괴사 검색결과, 12페이지

검색결과 총467건

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[BioS] 유한양행, 삼성바이오에피스 바이오시밀러 판다

브렌시스와 렌플렉시스 모두 종양괴사 인자(TNF-α)가 발현되는 것을 억제하는 자가면역질환 치료제다. 크론병, 류마티스관절염 등의 치료에 사용되는 약물이다. 당초 한국MSD가 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 제품의 판매를 담당했지만 판매 부진 등의 이유로 판매 업체가 교체된 것으로 알려졌다. 삼성바이오에피스는 별도의 마케팅·영업 조직을 갖추지 않고...

2017-10-11 08:40
[BioS] 삼성바이오, '휴미라' 시밀러 '하드리마' 허가..국내 3번째

TNF-알파 억제제는 종양괴사 인자(TNF-α)가 발현되는 것을 억제하는 자가면역질환 치료제다. 앞서 삼성바이오에피스는 지난달 25일 유럽에서 ‘임랄디’라는 제품명으로 휴미라의 바이오시밀러 허가를 받은 이후 한달 만에 국내에서도 시판승인을 획득했다. 하드리마는 삼성바이오에피스가 국내 승인을 받은 3번째 바이오시밀러다. 지난 2010년 바이오의약품을...

2017-09-20 16:55
셀트리온헬스케어, 해외시장 점유율 확대ㆍ신규제품 출시… 긍정적 모멘텀 확보 – 현대차투자증권

강양구 현대차투자증권 연구원은 “주력제품 램시마의 유럽 내 시장점유율은 42% 수준으로 점진적으로 오리지날 의약품인 '레미케이드(Remicade)' 점유율을 앞지를 것으로 전망된다”며 “2019년 중 램시마 피하주사(SC)제형 판매허가 시 기존 9조 원 규모의 레미케이드 시장에서 33조 원 규모의 종양괴사인자(TNF-α) 시장으로 확대 가능하다”고 분석했다. 강...

2017-09-15 08:46
[BioS] '임상시험 끝났는데 임상정지'..이상한 행정처분

중증 피부이상반응인 독성표피 괴사용해(TEN, Toxic Epidermal Necrolysis)에 대해 식약처에 보고하면서 시험책임자의 약물과의 관련성에 대한 평가 내용을 그대로 보고하지 않았다는 이유로 내려진 행정처분이다. 이 처분은 지난해 불거진 올리타 임상시험 중대이상반응 늑장보고 논란에 대한 후속조치다. 당시 한미약품이 중대이상반응을 뒤늦게 보고했다는 지적이...

2017-09-15 06:57
[이시각 연예스포츠 핫뉴스] 결혼 김지원 아나운서·란제리 소녀시대 도희 보나·'급성구획증후군' 문근영·'아침마당' 배일호 등

문근영이 앓은 급성 구획 증후군은 급성으로 근육과 신경조직 일부가 일정 수준 이하로 감소될 때 생기는 질환으로 4~8시간 내에 수술을 하지 않으면 신경 괴사가 일어나는 무서운 병이다. 문근영은 이 병으로 4차례나 수술을 받아야 했다. 배일호가 15년 전에 앓았던 메니에르 증후군은 극심한 어지럼증에 이명(귀울림), 난청 등을 동반하는 희귀성 질환이다. 배우...

2017-09-12 15:23
'급성구획증후군' 문근영·'메니에르 증후군' 배일호, 희귀병 이겨낸 스타들

문근영이 앓은 급성 구획 증후군은 급성으로 근육과 신경조직 일부가 일정 수준 이하로 감소될 때 생기는 질환으로 4~8시간 내에 수술을 하지 않으면 신경 괴사가 일어나는 무서운 병이다. 문근영은 이 병으로 4차례나 수술을 받아야 했다. 급성 구획 증후군의 대표적인 증상은 해당 부위의 심한 통증과 부종, 운동장애 등이 있다. 급성 구획 증후군의 주원인은 골절(약...

2017-09-12 09:52
[데스크칼럼] 개미가 가상화폐 간다는데…“걱정 안 되세요?”

