고가의약품 검색결과, 9페이지

검색결과 총412건

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[BioS] ‘다국적제약사 압박’..한미약품의 영리한 '올리타' 약가전략

올리타와 타그리소 모두 ‘3세대 EGFR TKI 계열’이라는 동일 기전의 약물이고, 식품의약품안전처로부터 승인받은 적응증도 ‘이전에 EGFR-TKI로 치료 받은 적이 있는 T790M 변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료’로 같다. 국내 시판승인도 올리타(2016년 5월13일)와 타그리소(2016년 5월19일)는 유사한 시기에 이뤄졌다. 올리타는 임상2상시험을...

2017-10-17 09:29
[건강보험 보장 강화 Q&A] 건강보험료 얼마나 오르나요?

우선 건강보험에 등재는 되었으나 적용 범위(대상질환, 횟수 등)에 제한이 있어 비급여(전액본인부담) 부담을 발생시키는 의약품을 대상으로 급여 확대 실시할 예정이다. 고가의 중증 신약의 경우는 협상력 약화 등의 부작용을 방지할 수 있는 방안을 마련한 후 추진할 계획이다. Q. 보장성 강화로 인한 대형병원 쏠림에 대한 대책은 A. 동네 의원은 만성질환 관리...

2017-08-09 15:38
[BioS] 국내 최초 유전자치료제 ‘인보사케이’ 허가..시장성은?

12일 식품의약품안전처는 코오롱생명과학의 ‘인보사케이주’를 시판승인했다. 인보사케이는 3개월 이상의 보존적 요법(약물치료, 물리치료 등)에도 불구하고 증상 (통증 등)이 지속되는 중등도 무릎 골관절염 (Kellgren & Lawrence grade 3)의 치료 용도로 사용하도록 허가받았다. 코오롱생명과학은 지난해 7월 인보사케이의 허가신청서를 접수한지 1년 만에 식약처의...

2017-07-12 11:08
공정위, 국내외 71개 제약사 ‘특허 뒷거래’ 정조준

유영욱 공정위 지식산업감시과장은 “당시 사건의 경우 항구토제 시장에서 저렴한 제네릭(온다론)이 퇴출되고, 경쟁의약품이 진입하지 못하는 경쟁제한 효과를 발생시켰다”며 “소비자는 결국 고가의 신약을 구입할 수밖에 없게 되고 신약 제약사와 복제약사가 소비자 이익을 나눠먹는 결과”라고 설명했다. 유 과장은 이어 “이달부터 점검 대상업체가 공정위가...

2017-06-26 14:37
[BioS] 셀트리온, 허쥬마 3상 결과 공개.."허셉틴과 동등"

오리지널의약품 간 동등성을 입증할 임상 데이터를 확인하게 돼 무척 고무적이다”라며 “더 낮은 비용으로 높은 품질의 유방암 치료제인 바이오시밀러 허쥬마를 사용함으로써 고가의 항암제로 인해 가중되고 있는 세계의 의료 재정 부담에 기여할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 셀트리온 관계자는 "허쥬마의 장기 임상...

2017-06-05 12:58
이수앱지스, 희귀질환 치료제 안정적 공급 공로...식약처장상 수상

이 회사는 또 고가의 수입 의약품을 국산화하면서 국가의 보건 재정 건전화에도 기여하며 모범을 보인 기업이라는 공로를 인정 받았다. 한국바이오의약품협회 주관으로 진행된 이번 워크샵에서는 이수앱지스를 비롯한 총 60여 개 국내 제약, 바이오 회사가 참여했다. 심사 및 시상은 식품의약품안전처에서 맡았다. 이수앱지스 관계자는 “희귀질환은 주변에서 쉽게...

2017-04-07 11:29
진원생명과학, ‘대상포진 DNA 백신’ 국내 특허 등록

깊고 자랑스럽다"며 "빠른 시일 내에 미국을 포함한 해외 PCT 특허출원을 진행하여 글로벌 판권을 확보하겠다"고 밝혔다. 의약품 시장조사기관인 톰슨 로이터에 따르면 대상포진 예방백신의 글로벌 시장은 2021년까지 10억 달러 규모가 될 것으로 예측하고 있고, 국내 대상포진 백신 시장의 규모는 650억 원이며, 백신가격은 18~20만 원으로 고가다.

