관절염주사 검색결과, 14페이지

검색결과 총448건

최신순 정확도순

[BioS] 신약 기술수출 '숨고르기'..바이오시밀러 '약진'

인보사케이는 기존 치료 방법인 수술법 또는 약물치료 방법과는 달리 주사제를 통해 통증 및 기능, 관절 구조 개선의 효과를 나타내는 퇴행성관절염 치료제다. 1회 주사로 2년 이상의 통증 완화 및 활동성 증가 효과를 확인한 바이오신약이다. 인보사케이는 발매 한 달 만에 시술 100건을 돌파하며 순조로운 출발을 했다고 회사 측은 평가했다. 베시보와...

2017-12-18 07:42
휴메딕스, 최첨단 설비 제2공장 준공…“글로벌 코스메슈티컬 기업 도약 발판”

제2공장의 본격 가동을 통해 제1공장의 생산능력 한계에 따른 공급 부족을 해소하고, 신규 출시 예정인 1회용 관절염 치료제와 신제품 필러 생산, 앰플 및 바이알 주사제의 CMO 공급 물량 확대에 유연하게 대처하며, 글로벌 CMO사업 확대를 통해 향후 연간 2,000억원 이상의 매출 달성을 기대하고 있다. 정구완 휴메딕스 대표는 “이번 제2공장에서 생산하는 제품들은...

2017-12-06 15:03
[바이오 줌인] 코오롱 ‘인보사-케이’ 지난주 첫 투약… 관절염치료제 시장 ‘후끈’

인보사가 세계 최초의 퇴행성 관절염 세포유전자 치료제인 데다 수술이나 마취없이 관절강 내에 1회 주사로 치료할 수 있는 장점이 있어 높은 수요가 기대된다. 지금까지 관절염 치료제 관련 시장에서는 메디포스트의 ‘카티스템’이 지난해 1770건에 달하는 높은 처방 건수로 주목받았다. 줄기세포 치료제인 이 제품은 외과적 수술을 통해 연골조직에 구멍을 내고 그...

2017-11-14 10:27
이웅열 회장의 19년 ‘인보사’뚝심…코오롱 제약사업 명운

이 제품은 국내 임상3상 결과 한 번 주사로 환자 무릎통증이 현저히 개선되는 효과를 확인했다. 그동안 통증을 일시적으로 줄이거나 인공관절 수술을 하는 방법 말고는 마땅한 치료방법이 없었던 골관절염을 치료할 수 있는 길이 열리게 된 것이다. 인보사는 아직 넘어야할 산이 있다. 미국 임상3상이다. 티슈진은 내년 초 인보사에 대한 미국 임상3상을...

2017-11-07 09:40
[BioS] 삼성 '베네팔리' 유럽서 점유율 20% 찍고 30% 도전

엔브렐은 종양괴사 인자(TNF-α)가 발현되는 것을 억제하는 자가면역질환 치료제로 크론병, 류마티스관절염 등을 적응증으로 갖고 있다. 시장조사기관의 지난해 매출액 추정치는 9조원 안팎이다. 삼성바이오에피스는 2016년 1월 유럽에서 베네팔리 판매허가를 받아 판매하고 있다. 엔브렐의 유럽 매출은 2016년 1분기 4억 8200만달러에서 2분기 5억 400만 달러까지...

2017-10-30 07:15
[30대 그룹 지배구조 매듭풀기] 코오롱그룹, ‘4세시대’ 대비 제약·IT사업 강화… 지분승계는 진행형

인보사는 세계 최초의 골관절염 동종 세포유전자 치료제로, 지난 7월 식품의약품안전처로부터 국내 29호 신약으로 허가받았다. 이 제품은 국내 임상3상 결과 한 번 주사로 환자 무릎통증이 현저히 개선되는 효과를 확인했다. 코오롱생명과학은 내년 초 미국 임상3상을 시작하고 연골재생 등 구조개선 효과도 입증시켜 나갈 계획이다. 오는 2022년 미국 품목허가...

