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지노믹트리, 이탈리아 시장 진출…‘바렐리’와 대장암검사 진단 서비스 판매계약

지노믹트리는 이탈리아 전역과 유럽 주요 국가에 진단 서비스 판매 네트워크를 보유한 통합 분자진단 기업 ‘바렐리(Istituto Diagnostico Varelli Srl)’와 이탈리아 시장에 ‘얼리텍 대장암검사’ 분석 서비스를 판매하는 계약을 지난 15일 체결했다고 16일 발표했다. 지노믹트리는 이번 계약을 통해 이탈리아 전역에 ‘얼리텍 대장암검사’ 서비스를 시작하며, 향후...

2021-11-16 09:42
동아ST, 글로벌 시장 개척 위해 마크로젠과 ‘맞손’

계약에 따라 동아에스티는 해외 유통망을 활용해 마크로젠의 코로나19 항원 신속 진단키트와 유전체 검사 기반 산전진단, 암·희귀질환진단, 분자진단 등 임상진단 서비스를 해외시장에 공급할 계획이다. 마크로젠의 신속 항원검사키트 ‘AxenTM COVID-19 Ag RAPID Kit’는 전문가용으로 97%의 높은 민감도를 갖고 있다. 타액, 비강 또는 비인두 검체를 통해 15분 이내...

2021-10-15 09:48
에스디바이오센서, 싱가포르에 680억 규모 코로나19 자가검사키트 공급

에스디바이오센서는 싱가포르 독점 딜러와 680억원 규모의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 자가검사키트(STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test) 추가 공급계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 지난 1일 진행된 670억 원 규모 계약에 이어 두 번째다. 싱가포르는 단계적 일상회복(위드 코로나)로 전환을 가장 먼저 선언했으며 재택 치료를 적극적으로 활용하고 있는...

2021-10-13 16:30
THE E&M, 자회사 코로나19 진단키트 500만개 수출 이어 유럽 CE-IVD 인증 획득

루카에이아이셀은 LUCA NK COVID-19 항원ㆍ항체진단키트는 자사 특허기술인 인공세포막을 적용해 아주 작은 양의 검체로도 신속한 진단이 가능하도록 민감도를 획기적으로 높이고 비특이 반응을 최소화한 차세대 제품이다. 루카에이아이셀은 자체 브랜드로 이탈리아와 터키 등의 유럽 시장에 진출할 예정이다. 회사는 CE인증을 기반으로...

2021-10-08 13:18
셀레믹스, NGS 기반 코로나 진단키트 美FDA 긴급사용승인 신청

4~5시간 만에 검사결과를 얻을 수 있어 일선 검사현장에서 많이 쓰이지만 분석 가능한 검체의 수가 제한적이며 바이러스의 특정 유전자만을 검출하기 때문에 변이가 일어난 바이러스에 대해서는 진단결과의 정확도가 떨어진다는 한계점이 있다. FDA는 변이 바이러스로 검사결과의 정확성이 떨어질 것으로 우려되는 PCR 기반 진단키트들에 대해 FDA...

2021-09-08 11:08
휴마시스 코로나19 항원진단키트, 베트남에 추가 공급

27일 휴마시스에 따르면 현지시간 23일 체결된 공급계약 건으로 현지 법인인 ‘휴마시스 비나(Humasis VINA)를 통해 자사의 코로나19 항원진단키트 ‘COVID-19 Ag Test’ 220억 원 규모를 추가 공급하게 된다. 휴마시스 비나는 지난 19일 같은 제품에 대한 베트남 공급 계약을 현지 총판과 계약한 바 있다. 당시 계약 규모는 230억 원으로, 이번 추가 공급 건과 더해져...

2021-07-27 15:39
휴마시스, 코로나 항원진단키트 베트남에 230억원어치 공급

휴마시스 관계자는 “휴마시스 비나가 현지 총판과 직접 약 230억 원 규모의 계약을 체결함에 따라 이달 내 전체 물량을 납품할 계획이다”라며 “최근 동남아시아를 중심으로 급속도로 재확산되고 있는 코로나19로 인해 휴마시스는 안양 및 군포 공장에서 최대 생산량을 가동해 납기에 총력을 다하고 있다”고 말했다. 베트남에서는 지난 4월 27일부터...

