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  • [BioS]셀트리온, '코로나19 항체' 3상 환자모집∙투약완료
    [BioS]셀트리온, '코로나19 항체' 3상 환자모집∙투약완료
    셀트리온(Celltrion)은 26일 코로나19 항체치료제 '렉키로나'의 임상 3상 환자 모집과 투약을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 지난 1월부터 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등 13개 국가 에서 임상 3상을 위해 1300명을 모집해 투약까지 완료했다. 셀트리온은 현재까지 투약을 마친 환자 가운데 안전성 측면에서 특이사항이 나타나지 않았고 이상 반응으로 인한 연구...
    2021-04-26 09:22
  • 셀트리온 '렉키로나', 임상 3상 환자 모집ㆍ투약 완료…6월 말 허가 신청
    셀트리온 '렉키로나', 임상 3상 환자 모집ㆍ투약 완료…6월 말 허가 신청
    셀트리온의 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'가 임상 3상 환자 모집 및 투약을 완료했다고 26일 밝혔다. 셀트리온은 지난 1월부터 임상 3상 시험을 위한 환자 등록을 진행했고, 최근 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등을 비롯한 13개 국가에서 임상 3상 목표 환자 총 1300명을 모집해 투약까지 완료했다. 셀트리온은 애초 1172명 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행했는데...
    2021-04-26 08:49
  • [위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外
    아모잘탄큐는 CCB계열 고혈압치료성분 암로디핀캄실산염과 ARB계열 고혈압치료성분 로사르탄에 고지혈증치료제 로수바스타틴을 결합한 3제 복합신약이다. 한미약품은 사노피에 아모잘탄큐의 러시아 독점 허가자료 사용권을 제공하고, 사노피는 러시아 현지 허가, 영업 및 마케팅, 판매를 전담한다. 사노피는 이번에 시판허가를 획득해 판매 전략 및 마케팅...
    2021-04-23 17:16
  • [BioS]한미, 고혈압·고지혈증 '아모잘탄큐' 러시아 시판허가
    [BioS]한미, 고혈압·고지혈증 '아모잘탄큐' 러시아 시판허가
    아모잘탄큐는 CCB계열 고혈압치료성분 ‘암로디핀캄실산염’과 ARB계열 고혈압치료성분 ‘로사르탄’에 고지혈증치료제 ‘로수바스타틴’을 결합한 3제 복합신약 전문의약품이다. 현재 아모잘탄큐를 구성하는 3가지 성분 암로디핀, 로사르탄 및 로수바스타틴의 러시아 시장 규모는 약 4000억원(3억9000만달러)다. 우종수 한미약품 대표는...
    2021-04-20 13:25
  • 한미약품, '아모잘탄큐' 사노피 통해 러시아 진출
    한미약품, '아모잘탄큐' 사노피 통해 러시아 진출
    아모잘탄큐는 CCB계열 고혈압치료성분 ‘암로디핀캄실산염’과 ARB계열 고혈압치료성분 ‘로사르탄’에 고지혈증치료제 ‘로수바스타틴’을 결합한 3제 복합신약으로, 복약순응도를 높이면서 우수한 고혈압 및 고지혈증 치료 효과를 기대할 수 있는 전문의약품이다. 한미약품은 사노피에 아모잘탄큐의 러시아 독점 허가자료 사용권을 제공하고, 사노피는...
    2021-04-20 10:44
  • 김강립 식약처장 "자가검사키트 허가 2개월로 단축…필요시 조건부 허가"
    김강립 식약처장 "자가검사키트 허가 2개월로 단축…필요시 조건부 허가"
    셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'는 허가범위가 확대될 예정이다. 현재 렉키로나주는 단기간 개발로 임상 근거가 부족해 고령자, 심혈관, 호흡기, 당뇨, 고혈압 환자로 사용 범위가 제한적이다. 식약처는 이를 유럽의약품청(EMA) 권고와 전문가 자문 등을 종합해 임상 3상 대상 범위가 심장질환과 암 등 면역 저하와 비만 환자까지 확대되도록...
    2021-04-12 17:47
  • 동화약품, 저항성 고혈압 치료제 국내 독점 라이센스 계약
    동화약품, 저항성 고혈압 치료제 국내 독점 라이센스 계약
    현재 저항성 고혈압을 위한 적절한 치료제가 없어 미국 식품의약국(FDA) 승인을 목표로 개발 중인 피리바스타트의 상용화는 저항성 고혈압 환자를 위한 새로운 치료옵션을 제시하고 고혈압 환자들의 기대수명 연장에 기여할 수 있을 것으로 기대된다. 피리바스타트는 미국, 유럽 및 남미 지역에서 저항성 고혈압 환자를 대상으로 하는 3상 임상시험이 진행...
