공인시험성적서 검색결과, 4페이지

검색결과 총143건

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[BioS]마크로젠 "NGS활용 임상시험검체분석기관 지정"

마크로젠은 식품의약품안전처가 공인하는 임상시험검체분석기관으로 지정됐다고 20일 밝혔다. 임상시험검체분석기관은 임상시험 대상에게서 수집된 혈액, 뇨 등에 대해 검체분석시험을 실시하는 기관으로 ‘약사법’과 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’에 따라 시설과 인력 등의 요건을 갖춘 기관에 한해 식약처장이 지정한다. 마크로젠은 앞으로...

2019-05-20 11:31
마크로젠, 식약처 공인 ‘임상시험검체분석기관’ 지정

검체분석성적서가 신약후보물질의 임상적 효과를 검증할 수 있는 공신력 있는 자료로 활용될 것으로 보인다. 마크로젠 양갑석 대표는 “마크로젠이 공인기관 지정을 준비한다는 소식이 제약업계에 알려지면서 NGS 분석이 필요한 제약사들의 검체분석 예약 의뢰가 이어지고 있다”며 “이번 지정은 마크로젠이 제약시장, 특히 의약품 임상시험 시장으로 진출할 수 있는...

2019-05-20 11:27
국가기술표준원, 아세안 국가에 '공인기관 운영체계 전환' 컨설팅

이때까지 운영체계를 개선하지 못한 공인기관의 시험성적서는 국제적인 효력을 상실한다. 지난해 10월부터 ISO/IEC 17025에 맞게 한국인정기구 개편을 준비하고 있는 국표원은 이번 워크숍에서 그 노하우를 아세안 국가들과 나눴다. 이번 워크숍은 국표원이 ISO의 개발도상국 정책위원회의 의장자문그룹에서 선진국 자격을 인정받은 후 열린 첫 행사다....

2019-04-23 06:00
시몬스침대 '난연 매트리스'로 골든타임 잡는다

라돈 시험 성적서를 언론에 적극 공개하며 소비자들로부터 두터운 신뢰를 형성했다. 뿐만 아니라 한국 시몬스의 모든 매트리스는 국내 자체 생산 시스템에서 제작돼 안전성 면에서 신뢰도가 높다. 전 제품에 원자재와 제품 내구성 등에 ‘한국 시몬스만의 1936가지 품질 관리 항목’을 적용해 자재뿐 아니라 생산 과정까지 국가 공인 기준보다 훨씬 더 까다로운 검증...

2019-02-21 10:00
국표원, 공인기관 대상 전국 투어 설명회…新국제기준 대응전략 제시

기한 내 전환을 완료하지 못한 공인기관의 시험성적서는 외국뿐만 아니라 국내에서도 공인성적서로 사용할 수 없게 되며 이 성적서를 이용하는 기업들은 수출, 관납, 해외인증 취득 등에서 어려움을 겪게 된다. 따라서 공인기관은 새로운 국제기준의 요구 사항에 위험관리 체계를 도입하고 시험과정 전반에 걸쳐 부정·부실 위험요소를 발굴·개선하는 절차를...

2019-02-13 11:00
KTL, 의료기기 비임상시험기관 지정

정동희 KTL 원장은 “생물학적안전성 평가시설이 식약처로부터 의료기기 GLP 지정을 받아 전자의료기기분야의 국제공인시험기관(CBTL)과 함께, 의료기기에 대한 시험평가 국내외 토털서비스를 통해 명실상부한 의료기기 전문평가기관으로 발돋움했다”며 “국제적인 수준의 시험자료의 생산으로 국내 의료기기에 대한 안전성과 품질을 향상시키고, 해외인증을...

2018-12-28 16:10
현대글로비스 포장기술연구소, 국제공인시험기관으로 인정

국가적인 인정으로 각종 규격과 기술 규정에 따라 공인시험 성적서를 발급해 시험 결과에 대한 대외 신뢰도 향상과 국제적인 공인 보장으로 이어진다. 이번에 KOLAS로부터 인정받은 현대글로비스의 시험능력은 자사 포장기술연구소가 다양하게 수행하는 시험분야 중 ‘종이와 관련제품’, ‘플라스틱 및 관련제품’, ‘물리적 시험’ 3개 분야 총 14개 시험항목이다....

