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  • 에이치엘비생명과학, 中항서제약과 유방암 표적항암제 라이선스 계약
    에이치엘비생명과학, 中항서제약과 유방암 표적항암제 라이선스 계약
    파이로티닙은 항서제약이 자체 개발한 저분자 화합물로 EGFR/HER2/HER4를 타깃하는 경구용 표적항암제다. 항암효과가 탁월해 글로벌 항암제 시장에서 다양한 암종의 치료제로 확장가능성이 있는 신약으로 평가받고 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 중국에서는 2018년에 허셉틴 치료경험이 있거나 없는 HER2 양성 전이성 유방암에 대해 조건부허가를 받은 후 올해 2차...
    2020-09-29 09:15
  • [BioS]에이치엘비생과, 中항서제약 'HER2 항암제' “국내판권 도입”
    [BioS]에이치엘비생과, 中항서제약 'HER2 항암제' “국내판권 도입”
    파이로티닙은 항서제약이 자체 개발한 저분자 화합물로 EGFR/HER2/HER4를 타깃으로 하는 경구용 표적항암제다. 중국에서는 2018년에 허셉틴 치료경험 여부와 상관없이 HER2 양성(HER2+) 전이성 유방암에 대해 조건부허가를 받았으며, 올해 HER2+ 전이성 유방암의 2차 치료제로 정식허가를 받았다. 또한 파이로티닙은 엑손20 삽입(exon20 insertion) 비소세포폐암 환자를...
    2020-09-29 08:40
  • [BioS]LG화학, 1상 'MC4R 약물' "비만 대상 FDA 희귀의약품 지정"
    [BioS]LG화학, 1상 'MC4R 약물' "비만 대상 FDA 희귀의약품 지정"
    LB54640은 G단백 결합 수용체 일종인 MC4R 타깃하는 기전의 경구용 비만 치료제다. MC4R 작용 경로에 이상이 생기면 배고픔이 지속되는 과식증으로 인해 비만이 심화된다. LG화학은 LB54640 전임상 결과에서 식욕 및 체중 감소 효과와 중추신경계(CNS), 심혈관계 부작용이 없어 약물 안전성을 확인했다. 또한 1일 1회 경구 투여에 적합한 약동학적 특성을 확인해 주사...
    2020-09-28 10:24
  • LG화학, 美 희귀비만 치료제 시장 진출…임상1상 신약과제 FDA 희귀의약품 지정
    LG화학, 美 희귀비만 치료제 시장 진출…임상1상 신약과제 FDA 희귀의약품 지정
    기전의 경구용 비만 치료제로, MC4R 작용경로에 이상이 생기면 허기가 가시지 않는 과식증으로 비만이 심화해 생명까지 위험해질 수 있다. LG화학은 ‘LB54640’ 전임상 결과 식욕 및 체중 감소 효과의 우수성뿐만 아니라 중추신경계 및 심혈관계 부작용이 없는 안전한 비만 치료제 개발 가능성을 확인했다. 또 1일 1회 경구 투여에 적합한 약동학적 특성을 확인해...
    2020-09-28 09:58
  • 中 우하오 교수 “장수아이디 에이즈치료제, 시장성 기대된다”
    中 우하오 교수 “장수아이디 에이즈치료제, 시장성 기대된다”
    중국 에이즈 치료 분야 최고 권위자가 카이노스메드의 중국 파트너가 개발하고 있는 에이즈 치료제에 대해 “중국내에서 개발된 최초의 경구용 치료제로, 시장성이 기대된다”고 평가했다. 우하오(WU Hao) 교수는 지난 27일 중국 쑤저우에서 개최된 중국 바이오 메드 혁신 및 투자 컨퍼런스(CBIIC)에서 장수아이디(Jiangsu Aidi Pharmaceutical)의 에이즈...
    2020-09-28 08:24
  • 에이치엘비, 대장암 치료제 글로벌 병용 임상 식약처 승인 획득
    에이치엘비, 대장암 치료제 글로벌 병용 임상 식약처 승인 획득
    또한,리보세라닙과 론서프는 부작용이 겹치지 않고 모두 경구용 약품으로 복용이 용이하다는 장점이 있어 최적의 병용 조합으로 기대된다고 회사 측은 설명했다. 에이치엘비 관계자는 "미국에 이어 국내에서도 임상시험계획(IND) 승인을 획득해 환자모집이 빨라질 것"이라며 "글로벌 협업을 통한 신속한 임상진행을 통해 대장암 말기 환자들에게 희망을 줄...
    2020-09-24 13:36
  • 나이벡, 약물전달 플랫폼 '글로벌 제약사와 신약개발 항암 효능검사 진행'
    나이벡, 약물전달 플랫폼 '글로벌 제약사와 신약개발 항암 효능검사 진행'
    나이벡 관계자는 “당사는 폐암 및 대장암 등 다양한 암종을 대상으로 진행 중인 프로젝트 외에도 다수의 글로벌 제약사들과 약물전달 물질 플랫폼의 도입을 논의를 진행 중” 이라며 “대표적으로 폐암, 대장암 치료제로 최근 글로벌 제약사의 주목을 받는 ‘K-RAS G12C’억제제와 ‘NIPEP-TPP’가 결합한 치료제를 경구용과 주사제로 개발 진행 중”이라고 말했다....