    2021-04-01 14:17
  • [메디컬줌인] 한설희 건국대 신경과 교수 "치매는 생활습관병…사회적 교류 유지해야"
    [메디컬줌인] 한설희 건국대 신경과 교수 "치매는 생활습관병…사회적 교류 유지해야"
    지금까지 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 치매 치료제는 도네페질과 갈란타민, 리바스티그민, 메만틴이 있다. 이들은 모두 인지기능 저하 속도를 늦추는 기능을 할 뿐 치매에 대한 근본적인 치료는 불가능하다. 감기와 비교하면 기침이나 콧물 등 눈에 보이는 증상만 치료할 수 있는 약들이다. 얀센, 화이자, 릴리, 로슈 등 세계적인 제약사들이 치매 정복을...
    2021-03-03 15:34
  • [온라인서 판치는 불법의약품(상)] “급합니다”…15분 만에 불법의약품 결제 완료
    [온라인서 판치는 불법의약품(상)] “급합니다”…15분 만에 불법의약품 결제 완료
    향정신성 비만치료제인 디에타민의 온라인 구매는 예상보다 쉬웠다. 기자는 트위터를 통해 판매자에게 연락을 취했다. 디에타민을 판매한다는 계정에 문의를 하니 한 달에 한 번 병원에서 디에타민을 처방받는다는 답이 돌아왔다. 처방받은 디에타민을 트위터에서 만난 이들에게 판매한다는 것. 실제 판매자를 만나 부작용에 관해 묻자 “처음이면 한 알을 반씩...
    2021-02-23 05:00
  • [위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外
    [위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外
    KG BIO는 제넥신으로부터 기술 도입 이후 인도네시아에서 진행 중인 코로나19 치료제 임상 2상의 치료 효능이 입증되면 긴급사용승인을 신청할 예정이다. 또한, 중국 복성제약의 자회사 헨리우스로부터 2019년 도입한 면역항암제(anti-PD1) HLX10과의 다양한 병용 임상도 진행할 계획이다. '진단키트 대박' 씨젠, 연매출 1조 원 돌파 씨젠은 지난해 연결기준 매출...
    2021-02-19 16:35
  • 셀트리온, 코로나19 항체치료제 '렉키로나' 전국 의료기관 공급 개시
    셀트리온, 코로나19 항체치료제 '렉키로나' 전국 의료기관 공급 개시
    치료제 투여대상자는 식약처에서 승인한 범위를 기준으로 코로나19 확진환자로서 증상 발생일로부터 7일 이내, 산소치료가 필요하지 않은 환자 중에서 60세 이상이거나 심혈관계 질환, 만성호흡기계질환, 당뇨병, 고혈압 등 기저질환자 또는 폐렴 동반 환자다. 셀트리온 관계자는 “치료제 공급과 관련한 상세한 내용은 각 시·도를 통해 의료기관에 별도로 안내할 것”...
    2021-02-17 11:17
  • 셀트리온 항체치료제, 17일부터 전국 의료기관에 무료 공급
    셀트리온 항체치료제, 17일부터 전국 의료기관에 무료 공급
    치료제 투여 대상자는 식품의약품안전처가 승인한 사용 대상인 중등증 환자와 고위험군 경증 환자다. 구체적으로 증상이 발생한 지 7일이 넘지 않았고 산소 치료가 필요하지 않은 환자 중에서 60세 이상이거나 심혈관계 질환·만성호흡기계 질환·당뇨병·고혈압 중 하나 이상을 앓고 있는 기저질환자다. 경증 환자는 사용이 제한된다. 임상시험에서 경증 환자 참여자...
    2021-02-15 17:22
  • 국산 코로나19 치료제 '렉키로나주' 이달 중순 의료기관 공급
    국산 코로나19 치료제 '렉키로나주' 이달 중순 의료기관 공급
    한시적으로 치료제를 직접 공급하는 것이며, 의료기관과 제약사 간에 공급체계가 구축되면 사용 불편이 최소화될 것이라고 설명했다. 렉키로나주는 식약처가 승인한 대상에게만 투여된다. 식약처는 렉키로나주를 허가하면서 60세 이상이거나 심혈관계 질환, 만성호흡기계 질환, 당뇨병, 고혈압 중 하나 이상의 지병(기저질환)을 가진 경증 환자 및 산소치료가 필요한...
    2021-02-06 15:10
  • 홍윤철 교수 "하반기엔 어느정도 코로나 이전 일상 가능해질 것"
    홍윤철 교수 "하반기엔 어느정도 코로나 이전 일상 가능해질 것"
    홍 교수는 “2000년대 들어서 사스, 신종플루, 메르스, 코로나 등 주요 감염병이 5년 주기로 발생하고 있지만, 최소 2년 정도의 시간이 드는 백신과 치료제에 전적으로 의존할 수 없는 상황”이라며 “고령화가 특히 심각한 우리나라의 경우 전염병 대응에 취약한 구조”라고 말했다. 이어 “과거 당뇨병, 고혈압 등 만성질환 시대에서 신종 전염병과 치매, 우울증 같은...