2017-03-31 08:35
[BioS] ‘복제약 얼마에 팔까’..제약사들의 복잡한 셈법

일부 비급여 의약품이나 고가 의약품 등 가격 인하 여력이 큰 시장에선 경쟁적으로 저가 경쟁을 펼친다. 반면 상당수 보험의약품 시장에서는 최고가를 유지하면서 출혈경쟁을 피하는 분위기다. 지난 2012년 약가제도 개편 이후 제약사들에 제네릭 가격 선택권이 주어지면서 발생하는 현상이다. ◇라코사미드 성분 복제약 보험상한가 제각각..상당수 복제약은...

2017-03-29 07:37
[BioS] 셀트리온, '허쥬마' 급여등재 미루다 비싼 약가 획득한 사연

최고가보다 가격을 다소 내렸다. 지난해 10월 이전 발매된 셀트리온의 ‘램시마’, 삼성바이오에피스의 ‘브렌시스’와 ‘렌플렉시스’ 등 3종의 바이오시밀러 모두 특허 만료 전 오리지널의 65% 수준에서 보험약가를 결정했다. 트룩시마와 허쥬마의 보험약가는 특허만료 이후 오리지널 의약품(특허 만료 전 80%) 대비 90% 해당할 것으로 전망된다. 예전 약가제도와...

2017-03-27 07:24
[BioS] 대웅인피온, 인도네시아 정부 선정 최우수 바이오제약사

페니 루키또(Penny Lukito) 인도네시아 식약청장은 “대웅인피온의 수상은 인도네시아 정부가 정하고 있는 바이오의약품 생산시설에 대한 규정과 의약품실사상호협력기구(PIC/s) 가입국이 요구하는 기준 모두를 충족한 우수 의약품제약사로 공인 받은 것”이라고 평가했다. 서창우 대웅인피온 사업본부장은 “현재 고가 수입 제품만 처방, 유통되는 인도네시아...

2017-03-17 11:04
[BioS] 허가임박 코오롱생과 '인보사'..건강보험 조기진입 노린다

고가 치료제이다보니 건강보험의 지원없이는 시장 확대가 쉽지 않다는 판단이다. 특히 국내 급여가격, 급여 인정범위가 글로벌 시장에서의 참조가격이 될 것이라는 점에서도 의미가 크다. 인보사가 건강보험 적용을 받기 위해서는 의약품 경제성 평가를 통해 비용효과성을 입증한 뒤 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회로부터 급여 판정을 받아야 한다. 이후...

2017-03-14 10:08
[특징주] 영인프런티어, 식중독ㆍ생물테러 항체 개발 계약 체결…‘↑’

그동안 국내에서는 보툴리눔 독소증 치료에 고가의 수입 의약품에 의존해 왔다. 이에 정부는 질병관리본부를 통해 영인프런티어와 국내 최초로 항체 개발에 나섰다. 이같은 소식에 일신바이오, CMG제약, 대한과학 등과 함께 바이오 기기 및 진단기기 관련주로 꼽히는 영인프런티어가 상승세를 보이는 것으로 풀이된다.

2017-02-13 11:17
영인프런티어, ‘보툴리눔 독소증 재조합 단백질 연구용역’ 사업자 선정

이어 이 관계자는 “그동안 국내에서는 보툴리눔 독소증 치료에 고가의 수입 의약품에 의존해 왔다”며 “이번 연구로 항체자원 인프라 구축을 통해 생물테러와 자연발생 보톨리눔 독소증에 대응할 수 있는 기반을 마련하고 국산 치료제 개발을 위한 초석이 될 것”이라고 말했다. 영인프런티어는 향후 10개월간 면역용 재조합 보툴리눔 독소 항원(A ,B, E형) 발현벡터의...

2017-02-10 15:46
[BioS] ‘비싼 희귀질환약 위력’..녹십자 ‘헌터라제’ 작년 매출 228억

지난해 해외 매출(55억원)은 2015년 82억원보다 다소 줄었는데, 고가의 치료제라는 이유로 국가별 구매량이 기복을 나타날 수 있다는 게 회사 측 설명이다. 녹십자는 미국, 일본 등 선진 의약품 시장을 정조준 한 상태다. 미국에서는 지난 2013년 희귀의약품(Orphan Drug)으로 지정받고 임상2상시험을 진행 중이다. 희귀의약품으로 지정되면 임상시 최대 50% 세금감면과...

