특히 4만명이 넘는 감염환자들이 발생되고 있는 중국에선 빠른 환자 선별이 급선무라 10~20분 내 진단 가능한 신속진단키트가 요구되는 현실이다.
현재 중국 보건당국은 이 같은 신속진단키트에 대한 긴급사용 승인을 내린 상태로 수젠텍은 최근 중국 우한 현지 헬스케어그룹과 양해각서(MOU)를 체결하고 제품 개발 및 현지 사용 승인을 준비 중이다.
서울 성동구 수젠텍...
에이즈, 결핵, 성병 등을 동시에 진단할 수 있다. 검사실의 규모와 검체 수, 검사 종류에 따라 확장하여 구성할 수 있으며, 자동화 시스템을 갖춰 검사자의 에러를 줄이고 신속∙정확한 검사 결과를 도출한다.
바이오니아 관계자는 “이번 HBV 정량분석키트의 인증 획득으로 분자진단의 3대 아이템 인증을 모두 완성했다. 이를 발판으로 유럽을...
회사 관계자는 “수젠텍이 현재 개발 중인 ‘우한 폐렴 전문 진단키드’는 ‘형광 표준 스트립’ 기술 기반으로 개발되고 있다”며 “이번 특허 등록으로 폐결핵, 인플루엔자, 염증, 심혈관 등 신속진단키트와 관련한 수젠텍의 기술적인 우위를 대외적으로 확인했다”고 말했다.
수젠텍이 개발 중인 우한 폐렴 진단키트는 혈액 중심의 진단 플랫폼을 활용, 20여분...
이번 업무협약을 통해 수젠텍은 휴먼웰 바이오셀과 중국 우한에서 시작되어 급속히 퍼지고 있는 신종 코로나바이러스의 감염여부를 인후/인두 검체에서 항원 또는 항체검사를 통해 현장에서 신속하게 진단할 수 있는 신속진단키트를 개발할 계획이다.
수젠텍은 항체와 전처리 시약, 키트 등의 개발을 담당하며 휴먼웰 바이오셀은 중국 내 검체 확보를 통한...
바이오셀은 휴먼웰 그룹의 진단 전문 계열사로 다양한 감염성 질환 진단키트와 잠복폐결핵진단키트 등을 판매하고 있다.
양사는 중국 우한에서 시작돼 급속히 퍼지고 있는 신종 코로나바이러스의 감염여부를 인후·인두 검체에서 항원 또는 항체검사를 통해 현장에서 신속하게 진단할 수 있는 신속진단키트를 개발할 계획이다.
수젠텍은 항체와 전처리 시약, 키트...
건강보험 등재만으로도 의료현장에서 바로 사용가능하며 사후 신의료기술평가를 받게 된다.
손미진 수젠텍 대표는 “정부의 규제 개혁을 통해 수젠텍의 결핵진단키트가 신속하게 의료현장에 도입됨으로써 전 세계적인 결핵 퇴치 분야에서 의미 있는 성과를 만들어갈 계획”이라며 “국내시장 진출과 더불어 해외 진출 협의 등을 본격화할 것”이라고 밝혔다.
현재 WHO로부터 사용이 권고되는 현장형 분자진단제품은 결핵균 감염과 리팜피신의 내성 여부만 진단할 수 있는 한계점과 진단키트 가격도 고가라는 문제점이 있다.
이번 프로젝트에는 스위스 제네바에 본사를 둔 글로벌 비영리단체로 WHO를 통해 결핵신속진단시스템을 전 세계에 보급하는데 기여했던 FIND(Foundation for Innovative New Diagnostics)와 국내에서...
이에 약 30분만에 결핵균 감염 여부와 함께 리팜피신을 포함한 여러 결핵약제들의 내성을 동시에 진단할 수 있는 약물내성결핵진단키트를 개발하는 바이오니아의 프로젝트에 라이트펀드는 투자하기로 최종 결정했다.
김윤빈 라이트펀드 대표는 “새롭게 투자처로 선정된 바이오니아 프로젝트는 현장에서 신속하게 여러 결핵약제에 대한 다제내성 진단이...
미코바이오메드는 아프리카돼지열병뿐 아니라 지카바이러스, 댕기열, 치킨쿤야와 같은 아프리카 열병, 말라리아, 결핵, HBV, HCV, HIV 등 바이러스와 살모넬라를 포함한 식중독균, 조류인플루엔자 등과 같은 동물 바이러스의 유전자 진단이 가능한 신속 현장 진단용 시스템과 진단키트로 주목받고 있다. 특히 지난해 평창동계올림픽과 올해 광주세계수영선수권대회에서...
결핵은 그 동안 객담(가래)을 이용한 진단만 가능해 정확하고 신속한 진단이 어려웠다. 수젠텍은 혈액으로 결핵을 진단하는 키트를 개발했으며 국내 임상시험을 거쳐 올해 초 식약처에 허가를 신청한 바 있다.
수젠텍은 연간 3조원에 달하는 글로벌 결핵진단시장 진출을 위해 글로벌 사업제휴를 추진해 왔으며 그 결과 중국 파트너와 임상에 돌입하게 됐다....
결핵, 브루셀라, 큐열과 같은 고병원성 질병이 의심되는 경우 부검, 유전자 진단, 병원체 분리ㆍ동정이 가능하도록 장비를 구축했다.
이에 따라 야생조류의 고병원성 조류인플루엔자 감염여부를 직접 진단하게 됨으로써 신속한 국가 감염병 위기 대응이 가능해 질 전망이다.
생물안전연구동에서 환경과학원이 자체 개발한 조류인플루엔자 유전자 분석키트를 이용해...
나노엔텍은 마시모프에 바이오포커스에서 생산하는 대장암, 결핵 등 8종의 신속진단키트를 향후 5년간 공급할 예정이다. 연간 수출 규모는 614만 달러 규모다.
특히 나노엔텍은 바이오포커스와의 시너지를 통해 진단 분야 화에 나선다는 계획이다. 바이오포커스는 여성호르몬 진단키트에 대해서 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 바 있으며 일본 스미토모...
매년 실시되고 있는 신속진단키트 분야 테스트에서 국내기업이 최우수제품으로 선정된 것은 이번이 처음이다.
CHEIKH ANTA DIOP DAKAR UNIVERSITY는 세네갈의 유일한 종합 대학교로 세계보건기구(WHO) 협력기관이자 WHO평가 연구단이 소속돼 있는 질병연구본부이다. 이 감염질병연구소의 제품 테스트를 통과해야만 국제기구를 통해 아프리카 등지에 진단키트를...