    2021-02-05 06:00
  • 한미약품, 지난해 원외처방 매출 6665억 원…3년 연속 1위
    한미약품, 지난해 원외처방 매출 6665억 원…3년 연속 1위
    그해 블록버스터 제품인 고혈압 치료제 ‘아모잘탄’의 성장과 함께 이상지질혈증 치료제 ‘로수젯’의 등장으로 업계 최초 연 처방액 6000억 원을 넘겼다. 지난해에는 한미약품 자체 개발 품목들이 두 자릿 수 성장률을 기록하고, 처방액도 지속해서 성장했다. 지난해 원외처방액은 전년도 보다 2.2% 증가한 6665억 원을 기록했고, 대표 복합신약 ‘로수젯’과...
    2021-01-22 11:22
  • 노브메타파마, 만성신장질환 치료·예방 관련 미국 특허 취득
    노브메타파마, 만성신장질환 치료·예방 관련 미국 특허 취득
    만성 콩팥병에 걸릴 고위험군은 당뇨병, 고혈압을 가지고 있거나, 가족 중 콩팥병을 가지고 있는 경우다. 현재 만성신장질환을 직접적으로 치료할 수 있는 약물이 없어 확인된 치료제에 대한 요구가 증가하고 있는 상황이다. 시장조사기관 베러파이드 마켓 리서치에 따르면 전 세계 만성신장질환 치료제 시장은 2018년 기준 약 14조 원 수준이며, 해마다 2.6%씩...
    2021-01-15 10:15
  • 압타바이오, 코로나19 치료 후보물질 美 FDA에 임상 2상 IND 제출
    압타바이오, 코로나19 치료 후보물질 美 FDA에 임상 2상 IND 제출
    항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오가 코로나19 치료 후보물질 ‘APX-115’의 미국 식품의약국(FDA) 임상2상 시험계획서(IND)를 제출했다고 6일 밝혔다. ‘APX-115’는 당뇨합병증 치료를 위한 회사의 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼’에 기반한 파이프라인 중 하나로, 현재 당뇨병성신증을 적응증으로 유럽 임상2상을 진행 중이다. 해당...
    2021-01-06 11:01
  • 보령제약 고혈압치료제 '카나브', 단백뇨 감소 적응증 추가 획득
    보령제약 고혈압치료제 '카나브', 단백뇨 감소 적응증 추가 획득
    이와 함께 카나브는 FITNESS 연구 결과를 통해 기존 ‘사용상 주의사항’ 중 ‘이 약은 70세 초과의 고령자에 대한 투여 경험이 없다’는 문구가 삭제됨으로써 고령자에 대한 처방 시 안전성과 유효성이 확보됐을 뿐 아니라, 30mg부터 시작해 다양한 용량을 치료옵션으로 활용할 수 있게 됐다. FITNESS는 고령자 사용 적응증을 보유하고 있는 ACEI계열 고혈압치료제인...
    2021-01-06 09:48
  • 온라인 시무식 연 제약업계 "포스트코로나 시대에 연구개발ㆍ해외시장 진출 집중"
    온라인 시무식 연 제약업계 "포스트코로나 시대에 연구개발ㆍ해외시장 진출 집중"
    또한, 코로나19 혈장치료제 개발에 착수해 조건부 허가 신청을 앞두고 있다. 올해는 연구개발 투자 확대 기조를 유지하면서 디지털 헬스케어 사업 고도화 및 혈액제제, 백신 등 주력사업의 해외시장 진출에 박차를 가할 계획이다. 대웅제약은 코로나19로 인한 전례없는 위기를 돌파하기 위해 전사적 역량을 집중하고, 혁신으로 포스트 코로나 시대를 이끌겠다고...
    2021-01-04 15:10
  • K-바이오 '잭팟' 주인공 누구?…JP모건 헬스케어 콘퍼런스 내달 출격
    K-바이오 '잭팟' 주인공 누구?…JP모건 헬스케어 콘퍼런스 내달 출격
    앞서 메드팩토는 올해 5월 미국 임상종양학회(ASCO)를 시작으로 유럽종양학회(ESMO) 등 여러 학회에서 데스모이드종양, 위암, 비소세포폐암 치료를 위한 병용요법 결과, 기존 치료제 단독요법 대비 고무적인 임상 성과를 발표했다. 이 같은 성과를 토대로 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 본격적인 기술이전 논의를 시작한다는 계획이다. 셀리버리는 코로나19...
    2020-12-17 05:00
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