2018-07-19 11:26
[SP] 마크로젠, 법의유전학 국내외 국가인증 획득…유해발굴 투입 가능

회사 관계자는 “두 인증 모두 국제공인시험성적서를 제공할 수 있고, 국제적으로 통용될 수 있다는 것을 의미한다”며 “본격적인 사업을 추진하기 위해 준비할 것이 많지만, 관련 요청이 들어온다면 기술적으로나 법적으로 안 될 것은 없다”고 말했다. 마크로젠은 전 세계 153개국 1만8000여 개 연구기관을 고객으로 보유한 글로벌 유전체 분석 전문기업이다....

2018-06-15 09:38
사드 갈등 해소? 중국 자동차 배기가스규제 조기도입 철회

한편, 정부는 WTO TBT 위원회 정례회의에서 식품의약품안전처 등 관계부처와 협력해 중요 기술규제인 중국 사이버보안법(네트워크안전법) 기업비밀 침해 등 5건, 인도 2차전지 국제공인성적서 불인정 2건 등 총 7건에 대해 공식 이의 제기(STC)했다. 중국에 대해서는 세부적으로 △사이버보안 인증 시 기업비밀 침해 우려 △과도한 핵심정보시설 지정 우려 △범용 ICT...

2017-11-13 11:00
해외 무역기술 장벽 11개국 15건 규제 개선ㆍ완화

콜롬비아는 자국 내 시험소의 시험 능력이 충분하지 않은 경우(30일 이내 시험 불가능 등)에 한해 한국에서 발행한 국제 공인시험성적서를 조건부로 인정키로 했다. 인도는 2차전지 안전 인증에 필요한 행정서류 간소화, 태국은 타이어용 인증마크 부착방식 개선, 유럽연합(EU)은 무선기기 인증에 필요한 표준 등재를 합의했다. 아울러 우크라이나는 에어컨...

2017-06-18 11:00
남선알미늄, 창호성능시험소 국제공인시험기관 인정 획득

남선알미늄은 자체 창호성능시험소가 한국인정기구(KOLAS·Korean Laboratory Accreditation Scheme)로부터 국제공인시험기관 인정을 받았다고 15일 밝혔다. 남선알미늄은 70년 업력의 창호기술력과 품질경영시스템을 통해 빠르게 변화하는 시장수요 창출에 적극 대응해 국내외 창호시장을 선점해나가는 견인차로 삼겠다는 전략이다. 이번에 남선알미늄이 인정받은...

2017-06-15 09:41
KTL, 유라시아경제연합 수출 신속 지원 나선다

중소기업들이 더 큰 세계 무대로 진출할 수 있도록 시험인증분야 기술을 적극 지원할 것"이라고 밝혔다. 한편, KTL은 국내 최다인 전 세계 54개국 131개 시험인증기관과의 협력을 바탕으로 국내 기업의 수출 무역장벽을 낮추는 데 기여하고 있다. 지난해 국제공인시험성적서(IECEE CB)를 국내 최다 1439건 발행해 기업들의 수출지원에 크게 기여했다.

2017-06-09 13:41
[BioS] 마크로젠, 법의유전학 분야 국제공인시험기관 인정 획득

DAkkS 및 KOLAS 인정으로 마크로젠은 ISO/IEC 17025 국제표준규격에 따른 국제공인시험성적서 제공이 가능해졌다. 이로써 향후 마크로젠이 발급한 해당 분야 시험성적서는 국제시험소인정기구협의체(ILAC)에 가입한 전세계 94개국에서 상호 인증절차에 따라 자국에서 발급된 시험성적서와 동등한 효력을 가지게 된다. 정현용 대표이사는 “이번...