또한 시장이 괴사할 경우 증권업계에 돌아오는 후폭풍도 불가피하다. 개인투자자들이 투자의 대체재를 찾아 이동했다는 것은 코스닥의 신뢰가 낮아졌기 때문이라는 지적도 나온다. 지난해 신규 접수된 불공정거래 사건 208건 가운데 코스닥에서 발생한 것이 130건에 달했고, 올해도 8월까지 불성실공시법인이 전년보다 24% 늘어났다는 발표는 이를 뒷받침한다. 그러나...

2017-09-11 10:39
[BioS] 오리지널 의약품의 반격과 바이오시밀러의 양극화

TNF-알파 억제제는 종양괴사 인자(TNF-α)가 발현되는 것을 억제하는 자가면역질환 치료제다. TNF-알파 억제제의 시장 규모는 지난 2013년 2분기 231억원에서 지난 2분기 408억원으로 4년 만에 76.6% 증가할 정도로 지속적인 성장세를 기록 중이다. 휴미라, 엔브렐, 레미케이드 등으로 대표되는 TNF-알파 억제제는 비싼 가격에도 불구하고 류마티스관절염, 건선 등...

2017-08-23 09:54
지트리비앤티, 교모세포종치료제신약 미국 임상 1b상 투여 완료

지트리비앤티의 OKN-007은 암 발생의 원인으로 알려진 활성산소종을 제거하고 신경을 보호해 교모세포종의 괴사 및 종양세포 증식을 감소시키는 등 종양세포 성장과 관련된 주변 환경에 결정적 영향을 주는 새로운 치료기작의 신약으로 평가되고 있다. 지트리비앤티는OKN-007를지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(Orphan Drug)으로 지정...

2017-07-31 13:29
[BioS] 줄기세포치료제 PMS 60건은 안되고 100건은 되는 까닭

줄기세포치료제에 대한 전 세계적인 연구가 진행되고 있으며, 효과가 미미하더라도 심근괴사가 일어난 환자에게 필요한 의약품일 수도 있기 때문에 품목취소로 사장되지 않도록 하는 것이 필요하다”고 언급했다. 이에 따라 파미셀은 오는 9월까지 100건의 시판 후 조사 자료를 제출하면 행정처분을 피할 수 있게 됐다. 식약처의 신약 등의 재심사 기준에 따르면...

2017-07-06 07:17
서인국, 군 면제 사유 '골연골병변' 어떤 질환?…축구선수 박주영과 같은 증상·심할 경우 퇴행성관절염까지

어깨, 팔꿈치, 무릎, 발목 등 여러 관절 부위에서 생길 수 있지만 무릎과 발목에서 발생하는 경우가 많으며, 방치할 경우 관절 주변에 혈액순환이 안돼 골괴사증이 발생할 수 있고 심할 경우 퇴행성관절염까지 초래할 수 있어 초기 치료가 중요하다. 증상은 관절 부위에 외상을 입은 경우 관절 내부에서 무언가 걸리거나 끼고도는 듯한 느낌이 나며, '슥슥'하는 소리가...

2017-07-05 11:02
'뇌경색 사망' 故 한경선 2주기, 그는 누구?…'일일극 감초연기로 눈도장'

한편 한경선의 사망 원인인 뇌경색은 뇌의 혈관이 막히고 그 앞의 뇌조직이 괴사하게 되는 질환이다. 뇌조직이 기능을 제대로 하지 못하게 돼 편측마비, 안면마비, 감각이상, 실어증, 시야장애, 의식소실 등의 증상을 일으킨다. 늦게 발견되면 사망하기도 하지만 깨어난 뒤에도 신체마비나 말을 못하거나 다른 사람 말을 이해하지 못하는 등 갖가지 후유증에 시달릴...

2017-07-04 16:44
[BioS] ‘5년새 2배↑’..바이오시밀러, 시장 파이 확대 견인

TNF-알파 억제제는 종양괴사 인자(TNF-α)가 발현되는 것을 억제하는 자가면역질환 치료제다. TNF-알파 억제제 시장 규모는 5년 전인 2012년 1분기 191억원에서 5년 만에 103.1% 치솟았다. 애브비의 ‘휴미라’, 얀센의 ‘레미케이드’, 화이자의 ‘엔브렐’ 등 기존 제품의 치료 효과에 대한 높은 만족도로 전반적으로 시장이 확대됐다. 휴미라는 2012년 1분기...

