검체계약 검색결과, 2페이지

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에이치엘비, 美애보트와 95억 규모 비강용 검체도구 공급 계약

단일 검체도구 공급 계약으로는 역대 최대 규모란 것이 회사 측의 설명으로, 에이치엘비의 2020년 매출의 17% 규모다. 에이치엘비는 지난 1월 체외진단의료기기 전문기업인 에프에이의 흡수합병 절차를 완료하고 HLB헬스케어사업부로 재편했다. HLB헬스케어사업부는 감염증 검사 및 예방에 필수인 체외진단도구, 세정제, 동물의약외품 등을 제조·판매하고 있다....

2022-03-11 14:31
비보존 헬스케어, 카타르 월드컵에 코로나 진단키트 공급 계약

비보존 헬스케어는 현지 업체 엠에치케오티 컨트랙팅앤트레이딩(M.H.K.O.T CONTRACTING AND TRADING)과 코로나19 진단키트 및 KF94 마스크 등을 공급하는 계약을 맺었다고 25일 밝혔다. 총 60억 원(500만 달러) 규모로, 회사의 2020년 매출액의 13.8% 수준이다. 이번에 수출되는 진단키트는 미국 식품의약국(FDA) 1급으로 승인된 국내 코로나19 검체수송배지다. 전체 수출...

2022-02-25 14:59
피씨엘, 지멘스헬시니어스와 신속항원진단키트 공급 계약

비인두 검체 채취를 이용해 진단할 수 있는 전문가용 신속 항원진단키트로, 타액 검체 채취 방법으로도 진단이 가능하다. 피씨엘 관계자는 “국내뿐 아니라 글로벌 시장에서의 영향력을 더욱 넓힐 예정”이라며 “양사간 협력을 통해 국내는 물론 해외에 더욱 많은 공급 계약을 체결하며 범지구적 브랜드 인지도 제고에 적극 나설 것”이라고 전했다.

2022-02-25 09:12
피씨엘, LG화학과 손잡고 전문가용 신속항원검사키트 국내 공급

계약을 체결했다고 23일 밝혔다. LG화학은 피씨엘의 신속항원검사키트(PCL COVID19 Ag Gold)를 ‘어드밴슈어(AdvanSure)’란 제품명으로 국내에 공급한다. 피씨엘과 LG화학은 식품의약품안전처에 상표등록을 마치고 국내에 출시했다. 이 제품은 식품의약품안전처 공고(제2022-65호)에 따라 공중보건 위기대응 의료제품으로 지정된 비인두 기반 신속항원검사키트로 검체...

2022-02-23 14:17
안국약품, 젠바디 코로나19 신속항원진단키트 병·의원 공급

안국바이오진단은 면역/분자 진단 유통 및 제조업체로, 안국약품은 이번 계약을 통해 전문가용 코로나19 신속항원검사키트를 병·의원에 공급한다. 젠바디의 신속항원진단키트는 호흡기 감염병 의심환자의 검체(비인두 및 구인두 가검물)에서 사스 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)의 뉴클레오캡시드 항원을 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay, ICA)...

2022-02-22 09:51
[BioS]프리시젼바이오, 코로나19 항원진단 日 “허가획득”

프리시젼바이오는 지난해 일본 에이켄화학과 제품 공급계약을 체결한 바 있으며 2월 내 'Exdia TRF Plus' 검사기와 코로나19 진단 카트리지가 일본에 정식공급될 예정이다. 프리시젼바이오의 Exdia TRF 검사기 기반의 'Exdia COVID-19 Ag' 은 항원-항체 결합반응을 활용한 신속진단키트로 국내외 임상시험을 통해 민감도 91.4%와 특이도 100%를 기록했다. 델타...

2022-02-14 10:16
프리시젼바이오, 코로나19 항원진단키트 일본 PMDA 허가 획득

이미 지난해 일본 기업 에이켄 화학과 제품 공급 계약을 체결한 바 있으며 2월 내 프리시젼바이오의 Exdia TRF Plus 검사기와 코로나19 진단 카트리지가 일본에 정식으로 수출될 예정이다. 프리시젼바이오의 Exdia TRF 검사기 기반의 ‘Exdia COVID-19 Ag’은 항원-항체 결합반응을 활용한 신속진단키트로 국내외 임상시험을 통해 높은 민감도(91.4%)와 특이도(100%)를...

2022-02-14 08:52
[BioS]일동제약, 래피젠과 '코로나19 항원키트' “공급계약”

계약에 따라 일동제약은 바이오크레딧 코비드-19 Ag의 병·의원 유통을 담당하게 되며, 약국에서 구매할 수 있는 OTC용 자가검사키트의 유통에 대해서도 추가 논의를 진행 중이다. 바이오크레딧 코비드-19 Ag는 래피젠이 개발한 전문가용 코로나 항원검사키트로, 피검사자의 비인두 도말(Nasopharyngeal swab) 검체에서 SARS-CoV-2항원을 면역크로마토그래피 방식으로...

2022-02-07 14:31
마이더스AI, 코로나19 진단키트 해외 유통사업 흑자전환 기여…관리 탈피 기대

마이더스AI는 2020년 국내 진단키트 전문기업 ‘피에이치씨’의 관계사 ‘필로시스’와 검체채취키트 및 코로나19 진단키트 해외 판권 계약을 체결한바있다. 최근 코로나19 변이 오미크론의 전 세계적 유행으로 국내는 물론 해외에서도 진단키트의 수요가 크게 늘고 있다. 마이더스AI 관계자는 “지난해 회사 경영 안정화와 조속한 체질개선에 주력해 연간 실적...