    2020-09-22 08:58
  • [BioS]한미약품-MSD, ‘CCR4 저해제+키트루다’ "병용임상 계약"
    [BioS]한미약품-MSD, ‘CCR4 저해제+키트루다’ "병용임상 계약"
    한미약품은 미국 머크(MSD)와 회사의 경구용 CCR4 저해제 'FLX475'와 키트루다 병용요법에 대한 임상 협력 및 임상시험을 위한 키트루다 공급 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 한미약품은 내년 상반기 한국과 중국에서 FLX475와 MSD의 PD-1 억제제 ‘키트루다(펨브롤리주맙)’의 위암 대상 병용투여 임상2상을 시작할 계획이다. 임상에 필요한 키트루다는 MSD가...
    2020-09-16 09:21
  • 대웅제약, 코로나19 치료제 '카모스타트' 멕시코서 2상 임상
    대웅제약, 코로나19 치료제 '카모스타트' 멕시코서 2상 임상
    류왕식 한국파스퇴르연구소 소장은 “주한 멕시코대사관과의 긴밀한 소통을 바탕으로 바탕으로 살바도르 주비란 국립의학·영양연구소의 임상 전문가들과 적극적인 협력을 추진하고 있다”라며 “경구용이라는 특징을 가진 카모스타트의 임상 개발이 원활히 추진돼 코로나19 환자 치료에 기여할 수 있기를 바란다”라고 밝혔다. 대웅제약은 만성 췌장염 및 위절제...
    2020-09-14 09:28
  • [BioS]GC녹십자-美아톰와이즈, 혈우병 치료제 개발 파트너십
    [BioS]GC녹십자-美아톰와이즈, 혈우병 치료제 개발 파트너십
    GC녹십자가 인공지능(AI) 플랫폼 기술을 이용해 경구용 혈우병 치료제 개발에 나선다. GC녹십자는 인공지능 기반의 미국 신약개발기업 아톰와이즈(Atomwise)와 혈우병 치료제 개발을 위한 파트너십을 체결했다고 10일 밝혔다. 계약에 따라 GC녹십자는 아톰와이즈에 계약금에 추가로 개발단계에 따른 마일스톤과 상업화 후 로열티를 지급하게 된다. 계약금 등...
    2020-09-10 10:57
  • 중앙오션, ‘메디콕스’로 상호 변경 상장 …“바이오 신사업 속도”
    중앙오션, ‘메디콕스’로 상호 변경 상장 …“바이오 신사업 속도”
    최근에는 혈액암 치료용 주사제 벤다무스틴(Bendamustine)의 경구용 투여경로 변경 신약 ‘멕벤투(Mecbentu)’의 임상시험용 제품 생산에 돌입했다. 이 외 항암제 원천 물질의 균주 자체 배양에 성공해 대량 생산 체계 마련에 나서고 있으며, 최근엔 국책기관과 연계해 초피 잎 추출물을 기반으로 한 코로나19 치료제 임상 절차에 속도를 내고 있다.
    2020-09-10 08:51
  • 진원생명과학, FDA 코로나19 코 스프레이 치료제 GLS-1200 임상 2상 시험 확대
    또 진원생명과학은 추가적으로 코로나19 감염병에 의한 사이토카인 스톰을 억제하는 경구용 의약품인 코로나19 치료제인 GLS-1027의 미국 내 임상 2상 연구를 준비하고 있다. 박영근 진원생명과학 대표이사는 “당사는 지금까지 코로나19 감염병에 대응하는 제품을 선도적으로 개발해왔다”며 “GLS-1200이 코로나19 감염병 확산을 억제하는데 효과적인 역할을...
    2020-09-07 09:16
  • [급등락주 짚어보기] 정부 그린뉴딜 지원에 태양광ㆍ풍력 ‘급등’…롯데관광개발, 거래재개 첫날 ‘급락’
    [급등락주 짚어보기] 정부 그린뉴딜 지원에 태양광ㆍ풍력 ‘급등’…롯데관광개발, 거래재개 첫날 ‘급락’
    UI030은 경구용으로 부데소니드를 폐로 바로 흡입해 치료하는 방식이다. 주사하는 경우보다 치료 효과는 빠르고 전신 부작용 위험은 적다는 게 강점이다. 신테카바이오는 자체 AI 플랫폼으로 찾아낸 코로나19 치료제 후보물질이 동물실험에서 렘데시비르보다 높은 치료 효과를 확인했다고 밝히면서 이틀째 상한가다. 전날 회사는 AI 기반 약물재창출 모델을...
