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  • [특징주] 일동홀딩스, 연일 신고가 경신…한달새 313% ↑
    [특징주] 일동홀딩스, 연일 신고가 경신…한달새 313% ↑
    일동홀딩스의 주가 상승은 경구용 코로나19 치료제 개발 기대감 때문으로 보인다. 일동제약은 일본 시오노기제약과 경구용 코로나19 치료제 공동개발 계약을 체결하고 국내에서 임상시험을 진행하고 있다. 코로나19 변이 바이러스가 지속되는 리오프닝 상황에서 코로나19 치료제는 필수품으로 꼽힌다. 한화투자증권은 "경구용 코로나19 치료제의...
    2022-04-20 14:01
  • [BioS]LG화학, L/O 'S1P1 작용제' 아토피 "中2상 승인"
    [BioS]LG화학, L/O 'S1P1 작용제' 아토피 "中2상 승인"
    LC510255는 과민성 면역기능 조절 단백질인 S1P1(스핑고신-1-인산 수용체-1)의 발현을 촉진하는 경구용 약물이다. LG화학은 전임상과 임상1상을 통해 면역세포 감소 효과하며, S1P1 단백질에 대한 높은 선택성 등을 확인했다고 설명했다. 한편 LG화학은 LC510255에 대한 중국외 글로벌 개발 및 상업화 권리를 갖고 있으며 내년부터 국내를 포함한 글로벌 지역에서...
    2022-04-20 09:11
  • LG화학 자가면역질환 신약, 아토피 치료제로 中 임상 2상 진입
    LG화학 자가면역질환 신약, 아토피 치료제로 中 임상 2상 진입
    LC510255는 과민성 면역기능 조절 단백질인 S1P1(스핑고신-1-인산 수용체-1)의 발현을 촉진시키는 경구용 신약이다. LG화학은 전임상 및 임상 1상을 통해 과면역 반응 억제 효능 및 안전성, S1P1 단백질에 대한 높은 선택성 등을 확인한 바 있다. 시장조사기관 프로스트앤설리번에 따르면 중국 내 아토피피부염 유병자는 약 7000만 명으로 추정된다. LC510255의 글로벌...
    2022-04-20 09:11
  • 넉 달분 남은 코로나 치료제…'자급화' 없이 엔데믹 가능할까?
    넉 달분 남은 코로나 치료제…'자급화' 없이 엔데믹 가능할까?
    이런 가운데 정부는 먹는 약(경구용 치료제)의 처방 대상자 확대를 검토하고 있다. 넉 달분 남은 경구용 치료제…계약물량 약 70% 도입 완료 19일 방역당국에 따르면 지금까지 국내에 도입된 코로나19 경구용 치료제는 총 80만6000명분이다. 화이자의 '팍스로비드'는 10만2000명분이 추가되면서 국내 도입 물량이 총 72만6000명분으로 늘었다. 이 가운데 21만 명분이...
    2022-04-19 16:39
  • 브릿지바이오, 샤페론과 ‘특발성 폐섬유증 치료 신약’ 도입 계약
    브릿지바이오, 샤페론과 ‘특발성 폐섬유증 치료 신약’ 도입 계약
    브릿지바이오테라퓨틱스(이하 브릿지바이오)는 신약개발 바이오 기업 샤페론과 경구용 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 신약 개발을 위한 후보물질 도입 계약을 체결했다고 19일 공시했다. 이번 계약을 통해 신규 도입한 과제 ‘BBT-209’는 계열 내 최초(first-in-class)의 GPCR19(G 단백질 결합 수용체 19) 활성화 물질로 알려졌다. GPCR19는 염증을...
    2022-04-19 11:32
  • [BioS]브릿지, 샤페론 'IPF' GPCR19 조절제 "계약금 20억 L/I"
    [BioS]브릿지, 샤페론 'IPF' GPCR19 조절제 "계약금 20억 L/I"
    브릿지바이오테라퓨틱스(Bridge Biotherapeutics)는 샤페론(Shaperon)과 경구용 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 신약 후보물질 'BBT-209' 도입 계약을 체결했다고 19일 공시했다. 이번에 브릿지바이오가 도입한 BBT-209는 GPCR19 활성화하는 약물로, 하위 염증조절 신호전달인 P2X7와 염증복합체(Inflammasome) 억제하는 기전이다. 계약에 따라...
    2022-04-19 10:44
  • 에이피알지, 코로나19 치료제 개발 연계 ‘롱 코비드’ 대응 연구 착수
    에이피알지, 코로나19 치료제 개발 연계 ‘롱 코비드’ 대응 연구 착수
    오병섭 사업총괄부사장 부사장(CSO)은 "올해 국내 임상2상을 추가로 신청해 오미크론 사태와 같이 일상화되는 감염병 환경에 맞춘 경구용 치료제를 빠르게 공급할 수 있도록 준비할 것"이라며 "롱 코비드 대응 후유증 모니터링 시스템을 구축해 코비드 뿐만이 아닌 감염병 대응 플랫폼을 구축하는 데에 주력할 것"이라고 말했다.
