아울러 지난 8일 발행한 400억 원 규모의 전환사채는 임상시험 비용과 생산라인 증설 등에 투입할 계획이다.
메디포스트 관계자는 “차세대줄기세포기술인 스멉셀을 이용한 주사형 퇴행성관절염치료제 국내임상 및 카티스템®의 일본임상에 대비하고, 카티스템®의 급격한 매출증가에 따른 GMP시설 증축이 목적”이라고 말했다.
메디포스트는 15일 "(이번 전환사채 자금으로) 차세대줄기세포기술인 스멉셀을 이용한 주사형 퇴행성관절염치료제 국내 임상 및 카티스템의 일본 임상에 대비할 계획"이라고 말했다.
메디포스트는 올해 상반기 국내 및 일본 임상 신청을 예정하고 있다. 특히 스멉셀은 줄기세포의 기능과 품질을 향상시키고 생산 원가는 절감하면서 유효 기간을 늘릴 수...
재생 주사뿐 아니라 관절염 치료제, 화장품, 발모제 등 다양한 영역으로 확장 가능하며, 새로운 결과물이 건강기능식품이다. 파마리서치프로덕트는 2013년 강릉에 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증 공장을 설립했고, PDRN/PN 물질 생산을 원재료 조달부터 완제품 제조까지 국산화에 성공했다. 지난해 10월은 강릉 GMP 2공장을 완공하고 사업 확대에 주력하고...
고효율 줄기세포 ’스멉셀‘을 적용한 주사형 퇴행성 관절염 치료제 등 다양한 파이프라인을 보유한 만큼 R&D 투자를 줄일 계획은 없다. 그만큼 사업 부문에서 성과를 거둬야 한다. 양 대표는 “카티스템과 제대혈은행을 기반으로 더 많은 매출과 이익을 낼 것”이라며 “목표를 향해 순항하고 있다”고 밝혔다.
1회 요법 관절염주사제는 퇴행성관절염 환자의 통증완화를 돕는 히알루론산 성분의 관절 내 주사제로 양사가 공동 개발했다. 주 1회씩 3주 또는 5주간 투여해야 했던 기존 히알루론산 골관절염 치료제와 달리 1회 투여로 최장 6개월간 효과가 지속되는 것이 특징이다. 이 주사제는 식품의약품안전처의 허가를 받아 상반기 중에 발매할 계획이다.
신풍제약 관계자는...
한미약품은 류마티스 관절염과 같이 면역체계의 이상으로 발생하는 질환을 치료하는 약물로 개발했고, 임상 1상시험을 마치고 릴리에 기술이전 했다.
릴리는 2016년 9월 HM71224 글로벌 임상 2상시험을 시작했지만 1년 5개월만에 임상 중단을 결정했다. 릴리가 BTK억제제(LY3337641/HM71224)의 류마티스관절염 환자대상 임상 2상시험 중간분석 결과 목표하는 유효성을...
셀트리온은 램시마, 램시마SC 투트랙 전략으로 시장을 류마티스관절염에서 장 질환으로 확대하는 동시에 휴미라 등 다른 TNF-α억제제 시장까지 공략한다는 구상이다.
서 회장은 "램시마는 TNF-α억제제 가운데 정맥주사 제형과 피하주사 제형을 동시에 갖춘 유일한 바이오의약품으로 동일한 인플릭시맙 성분으로 빠른 효과(정맥주사)와 빠른 투약(피하주사)...
휴미아주는 1회 제형(3세대)의 히알루론산 골관절염 주사제다. 앞서 휴메딕스는 임상 3상을 통해 1회 투여로 약효가 6개월가량 지속되는 것을 확인한 바 있다.
휴메딕스는 휴미아주가 시판되면 기존 3‧5회 제형의 1‧2세대 치료제 대비 환자의 편의성을 크게 개선시키면서 인기를 끌 것으로 보고 있다. 내년 휴온스의 자체 보톡스인 휴톡스 출시도 호재로 작용할...
또한, 지방 에스테틱 사업부 출범을 통해 전국으로 영업 네트워크를 확대하고 있으며, PDRN주사제 ‘리비탈렉스 주’를 출시해 재생 의학 시장에 진출하는 등 사업 확대에 박차를 가하고 있다. 1회 제형 골관절염 치료제 ‘휴미아주’도 내년 출시를 앞두고 있는 등 다양한 성장 모멘텀을 확보한 상태라고 회사 측은 설명했다.
윤 부회장은 “휴메딕스는 주력 사업인...
1999년부터 개발에 돌입한 인보사는 수술 없이 무릎 관절에 주사로 약물을 투여해 질병을 치료하는 세계 최초 퇴행성 관절염 세포유전자 치료제다. 단 1회 주사제 투여로 1년 이상의 통증 완화 및 활동성 증가 효과를 확인한 바이오 신약으로 평가 받는다.
취임 초부터 꾸준히 공을 들여왔던 터라 이 회장은 인보사에 남다른 애착을 보였다. “인생의 3분의 1을...
