이 제품은 면봉으로 콧속과 목구멍에서 채취한 검체로 약 15분 이내에 코로나19와 독감 감염 여부를 동시에 확인할 수 있다. 젠바디 역시 국내보다 해외 진출에 집중한다는 계획이다. 젠바디 측은 “수출허가를 받은 후 해외 계약을 성사시키기 위해 프로모션을 진행 중”이라며 “국내 임상시험 신청에 대해선 아직 정해진 바 없다”라고 말했다.
나노엔텍과...
회사는 지난달 18일 검체채취키트의 FDA 허가를 획득했으며, 지난 3일에는 미국에 30억 원 규모의 공급계약을 체결한 바 있다.
불성실공시 벌점 누적으로 거래 정지됐던 이디티는 거래 재개 첫날 상한가를 쳤다. 지난 4일 한국거래소는 이디티의 상장폐지 가능성 등을 검토한 결과 상장적격성 실질심사 대상에서 제외하기로 결정했다고 공시하면서 거래가...
이번 계약을 포함해 필로시스헬스케어는 미국에만 현재까지 약 187억 원의 검체채취키트 납품계약을 체결했다. 검체채취키트가 필로시스헬스케어의 새로운 매출 상승 제품으로 도약하고 있다는 설명이다.
회사 관계자는 “미국에서 공급문의가 빗발치고 있으며, 추가 계약 시 공급량을 늘리기 위한 방법들을 모색하고 있다”며 “이번 계약으로...
필로시스헬스케어는 29억6150만 원 규모의 코로나19 검체채취키트 공급계약을 체결했다는 소식에 가격제한폭까지 치솟았다. 디엔에이링크는 코로나19 항체진단키트의 미국 식품의약국(FDA) 승인 여부에 관심이 쏠리면서 가격제한폭까지 올랐다.
한화솔루션은 정부의 한국판 뉴딜 추진의 수혜가 전망되면서 15.55% 치솟은 4만5700원에 거래를 마쳤다. 우선주인...
특히 국내 최초로 FDA 인증을 받은 필로시스의 검체채취키트에 큰 관심을 보이고 있다.
필로시스헬스케어 관계자는 “계약상대방의 영업비밀 요청으로 인하여 금번 주문된 계약상대방은 밝힐 수 없다”며 “이 외 캘리포니아, 플로리다, 아칸소, 아이다호, 뉴욕 등 다수 지역과 대규모 계약도 마무리 단계에 있으며 계약 완료 시 주문수량은 약 800만개를...
미국의 퓨리턴 메디칼은 미국 연방정부와 7550만 달러(약 920억 원)의 공급계약을 체결하는 등 정부 차원에서 확보에 노력을 기울이고 있다. 우리 정부도 검체채취키트 수급 안정화 계획안을 발표한 바 있다.
필로시스헬스케어는 이번 FDA와 국내 허가 획득을 대비해 관계사인 필로시스 군산공장에 라인을 증설했다. 미국과 남미, 중동 국가들과 논의 중이던...
미국과 남미, 중동 국가들과 논의 중이던 공급계약 역시 마무리 단계인 것으로 알려졌다.
검체채취키트 뿐만 아니라 코로나19 진단키트 역시 국가별 등록 절차를 마치며 수출을 준비하고 있다. 최근 더 파르마 월드(The Pharma World) 사와 남아프리카공화국 등록을 끝냈고, 다이나믹 인더스프리 포 트레이딩 앤 컨트렉팅 이스트(Dynamic Industry for Trading...
시너지이노베이션은 코로나19 검체 채취키트의 해외 수출계약을 체결했다는 소식에 상한가를 기록했다. 회사는 캐나다 현지 의료기기 판매사와 코로나19 검체 채취키트를 수출하는 계약을 체결했다고 이날 밝혔다. 이번 계약은 올해 연말까지 총 200만 개 규모의 검체 채취키트를 납품하는 것이다.
반도체 전문업체인 KEC는 내년 초부터 테슬라 차량의...
바이오 및 의료기기 전문기업 시너지이노베이션이 코로나19 검체 채취키트의 해외 수출계약을 체결했다.
시너지이노베이션은 31일 캐나다 현지 의료기기 판매사와 코로나19 검체 채취키트를 수출하는 계약을 체결했다고 밝혔다.
이번 계약은 올해 연말까지 총 200만개 규모의 검체 채취키트를 납품하는 것으로, 향후 코로나19의 지속 여부에 따라 추가 계약도...
지난 20일 시스웍은 최대주주인 김형철 외 6인이 비비비와 경영권 양도 계약을 체결했다고 공시했다. 비비비는 시스웍의 제3자 배정 유상증자에 참여해 신주 360만 주(83억3400만 원)를 배정받아 최대주주로 등극할 예정이다.