    2022-04-18 15:38
  • 일동제약-'시오노기' 공동개발 코로나 먹는약, 日긴급승인 가능성 '솔솔'
    일동제약-'시오노기' 공동개발 코로나 먹는약, 日긴급승인 가능성 '솔솔'
    18일 니혼게이자이신문 등 일본 언론에 따르면 시오노기제약이 개발 중인 코로나19 경구용 치료제 'S-217622'는 '조건부 조기 승인' 대신 '긴급승인제도'로 일본에서 상용화될 가능성이 있다. 긴급승인은 유효성을 완전히 확인하지 않은 의약품이라도 사용할 수 있도록 하는 제도로, 감염병 상황은 물론 원자력 사고나 방사능 오염 등 긴급상황에 적용된다. 이 같은...
    2022-04-18 14:43
  • 尹 당선인 측 "화이자, 팍스로비드 물량 상반기 앞당겨 공급"
    尹 당선인 측 "화이자, 팍스로비드 물량 상반기 앞당겨 공급"
    한미정책협의단 방미 기간 화이지와 팍스로비드 공급 시기 등 논의윤석열 당선인 측 "화이자, 한국에 집중해 최우선으로 해주겠다는 큰 약속을 해"협의단 방미 기간 홀대론에 대해 "대통령 신분으로 '특사' 보낸 것 아냐" 윤석열 대통령 당선인 측은 17일 "화이자는 한미정책협의단과 협의를 통해 올해 국내 공급 예정이던 코로나19 경구용...
    2022-04-17 12:58
  • 비보존, 약물중독 치료제 임상 1상 IND 신청
    비보존, 약물중독 치료제 임상 1상 IND 신청
    VVZ-2471 경구제의 안전성, 내약성, 약동학 평가를 위한 제1상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단회 및 반복 투여 단계적 증량 임상시험’으로, 건강한 성인 남성 78명을 대상으로 분당서울대병원에서 진행된다. 회사 측에 따르면 ‘VVZ-2471’은 진통 효능과 더불어 모르핀과 같은 약물 중독에 효과를 보이는 경구용 신약 후보물질이다. 비보존은...
    2022-04-13 16:45
  • 현대바이오, 경구용 코로나치료제 국가 임상 지원 대상 선정
    현대바이오, 경구용 코로나치료제 국가 임상 지원 대상 선정
    현대바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제인 경구용 항바이러스제 'CP-COV03'의 임상 2상이 국가임상시험지원재단의 임상시험 지원 대상으로 결정됐다고 13일 밝혔다. 국가임상시험지원재단은 CP-COV03에 대해 지난 4일 감염병임상시험센터 협의체 심의를 별도로 거쳐 지원대상으로 선정한 것으로 알려졌다. 이에 따라 연구자(PI) 연계와...
    2022-04-13 13:49
  • [특징주] 일동제약, 엎친데 덮친 악재…치료제 부정적 결과+세무조사에 급락
    [특징주] 일동제약, 엎친데 덮친 악재…치료제 부정적 결과+세무조사에 급락
    이와 함께 일동제약이 공동개발 중인 일본 시오노기제약의 경구용 코로나19 치료제가 태아 기형을 유발할 수 있다는 동물실험 결과가 알려지며 하락세를 부추겼다. 이날 니혼게이자이신문 등은 “시오노기제약이 후생노동성에 제조판매승인을 신청한 경구용 코로나19 치료제가 동물실험에서 태아에 기형을 일으킬 수 있다는 문제가 확인됐다”고 보도했다. 보도에...
    2022-04-13 09:16
  • 지놈앤컴퍼니, 마이크로바이옴 치료제 위암 임상 2상 첫 환자 투약
    지놈앤컴퍼니, 마이크로바이옴 치료제 위암 임상 2상 첫 환자 투약
    lactis) 단일균주(single strain)를 주성분으로 한 경구용 마이크로바이옴 치료제 후보물질이다. 회사 측에 따르면 암환자의 면역세포 활성화를 통한 면역항암 효능을 보일 수 있을 것으로 기대된다. 최근 미국에서 진행 중인 임상 1/1b상을 통해 임상 2상 권장용량(Recommended Phase 2 Dose, RP2D)을 확정했다. 이번 임상 2상은 이전에 면역항암제를 투여받지 않고...
