또 천연물 신약의 경우에도 동아제약은 신경병증, 영진약품은 천식 관련 천연물 신약의 임상시험 허가 자료를 미국 식품의약국(FDA)에 올 상반기 중 제출할 예정이다.
지경부 윤상직 차관은 “이번 미래선도 사업을 통해 대·중소·중견기업이 협력해 대한민국의 미래 성장동력을 창출하는 새로운 모범 사례가 도출됐다”고 밝혔다.
서울아산병원은 지난 23일 보건복지부가 지원하고 국가임상시험사업단이 관리하는 ‘임상시험 글로벌선도센터’ 사업에 선정됨에 따라 임상시험 수행 능력 및 연구 환경의 우수성을 다시 한 번 입증 받게 됐다고 27일 밝혔다.
‘임상시험 글로벌선도센터’ 사업은 국내 우수 임상시험 실시기관을 대상으로 글로벌 비즈니스 모델 개발을 촉진하고 이를 통해...
제휴를 지원하기 위해 ‘글로벌 전문 펀드’를 조성하는 방안도 논의됐다.
혁신형 제약기업 지정 및 국가 R&D 자금 배분시 우대 등을 통해 제약기업의 전문화·특성화를 유도할 방침이다.
이밖에 신약 보험약가 등재기간 단축 및 의약품 특성을 감안한 인허가 절차를 간소화하는 방안과 ‘임상시험 글로벌 선도센터’를 지정해 국제 임상시험 마케팅 역량을...
이관순 한미약품 사장은 신년사를 통해 “미래성장동력 확보를 위해 국내외 유망 신약을 도입하고 북경한미연구센터와 신약 네트워크를 본격 가동해 수십개의 전임상 및 임상 파이프라인을 확보한다”는 비전을 제시했다.
◇R&D위해 조직개편까지…정부지원도 절실= JW중외그룹은 최근 R&D를 강화하기 위한 조직 개편을 단행했다. 그룹 R&D 활동을 관장하는 R...
대구시는 첨단의료단지 내한 핵심 인프라 시설(신약개발지원센터, 첨단의료기기개발지원센터, 실험동물센터, 임상시험신약센터)이 완공(2013년 예정)되면 2022년까지 6조4000억원의 의료산업 생산 증가와 3만9000명의 고용창출 효과가 발생할 것으로 전망하고 있다.
이에 따라 대구시는 첨단의료단지 조성을 통해 미래 국가 첨단의료산업의 메카로 올라선다는...
정혁 생명硏 원장은 “생명硏에서 개발한 항암 신약 후보물질의 사업화 성공까지 기술적 지원을 아끼지 않겠다”라고 말했다.
한편 국립암센터 항암신약개발사업단은 향후 5년간 약 2400억원의 개발비를 투입해 초기임상을 끝마친 글로벌 항암신약 후보물질 4건을 민간에 기술이전하는 것을 목표로 하고 있다.
급식관리지원센터 확대(10→20개소) 운영 △방사능 안전관리(20억원) 및 나트륨 저감화(10억원) 사업 신규편성 등이다.
의약품 분야는 319억원으로 2011년 예산대비 27.0% 늘어났다.
주 내용은 △의약품 적정 사용정보 제공 및 약화사고 인과관계 규명 등을 위한 한국의약품안전관리원 운영(35억원) △임상시험 안전기준 강화(13억원) △첨단 바이오의약품 국제...
농림수산식품부는 현재 전라북도 익산시에 조성 중인 국가식품클러스터에 2015년까지 식품기능성평가센터를 건립한다고 23일 밝혔다.
농식품부는 이 센터를 통해 건강기능식품 원료 표준화와 원료 동물시험 등을 수행하고 국내 주요 연구소들과 임상시험 협력체계를 구축해 식품기업들의 기능성 식품 개발을 지원할 방침이다.
센터는 업종의 연구에 대한 교육...
명칭의 국가자격으로 승격시킴으로써 한층 더 언어재활사에 대한 사회적 필요성과 인력의 양성이 절실히 요구되고 있다.
이에 상지영서대학교 언어재활과는 평생지도교수제, 집중적인 자격취득 프로그램 운영뿐만 아니라 철저한 임상중심 교육을 위해 여러 곳의 의원과 언어치료센터와 클리닉 등과 산학협력을 체결, 언어재활교육의 핵심인 임상실습을...
2건의 임상 3상 시험결과를 공개해 오는 7월 FDA의 최종 심사를 기다리고 있다.
최근 글락소 스미스클라인(GSK)과 아스트라제네카는 영국 맨체스터대학과 함께 ‘맨체스터 염증연구 협력센터’를 설립하고 천식, COPD 등의 신약 및 개량신약을 개발하기로 협의했다.