    2020-09-04 17:03
  • 모든바이오,코로나19 치료제 후보물질 MDB-602NM 임상 준비 착수
    모든바이오,코로나19 치료제 후보물질 MDB-602NM 임상 준비 착수
    이어 “약물전달체가 위산에 대한 강한 내산성을 가지고 있어 복용이 간편한 경구용으로 개발 가능한 새로운 잠재력을 보유하고 있다”며 “난용성과 수용성 약물 모두 담지할 수 있어 약물재창출을 위한 대폭적인 확장성을 가지고 있다”고 강조했다. 그러면서 “나노입자 약물전달체의 원료 물질이 독성이 없다는 것은 이미 많은 실험을 통한 다수의...
    2020-09-02 11:33
  • 뉴지랩, 코로나19 치료제 ‘나파모스타트’ 실제 환자 유일 투약-한양증권
    식약처에 경구용 ‘나파모스타트’ 임상시험 시험계획서(IND)를 신청할 예정”이라고 강조했다. 그러면서 “복약편의성을 개선(24시간 정맥투여→경구투여)하여 경증환자에게도 광범위하게 쓰일 치료제를 만들겠다는 전략”이라며 “우리가 진정 원하는 치료제는 ‘타미플루’처럼 전세계의 경증 환자들도 광범위하게 먹을 수 있는 경구용 알약”이라고 진단했다....
    2020-09-02 09:17
  • 한미약품 ‘오락솔’, 美FDA 우선심사 지정…내년 2월 승인 판가름
    한미약품 ‘오락솔’, 美FDA 우선심사 지정…내년 2월 승인 판가름
    한미약품이 개발한 경구용 항암신약 ‘오락솔’의 시판허가를 위한 미국 식품의약국(FDA)의 허가 심사가 본격화한다. 한미약품은 파트너사 아테넥스가 1일(현지시간) “FDA가 오락솔의 전이성 유방암 치료제 시판허가신청(NDA)에 대한 검토를 수락하면서 오락솔을 우선심사 대상으로 지정했다”고 발표했다고 2일 밝혔다. FDA는 심각한 질환의 치료나 진단, 예방...
    2020-09-02 09:09
  • [특징주] 한미약품, 경구용 항암신약 美 FDA 우선심사 지정에 상승세
    한미약품이 개발 중인 경구용 항암신약에 대해 미국 FDA(식품의약국)가 우선심사에 지정했다는 소식에 상승세를 보이고 있다. 한미약품은 2일 오전 9시 5분 현재 전날보다 5.42% 오른 32만1000원에 거래되면서 사흘 만에 반등 중이다. 한미약품 파트너사 아테넥스는 1일(현지시간) FDA가 오락솔의 전이성 유방암 치료제 시판허가신청(NDA)에 대한 검토를...
    2020-09-02 09:08
  • [BioS]한미 '오락솔' 美 FDA 우선심사 지정..내년 2월 승인 결정
    [BioS]한미 '오락솔' 美 FDA 우선심사 지정..내년 2월 승인 결정
    한미약품이 개발한 경구용 항암신약 ‘오락솔’의 미국 식품의약국(FDA) 시판허가 심사가 4개월가량 단축돼 내년 2월께 결정될 전망이다. 한미약품 파트너사 아테넥스는 1일(현지시각) “FDA가 오락솔의 전이성 유방암 치료제 시판허가신청(NDA)에 대한 검토를 수락하면서 오락솔을 우선심사(Priority Review) 대상으로 지정했다”고 밝혔다. FDA는 심각한...
    2020-09-02 08:17
  • 인트론바이오, 항생제 내성균 치료 신약물질 확보
    인트론바이오, 항생제 내성균 치료 신약물질 확보
    인트론바이오는 이번에 확보한 EFL200을 핵심약효물질로 활용해 VRE 처치를 주요 적응증으로 하는 경구용 제제 개발과, 패혈증이나 심내막염 같은 VRE 전신감염 치료를 주요 적응증으로 하는 주사형 제제 개발을 추진하고 있다. 손지수 인트론바이오 생명공학연구소 센터장은 “여러 엔지니어링 기술과 박테리오파지의 유전체 정보를 활용해 EFL200을...
    2020-09-01 08:52
  • GC녹십자, 효과 빠른 진통제 ‘탁센 덱시’ 출시
    GC녹십자, 효과 빠른 진통제 ‘탁센 덱시’ 출시
    GC녹십자의 경구용 소염진통제 브랜드 ‘탁센’이 라인업을 확대했다. GC녹십자는 효과 빠른 진통제 ‘탁센 덱시 연질캡슐’(이하 탁센 덱시)을 출시했다고 28일 밝혔다. 탁센 덱시는 두통, 근육통 등 일반적인 통증은 물론 염증 및 발열 완화에 도움을 주는 일반의약품이다. 제품의 주 성분인 ‘덱시부프로펜’은 이부프로펜의 활성 부분만 분리한 것으로...
    2020-08-28 11:01
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