지트리비앤티는 미국 100% 자회사 오블라토를 통해 개발 중인 뇌종양 교모세포종 치료제 신약(이하 OKN-007)의 환자 대상 임상 시험이 5월 미국식품의약국(FDA) 미팅을 통해 승인됐다.
7일 지트리비앤티에 따르면 올해 하반기에 임상 시험을 시작할 계획이며, 기존 주사제(IV) 형태에서 경구용으로 제형을 변경할 예정이다.
경구용으로 제형을 변경할 경우...
지트리비앤티는 미국내 100% 자회사인 오블라토(Oblato, Inc.)를 통해 개발 중인 교모세포종(Glioblastoma) 치료제 신약(이하 ‘OKN-007’)의 병용투여 임상시험계획(IND)을 미 FDA로부터 승인받았다고 18일 밝혔다.
이번에 FDA로부터 승인받은 임상시험은 기존 표준요법 치료제인 테모달(미국 MSD)과 OKN-007의 병용투여 연구자 임상으로 진행된다....
에이비타는 말기암, 면역질환, 척수손상에 대한 세포치료제를 개발 중이다. 현재 일본에서 흑색종 4기 환자를 대상으로 임상 3상을 진행 중이며 일본식약청(PMDA) 승인에 따라 상업화를 추진하고 있다. 또한 미국에서 난소암에 대해 임상 2상을 진행 중이며 악성교모세포종에 대한 임상 2상도 승인받았다.
에이비타 측은 "일본에서 진행한 임상 2상 결과가 기존...
이번에 발간된 뉴로온콜로지 최신호에 하임바이오의 암치료 기술로 뇌종양의 일종인 ‘교모세포종’의 에너지대사 과정을 약물로 차단해 암세포의 증식과 정상적인 뇌조직으로의 침윤이 현저히 줄어든 연구결과가 실려 전 세계 암관련 학회의 주목을 받고 있다.
이 기술은 국립암센터 암미세환경연구과 김수열 박사와 연세대학교 세브란스병원 신경외과 강석구...
이 치료제는 T세포와 자연살해세포 등의 면역반응을 일으키는 수지상세포에 교모세포종 특이적 암항원을 주입시켜 ‘킬러 T세포(Cytotoxic T Lymphocyte, CTL)’를 유도, 암줄기세포를 포함한 뇌종양세포를 공격하도록 설계돼 있다.
앞서 종료된 연구자 주도 임상 결과에서도 크레아박스-비씨를 투여 받은 교모세포종 환자의 무진행 생존기간, 전체 생존기간이...
녹십자셀은 2016년 9월 췌장암, 간암에 이어 악성 뇌종양(교모세포종)에 대한 이뮨셀-엘씨의 3번째 논문을 종양학 분야의 국제학술지 ‘Oncotarget’에 발표하며 이뮨셀엘씨의 사용 범위 확대 가능성을 확인했다.
녹십자셀은 이뮨셀엘씨를 사용한 의료진과 환자들에게 높은 만족도를 제공함에 따라 향후 처방은 더욱 증가할 것으로 기대했다. 또 경쟁성평가를...
대법원은 "이 씨의 업무와 뇌종양(교모세포종) 발병 사이에 상당 인과관계가 인정될 여지가 크다"고 보고 사건을 다시 심리하라고 주문했다. 대법원은 "이 씨가 사업장에서 6년 2개월 동안 근무하면서 벤젠, 포르알데히드, 납, 비전리방사선 등 발암물질에 지속적으로 노출됐다"고 밝혔다.
또 "발암물질의 측정수치가 노출기준 범위 안에 있다고...
상처치료, 세포보호/이동촉진/자연사억제)이 2차 3상임상(Arise-2)을 통해 확인돼 시장에 출시될 경우 보다 많은 환자에게서 높은 반응률을 보일 것으로 내다봤다.
김 연구원은 또 “지트리비앤티는 안구건조증 이외에도 후속 희귀의약품 파이프라인 수포성표피박리증(EB: Epidermolysis Bullosa)과 교모세포종(GBM: Glioblastoma Multiforme) 치료제의 가치가 재조명될...
‘이뮨셀-엘씨’는 췌장암, 간암, 뇌종양(교모세포종) 임상시험 및 논문 발표에 이어 지난 3월 뇌종양 임상시험에 대한 리뷰 논문을 발표했다. 지난 6월 ‘LIVER WEEK 2017 – 국제 간 연관 심포지엄’에서는 간암에 대한 5년 장기추적 관찰 결과를 발표하며 무병생존·전반적 생존율 증가로 간암치료에 효과가 있음을 다시 한 번 입증했다.
이에 만족하지 않고...
지트리비앤티의 OKN-007은 암 발생의 원인으로 알려진 활성산소종을 제거하고 신경을 보호해 교모세포종의 괴사 및 종양세포 증식을 감소시키는 등 종양세포 성장과 관련된 주변 환경에 결정적 영향을 주는 새로운 치료기작의 신약으로 평가되고 있다.
