국내 원천특허 확보(상보)

특허심사하이웨이 제도는 시행국에 공통으로 특허를 출원한 출원인이 상대국에서 우선심사 또는 조기심사를 받아 '특허가능'하다는 평가를 받으면, 다른 시행국가에서 이를 활용해 신속히 심사를 수행해 주는 제도이다. 김석중 툴젠 연구소장은 "이번에 등록된 특허는 크리스퍼 유전자가위를 이용한 유전자교정 기술 활용에 있어 폭넓고 필수적인 권리를...

2016-09-06 10:43
툴젠, CRISPR 유전자가위 원천특허 국내 등록

특허심사하이웨이 제도는 시행국에 공통으로 특허를 출원한 출원인이 상대국에서 우선심사 또는 조기심사를 받아 ‘특허가능’하다는 평가를 받으면, 다른 시행국가에서 이를 활용해 신속히 심사를 수행해 주는 제도이다. 툴젠의 김석중 연구소장은 “이번에 등록된 특허는 크리스퍼 유전자가위를 이용한 유전자교정 기술 활용에 있어 폭넓고 필수적인 권리를...

2016-09-06 10:41
[BioS] 바이오벤처 1세대 '지노믹트리' 15년만에 세상에 나오다

안 대표는 "대장내시경은 필수적인 검사임에도 의약품 복용, 의료사고 등에 대한 국민들의 부담감이 커서 수검률이 높지 않다"면서 "우리의 대장암 조기진단 검사의 경우 환자의 순응도가 높기 때문에 내시경을 보완할 수 있다"고 설명했다. 그는 "대장암은 국내에서는 1인당 치료비가 3000만원, 미국은 1억 5000만원이 드는데 용종 단계에서...

2016-08-24 11:02
5년 뒤 감기 항생제 처방 절반으로…범정부 차원 '슈퍼 박테리아' 대책 나왔다

항생제는 감염병 치료에 필수적인 의약품이다. 그러나 항생제에 듣지 않는 내성균은 치료제가 없는 신종감염병과 유사한 파급력을 지닌 것으로 알려졌다. 이로 인해 사망률 증가, 치료기간 연장, 의료비용 상승 등으로 인류의 생존과 지속가능한 발전을 위협하고 있다. 관리대책에 따르면 정부는 우선 의원급 의료기관에 대해 항생제 처방률에 따라 진찰료 중...

2016-08-11 14:28
[BioS] SK케미칼, 첫 프리미엄백신 허가받고도 웃지 못하는 사연

프리베나13은 성인(1회)보다 영유아(4회)에서 접종 횟수가 많아 영유아 판매가 월등히 많은데다 지난 2014년부터 폐렴구균백신이 영유아 국가필수예방접종(NIP) 대상에 포함되면서 프리베나13의 매출 80% 이상은 영유아에서 발생하는 것으로 추정된다. 스카이뉴모가 영유아 적응증을 인정받기 전에는 영유아 NIP 대상으로 지정될 가능성은 없어 빠른 시일내 영유아 관련...

2016-07-26 07:25
퇴장방지의약품 최다 보유 국내 제약사는 JW중외제약

퇴장방지의약품은 환자의 진료에 필수적인 ‘기초필수의약품’으로, 보통 수익성이 낮아 제약사가 생산을 기피하는 품목이다. 이 의약품은 국가보조금을 받으며 제약사가 임의로 생산을 중단할 수 없는데, 수액제가 대표적이다. 팜스코어 관계자는 “JW중외제약의 품목 대부분은 수액제로, 이는 수익성이 낮은 데다 막대한 설비투자와 물류시스템이...

2015-12-15 09:59
한국야쿠르트, 우유 통합브랜드 ‘내추럴플랜’ 출범

이 제품에 첨가된 아마씨는 전 세계 국가 중 유일하게 아마씨유를 의약품으로 분류, 관리해 생산과정과 품질검사 기준이 깐깐한 캐나다에서 생산된 것만 사용했다. ‘내추럴플랜 클래식’은 아마씨유 가공품 첨가를 통해 일반 우유의 오메가3와 6의 비율인 1:12~16을 넘어 1:6의 비율로 강화했다. 지방 함량은 종전의 비율을 유지했다. 이정열 한국야쿠르트...

2015-12-10 11:23

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