셀트리온은 23일(현지시간) 오스트리아 빈에서 개최된 유럽장질환학회(UEGW, United European Gastroenterology Week)와 미국 시카고에서 열린 미국류마티스 학회(ACR, American College of Rheumatology)에서 활성 류마티스관절염(Active Rheumatoid Arthritis) 환자와 활성 크론병(Active Crohn’s Disease) 환자 대상 램시마의 피하주사 제형과 정맥주사 제형(IV, Intravenous) 간 약동학...
셀트리온은 23일(현지시간) 오스트리아 빈에서 개최된 유럽장질환학회와 미국 시카고에서 열린 미국류마티스 학회에서 활성 류마티스관절염 환자와 활성 크론병 환자 대상 램시마의 피하주사 제형과 정맥주사(IV) 제형 간 약동학, 면역원성, 유효성 및 안전성을 비교한 임상 연구 결과를 발표했다.
임상에서 연구진은 활성 류마티스 관절염 환자와 활성 크론병...
이 결과에 따르면 1710명의 환자를 대상으로 한 임상에서 바이오의약품에 대한 항체 발생이 약의 효능을 감소시키고 주사 부위 반응을 증가시키는 것과 연관 있는 것으로 나타났다. 1371명의 환자를 대상으로 한 임상에서는 바이오의약품 치료 시작 전 환자의 부종 관절수, C 반응성 단백질, 환자의 종합평가가 치료 1년 후의 방사선학적 진행과 연관이 있었다....
한편 엔솔바이오는 오는 11월 5일부터 7일까지 덴마크 코펜하겐에서 열리는 BIO-EUROPE 2018에 참가한다. 엔솔바이오는 인간골관절염치료제, TNBC유방암항암제, 알츠하이머치매치료제, 제1형당뇨병치료제, 동물골관절염치료제 등 5개의 후보물질을 가지고 파트너링을 진행할 계획이다.
또한, 휴온스는 국내 제약사 최초로 주사제 완제품의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득해 현지에 공급 중인 ‘리도카인 주사제’의 성공 케이스를 통해 글로벌 제약사들로부터 주사제 사업 협력을 잇따라 제안 받아 연말부터 본격적으로 추가 협의를 진행할 예정이다.
계열사 휴메딕스의 3회 제형 관절염치료제인 ‘하이히알 플러스 주’는 멕시코 시장 진출에...
손가락 관절을 움직이기 어려운 류머티즘 관절염 환자들의 특성을 고려해 주사기 버튼을 없애고 바늘만 꽂으면 약이 자동으로 주입되도록 개량했다. 주사 통증을 감소하기 위해 오리지널보다 주사침을 얇게 만든 것도 특징이다. 이 같은 경쟁력을 바탕으로 200억 원 규모의 국내 시장에서 점유율을 넓힐 계획이다.
LBEC0101은 일본에서도 연초 시판 허가를...
엔브렐은 암젠이 개발해 화이자가 판매하는 류머티즘 관절염 치료제로, 전 세계 매출이 9조 원 규모에 달한다. 류머티즘 관절염은 전 세계 인구의 1~2%가 앓고 있는 만성질환이다.
미국 제약사 존슨앤드존슨이 개발한 ‘레미케이드’의 바이오시밀러 ‘SB2’(성분명 인플릭시맙·제품명 렌플렉시스)는 2017년 4월 미국 식품의약국(FDA)의 판매 허가를 받았다. 이는...
이곳에서는 기존 보툴리눔톡신 제제와 히알루론산 필러 연구는 물론 항체 치료제, 항암제, 황반변성 치료제, 유산균을 이용한 비만 치료제, 관절염 치료제 등을 중점 연구한다.
메디톡스는 글로벌 보툴리눔톡신 선두기업 앨러간에 이노톡스를 기술 수출하면서 기술력을 증명했다. 계약금과 마일스톤을 포함한 3억6200만 달러(약 4022억 원)의 대규모 계약으로...
손상된 인대, 건, 근육, 근막 등의 조직 보충용으로 사용돼 아킬레스건염, 슬개건염 등 각종 인대염 및 인대 손상으로 인한 질환 치료에 도움을 준다.
엄기안 휴온스 대표는 “콜라쉴드 도입을 통해 마취제, 관절염치료제, PDRN주사제 등으로 대표되는 휴온스의 외과 및 재생의학 분야에서 제품 포트폴리오를 강화하겠다”라고 말했다.
코오롱티슈진은 임상병원과의 계약 및 각 병원의 임상시험심사위원회와 임상절차와 협의가 마무리되는 시점에 임상환자의 등록과 투여를 시작할 수 있을 것으로 보고 있다
인보사는 사람의 정상 동종연골세포와 세포의 분화를 촉진하는 성장인자를 가진 세포를 무릎 관절강 내에 주사로 간단히 투여해 골관절염을 치료하는 바이오신약이다. 국내에서는...