2021-07-19 15:26
녹십자랩셀·녹십자셀 흡수합병, 기대 효과는?

올해 머크로부터 계약금 분할 인식 및 검체 서비스 매출 증가 등으로 호실적을 예상했다. 허 연구원은 “올해 하반기 아티바 상장, AB101+리툭시맙 1/2상 중간 결과 발표, 2022년 녹십자셀 고형암 CAR-T 임상 진입 등이 예정됐다”며 “합병기일 11월로 단기 시너지를 기대하기보다는 중장기적으로 시너지 창출이 기대된다”고 덧붙였다. 이날 서근희 삼성증권...

2021-07-19 08:05
경남제약, ‘래피젠’과 국내 최초 코로나19 자가검사키트 식약처 정식허가제품 판매 계약 체결

판매 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 래피젠의 ‘바이오크래딧(BIOCREDIT) COVID-19 항원 자가검사키트’는 지난 13일 국내 최초 식품의약품안전처로부터 정식 허가를 받은 자가 검사 키트로 콧구멍 안쪽 표면을 문질러 채취한 검체인 ‘비강도말물’에 대한 임상적 성능이 국내 식약처 허가 요건에 맞게 검증된 제품이다. 임상적 성능평가는 이제훈 가톨릭대학교...

2021-07-15 10:21
[BioS]수젠텍, "델타변이 진단가능" 자가검사키트 '英 등록'

이번에 등록을 마친 수젠텍의 항원 자가검사 진단키트는 감염이 의심되는 환자 비강 도말 검체를 채취해 간단하게 검사할 수 있으며 15분내 결과를 확인할 수 있다고 회사측은 설명했다. 특히 변이가 잘 일어나지 않는 바이러스의 항원 부위를 겨냥하기 때문에 델타 변이의 진단도 가능하고 부연했다. 수젠텍의 항원 자가검사 진단키트는 국내...

2021-07-12 11:13
수젠텍, 델타 변이 진단 가능 항원 자가검사키트 영국 등록 완료

이번에 등록을 마친 수젠텍의 항원 자가검사 진단키트는 감염이 의심되는 환자 비강 도말 검체를 채취해 간단하게 검사할 수 있으며 15분 내 결과를 확인할 수 있다. 특히, 변이가 잘 일어나지 않는 바이러스의 항원 부위를 겨냥하기 때문에 델타 변이의 진단도 가능하다. 수젠텍의 항원 자가검사 진단키트는 국내 최초로 유럽 정식허가인 CE CoC...

2021-07-12 10:50
플렉센스, 타액항원진단키트 유럽CE인증획득…2시간 내 결과도출 가능

플렉센스가 코스닥 상장사 메디콕스와 국내 및 유럽 전용 판매계약을 맺은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 타액 항원진단키트의 ‘유럽 CE인증’을 완료했다. 플렉센스의 타액항원진단키트는 피검사자가 보관 용기에 타액을 모아 제출하면 2시간 이내에 검사 결과를 확인할 수 있다. 대량의 검체를 빠르게 분석할 수 있는 플렉센스 고유의 래피드 ELISA...

2021-06-30 10:47
“치료제 효과 약하다”는 당국에 주춤한 셀트리온…진단키트로 반전할까?

셀트리온의 미국법인 셀트리온USA는 수젠텍과 함께 델타, 알파, 베타, 감마 등 변이형 코로나 바이러스를 검사할 수 있는 항체검사키트 ‘TekiTrust COVID-19 lgG Rapid Test’의 유통계약을 체결했다고 지난 11일 밝혔다. 이 진단키트는 코로나 감염이 의심되는 환자의 비인두 도말검체를 채취해 간단하게 검사할 수 있는 제품으로 국내에서 처음으로 유럽 전역에서 쓸...

