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  • 휴젤, 유럽 진출 가시화…‘보툴렉스’, HMA 품목허가 승인 권고
    휴젤, 유럽 진출 가시화…‘보툴렉스’, HMA 품목허가 승인 권고
    휴젤의 ‘레티보’에 대한 품목허가 절차는 독일 식약처(BfARM)가 주도, 심사를 통해 허가 승인 권고 결정을 받게 됐다. 이번 결정을 토대로 2월 초부터 각국 의약품청에 레티보에 대한 판매 허가 승인 신청(National phase)에 돌입, 유럽 진출의 전략적 요충지로서 현지 시장의 70%를 차지하고 있는 주요 5개국(영국, 독일, 이탈리아, 프랑스, 스페인)을 비롯해 승인이...
    2022-01-26 09:33
  • SK바이오사이언스, 백신 CMO 안동공장 EU-GMP 인증 추가 확보
    SK바이오사이언스, 백신 CMO 안동공장 EU-GMP 인증 추가 확보
    SK바이오사이언스는 지난해 11월부터 약 두 달에 걸친 EMA의 현장 실사 및 서류 검토 등의 심사 과정을 통과한 후 이번 세번째 EU-GMP 인증을 획득했다. SK바이오사이언스는 코로나19 백신 제조 시설 3곳의 EU-GMP를 확보한 세계에서도 손꼽히는 역량을 바탕으로 노바백스 코로나19 백신의 공급에 속도를 낼 계획이다. 노바백스는 최근 유럽 EMA를 포함...
    2022-01-25 09:15
  • 세계 주요 5개 경제권의 올해 정책방향은?
    세계 주요 5개 경제권의 올해 정책방향은?
    반도체, 배터리, 전기차 등 전략ㆍ고부가가치 산업의 자체 공급망 구축을 골자로 하는 ‘개방형 전략적 자율성’을 추진하며, 제약/의료 등 핵심 분야 보호를 위해 외국인투자심사를 강화한다. 전경련 관계자는 “한국 기업들은 기존 대(對)유럽 수출품들을 유럽 내 공장 생산으로 전환하는 등 수출-투자 전략의 탄력적 운용으로 대비해야 할 것”이라고 분석했다. 이어...
    2022-01-20 06:00
  • 삼바vs네이버, 시총 넘버3 각축전…한달 새 4번 ‘엎치락뒤치락'
    삼바vs네이버, 시총 넘버3 각축전…한달 새 4번 ‘엎치락뒤치락'
    4공장은 올해 하반기 부분 가동에 나서고, 내년 하반기 품질관리심사(GMP) 인증을 완료한 후 완전 가동이 예상된다. 세포유전자치료제(CGT), 백신 등 신규 사업 진출에 따른 실적 성장이 기대되고 있다. 이동건 신한금융투자 연구원은 “삼성바이오로직스는 올해 선제적 투자에 따른 성장 모멘텀이 구체화 될 전망”이라며 “올해 연간 매출액 1조8241억 원...
    2022-01-12 14:16
  • 한올바이오파마 “상반기 중 탈모치료제 전용 생산라인 3배 확대”
    한올바이오파마 “상반기 중 탈모치료제 전용 생산라인 3배 확대”
    김장호 한올바이오파마 공장장은 “지속적으로 증가하는 탈모 환자를 위해 품질 경쟁력 있는 제품을 만들기 위해 노력할 것”이라며 “전용라인을 통해 대표 제품의 생산원가를 낮추고 수탁생산을 확대해 나갈 계획”이라고 말했다. 건강보험심사평가원에 따르면 2020년 기준 탈모로 진료받은 환자는 23만4780명으로, 업계는 잠재적 탈모질환자까지 포함하면 환자...
    2022-01-07 09:12
  • 식약처 "SK 생산 노바백스 백신, 심사 마지막 단계"
    식약처 "SK 생산 노바백스 백신, 심사 마지막 단계"
    이와 관련해 김 차장은 "유럽에서 승인된 사례는 체코에서 만든 제품, WHO에서 승인된 사례는 인도에서 만든 제품으로 각각 독자적인 심사와 평가체계를 거쳤다"면서 "우리나라도 (국내)공장 상황에 맞춰 안전성·유효성 심사를 독자적으로 진행하고 있다"고 설명했다. 노바백스에 따르면 이 백신은 2회 접종 시 오미크론 변이에 대한 면역 반응을...