비상장 회사인 비비비는 셀트리온과 코로나19 항원진단키트를 공동개발한 기업이다. 비비비가 사실상 우회상장을 위해 시스웍의 경영권을...
앞서 지난 18일 필로시스헬스케어는 지분 21.99%(702만1000주)를 보유한 필로시스의 검체채취 키트가 국내 최초로 미국 FDA 허가를 받았다고 밝혔다.
대정화금은 SK케미칼과 합작투자계약을 체결해 'SK케미칼대정'을 설립한다는 소식에 상한가를 쳤다. 디지캡은 차세대 방송서비스 환경에서 실시간 온라인 비대면 교육 솔루션 사업을 국내·외로 진행하고 있다는...
이후 이달 미국 ‘프로제니터MDX(Progenitor MDX)’와 3600만 원 규모의 공급 계약을 맺었는데 샘플 계약인 만큼 초도 물량은 적지만, 추후 물량을 지속해서 확대한다는 계획이다.
젠큐릭스의 ‘진프로 코비드19 진단키트’는 기존 진단키트가 한 번에 96개 샘플을 검사하는 것과 달리 한 번에 384개의 샘플을 검사할 수 있는 것이 특징이다. 젠큐릭스 관계자는...
앞서 시스웍은 최대주주인 김형철 외 6인이 비비비와 경영권 양도 계약을 체결했다고 20일 공시했다. 비비비는 시스웍의 제3자 배정 유상증자에 참여, 신주 360만 주(83억3400만 원)를 배정받아 최대주주로 등극할 예정이다.
비상장사인 비비비는 셀트리온과 코로나19 항원진단키트를 공동개발한 기업이다. 비비비가 사실상 우회상장을 위해 시스웍의 경영권을...
필로시스헬스케어는 비상장 관계사 필로시스의 검체채취키트가 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다는 소식에 이틀째 상한가를 기록했다.
필로시스헬스케어 관계자는 “미국 내 다수의 계약을 진행 중인 과정에서 이번 FDA 허가를 통해 속도를 높일 수 있게 됐다”며 “공급량을 늘리기 위해 군산 2공장에 라인을 추가 증축하고 있다”고...
검체채취키트의 판권을 가지고 있는 필로시스헬스케어는 7월 14일 진단키트 전문기업인 비비비와 공급계약을 체결한 바 있으며, 미국 군과 병원 등을 상대로 공급계약을 조율 중인 것으로 알려졌다.
필로시스헬스케어 관계자는 “미국 내 다수의 계약을 진행 중인 과정에서 이번 FDA허가를 통해 속도를 높일 수 있게 됐다”며 “공급량을 늘리기 위해 군산...
POCT는 휴대용 장비를 이용해 진료현장에서 곧바로 검체를 검사하고 결과까지 확인할 수 있는 진단기기로 육안으로 식별하는 RDT(신속진단키트) 대비 민감도가 좋은 것이 특징이다. 샘피뉴트는 항체가 형성되지 않은 감염 초기 환자들을 선별해 낼 수 있는 항원 진단키트며 기존 신속진단 키트 수준의 신속성과 분자진단 수준의 높은 민감도도 함께 제공한다는...
POCT는 휴대용 장비를 이용해 진료현장에서 곧바로 검체를 검사하고 결과까지 확인할 수 있는 진단기기로 육안으로 식별하는 RDT(신속진단키트) 대비 민감도가 좋은 것이 특징이다. 샘피뉴트는 항체가 형성되지 않은 감염 초기 환자들을 선별해 낼 수 있는 항원 진단키트로, 기존 신속진단 키트 수준의 신속성과 분자진단 수준의 높은 민감도도 함께 제공한다. 10분...
항원 신속진단키트는 채취한 검체 시료를 샘플패드에 흡수시키면 시료가 이동하면서 코로나19 바이러스가 존재하는 경우 발색 나노입자를 포함한 항체와 바이러스 항원이 결합해 육안으로 감염여부를 판단하는 원리로 작동된다. 신속진단키트 개발을 위해서는 코로나19 바이러스에 특이적으로 결합하는 우수한 항체를 확보하는 것이 가장 중요하다.
이번에 개발된...
대웅제약은 지노믹트리와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 분자진단 키트인 아큐라디텍(AccuraDtect SARS-COV-2 RT-qPCR Kit)의 글로벌 판매 및 공급 계약을 맺고 공동 협력에 나선다고 27일 밝혔다.
아큐라디텍은 코로나19 바이러스 감염 시 일반적으로 검출하는 N2 유전자 외에 감염 세포 내 가장 많이 존재하는 리더 서열(Leader sequence)을 타깃 해 바이러스...