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  • 셀트리온, ‘26조 원’ 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 유럽 승인 권고 획득
    셀트리온, ‘26조 원’ 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 유럽 승인 권고 획득
    스테키마는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증으로 허가 승인을 권고 받았다. CHMP의 승인 권고는 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인에 결정적인 역할을 하기 때문에 승인이 기대되는 상황이다. 셀트리온은 이미 국내에서 스테키마의 허가를 획득한 상태로 유럽에서도 최종 품목허가를 획득하면 글로벌 우스테키누맙 시장 공략은 더욱 가속화될...
    2024-07-01 08:52
  • 한양대병원, ‘2024년 AI 바우처 지원사업’ 선정
    한양대병원, ‘2024년 AI 바우처 지원사업’ 선정
    한양대학교병원은 이번 지원사업을 통해 크레스콤의 근골격계 의료영상 분석 솔루션인 △성장판 분석 솔루션 ‘메디에이아이-비에이(MediAI-BA)’ △무릎관절염 심각도 분석 인공지능 솔루션 메디에이아이-오에이(MediAI-OA)’ △손목 골절 판독 솔루션 ‘메디에이아이-에프엑스(MediAI-FX)’를 도입하게 된다. 또한, 한양대학교류마티스병원과 크레스콤이 협업한...
    2024-06-27 10:18
  • [BioS]삼성에피스, ‘스텔라라 시밀러’ 내달 “국내 출시”
    [BioS]삼성에피스, ‘스텔라라 시밀러’ 내달 “국내 출시”
    특히 삼성바이오에피스는 종양괴사인자알파(TNF-α) 억제제 3종(에톨로체®, 레마로체®, 아달로체®)에 이어, 에피즈텍을 통해 인터루킨(IL) 억제제 시장에 본격 진출함으로써 자가면역질환 환자 치료의 다양한 제품 포트폴리오를 확보했다. 에피즈텍은 존슨앤존슨(J&J)의 얀센(Janssen)이 개발한 판상건선, 건선성관절염, 크론병, 궤양성대장염 등의...
    2024-06-27 09:52
  • 삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 ‘에피즈텍’ 7월 국내 출시
    삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 ‘에피즈텍’ 7월 국내 출시
    에피즈텍은 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러다. 올해 4월 국내 식품의약품안전처의 품목 허가를 받았다. 스텔라라는 염증성 사이토카인(신호 전달 물질)의 한 종류인 인터루킨(IL: InterLeukin)-12/23 활성 억제를 기전으로 하는 의약품이다. 2023년 기준 연간 매출은 약 14조 원...
    2024-06-27 08:42
  • 메디포스트, 골관절염 치료제 ‘카티스템’ 투여 환자 3만 명 돌파
    메디포스트, 골관절염 치료제 ‘카티스템’ 투여 환자 3만 명 돌파
    건강보험공단에 따르면 국내 무릎 관절증 환자 진료 인원은 2022년 기준 300만 명 이상으로 지속적으로 증가하고 있다. 메디포스트는 카티스템의 글로벌 임상에서 국내 임상결과 및 장기추적결과 등을 인정받아 품목허가를 위한 확증 임상시험에 바로 진입할 수 있다. 미국 임상은 식품의약국(FDA)과 미팅을 통해 임상 2상을 생략하고 임상 프로토콜 확정 등 3상...
    2024-06-24 09:04
  • 셀루메드, 필름형 건기식 '프로테오글리칸 관절쾅쾅' 출시
    셀루메드, 필름형 건기식 '프로테오글리칸 관절쾅쾅' 출시
    하면서 관절의 손상을 막아준다. ODF는 얇은 필름 제형으로 물 없이 혀 위에 올려 녹여서 흡수하는 방식이다. 위장을 거치지 않고 구강에서 체내로 직접 흡수되는 특성에 따라 흡수율이 매우 높고 빠른 효과를 기대할 수 있다고 한다. 기존 경구 복용의 어려움을 느끼는 어린이나 노인, 삼킴 장애가 있는 환자들의 복약 순응도를 높여 안전하게 복용할 수 있어 언제...
    2024-06-24 08:45
  • 여름철 ‘에어컨·제습기’ 관리해야 하는 이유 ‘냉방병’ [e건강~쏙]
    여름철 ‘에어컨·제습기’ 관리해야 하는 이유 ‘냉방병’ [e건강~쏙]
    관리소홀로 에어컨과 제습기 내부에 쌓인 먼지와 습기는 각종 곰팡이와 세균이 번식하기 좋기 때문에 면역력이 약한 유아와 노인, 환자 등의 건강을 위협할 수 있다. 류혜승 인천힘찬종합병원 호흡기내과 과장은 “에어컨과 제습기의 필터와 열교환기 등에는 미생물이 서식하기 쉽고 이것이 공기 중에 부유하다가 인체로 들어오면 알레르기 반응, 천식, 비염 등 다양한...