2017-02-07 13:08
[BioS] 일양약품, 백혈병신약 '슈펙트' 中 임상3상 신청

충족한 'EU-GMP공장’ 내에 슈펙트의 생산 라인을 완비했고 중국 백혈병 치료제 시장의 성공적인 진입을 위한 마케팅 및 시장조사를 강화했다. 일양약품은 양주일양과 지난 2013년 기술수출 계약을 체결했다. 일양약품은 백혈병 치료제 원료의약품의 중국 수출과 다른 국가들의 수출을 전담하고 양주일양은 완제의약품을 생산해 중국시장 판매를 담당한다.

2017-01-11 15:10
[돌파구 찾는 제약·바이오]의약 내수시장 6년째 20조 ‘정체’수출이 성장촉진제

우선 힐러리가 강력하게 주장해온 고가 약물의 약가 인하 계획이 무산됨에 따라 정부 규제에 따른 제약사 성장 둔화에 대한 단기간의 우려가 사라졌다는 평가다. 또 국내 제약사의 제네릭 완제의약품은 시설, 허가, 원가경쟁력 측면에서 인도, 이스라엘 제약사들과 경쟁하기 어렵다고 판단되며, 미국 제약사와 협력관계를 가지는 원료의약품과 바이오시밀러가 각각...

2017-01-03 10:19
[BioS] “트럼프 효과..바이오시밀러 美시장 확산속도 빨라질 것”

트럼프 당선자가 비록 보호 무역주의를 지향하고 있지만 가격 자유경쟁을 지지하고 있어 고가 바이오의약품을 대체하는 바이오시밀러의 성장이 예상된다는 관측이다. 이 교수는 “트럼프가 저가 의약품 수입을 지지하고 있어 고가 바이오의약품을 대체하는 바이오시밀러의 성장이 예상된다”면서 “가격이 비싼 항체의약품은 바이오시밀러가 70% 이하의 가격도 가능해...

2016-12-12 17:31
[BioS] 안지오랩 "멀티타깃 황반변성 천연물신약 국내 2상 돌입"

현재 출시된 황반변성 치료제인 '루센티스' 등은 바이오의약품으로 가격이 고가인데다 안구에 직접 주사하는데 따른 환자 부담, 뇌졸중 위험 증가, 타깃인 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 무반등 등의 한계가 있다. 하지만 'ALS-L1023'의 경우 경구로 투여하는 데다 VEGF를 비롯해 기질금속단백질 분해효소(MMP), 혈소판유래생장인자(PDGF) 등을 멀티 타깃하며...

2016-12-07 09:04
[BioS] 바이오큐어팜 "내년 루센티스 특허만료..터키시장 먼저 진출"

대표적인 황반변성 치료제인 루센티스(성분명 라니비주맙)는 노바티스사가 독점권을 가지고 있어 3mg/vial 용량에 100여만원을 호가하는 고가 항체류 바이오의약품이다. 당뇨성 황반부종일 경우 매주 0.5mg(월 2mg) 총 20주 투여 후 2개월 마다 1회 씩 투여해야 한다. 바이오큐어팜은 이 제품의 바이오시밀러 생산기술을 보유하고 있다. 특히 기존 치료제 대비 동일한...

2016-11-18 14:24
[농업이 미래다] 차세대 바이오그린 사업 속도…탄저병에 강한 고추 세계 첫 개발

농생명바이오식의약소재개발 분야는 고부가 식품과 의약품 소재를 집중 개발 중이다. 이 같은 각 분야 사업을 통해 나온 △탄저병 저항성 고추 개발 △제로 칼로리의 기능성 당 ‘사이코스’ 개발 △누에고치를 활용한 치과용 차폐막 개발 △천연레티놀 대량생산 등은 농진청이 자랑하는, 파급효과가 큰 산업적 성과들이다. 농진청은 분자육종 기술을 접목해...

2016-11-17 11:00

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