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  • [BioS]일동제약, 日시오노기와 '경구용 코로나' 2/3상 "IND 승인"
    [BioS]일동제약, 日시오노기와 '경구용 코로나' 2/3상 "IND 승인"
    일동제약은 18일 일본 시오노기제약과 경구용 코로나19 치료제 후보물질 ‘S-217622’을 국내에서 공동으로 개발하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 발표에 따르면 일동제약은 한국 식품의약품안전처로부터 S-217622의 국내 임상 2/3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 일동제약은 국내에서 무증상 및 경증/중등증 코로나19 환자 200명 이상을 대상으로 바로 임상을...
    2021-11-18 10:10
  • 일동제약, 日 제약사와 경구용 코로나치료제 공동개발…내년 상반기 허가 목표
    일동제약, 日 제약사와 경구용 코로나치료제 공동개발…내년 상반기 허가 목표
    일동제약이 일본 시오노기제약의 경구용 코로나19치료제 후보물질 공동 개발에 나선다. 일동제약은 식품의약품안전처로부터 경구용 코로나19치료제 후보물질 S-217622의 국내 임상시험(P2/3)에 대한 IND(임상시험) 승인을 받았다고 17일 밝혔다. 일동제약은 한국에서 무증상 환자 및 경증/중등증 환자 200명 이상 등록을 목표로 한 임상에 곧바로 착수하기로 했다....
    2021-11-17 18:29
  • 엔터 오르고 항공 내리고…주가 엇갈린 리오프닝株
    엔터 오르고 항공 내리고…주가 엇갈린 리오프닝株
    자가격리 없이 여행이 가능한 국가가 늘어나고 있고, 미 제약사 화이자가 코로나19 경구용 치료제 개발 소식을 알린 것도 호재로 작용했다. 나민식 이베스트투자증권 연구원은 “국제 여객은 장거리 노선이 먼저 회복하고, 이후에 단거리 노선이 회복하는 순서대로 차별적으로 이뤄질 것”이라며 “북미ㆍ유럽 등 장거리 노선에 취항이 가능한 FSC가 LCC 대비 더...
    2021-11-17 17:02
  • 김강립 식약처장 “머크 먹는 코로나19 치료제 연내 승인 예상”
    김강립 식약처장 “머크 먹는 코로나19 치료제 연내 승인 예상”
    ‘몰누피라비르’는 미국 제약사 머크사 경구용 항바이러스 치료제로 증상 발현 닷새 내에 투여시 입원·사망 확률이 약 50% 줄어든다는 임상 결과를 도출했다. 세계 최초로 영국에서 사용 승인됐고, 방글라데시와 인도 등이 복제약 생산에 들어간 것으로 알려진다. 우리 정부는 9월 머크의 몰누피라비르 20만명분을 구매 계약한 바 있다. 김 처장은 “현재 국내에서...
    2021-11-17 14:07
  • 한미약품, 세계 최초 CCR4 타깃 경구용 면역항암제 임상2상 미국학회서 발표
    한미약품, 세계 최초 CCR4 타깃 경구용 면역항암제 임상2상 미국학회서 발표
    FLX475는 면역항암 효과를 억제하는 조절 T세포(Regulatory T cells)의 종양 내 이동에 관여한다고 알려진 CCR4 단백질의 길항제(Antagonist) 경구용 면역항암제로, 2019년 한미약품이 미국 바이오기업 랩트사로부터 도입했다. 한미약품과 FLX475 임상 협력 계약을 체결한 MSD는 키트루다를 공급하고 있으며, 랩트는 FLX475 단독요법과 키트루다 병용요법에서의...
    2021-11-17 12:46
  • 화이자, FDA에 경구용 코로나 치료제 긴급사용승인 신청
    화이자, FDA에 경구용 코로나 치료제 긴급사용승인 신청
    ‘팍스로이드’ 코로나19 입원·사망 위험 89% 줄여줘 미국 제약사 화이자가 미국 식품의약국(FDA)에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스제 ‘팍스로비드’에 대한 긴급사용승인을 신청했다. 16일(현지시간) AFP통신에 따르면 화이자는 임상시험 결과에 근거해 알약 형태의 경구용 항바이러스 치료제 ‘팍스로이드’의 긴급사용승인을 신청했다....
    2021-11-17 08:22
  • 주가 날개 단 ‘셀트리온 3형제’… 외국인·기관은 손절?
    주가 날개 단 ‘셀트리온 3형제’… 외국인·기관은 손절?
    이들은 코로나19 대유행의 판도를 바꿀 ‘경구용 치료제’에 대한 경계를 풀고 정맥 주사제 형태의 렉키로나를 택했다. 증권가에선 경영실적과 향후 성장 여력, 렉키로나 판매 추이 등을 근거로 신중하게 접근해야 한다고 당부했다. 한병화 유진투자증권 연구원은 “셀트리온은 코로나19 항체치료제 개발과 허가, 생산에 집중한 탓에 기초체력이 약해졌다”며...