2021-06-28 15:26
[BioS]뷰노, ‘암 바이오마커 정량화’ AI 솔루션 식약처 인증

뷰노메드 패스퀀트™는 염색된 조직 또는 세포 검체 슬라이드의 디지털 스캔 영상을 인공지능을 기반 분석을 통해 병리세포를 자동으로 검출 및 분류하고 정량화된 정보를 제공하는 솔루션이다. 뷰노는 뷰노메드 패스퀀트™를 사용한 경우 임상병리 전문가의 세포검출 결과 대비 90% 이상의 높은 정확도를 확인했다고 설명했다. 특히 발현된 바이오마커를 자동...

2021-06-24 13:54
바디텍메드, 인도 변이 등 진단 가능…코로나19 PCR진단키트 수출허가 획득

한번의 검체 채취로 코로나19의 특징적인 유전자 3개를 동시에 검출함으로써 감염여부를 정확히 판별할 수 있다. 대량의 검사환경에서 적합한 액상제형과 냉동고 등 제반 시설이 부족한 검사 환경에서도 활용할 수 있는 동결건조제형이 모두 제공돼 다양한 시장의 요구에 대응할 수 있다. 특히 기존의 영국, 남아공, 브라질 변이는 물론 최근 급격히 확산되고...

2021-06-23 14:00
[BioS]싸이토젠, 유틸렉스와 간암 CAR-T 'CTC 마커' 연구계약

순환종양세포(CTC) 기반의 액체생검 전문기업 싸이토젠(Cytogen)은 유틸렉스와 '간암 세포치료제개발을 위한 간암 CTC 바이오마커 분석' 계약을 체결했다고 23일 공시했다. 공시에 따르면 확정 계약금액은 4800만원이며, 조건부 계약금액은 1억1200만원이다. 총 계약금액은 1억6000만원. 이번에 체결한 계약에 대해 싸이토젠은 간암을 타깃한 CAR-T...

2021-06-23 10:00
[위클리 제약·바이오] 식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 취소 절차 外

셀트리온헬스케어, 코로나19 항체치료제 파키스탄 수출 셀트리온헬스케어는 파키스탄과 코로나19 항체 치료제 '렉키로나(성분명 레그단비맙)' 수출 계약을 맺고 글로벌 판매를 시작한다고 10일 밝혔다. 파키스탄 국방부 산하 최대 규모의 방위산업체 POF(Pakistan Ordnance Factories)의 자회사와 렉키로나 10만 바이알의 판매 계약 체결을 맺고, 계약물량을...

2021-05-14 18:01
한미약품, 코로나19 자가검사키트 독자 브랜드로 유통 개시

해당 자가검사키트는 사용자가 직접 콧속(비강)에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨려 대조선(C)과 시험선(T)의 표시 여부를 15~30분 안에 육안으로 확인할 수 있다. 키트에 붉은색 두 줄(대조선C, 시험선T)이 동시에 나타나면 코로나19 양성으로 의심되며, 이때는 반드시 방역당국이 운영 중인 선별진료소를 방문해 유전자 증폭 기반 진단 검사를 받아야 한다....

2021-05-10 10:09
오리온홀딩스-지노믹트리, ‘대장암 진단키트 기술도입 본계약’ 체결

본계약을 통해 대장암 진단키트의 중국시장 내 상용화에 속도를 낼 수 있게 됐다”라며 “임상시험 및 인허가를 비롯해 진단키트의 양산화까지 성공적으로 마쳐 K-바이오의 성공 사례로 만들 것”이라고 말했다. 한편 지노믹트리는 체외 암 조기진단제품 개발을 전문으로 하는 바이오 헬스케어 기업이다. 검체 채취 보관, 수송 및 전처리, DNA 추출, 바이설파이트 처리...

2021-05-07 10:33
[종합2보] 2분기 접종대상 400만명 확대…내주부터 6월 첫주까지 AZ 723만회분 공급

또 “코백스(COVAX)를 통한 AZ 백신 167만 회분과 화이자 백신 29만7000회분이 상반기 내 공급될 예정이며, 개별 계약한 노바백스, 모더나, 얀센 백신도 상반기 도입을 위한 협의를 계속하고 있다”고 부연했다. 국산 백신 조기 확보를 위한 노력도 강화한다. 권 장관은 “정부는 국외사례 등을 참고해 후발 백신 개발기업이 신속하게 개발할 수 있는 비교임상...

2021-05-03 17:26

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