    2024-06-22 07:00
  • [제약·바이오 주간동향] 아이엠바이오, 이중항체 신약 1.3조 기술수출 外
    [제약·바이오 주간동향] 아이엠바이오, 이중항체 신약 1.3조 기술수출 外
    IMB-101은 아이엠바이오로직스의 리드 파이프라인으로 OX40L와 TNF를 동시에 표적 하는 이중항체 신약으로, 올해 하반기 환자를 대상으로 하는 임상 1b 시험에 착수할 예정이다. 이들 물질은 아이엠바이오로직스와 HK이노엔, 와이바이오로직스 3개 기업이 공동 개발했다. 노을, 케냐 의학연구소와 美 CDC 주관 말라리아 진단 프로젝트 시작 온디바이스 인공지능...
    2024-06-22 05:00
  • 유전·희귀 ‘리소좀 축적 질환’…신생아 선별검사로 조기 치료 가능성 확장
    유전·희귀 ‘리소좀 축적 질환’…신생아 선별검사로 조기 치료 가능성 확장
    뮤코다당증은 관절 및 척추 변형, 저신장증이 특징적인 증상이다. 고셔병은 뼈와 혈액, 파브리병은 심장과 신장 등에 다양한 증상이 나타난다. 환아는 조기 진단과 치료를 시행하면 건강하게 성장할 수 있다. 해외 연구에 따르면, 뮤코다당증 제1형으로 진단된 남매 사례에서 5세 이후 효소대체요법을 시작한 누나는 다발성 골형성부전이 나타난 것에 반해, 신생아...
    2024-06-19 13:33
  • 미래컴퍼니, 수술로봇 ‘레보아이’ 분당제생병원에 공급
    미래컴퍼니, 수술로봇 ‘레보아이’ 분당제생병원에 공급
    관절 기구를 통한 세밀한 움직임이 가능한 것이 특징이다. 직관적으로 설계돼 로봇 수술을 처음 접하는 의료진들도 상대적으로 쉽게 배울 수 있는 것도 장점이다. 우즈베키스탄, 모로코 등 해외 시장에 진출했고, 최근에는 러시아와 수출 계약을 체결한 바 있다. 나화엽 분당제생병원장은 “로봇 수술 장비를 도입함으로써 섬세하고 정교하며 부작용이 적은 수술로 환자...
    2024-06-19 12:03
  • 셀트리온, 美서 ‘짐펜트라’ 류마티스 관절염 임상 3상 IND 신청
    셀트리온, 美서 ‘짐펜트라’ 류마티스 관절염 임상 3상 IND 신청
    해당 임상은 총 189명의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 CT-P13 SC 투약군과 위약(플라시보) 투약 대조군으로 나눠 진행할 예정이며, 유효성, 안전성 및 약동학적 특성 등을 비교 분석할 계획이다. 셀트리온은 이번 임상을 통해 짐펜트라의 적응증에 류마티스 관절염을 추가하고 미국을 비롯한 글로벌 시장 내 영향력을 확대한다는 계획이다. 앞서...
    2024-06-19 09:02
  • [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 류마티스관절염 美3상 “IND 신청”
    [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 류마티스관절염 美3상 “IND 신청”
    앞서 셀트리온은 다수의 국제학회에서 RA 환자를 대상으로 진행한 램시마SC의 임상3상과 사후분석 결과를 통해 유효성과 안전성, 우월성 등을 확인했다. RA는 몸속의 면역체계가 건강한 관절 조직을 표적으로 공격해 관절의 통증, 부기, 뻣뻣함, 기능 상실을 일으키는 대표적 자가면역질환으로, 미국내 염증성장질환(IBD) 시장 대비 3배 규모의 시장을...
    2024-06-19 08:55
  • "전쟁중이지만, 한국서 진료받고 싶었어요"...이춘택병원 1호 해외환자, 14년만에 방한 '눈길'
    "전쟁중이지만, 한국서 진료받고 싶었어요"...이춘택병원 1호 해외환자, 14년만에 방한 '눈길'
    "나는 한국의 의료기술을 신뢰하고, 또 수술해야 한다면 그때도 이춘택병원에 와서 하겠다" 수원특례시 이춘택병원에서 2010년 인공관절 수술을 받은 1호 해외환자가 다시 병원을 찾아 눈길을 끌고 있다. 주인공은 러시아 하바롭스크에서 온 여성 타티아나 베르하투로바(68)로, 14일 어렵게 한국을 찾았다. 우크라이나와의 전쟁으로 인해 직항이 없었지만...
    2024-06-17 16:43
  • 랩지노믹스, 덴하우스치과와 '바이오랄케어' 공급 계약
    랩지노믹스, 덴하우스치과와 '바이오랄케어' 공급 계약
    회사 측은 “치과 시술 및 수술과 밀접한 ‘구강미생물 검사’에 특화된 검사 항목으로 서비스를 구성했다”며 “당뇨 질환 발병률까지 스크리닝할 수 있어 환자 건강관리에 큰 도움이 되고, 사용 만족도도 높을 것”이라고 설명했다. 덴하우스치과는 권경환 대표원장을 중심으로 난치성골질환 등 난이도 있는 수술과 턱관절질환을 중심으로 진행하고 있다. 빅데이터...