    2021-11-16 14:01
  • 한국파마, 英 쉴드 테라퓨틱스에 빈혈치료제 생산기술이전
    한국파마, 英 쉴드 테라퓨틱스에 빈혈치료제 생산기술이전
    전문의약품 제조 기업 한국파마가 영국의 쉴드 테라퓨틱스(이하 쉴드)와 경구용 빈혈치료제 ‘아크루퍼(ACCRUFER)’의 완제 생산 기술이전(L/I)을 최종 협의했다고 16일 밝혔다. 아크루퍼 국내 생산 기술이전(L/I) 협의를 위해 쉴드사의 부사장 데이비드 차일드와 재키 미셸이 한국파마 본사와 향남공장에 방문했다. 한국파마의 향남공장은 이미 2016년 외용액제와...
    2021-11-16 11:07
  • ‘진퇴양난’ 셀트리온, 목표가 줄하향... 소액주주 운동 여전
    ‘진퇴양난’ 셀트리온, 목표가 줄하향... 소액주주 운동 여전
    이에 대해 김형수 한화투자증권 연구원은 “빠른 효과가 필요한 입원환자에게는 경구용 대비 효율적인 치료방법으로 판단되는 항체치료제의 폼목 선택권 확대를 위해 긍정적인 결과를 예상한다”라고 설명했다. 또 전문가들은 4분기 진단키트 수출로 실적이 정상화 될 것으로 내다보고 있다. 김태희 KB증권 연구원은 “안정적인 바이오시밀러 매출액에 이연된...
    2021-11-12 15:33
  • 셀트리온헬스케어 “렉키로나, 국가별 허가ㆍ판매 협상 가속화 전망”
    셀트리온헬스케어 “렉키로나, 국가별 허가ㆍ판매 협상 가속화 전망”
    현재 개발된 경구용 치료제는 일정 기간(일주일) 지속적으로 투약해야 하는 반면, 렉키로나는 1회 투여만으로도 치료 효과를 기대할 수 있다. 따라서 입원 환자는 단회 투여 방식의 렉키로나가 경구치료제 보다 훨씬 더 편리하고 빠르게 효과를 얻을 수 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “당사가 바이오의약품 판매를 위해 구축한 직판...
    2021-11-12 13:43
  • 아리바이오 “세계 최초 ‘경구용 치매치료제’ 성공 가능성 확인”
    아리바이오 “세계 최초 ‘경구용 치매치료제’ 성공 가능성 확인”
    국내 바이오 벤처기업 아리바이오는 미국 보스턴에서 개최된 2021 알츠하이머 임상학회(CTAD)에서 경구용 알츠하이머병 치료제 ‘AR1001’의 미국 임상 2상 결과를 발표했다고 12일 밝혔다. AR1001의 임상 2상은 책임자인 워싱턴대 의대 신경과 그릴리(Greeley) 교수를 필두로 알츠하이머병 환자 210명 대상, 미국 21개 임상센터에서 총 12개월(1차 임상...
    2021-11-12 11:05
  • 셀트리온, '렉키로나' 유럽 승인 첫 국산 코로나19 치료제 되나
    셀트리온, '렉키로나' 유럽 승인 첫 국산 코로나19 치료제 되나
    한편 국내에서는 종근당이 주사제 치료제 ‘나파벨탄’을 개발 중이며, 신풍제약과 대웅제약, 대원제약, 아미코젠파마, 진원생명과학, 제넨셀, 크리스탈지노믹스 등이 경구용 치료제를 개발 중이다. 현대바이오는 이날 식품의약품안전처로부터 자사의 코로나19 치료용 경구제로 니클로사마이드 개량 신약 ‘CP-COV03’의 임상1상 계획을 승인받았다. 현대바이오는...
    2021-11-12 09:43
  • 4분기 횡보하는 코스닥, 엇갈리는 업종별 희비
    4분기 횡보하는 코스닥, 엇갈리는 업종별 희비
    위드 코로나 기대감에 '오락, 문화' 업종 강세경구용 코로나 치료제 소식에 제약주는 약세신한금융투자 "제약 기업 내년 핵심 변수는 축적된 현금과 임상 이벤트" 4분기 들어 코스닥 지수가 횡보하는 가운데 업종별 희비가 엇갈리고 있다. 위드 코로나 기대감에 오락, 문화 업종 주식 강세가 두드러진 반면 해외 경구용 코로나 치료제 개발...
    2021-11-10 14:43
  • 머크·화이자 코로나19 치료제 내년 2월 도입한다는데…K바이오, 개발 상황은?
