국내에서는 췌장암과 골수이형성증후군(MDS)을 적응증으로 CG-745의 임상2상을 진행하고 있다. 회사 측은 낮은 독성과 우수한 약효가 예상되고 있어 급성골수성백혈병(AML), 또는 다른 적응증으로 글로벌 임상시험을 시작하기 위해 준비중이라고 밝혔다.
아셀렉스 복합제 개발은 적응증 확대를 통한 시장확대를 추진한다. 현재 아셀렉스 복합제 1호인...
크리스탈은 CG-745의 주사제형으로 췌장암과 MDS(골수이형성증후군)에 대해 임상시험을 진행하고 있다. 주사제형의 경우 환자가 병원에 직접 방문해 정맥으로 투여해야 하지만, 이번 경구제형 개발을 통해 병원에 매번 방문하지 않더라도 복용만으로 치료가 가능하다.
회사 관계자는 "이번 경구제형 개발을 통해 항암제를 정맥주사가 아닌 경구제로...
바이오닉스진은 22일 다발골수종(혈액암) 치료를 위한 신약 항암제 PVX-410이 미국에서 완료한 임상 1상 결과를 토대로 중국에서는 임상 2상에 곧바로 착수하게 됐다고 밝혔다. 아시아지역에서의 신약 항암제 PVX-410 임상은 바이오닉스진이 독점 추진하고 있다.
최근 중국이 혁신 신약 개발 장려를 위해 해외에서 진행한 임상 데이터를 수용하기 시작해...
G-CSF는 항암치료 과정에서 나타나는 호중구감소증을 치료하기 위한 약물로, 항암 화학요법 환자와 골수이식 환자의 감염 예방을 위해 반드시 복용해야 하는 치료 보조제 중 하나이다. 대표적인 G-CSF 치료제는 미국 암젠의 ‘뉴라스타'가 있으며, 2017년 기준 전 세계매출 46억 달러(5조 2164억 원)를 기록할 정도로 시장이 크다.
바이오베터는 기존재조합 DNA 기술을...
이는 항암 화학요법 환자와 골수이식 환자의 감염 예방을 위해 반드시 복용해야 하는 치료 보조제 중 하나이다. G-CSF의 대표적인 치료제는 미국 암젠사(Amgen)사의 페길레션된 G-CSF (pegylated G-CSF, 상품명: Neulasta)가 있으며, 이는2017년 기준 전세계적으로 약 4.6 Billion USD의 매출을 기록할 정도로 매우 큰 시장이다.
Biobetter는 기존재조합 DNA 기술을...
하지만 골수에 미치면 신이 오더라도 어쩔 수 없다. 죽은 사람도 살려낸다는 명의, 편작(扁鵲)이 환공에게 한 말이다.
최근 바닥으로 추락한 국내 증시에 대한 진단은 다양하다. “무역전쟁이 끝나면 반등한다”, “금리 영향으로 2000선까지 떨어진다”, “불확실성이 커 예측이 어렵다” 등 증권가에서조차 탕약인지 뜸인지 명확한 처방전을 내리지 못했다....
급성 골수성 백혈병(AML)은 백혈병 중 가장 많은 환자가 발생하고 있으나, 골수(조혈모세포) 이식 외에는 아직까지 우수한 치료약이 없어 대표적 난치암으로 알려져 있다.
CG-806은급성 골수성 백혈병(AML)에 대한 치료제로, 기존약제들과의 직접적인 비교에서 가장 강력한 항암 활성을 보이는 반면, 부작용 등 독성을 줄인 획기적인신약후보이다.
FLT3 및...
미국에서는 골수이형성증 대상으로 임상1b/2a상과 다발성골수종 대상 연구자임상을 실시하고 있다.
최근 메드팩토는 MSD 외 아스트라제네카와도 ‘더발루맙(Durvalumab, 상품명: 임핀지)’과 국내 병용투여 임상시험 계약을 맺었다.
한편, 벡토서팁은 2008~2013년까지 교육과학기술부의 지원을 받아 이화여대에서 발굴했고, 메드팩토는 국가항암신약개발사업단과...
전 세계적으로 관련 의약품 개발 경쟁이 치열한 상황”이라며, “이번 임상시험에서 우리나라의 항암신약 분야 기술력을 입증할 수 있길 기대한다”고 말했다.
백토서팁은 현재 국내에서 위암에 대한 제1b상 임상과 췌장암에 대한 연구자임상이 진행 중이며, 미국에서는 골수이형성증에 대한 제1b·2a상 임상과 다발성골수종에 대한 연구자임상을 하고 있다.
CG-745는 2015년 골수형성이상증후군(MDS), 2018년 췌장암에 대해 식약처로부터 각 각 개발단계 희귀의약품으로 지정받았다.
현재 췌장암은 연세세브란스병원에서, 혈액암인 골수형성이상증후군(MDS)은 서울아산병원, 삼성서울병원, 서울대병원에서 각각 CG-745의 임상이 진행 중이다.