    2022-04-08 10:51
  • 바이오리더스, 자궁경부전암 신약 임상 2/3상 신청
    바이오리더스, 자궁경부전암 신약 임상 2/3상 신청
    BLS-M07은 바이오리더스의 뮤코맥스(MucoMax) 기반기술로 만들어진 경구용 백신이다. 인간에게 친숙한 유산균에 자궁경부암의 주요 원인인 HPV 항원을 부착, 간편하게 섭취하면 소장에 도달해 장 점막 면역을 유도하고 자궁경부에 항체를 형성하는 약리기전을 갖고 있다. 회사 관계자는 “CIN 2/3단계를 적응증으로 하는 이번 임상시험 종료 후 위약...
    2022-03-30 09:23
  • 지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 치료제 임상 2상 권장용량 확정
    지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 치료제 임상 2상 권장용량 확정
    결정된 만큼, 앞으로 기보유한 마이크로바이옴 파이프라인에서의 적응증과 확장성을 가져가며, 신약개발에서의 성공 확률을 높여 나가겠다”고 말했다. GEN-001은 건강한 사람에서 분리 동정한 락토코커스 락티스 단일균주를 주성분으로 한 경구용 마이크로바이옴 치료제 후보물질이다. 암환자의 면역력 활성화를 통한 면역항암 효능을 가지고 있다.
    2022-03-28 15:13
  • [급등락주 짚어보기] 일동제약, 코로나19 치료제 공급 계약 소식에 '상한가'
    [급등락주 짚어보기] 일동제약, 코로나19 치료제 공급 계약 소식에 '상한가'
    이날 일본 후생 노동청이 시오노기제약과 경구용 코로나19 치료제 후보물질 ‘S-217622’ 100만 명분을 공급하는 기본 합의서를 체결했다는 소식에 주가가 상승한 것으로 보인다. 해당 치료제는 일동제약과 시오노기제약이 공동 개발하고 있다. 일동제약은 지난달 임상 2b상과 3상을 분리해서 진행하는 것으로 임상시험계획을 변경하고 식품의약품안전처의...
    2022-03-25 16:35
  • [특징주] 일동제약, 시오노기제약 경우용 코로나 치료제 공동 개발 부각에 '오름세'
    [특징주] 일동제약, 시오노기제약 경우용 코로나 치료제 공동 개발 부각에 '오름세'
    일본 후생 노동청에서 시노노기제약의 경구용 코로나 치료제 ‘S-217622’에 대해 100만 명분을 구매하기로 했다는 소식에 일동제약이 강세다. 일동제약은 25일 오후 1시 24분 현재 전일보다 21.04% 오른 6만5000원에 거래 중이다. 일본 현지 매체에 따르면 일본 후생 노동청은 25일 기자 회견에서 시오노기제약이 개발하고있는 신형 코로나 바이러스의 경구용...
    2022-03-25 13:25
  • [먹는 코로나약 Q&A] '라게브리오' 복용하면 피임해야 하나요?
    [먹는 코로나약 Q&A] '라게브리오' 복용하면 피임해야 하나요?
    식품의약품안전처가 국내 두 번째 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제 '라게브리오'를 23일 긴급사용승인했다. 미국 머크(Merck)가 개발한 라게브리오는 기존 먹는 약 '팍스로비드'를 복용할 수 없거나 주사용 치료제를 사용하기 어려운 고위험 경증~중등증 환자에게 처방된다. 하루 800mg(200mg 4캡슐)씩 2회(12시간마다) 5일간 복용하며, 코로나19 양성...
    2022-03-23 17:22
  • 먹는 코로나 약 ‘라게브리오’ 긴급사용승인…“임부·소아·청소년 투여 제외”
    먹는 코로나 약 ‘라게브리오’ 긴급사용승인…“임부·소아·청소년 투여 제외”
    식품의약품안전처는 미국 머크(Merck)가 개발하고 한국엠에스디㈜가 수입하는 먹는 코로나19 치료제 ‘라게브리오캡슐’(성분명 몰누피라비르)을 23일 긴급사용승인했다. 이번 승인은 최근 코로나 확진자 수가 크게 증가하는 상황에서 기존 치료제를 사용하기 어려운 고위험 경증~중등증 환자들에 대한 치료 대안의 필요성, 식약처의 안전성·효과성 검토 결과...
    2022-03-23 15:30
  • 바이오리더스, 경구형 코로나 치료제 임상 2상 승인
    바이오리더스, 경구형 코로나 치료제 임상 2상 승인
    신약 개발기업 바이오리더스는 감마PGA(γ-PGA) 물질기반 코로나19 경구용 치료제 ‘BLS-H01’에 대해 식품의약품안전처로부터 2상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 23일 밝혔다. BLS-H01은 코로나19 변이 바이러스 유형에 관계없이 작용하는 면역조절기반 치료제다. 핵심물질인 폴리감마글루탐산(감마-PGA)은 선천성 면역의 주축을 이루는 자연살해세포(NK-Cell)을...
    2022-03-23 11:19
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