2017-10-23 12:51
네이처셀 , 세계 최초 퇴행성관절염 치료제 임상2상 결과보고서 미 FDA 제출

네이처셀은 조인트스템의 안전성과 효과를 확인하기 위해 미국 캘리포니아 내 임상병원 두 곳에서 KL 3~4의 중증 퇴행성관절염 환자를 대상으로 단1회, 무릎 관절강 내 주사요법으로 임상시험을 진행했다. 그 결과 조인트스템 주사 6개월 후 골관절염증상지수(WOMAC)와 통증평가지수(VAS)가 투여 전 대비 유의적으로 개선 되었음이 확인됐다....

2017-09-13 09:10
[BioS] 삼성, TNF-알파 계열 '빅3' 모두 유럽 허가..이제는 '매출'

휴미라는 자가주사 제형으로 관절염, 염증성 장질환, 크론병 등에서 전반적으로 처방되는 특징이 있으며 엔브렐은 반감기가 짧은 특징이 있어 체내에 약 성분이 잔류로 인한 문제가 발생할 가능성이 낮아 고령, 신장 및 간 기능 저하 환자 등 고위험군에도 처방이 가능하다는 장점이 있다. 레미케이드는 관절염뿐 아니라 염증성 장질환(IBD)에 효과가 두드러진다....

2017-08-25 11:02
[BioS] 오리지널 의약품의 반격과 바이오시밀러의 양극화

류마티스관절염, 강직성척추염, 방사선학적으로 강직성 척추염이 확인되지 않는 중증 축성 척추관절염, 건선, 건선성 관절염,궤양성 대장염, 크론병 (18세이상), 소아 크론병(6세~17세), 다관절형 소아 특발성 관절염(2 - 17세), 베체트 장염, 화농성 한선염, 소아 판상 건선, 소아 골부착부위염 관련 관절염, 비감염성 포도막염) 등 처방영역이 광범위하다....

2017-08-23 09:54
돈방석에 앉은 네이처셀 임직원...주가 급등에 스톡옵션 ‘대박 행진’

회사 관계자는 “미국에서의 조인트스템 임상결과는 매우 우수하다”면서 “조인트스템 주사 6개월 후 골관절염증상지수(WOMAC)와 통증평가지수(VAS)가 모든 환자(100%)에서 투여 전 대비 유의적으로 개선 되었음을 확인했다”고 주장했다. 국내에서도 조인트스템을 투여한 임상 1/2상과 2b상 시험에서도 조인트스템을 투여한 무릅 퇴행성 관절염 환자들은 모두...

2017-08-08 13:37
네이처셀, 조인트스템 미국 임상결과 NAPA Pain Conference 에서 발표

조인트스템 주사 6개월 후 골관절염증상지수(WOMAC)와 통증평가지수(VAS)가 모든 환자(100%)에서 투여 전 대비 유의적으로 개선 되었음을 확인했다. 골관절염염증지수(WOMAC)의 경우에는 투여 전 36.28±20.10에서 투여 후 11.86±13.22점으로 24.52점(67.40%)이 유의하게 감소하였고, 통증평가지수(VAS) 또한 투여 전 57.00±11.60 점에서 투여 후 17.15±17....

2017-07-31 10:44
[BioS] 유전자치료제 '인보사' 연골재생 입증못해도 허가받은 까닭

투여 방법도 마취후 관절연골 결손부를 절개한 후 약물을 도포하는 방식이다. 무릎 골관절염 환자 증상 치료를 위해 주사 투여하는 인보사케이와는 치료 목적과 투여 방법이 다르다. 카티스템을 대조약으로 인보사케이와의 직접비교임상시험을 하는 것은 타당하지 않다는 근거다. 식약처는 연골재생과 같은 구조개선이 허가의 필수 요건이 아니라는 점을 분명히 했다....

2017-07-14 07:59
[BioS] 韓 임상3상 결과로 살펴본 코오롱 '인보사케이' 효과는?

인보사케이를 무릎 관절강에 한 번만 주사투여해도 1년간 추적 조사한 결과 퇴행성관절염 환자에서 IKDC(통증, 기능성, 그리고 스포츠 활동에 대한 평가지수), VAS(통증 평가변수), OMERACT-OARSI(증상개선평가) 등 에서 플라시보 대조군에 비해 통계적으로 유의미하게 뛰어난 것으로 확인됐다. 1차 평가변수인 IKDC와 VAS 모두 인보사케이...

2017-07-13 15:12
[BioS] 국내 최초 유전자치료제 ‘인보사케이’ 허가..시장성은?