    2021-12-30 13:42
  • 새만금청, 첫 중국기업 단독 투자 유치
    새만금청, 첫 중국기업 단독 투자 유치
    새만금개발청은 30일 중국 샤먼텅스텐사와 초경합금 소재인 산화텅스텐 생산공장 건립을 위한 투자협약을 체결했다. 샤먼텅스텐사는 상하이증권거래소에 상장된 중국 최고 신용등급(AAA)의 첨단기술 국유기업으로 올해 6월 입주심사를 통과하고 한국법인 설립을 통해 새만금에 중국기업으로는 첫 단독투자를 할 계획이다. 이 회사는 새만금 한중산단에 1100만...
    2021-12-30 10:53
  • ‘종말이 푸드’ 측, 식품위생법 위반 사과…“곽진영과 무관”
    ‘종말이 푸드’ 측, 식품위생법 위반 사과…“곽진영과 무관”
    이 관계자는 “공장운영책임자의 실수로 인해 벌어진 일이었으며, 해당 담당자가 처벌을 받았다”면서 “(곽진영) 대표와는 상관없는 일”이라고 했다. 이어 “현재 재인증 심사를 다시 받고 있다. 심려를 끼쳐드려 죄송하다”고 덧붙였다. 29일 광주식품의약품안전청 등에 따르면 여수시 특별사법경찰은 지난 9일 여수 출신 연기자 곽진영이 운영하는 전남 여수...
    2021-12-30 09:00
  • 인사 종합 / 12월29일
    　 　◆국세청 ◇부이사관 전보 △성동세무서장 한창목 △인천지방국세청 성실납세지원국장 유재준 △인천지방국세청 조사1국장 박광수 △국세청 김태호 △국세청 최종환 ◇과장급 전보 △국세청 정책보좌관 전승한 △〃 혁신정책담당관 김대일 △〃 홈택스1담당관 김기영 △〃 홈택스2담당관 고영일 △〃 심사2담당관 김학선 △〃 전자세원과장 최원봉...
    2021-12-29 18:13
  • 삼성전자, 6년 만의 대형 '인수ㆍ합병(M&A)' 본격 시동
    삼성전자, 6년 만의 대형 '인수ㆍ합병(M&A)' 본격 시동
    여기에 텍사스 테일러시 공장 건설에 필요한 20조 원을 감안해도 100조 원 가까운 유동성 자금을 보유하고 있다. 업계와 시장에선 삼성전자가 차량용 반도체 업체나 로봇, 인공지능(AI) 등 분야에서 대규모 M&A에 나설 것이라는 관측을 내놓고 있다. 특히 로봇의 경우, 연말 조직개편에서 로봇사업팀이 새롭게 출범하는 등 신성장 사업으로 관심을 끌고...
    2021-12-29 15:29
  • 엔지켐생명과학, 세계 최초 pDNA 백신 기술 확보…“글로벌 백신 공급 허브될 것”
    엔지켐생명과학, 세계 최초 pDNA 백신 기술 확보…“글로벌 백신 공급 허브될 것”
    개정된 법령에 따라 코로나19 치료제와 백신은 신청 40일 이내 우선심사를 받을 수 있어 조속한 허가가 기대된다. 손기영 엔지켐생명과학 회장은 “자이코브-디는 세계 최초의 pDNA 방식 백신이자 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 중 세계 최초로 12세 이상 어린이에게도 접종 가능해 게임체인저라고 할 수 있다”며 “최첨단 DNA 백신인 자이코브-디의...
    2021-12-29 10:06
  • 인사 종합 / 12월27일
    최광철 △심사부 김두환 [대신에프앤아이] ◇부서장 신규 선임 △NPL투자부 이숭우 [대신에이엠씨] ◇부서장 신규 선임 △자산관리1부 조선철 [대신저축은행] ◇부서장 신규 선임 △영업지원부 이남성 △부동산금융부 윤성준 [대신자산신탁] ◇부서장 신규 선임 △사업2본부 유광철 △기술지원부 김종우 [디에스한남] ◇ 부서장 신규 선임 △경영기획본부 송하영...
    2021-12-28 10:07
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 27~31일)
    여수공장) △통상교섭본부장 10:00 국무회의(서울청사), 16:00 CPTPP 전문가 간담회(대한상의, 영상회의) △산업부 1차관 17:00 산업안보TF(무보) △산업부 2차관 10:00 국무회의(서울청사) △호남화력발전 퇴역식(석간) △산업 디지털 전환 촉진법 제정 공포안 국무회의 의결(석간) △신재생에너지법 시행령 개정안 국무회의 의결(석간) △폐광지역 주민...
    2021-12-26 09:20
  • 인사 종합 / 12월22일
    　 　◆환경부 △국립낙동강생물자원관장 유호 　◆국민권익위원회 ◇부이사관 승진 △부패심사과장 양동훈 △민원조사기획과장 정재창 　◆한국수자원공사 ◇본부장 △인재개발원장 이우석 △디지털혁신본부장 안정호 △수도지원본부장 강왕희 △녹색전환본부장 김영일 △시화사업본부장 박도선 △금강유역본부장 윤재찬 △영·섬유역본부장 김현식...