2017-03-30 09:50
LH, 아파트승강기 정밀점검으로 안전 강화

자체시험성적서를 확인하는 것으로 검수가 이뤄졌다. 그러나 최근 승강기관련 소음·진동 발생으로 입주자의 불편사항이 증가하고, 승강기 고장 및 안전사고가 빈번하게 발생돼 이에 대한 품질과 안전확보 대책마련이 필요한 실정이었다. 이에 공사는 앞으로 LH가 짓는 모든 아파트의 승강기를 준공시점에 승강기 공인기관인 ‘한국승강기안전공단’의 정밀점검을...

2017-02-24 14:18
베트남 수출 가전제품 에너지 효율 규제 완화

이번 주요 개정내용은 베트남 시험기관에 의한 강제인증이 자기적합성선언제도로 전환되고, 우리나라에서 발급받은 국가공인(KOLAS) 성적서도 가능해졌다. 매 6개월마다 받는 인증서 갱신도 없어진다. 이번 규제 개선으로 인해 인증 기간이 10주에서 2주로 단축되고, 시험인증 비용이 건당 300만〜400만 원에서 200만 원으로 줄어들 전망이다. 매 6개월마다 받아야 하는...

2017-02-07 11:07
에이치시티, 입자희석장치 KOLAS 국제공인교정기관 인정

이에 따라 국내에서 유일하게 78개국에서 상호 인정되는 국제공인 교정성적서 발행 기관의 자격을 획득하게 됐다. 입자희석장치란 자동차 배기가스에 포함된 고체입자 농도를 측정하는 장비로, 배기가스 내 휘발성 성분을 없애주는 휘발성 입자 제거기(Volatile Particle Remover·VPR)와 입자를 측정하는 CPC로 구성돼 있다. 자동차 배기가스에서 생성되는...

2017-01-02 14:57
에이치시티, 입자희석장치 국제공인교정기관 인정

이에 따라 국내에서 유일하게 78개국에서 상호 인정되는 국제공인 교정성적서 발행 기관의 자격을 획득하게 됐다. 입자희석장치란 자동차 배기가스에 포함된 고체입자 농도를 측정하는 장비로, 배기가스 내 휘발성 성분을 없애주는 VPR(Volatile Particle Remover)과 입자를 측정하는 CPC(Condensation Particle Counter)로 구성되어 있다. 자동차 배기가스에서...

2017-01-02 14:47
KGC인삼공사, 세계 최초 ‘인삼 진세노사이드’ 국제공인시험기관 인정

KGC인삼공사가 획득한 총 6개 분야 196개 항목의 시험성적서는 미국, 일본, 중국, 유럽 등 총 72개국 86개 해외시험인정기관의 공인성적서와 동등한 국제효력을 갖게 된다. 이는 국내 홍삼의 해외 수출시 인증받은 항목에 대해서 별도의 시험이나 제품인증을 다시 받지 않아도 됨에 따라 해외인증 획득에 소요되는 기간을 단축해 수출 경쟁력을 크게 강화했다는 평가를...

2016-10-04 09:57
국토부, 10개 철도용품 형식승인 30일 시행

제작자가 공인기관의 시험성적서를 보유한 경우 형식승인을 간소화 또는 관련된 일부 시험을 면제할 수 있다. 철도용품 형식승인은 30일부터 제작 및 생산되는 용품부터 적용한다. 철도안전법 77조에 따라 한국철도기술연구원에서 형식승인 및 제작자승인의 검사 업무를 시행한다. △형식승인을 받지 않고 철도용품을 판매한 자 △제작자승인을 받지 않고 철도용품을...

2016-08-29 11:00
전기전자제품 CCC 마크 획득…“한-중 비관세장벽 협력 ‘결실’”

산업통상자원부 국가기술표준원은 중국 인증기관인 CQC(품질인증센터)가 지난 18일 한국산업기술시험원(KTL)이 발급한 국내산 TV 대해 국제공인시험성적서(IECEE CB)를 인정해 CCC 인증서를 발급했다고 21일 밝혔다. CCC는 전기전자제품, 자동차부품 등158종의 공산품에 대해 국제인증을 받은 품목이라도 중국만의 인증을 받도록 의무화한 중국의 대표적인 강제제품인증...

2016-08-21 11:00

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