    2024-06-17 09:06
  • 셀트리온, 유럽류마티스학회서 악템라 바이오시밀러 임상 결과 발표
    셀트리온, 유럽류마티스학회서 악템라 바이오시밀러 임상 결과 발표
    셀트리온은 ‘2024 유럽류마티스학회(2024 European Congress of Rheumatology, 이하 EULAR)’에서 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, RA) 치료제 악템라(ACTEMRA, 성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P47’의 임상 결과를 2건의 포스터 발표를 통해 공개했다고 14일 밝혔다. EULAR는 전 세계 전문가들이 모여 최신 임상 결과와 치료제 개발 동향 등 연구 정보를...
    2024-06-14 09:25
  • [BioS]셀트리온, EULAR서 ‘악템라 시밀러’ 임상결과 “2건 발표”
    [BioS]셀트리온, EULAR서 ‘악템라 시밀러’ 임상결과 “2건 발표”
    셀트리온(Celltrion)은 14일 2024 유럽류마티스학회(European Congress of Rheumatology, EULAR 2024)에서 류마티스 관절염(RA) 치료제 ‘악템라(ACTEMRA, tocilizumab)’ 바이오시밀러 ‘CT-P47’의 임상3상 결과를 2건의 포스터 발표를 통해 공개했다고 밝혔다. EULAR는 전 세계 전문가들이 모여 최신 임상 결과와 치료제 개발 동향 등 연구 정보를 공유하는 세계 최고 권위의...
    2024-06-14 08:59
  • JW중외제약, 日 킷세이제약과 자궁근종 치료제 ‘린자골릭스’ 라이선스 인 계약
    JW중외제약, 日 킷세이제약과 자궁근종 치료제 ‘린자골릭스’ 라이선스 인 계약
    이를 통해 고지혈증치료제 ‘리바로’, 류마티스관절염치료제 ‘악템라’, 고용량 철분주사제 ‘페린젝트’, 혈우병치료제 ‘헴리브라’ 등 우수한 오리지널 신약을 공급하며 환자의 삶의 질 개선에 앞장서고 있다. 2022년에는 신성빈혈치료제 ‘에나로이정’의 국내 품목허가를 획득했으며, 혈소판감소증치료제 ‘타발리스(성분명 포스타마티닙)’는 지난해...
    2024-06-11 09:16
  • 피앤에스미캐닉스, 증권신고서 제출…7월 코스닥 상장 예정
    피앤에스미캐닉스, 증권신고서 제출…7월 코스닥 상장 예정
    워크봇은 뇌졸중 등의 사유로 걷기 어려운 환자들이 과학적 보행 훈련을 통해 다시 걷도록 지원하는 재활로봇이다. 2011년 첫 모델 ‘워크봇 S’ 출시 이후 2012년 유소아용 ‘워크봇 K’ 2015년 성인·유소아 모듈 교환 방식 ‘워크봇 G’, 2020년 최고급 사양을 적용한 ‘워크봇 P’를 출시했으며, 기구적 설계 특허와 더불어 사용자 피드백을 반영한 부품, 재질 개선과...
    2024-06-05 16:59
  • [오늘의 증시리포트] "SK텔레콤, 지배구조 이슈는 주가 상승 유발할 것"
    [오늘의 증시리포트] "SK텔레콤, 지배구조 이슈는 주가 상승 유발할 것"
    고위험 환자에서 위험 감소 더 커 Amivantamab SC, 치료 효과도 개선 기대 투자 의견 Buy, 목표 주가 8만8000원으로 상향 하현수 유안타증권 연구원 ◇화승엔터프라이즈 ‘You got this(널 믿어)’ Adidas의 강력한 리바운드 Adidas 회복 구간에서 동사도 높은 상호 작용 보일 것 김수현 DS투자증권 연구원 ◇티움바이오 Corp. Day 후기, 개선되는 펀더멘털이 전혀...
    2024-06-05 08:07
  • “양치 국룰 ‘333 규칙’, 정말 치아에 좋을까요?”
    “양치 국룰 ‘333 규칙’, 정말 치아에 좋을까요?”
    건강보험심사평가원 통계에 따르면 2022년 잇몸병으로 병원을 찾은 환자는 총 1811만7919명, 지출된 요양급여비 총액은 1조9672억2446만2000원에 달해 감기(1590만4247명)를 제치고 외래 다빈도 상병 통계 1위를 차지했다. 사람의 영구치 1개의 경제적 가치를 약 3만3000달러(4500만 원)로 평가하는 연구도 있다. 총 28개의 건강한 영구치는 12억6000만 원에 달한다는 계산이 나온다. 박...
    2024-06-04 06:00
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