    2021-12-23 09:39
  • [종합] SK하이닉스 인텔 낸드 인수, 마지막 관문 넘었다…中 반독점 심사 승인
    [종합] SK하이닉스 인텔 낸드 인수, 마지막 관문 넘었다…中 반독점 심사 승인
    SK하이닉스는 지난해 10월 90억 달러(약 10조7300억 원)에 인텔 낸드 사업을 인수하는 계약을 체결한 뒤 주요 8개국에서 반독점 심사를 받아왔다. 중국을 제외한 총 7개국에선 일찍이 승인이 떨어졌지만, 중국 반독점 심사 승인이 답보 상태에 접어들면서 업계에선 “미ㆍ중 갈등 영향으로 중국이 인텔 인수에 어깃장을 놓을 수도 있다”라는 우려가 지속해서...
    2021-12-22 17:53
  • 롯데케미칼 ‘Project LOOP’, 소셜벤처 1기 출범…재활용 소재 범위 확대
    롯데케미칼 ‘Project LOOP’, 소셜벤처 1기 출범…재활용 소재 범위 확대
    행사에는 김교현 롯데케미칼 대표이사 부회장과 코끼리공장, 플러스라이프 등 1기 협약기업, 금호섬유공업, LAR 등 시범사업 참여기업, 법무법인 지평, 롯데벤처스 등 공익파트너 등이 참석했다. Project LOOP 소셜벤처 1기는 재활용 소재 범위를 PET(페트) 외에 PE(폴리에틸렌), PP(폴리프로필렌), ABS(고부가합성수지) 등 플라스틱 전반으로 확대한다. 이를 위해...
    2021-12-20 09:25
  • 美 팔란티어, 현대오일뱅크에 240억 규모 지분 투자
    美 팔란티어, 현대오일뱅크에 240억 규모 지분 투자
    스마트 공장을 비롯한 모든 업무 분야에서 디지털 트랜스포메이션 추진에 속도를 낼 전망이다. 현대오일뱅크 관계자는 "팔란티어와의 협력은 현대오일뱅크의 디지털 역량을 강화하는 좋은 기회가 될 것"이라며 "디지털 혁신을 통해 직원, 고객, 협력사로 이어지는 기업 생태계를 변화시켜 새로운 비즈니스 모델을 정립하고, 기업 가치를 높일 수...
    2021-12-09 14:11
  • 삼성바이오로직스, ISO 9001 인증 획득…전사업장 무결점 통과 기록
    삼성바이오로직스, ISO 9001 인증 획득…전사업장 무결점 통과 기록
    삼성바이오로직스는 이번 인증을 위해 올해 초 전담 태스크포스팀(TF)을 꾸리고 심사 대비에 착수했다. 그 결과 6개월 만에 1~3공장 전 공장을 비롯해 위탁생산(CMO), 위탁개발(CDO) 등 전 사업부문에서 무결점 통과 기록을 세웠다. 특히 삼성바이오로직스는 ‘기업 품질 통합 시스템(Enterprise Quality Unified Information System)’을 운영해 생산과정에서...
    2021-12-07 14:23
  • [특징주] 바이오니아, 세계 최초 siRNA 탈모화장품 이달 중순 승인 결정 예정 소식에 상승세
    [특징주] 바이오니아, 세계 최초 siRNA 탈모화장품 이달 중순 승인 결정 예정 소식에 상승세
    심사 결과가 12월 중순 결정될 예정"이라고 밝혔다. 이어 "지난 18일 노보노디스크에서 33억 달러로 siRNA 치료제 개발 기업인 다이서나(Dicerna)를 인수했다"며 "노바티스에서 앨나일남(Alnylam)을 인수할 수 있다는 예측이 나오며 siRNA 치료제 기업에 대한 가치가 상승하고 있다"라고 분석했다. 또 현대차증권은 "분자진단 공장...
    2021-12-06 13:39
  • 인사 종합 / 12월 3~5일
    　◆행정안전부 ◇고위공무원 임용 △국립재난안전연구원장 이종설 　◆보건복지부 △장관 정책보좌관 김미남 　◆고용노동부 ◇과장급 전보 △중앙노동위원회 법무지원과장 김남용 　◆해양수산부 ◇실·국장급 전보 △국립수산과학원장 우동식 △국제협력정책관 김현태 　◆특허청 ◇부이사관 전보 △심사품질담당관 이호조 △특허심판원 심판장 박미영...
    2021-12-05 18:14
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