바이오닉스진은 최대주주로 있는 미국 항암백신 개발기업 온코펩의 다발골수종 백신 ‘PVX-410’의 임상 1상 결과가 미국 의학 협회지 JAMA(Journal of American Medical Association)에 게재됐다고 16일 밝혔다.
바이오닉스진에 따르면 2016년 미국에서 초기 다발골수종 환자를 대상으로 진행이 완료된 해당 연구는, 2주 간격으로 총 6회 PVX-410의 단독 및 병용 투여로...
바이오닉스진이 다발골수종 치료를 위한 파이프라인을 확대, 글로벌 제약사들과 병용 임상 추진에 속도를 낸다.
바이오닉스진은 최대주주로 있는 미국 항암백신 개발기업 온코펩이 글로벌 제약회사 셀진(Celgene)의 다발골수종 신규 치료제와 병용투여 임상 1상에 돌입했다고 7일 밝혔다.
이번 임상은 셀진의 다발골수종 신규 치료제이자 임상 1상을 완료한...
현재 급성골수성백혈병과 다발성 골수종에 대한 글로벌 임상을 진행하고 있다. 급성골수성백혈병 환자 대상 임상은 기존 화학항암제 ‘시타라빈’과 병용 요법에서 시너지를 내는 최적 용량을 확인하기 위해 임상 1b상을 추진하고 있으며, 올해 환자 투약을 종료할 계획이다. 이전 임상 1a상에서는 단독치료 요법의 임상 투약 가능 최대 용량과 안전성을...
현재 국내에서 위암에 대한 임상 1b상과 췌장암에 대한 연구자임상이 진행 중이며, 미국에서는 골수이형성증에 대한 임상 1상과 1∙2상, 그리고 다발성골수종에 대한 연구자임상이 진행되고 있다.
김성진 메드팩토 대표는 “이번 공동 임상 연구를 계기로 TGF-β 신호 억제 물질을 활용한 신약 개발 연구가 더욱 가속화되고, 암 미세환경을 조절하는 TGF-β...
골수이형성증후군(MDS, Myelodysplastic Syndromes)은 희귀 혈액암의 하나로 골수에서 혈액을 만들어 내는 과정에서 이상이 발생해 적혈구, 백혈구, 혈소판 등의 혈액세포 수와 기능이 정상 이하로 떨어지는 난치성 희귀 질환이다. 재단은 MDS에 대한 인식을 높이고 치료와 신약 개발 연구를 가속화하기 위해 이번 행사를 기획했다.
삼양바이오팜의 이현정 상무(CSO...
그는 "신성장 동력인 올리고 API의 경우 이메텔스타트(Imetelstat)의 임상 3상 진입 지연으로 임상 시료 공급 공백기가 발생했지만 지난해 8월 다발성골수이형성증(MDS) 환자 대상 임상 2상 연장 계획을 발표했고, 내달께 3상 진입여부 결정될 것으로 예상한다"면서 "해당 결과에 따라 올리고 API 신규 수주 확보가 가능해진다"고 말했다....
한편, 100억원 규모의 투자를 통해 온코펩의 최대주주가 된 바이오닉스진은 지속적인 항암제 공동개발을 위해 온코펩의 CEO와 이사를 등기임원으로 선임했다. 또 면역 항암백신의 공동 임상 진행과 2024년까지 약 40조원의 시장규모로 성장할 다발성 골수종 치료제의 다국적 제약사 대상 조기 라이선스 아웃을 추진하기 위한 MOU를 체결한 바 있다.
회사 관계자는 “다양한 성장인자가 포함된 ‘인체골수줄기세포배양액’은 국제화장품원료집 (ICID)에 화장품 원료로 등록되어 있다”며 “당사의 줄기세포 배양액은 의약품 제조기준의 시설에서 생산되는 배양액으로 안전하고 우수하다”고 설명했다.
독자적 ‘PMC-1 Complex’를 이용해 역대 최대량의 줄기세포배양액 리포좀을 함유한 Cellgram-S는...
장기, 골수, 시신 기증을 등록하기도 했다.
김 씨는 “헌혈은 가장 손쉬운 생명 나눔의 방법 중 하나다. 교직에 있는 사람으로서, 또한 한 가정의 가장으로서 많은 사람과 함께 헌혈에 참여할 수 있어서 감사하다”며 “앞으로도 지속적인 헌혈을 위해 건강관리를 열심히 할 계획”이라고 밝혔다.
한편 이번 행사에서는 김동식 씨 외에도 416회 헌혈한 김경철 씨...
전임상시험 결과를 근거로 2015년 골수형성이상증후군(MDS)의 개발단계 희귀의약품으로 지정 받은 바 있다.
췌장암은 5년 생존율이 5% 이하로 예후가 가장 좋지 않은 암 중의 하나이다. 조기 발견이 어려워 췌장암 진단을 받은 환자들의 대부분이 수술이 불가능하거나 전이가 되어 있는 상태이고, 완치를 위한 수술 또한 환자의 20~25%정도만 가능한 것으로...