인보사케이는 기존 치료 방법인 수술법 또는 약물치료 방법과는 달리 주사제를 통해 통증 및 기능, 관절 구조 개선의 효과를 나타내는 퇴행성관절염 치료제다. 1회 주사로 2년 이상의 통증 완화 및 활동성 증가 효과를 확인한 바이오신약이다. 유전자 전달체를 이용해 유전자를 인체에 전달하는 방식으로 질병을 치료하는 세계 최초의 유전자치료제로 평가받는다....

2017-07-12 11:08
식약처, 국내 개발 첫 유전자 치료제 ‘인보사’ 판매허가

뒤 통증과 무릎 기능개선 정도를 파악한 결과, 생리식염수를 투여한 대조군 대비 유효성을 입증한 것으로 나타났다. 즉, 관절염 환자의 무릎 부위에 주사하고 1년 뒤 관찰한 결과, 통증을 감소케하고 무릎관절을 사용하는 일상생활의 활동 또한 더욱 나아졌다는 효과다. 다만 손상된 연골 재생 등 관절의 구조를 개선하는 효과는 대조군 대비 뚜렷하게 드러나지 않았다.

2017-07-12 09:49
[BioS] 국내 최초 유전자치료제 ‘인보사케이’ 시판 승인

인보사케이는 약물치료나 물리치료에도 불구하고 통증 등이 지속되는 중등도 무릎 골관절염환자의 치료 용도로 무릎관절강내 1회 주사하도록 허가받았다. 코오롱생명과학은 지난해 7월 인보사케이의 허가신청서를 접수한지 1년 만에 식약처의 안전성·유효성 검증을 통과했다. 인보사케이는 항염증 작용을 나타내는 ‘TGF-β1 유전자’가 도입된...

2017-07-12 08:29
휴메딕스, 충북 제천에 cGMP급 신공장 준공

해소하고, 주사제 전 제형을 커버하는 제품 포트폴리오를 갖춤으로써 국내 및 해외 시장의 수급 상황에 유연하게 대응할 수 있는 생산 시스템을 구축했다는 게 회사측의 설명이다. 정구완 휴메딕스 대표는 "이번 신공장 준공에 따라 휴메딕스의 기업가치가 크게 상승할 것으로 전망된다"며 "1회 제형 관절염치료제, 생체고분자의 응용영역을 확대한...

2017-04-18 13:38
[BioS] 코오롱생명과학 "인보사, 추가 임상없이 유럽 진출 가능성"

인보사는 사람의 정상연골세포와 형질전환 연골세포를 혼합해 환자의 관절강에 주사함으로써 퇴행성 관절염을 치료하는 유전자 치료제다. 코오롱생명과학은 지난해 7월 국내 임상3상을 완료하고 현재 식품의약품안전처에 품목허가를 신청한 상태다. 이 부사장은 서울대병원, 현대아산병원 등 12개 병원에서 실시한 국내 임상 3상 결과, 운동성을 평가하는 'IKDC...

2017-04-14 10:38
이웅열 코오롱 회장 “981103은 성공의 숫자”

인보사는 사람의 정상 동종연골세포와 세포의 분화를 촉진하는 성장인자를 가진 세포를 무릎 관절강 내에 주사로 간단히 투여해 퇴행성관절염을 치료하는 바이오신약이다. 이날 공장에서 임직원들은 19년 만에 양산을 앞둔 인보사 개발의 성공적 여정을 기념하기 위해 ‘인보사 성인식’ 토크쇼를 진행했다. 이 회장은 인보사의 의미를 칠판에 적는 프로그램에...

2017-04-05 14:00
[BioS] 코오롱생명과학, 먼디파마와 ‘인보사’ 국내판매 제휴

인보사(성분명 토노젠콘셀)는 기존 치료 방법인 수술법 또는 약물치료 방법과는 달리 주사제를 통해 통증 및 기능, 관절 구조 개선의 효능, 효과를 동시에 줄 수 있는 퇴행성관절염 치료제다. 인보사는 1회 주사로 2년 이상의 통증 완화 및 활동성 증가 효과를 확인한 바이오신약이다. 유전자 전달체를 이용해 유전자를 인체에 전달하는 방식으로 질병을 치료하는 세계...

2017-03-30 10:27

11 12 13 14 15 16 17 18 19 20