2017-05-19 14:02
차바이오텍, 간헐성파행증 치료제 국내 임상 2상 종료

간헐성파행증이 심해지면 휴식을 취해도 통증이 생기고, 혈관이 막혀 다리 조직이 괴사하는 중증하지허혈(Critical Limb Ischemia)로 진행할 수 있다. 현재 치료법으로는 혈액순환개선제 등 약물복용을 통한 치료법과 혈관 확장술, 혈관 우회술 등 외과적 수술을 동반한 치료법이 있지만 혈류감소로 인해 손상된 혈관조직을 재생시킬 수는 없다는 한계점을 가지고...

2017-05-11 11:00
한미약품, 올리타정 부작용 늑장 보고 “고의적 늑장보고나 은폐 없었다”

이후 임상시험에서 올리타정의 독성표피괴사용해(TEN) 부작용이 발견되자 기존 임상대상자 기록을 다시 확인해 과거 발병한 SJS가 올리타정과의 연관성이 있다고 판단해 식약처에 보고했다고 덧붙였다. 한미약품 관계자는 “고의로 은폐하거나 보고를 지연하지 않았다는 사실이 이번 감사원 결과를 통해 확인됐다"며 "올리타를 둘러싼 논란이 충분히 해소될...

2017-04-17 16:26
[BioS] 세계최초 줄기세포치료제, PMS 건수 부족→행정처분 위기

줄기세포치료제에 대한 전 세계적인 연구가 진행되고 있으며 효과가 미미하더라도 심근괴사가 일어난 환자에게 필요한 의약품일 수도 있기 때문에 품목취소로 사장되지 않도록 하는 것이 필요하다는 이유에서다. 하지만 조사 건수를 600건에서 60건으로 줄이는 것에 대해서는 동의 의견이 나오지 않았다. 또 다른 위원은 “환자가 사용하는 의약품은 안전성이...

2017-04-17 07:02
인스코비, 신약 ‘아피톡스’ 라이센싱아웃 위한 LOI 체결 예정

독성이 현저하게 낮아진 상태에서 표적유방암 세포만을 추적해서 괴사시키는 획기적인 연구결과를 거뒀으며 이러한 연구 결과를 토대로 다양한 환경 및 조건에서 추가연구를 진행하고 있으며 하반기에 전임상실험을 진행할 예정이다. 인스코비 관계자는 “두 사업분야에서 성장을 위한 기반을 준비해 왔고 이에 따라 2016년에는 매출액을 대폭 신장시켰으며, 이익...

2017-04-10 14:06
[BioS] 삼성바이오에피스, 영국서 '휴미라' 특허무효 소송 승소

휴미라는 염증반응을 일으키는 종양괴사인자-알파(TNF-α) 억제제인 자가면역질환 치료제로 단일 품목으로 가장 많이 판매되는 바이오 의약품이다. 2015년 매출이 약 16조원(약 140억 달러)에 달하는데 이는 애브비사 매출의 61%에 해당한다. 시장이 큰 만큼 바이오시밀러 경쟁도 치열한데 임상3상 진행중인 개발사만 10개 이상이다. 삼성바이오에피스뿐 아니라...

2017-03-05 12:01
[BioS] '파죽지세' 셀트리온 ‘램시마’, 국내서 ‘엔브렐’ 제쳤다

TNF-알파 억제제는 종양괴사 인자(TNF-α)가 발현되는 것을 억제하는 자가면역질환 치료제다. 국내 TNF-알파 억제제 전체 시장 규모는 큰 변화가 없었지만 품목별 성적표는 크게 요동쳤다. 애브비의 '휴미라'와 얀센의 '레미케이드'가 1, 2위 자리를 지키며 양강구도를 형성하는 가운데 바이오시밀러 ‘램시마’의 약진으로 중위권 판도가 재편되는 양상이다. 지난...

2017-02-24 07:25
녹십자, 액상형 구내염치료제 ‘페리터치’ 출시

특히, 이 제품은 정상 피부에는 영향을 주지 않고 변성되거나 괴사된 조직에만 선택적으로 반응하는 특징이 있다. 녹십자 관계자는 “이번에 출시된 ‘페리터치’가 세균 등에 의한 감염성구내염 치료에 효과가 있다면, 기존 제품인 ‘페리덱스연고’(주성분 덱사메타손)는 항염증작용으로 비감염성구내염을 치료한다”며 “이번 출시로 구내염치료에 있어...

2017-02-08 10:02

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