    머크·화이자 코로나19 치료제 내년 2월 도입한다는데…K바이오, 개발 상황은?
    집에서 간편하게 복용하는 것만으로도 중증을 막아주는 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제가 글로벌 제약사를 중심으로 속속 개발되면서 정부도 내년 2월 국내 도입을 공언했다. 이에 따라 코로나19 치료제를 개발 중인 국내 제약 바이오 업체들의 위기감이 높아지고 있다. 경구용 치료제 분야에선 아직 임상 3상을 마친 업체도 없는 만큼...
    2021-11-10 14:33
  • 코로나 경구용 치료제 복제약 시동…방글라데시 승인
    코로나 경구용 치료제 복제약 시동…방글라데시 승인
    자국 4개사에 승인...생산까지 일주일 소요1알 당 689원...18세 미만은 구매 불가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제의 복제약이 조만간 출시될 것으로 보인다. 9일(현지시간) 방글라데시 현지매체 다카트리뷴에 따르면 방글라데시 의약품 관리기관(DGDA)은 자사 제약사 네 곳에 머크의 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’의 복제약 생산을 승인했다....
    2021-11-10 09:59
  • 엔지켐생명과학, 美 FDA에 구강점막염 치료제 ‘혁신신약지정’ 신청
    엔지켐생명과학, 美 FDA에 구강점막염 치료제 ‘혁신신약지정’ 신청
    엔지켐생명과학은 개발중인 경구용 구강점막염(CRIOM) 치료제 ‘EC-18’의 임상 2상 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)에 혁신신약지정(Breakthrough Therapy Designation)을 신청했다고 10일 밝혔다. 엔지켐생명과학은 미국 21개 병원에서 항암화학방사선요법 치료를 받는 구강점막염 환자 105명을 대상으로 EC-18의 임상 2상을 진행했으며, 10월 19일 임상 결과를...
    2021-11-10 08:38
  • JW중외제약 아토피 치료제 연구, 국가신약개발사업 과제 선정
    JW중외제약 아토피 치료제 연구, 국가신약개발사업 과제 선정
    C&C신약연구소는 국가신약개발사업단(KDDF)으로부터 향후 2년간 연구비를 지원받아, STAT3을 선택적으로 저해하는 선도물질을 경구용 혁신신약(First-in-Class) 후보물질로 발전시킬 계획이다. STAT3은 세포 내에서 다양한 유전자의 발현을 촉진하는 단백질(전사인자)이다. STAT3의 비정상 활성화는 염증성질환과 자가면역질환 발생을 비롯해 암세포의 성장과...
    2021-11-09 17:49
  • 시총 30위 기업 올해 주가 10% 상승…두산重 97% 가장 높아
    시총 30위 기업 올해 주가 10% 상승…두산重 97% 가장 높아
    코로나19 주사제 치료를 개발하고 있는 셀트리온은 화이자 등 해외 기업의 경구용 치료제 개발 소식에 영향을 받으며 주가가 내리막길을 걷고 있다. 이동건 신한금융투자 연구원은 “경구용 코로나19 치료제 출시 기대감으로 글로벌 코로나19 항체치료제 개발사들의 향후 실적 기대감이 축소되며 주가가 부진하다”고 분석했다. 엔씨소프트(-32.44%)는 게임...
    2021-11-09 14:33
  • [BioS]JW중외제약, ‘STAT3 저해제’ 아토피 “KDDF 과제선정”
    [BioS]JW중외제약, ‘STAT3 저해제’ 아토피 “KDDF 과제선정”
    C&C신약연구소는 이번 사업 선정에 따라 국가신약개발사업단(KDDF)으로부터 향후 2년간 연구비를 지원받아, STAT3을 선택적으로 저해하는 선도물질을 경구용 혁신신약 후보물질로 개발할 계획이다. STAT3은 세포 내에서 다양한 유전자의 발현을 촉진하는 전사인자다. STAT3의 비정상적인 활성화는 염증성질환과 자가면역질환을 유발할 뿐 아니라 암세포의...
    2021-11-09 10:15
  • [증시 키워드] 경구용 코로나19 치료제 도입 소식에 대형 바이오주 ‘급락’
    [증시 키워드] 경구용 코로나19 치료제 도입 소식에 대형 바이오주 ‘급락’
    대형 바이오주들이 급락한 배경은 전날 정부가 경구용 코로나19 치료제를 오는 2월 국내에 도입하겠다고 발표한 영향으로 풀이된다. 고재영 질병관리청 대변인은 지난 8일 중앙방역대책본부 브리핑에서 정부가 선구매 계약을 한 경구용 코로나19 치료제의 국내 도입 시기에 대해 “정부는 40만4000명분의 경구용 치료제 확보를 결정했고, 내년 2월부터...
    2021-11-09 08:54
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