지트리비앤티는OKN-007를지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(Orphan Drug)으로 지정...
이날 매케인 의원실은 성명을 내고 30년간 넘게 상원의원으로 의정활동을 해온 매케인 의원이 왼쪽 눈 위에 있는 혈전을 제거하는 수술을 받았으며 후속 조치로 조직 검사를 받은 이후 혈전이 교모세포종(glioblastoma)로 알려진 뇌종양과 관련이 있는 것으로 판명이 났다고 밝혔다. 다만 메케인 의원은 수술 이후 “놀라울 정도로”잘 회복하고 있다고 의원실은...
췌장암, 간암에 대한 이뮨셀-엘씨 논문 외에 지난해 악성 뇌종양(교모세포종) 논문을 추가 발표하며 다양한 암종에 대해 유효성을 입증했고 학계 및 시장의 관심 속에 처방건수가 급증하며 지난 2014년 4분기를 시작으로 10분기 연속 영업이익 흑자행진을 이어가고 있다는 설명.
녹십자셀은 연결재무제표 기준으로 자회사 코리아하이테크의 손익구조 개선 및...
국내 세포치료제 중 처음으로 2년 연속 100억 원을 돌파한 이뮨셀-엘씨는 처방건수가 전년동기 월 평균 311건 대비 376건으로 21% 성장했다.
췌장암, 간암에 대한 이뮨셀-엘씨 논문 외에 지난해 악성 뇌종양(교모세포종) 논문을 추가 발표하며 다양한 암종에 대해 유효성을 입증했고, 학계 및 시장의 관심 속에 처방건수가 급증하며, 지난 2014년 4분기를 시작으로...
CIK 세포를 이용한 ‘이뮨셀-엘씨’의 교모세포종 3상 임상시험은 180명의 환자를 대상으로 다기관(건국대병원, 경희대병원, 고려대 안암병원, 삼성서울병원, 서울아산병원, 세브란스병원, 한양대 구리병원)에서 무작위 배정을 하고 수술적 절제후 표준요법과 이뮨셀-엘씨의 안전성과 유효성을 평가했다.
그 결과 무진행 생존기간(PFS: Progression-free...
CIK 세포를 이용한 ‘이뮨셀-엘씨’의 교모세포종 3상 임상시험은 180명의 환자를 대상으로 다기관(건국대병원, 경희대병원, 고려대 안암병원, 삼성서울병원, 서울아산병원, 세브란스병원, 한양대 구리병원)에서 무작위 배정을 하고 수술적 절제후 표준요법과 이뮨셀-엘씨의 안전성과 유효성을 평가했다.
그 결과, 무진행 생존기간(PFS: Progression-free...
TRK 유전자의 재배열은 암유전자 변이의 한 종류로 갑상선암, 유두암, 담관암, 비소세포폐암, 대장암, 다형성 교모세포종 등 다양한 암의 유발과 관련이 있는 것으로 알려졌다.
장우익 한독 연구개발본부 부사장은 “‘Pan-TRK 저해 항암신약’ 이 개발되면 현재 치료제가 없는TRK 유전자의 재배열을 보유한 암환자 치료에 큰 도움이 될 수 있을 것”이라고...
녹십자셀은 2016년 9월 췌장암, 간암에 이어 악성 뇌종양(교모세포종)에 대한 이뮨셀-엘씨의 3번째 논문을 종양학 분야의 국제학술지 ‘Oncotarget’에 발표하며 이뮨셀엘씨의 사용 범위 확대 가능성을 확인했다.
녹십자셀의 경영도 정상화하기 시작했다. 녹십자셀은 2012년 녹십자에 이뮨셀엘씨의 판권을 62억원에 판매하면서 일시적으로 실적이 개선된 것을...
지난 2015년 10월 이왕재 교수는 악성 뇌종양 교모세포종 2종 종류에 대한 전임상을 완료했다. 이 교수는 세계 최초로 암 부위에 직접 주사하는 뇌암 2상 임상시험을 추진 중이다.
SB주사제는 폐암 전기 임상 2상을 완료했으며 복막전이암은 현재 임상 2상이 진행 중이다. 또한 간암, 위암, 대장암 등 다양한 적응증으로 임상을 확대하고 있다.
성지건설은 SBP에...
지난해 9월에는 췌장암, 간암에 이어 악성 뇌종양(교모세포종)에 대한 이뮨셀-엘씨의 3번째 논문을 종양학 분야의 국제학술지 ‘Oncotarget’에 발표하며 이뮨셀-엘씨의 추가 유효성 입증을 통해 학계의 관심을 끌었다. 연간 처방건수가 2013년 540건에서 불과 3년만에 641% 증가한 4002건을 돌파했다. 논문 발표로 인한 처방증가가 지속되고 있어 2017년...