또 한국베링거인겔하임은 지난달 한국화이자제약과 COPD치료제인 ‘스피리바’의 새로운...
이번 한·중 고위급 회담의 중국측 수석 대표로 참가한 Wu Zhen SFDA 부국장은 삼성서울병원 임상시험센터에 대한 지원이 국가적 차원으로 이뤄지는지 묻고, 삼성서울병원 내의 임상전문가 교육은 어떻게 진행되는지에 대해 자세히 물었다. 그리고 병원 차원의 임상시험관련 교육이 체계적이고 장기간 실시된다는 점에 대해 놀랍다는 반응을 보였다.
또...
부원장 등 신약개발 관련 산학연 전문가들의 국내 신약개발 역량 및 정부의 지원정책, 사회안전망으로서의 항암제의 역할 등에 대한 토론이 진행된다.
복지부가 기획 중인 B&D사업은 전문인력과 시설 등 가용 자원을 결집한 새로운 패러다임의 국가 R&D사업으로 국내 신약개발의 취약 단계인 전임상, 임상시험 1상·2상 단계에 집중 지원하는 사업이다.
희귀의약품으로 분리돼 임상 2상 완료만으로 시판이 가능한 백혈병 치료제 IY5511의 조기 상용화를 위해 국내 7개 주요대학병원과 아시아 주요 3개국의 대학병원에서 다국가 임상2상을 진행 및 계획하고 있다.
IY5511은 보건산업진흥원으로부터 신약 임상시험연구 지원 항암제로 선정돼 38억원이 지원되는 '국민 약'으로 국내 기술로 개발된 표적항암제가...
이밖에 글로벌 신약개발, 의료기기 임상지원 및 임상시험센터 등 미래 신성장 동력 창출 분야에 210억원이 신규 지원된다. 여기에는 새롭게 창출될 재생의료시장에 대비하기 위한 치료기능 줄기세포 특화기술개발도 포함될 예정이다.
신종플루 등 국가 위기형 감염병 출현에 대응하기 위한 면역백신개발, 글로벌 화장품 산업 육성을 위한 그린코스메틱 신소재...
단지운영 법인은 신약개발지원센터, 첨단의료기기개발지원센터, 실험동물센터, 임상시험신약생산센터 등을 아우르는 단일 법인을 설립하는 것으로 했다.
이를 위해 법인 설립의 주무부처인 교육과학기술부, 지식경제부, 보건복지가족부 등이 해당 센터를 효율적·전문적으로 지원할 수 있도록 법인 정관에 해당부처와 소관법인간 긴밀한 연계방안을 마련토록 했다....
고시하여 임상시험 등 허가를 위한 구체적 방안을 제시해 바이오시밀러 개발 업체들의 개발 시간과 비용을 절약할 수 있게 했다.
한편, 정부는 지난 7월 7일 국내 유망 기술 보유 기업의 단기간 육성을 위해 신성장동력 스마트 프로젝트 기업을 선정하여 발표하고, 2년내 지식경제부를 통해 추경예산 1,550억원과 민간출연금1,230억원을 지원한다....
22일 뉴로테크 관계자는 "8월 중순 AAD-2004 임상시험에 대해 임상시험센터로 지정된 아주대학교 의료원 윤리위원회를 통과했다"며 "연내 임상1상에 돌입할 것"이라는 설명했다.
AAD-2004는 교육과학기술부 뇌프론티어사업(사업단장 김경진교수)과 보건복지부 국가대형실용화 사업의 지원을 받아 개발 중인 신약이다.
회사 관계자는...
이에 따라 100만㎡정도 규모로 조성되는 첨단의료복합단지에는 신약개발지원센터, 첨단의료기기 개발지원센터, 첨단임상시험센터 등 연구개발을 위한 핵심 인프라와 벤처기관 및 연구기관이 들어서며 2038년까지 5조6000억원(시설운영비1조8000억+연구개발비 3조8000억)이 투입된다.
복지부 관계자는 "첨단의료복합단지는 각종 의료분야의 핵심 인프라를...
국제 줄기세포 치료병원, 국제 줄기세포 임상시험센터, 줄기세포 통합연구센터, 산학협력센터, 전문인력양성센터, 입주지원시설이 입주한다. 서울시 강남구 역삼동에 산재돼 있는 차병원그룹의 6개 줄기세포 관련 연구소도 모두 이곳으로 옮겨진다.
차병원그룹은 국제줄기세포 메디클러스터가 완성되면 연간 210만명 이상의 환자 유치가 가능할 것으로...