2022-02-07 13:41
일동제약, 래피젠과 코로나19 항원검사키트 공급계약 체결

이번 계약에 따라 일동제약은 바이오크레딧 코비드-19 Ag의 병·의원 유통을 담당하게 되며, 약국에서 구매할 수 있는 OTC용 자가검사 키트의 유통에 대해서도 추가 논의를 진행 중이다. 바이오크레딧 코비드-19 Ag는 래피젠이 개발한 전문가용 코로나 항원검사키트로, 피검사자의 비인두 도말(Nasopharyngeal swab) 검체에서 SARS-CoV-2항원을 면역크로마토그래피...

2022-02-07 10:51
[특징주] 일동제약, 래피젠과 코로나19 신속항원검사키트 공급계약 체결에 강세

이번 계약에 따라 일동제약은 바이오크레딧 코비드-19 Ag의 병ㆍ의원 유통을 담당하게 된다. 약국에서 구매할 수 있는 OTC용 자가검사 키트의 유통에 대해서도 추가 논의가 진행 중이다. 바이오크레딧 코비드-19 Ag는 래피젠이 개발한 전문가용 코로나 항원검사키트다. 피검사자의 비인두 도말(Nasopharyngeal swab) 검체에서 SARS-CoV-2항원을...

2022-02-07 10:08
[특징주] 경남제약, 코로나 확진자 급증…3거래일째 급등

경남제약은 앞서 의료기기 전문기업 래피젠과 코로나 검사키트의 생산 및 공급계약을 체결한 바 있다. 이 키트는 지난해 7월 식약처 정식 승인이 완료됐다. 이 제품은 콧구멍의 가장 안쪽 부분인 ‘비인두’에서 검체를 채취하는 방식이 아닌 비강(콧구멍)에서 검체를 채취할 수 있도록 고안돼 일반인도 어렵지 않게 스스로 검사 진행이 가능하다. 래피젠의 독보적...

2022-02-04 09:10
[개미천국&지옥] CJ ENM, 에스엠 인수설에 관련주 ‘급등’

경남제약은 앞서 의료기기 전문기업 래피젠과 코로나 검사키트의 생산 및 공급계약을 체결한 바 있다. 이 키트는 지난해 7월 식약처 정식 승인이 완료됐다. 이 제품은 콧구멍의 가장 안쪽 부분인 '비인두'에서 검체를 채취하는 방식이 아닌 비강(콧구멍)에서 검체를 채취할 수 있도록 고안돼 일반인도 어렵지 않게 스스로 검사 진행이 가능하다....

2022-02-03 16:59
[특징주] 경남제약, 코로나 확진자 급증에 2거래일 연속 '상한가'

한편, 경남제약은 앞서 의료기기 전문기업 래피젠과 코로나 검사키트의 생산 및 공급계약을 체결한 바 있다. 이 키트는 지난해 7월 식약처 정식 승인이 완료됐다. 이 제품은 콧구멍의 가장 안쪽 부분인 '비인두'에서 검체를 채취하는 방식이 아닌 비강(콧구멍)에서 검체를 채취할 수 있도록 고안돼 일반인도 어렵지 않게 스스로 검사 진행이 가능하다. 래피젠의...

2022-02-03 09:15
[개미천국&지옥] 코로나 확진자 급증에 진단키트주 '휴마시스'ㆍ'경남제약' 상한가

경남제약은 앞서 의료기기 전문기업 래피젠과 코로나 검사키트의 생산 및 공급계약을 체결한 바 있다. 이 키트는 지난해 7월 식약처 정식 승인이 완료됐다. 이 제품은 콧구멍의 가장 안쪽 부분인 '비인두'에서 검체를 채취하는 방식이 아닌 비강(콧구멍)에서 검체를 채취할 수 있도록 고안돼 일반인도 어렵지 않게 스스로 검사 진행이 가능하다. 래피젠의...

2022-01-28 15:58
코로나 발병 5일내 ‘팍스로비드’ 투약…K진단업체 ‘특수’ 기대감

에스디바이오센서도 지난해 말 코로나19 자가검사키트가 미국 식품의약국(FDA)로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득한 데 이어 지난 2일에는 캐나다 기업과 1387억 원 규모의 코로나19 항원 신속진단키트 공급 계약을 체결했다. 휴마시스는 셀트리온과 공공 개발한 신속항원 자가진단키트가 아마존에 입점했지만 품귀 현상을 빚고 있다. 최근에는 바이든 미국 대통령이...

2022-01-12 15:30
[종합] 내년 먹는 코로나치료제 2종 허가…국산 백신 상반기 상용화

현재 화이자 치료제 36만2000만 명분, 머크 치료제 24만2000만 명분의 계약이 완료됐다. 국산 백신의 조기 제품화를 위해서는 맞춤형 컨설팅과 백신안전기술지원센터와 바이오의약품협회, 주요 벤처기업이 협력한 바이오벤처 컨소시엄을 운영한다. 정부는 내년 상반기 국산 백신의 상용화를 목표로 임상 3상을 집중 지원하고 있다. 해당 백신은 SK바이오사이언스가...

2021-12-30 15:02
프리시젼바이오, 日 에이켄화학과 코로나 진단 카트리지 수출 계약

이를 통해 비강(Nasal) 검체 채취 방식을 추가해 허가 신청하는 등 성공적인 일본시장 진출을 위한 노력을 기울였다. 김한신 프리시젼바이오 대표는 “이번 계약은 이미 오픈 이노베이션 파트너사로서 당사와 개발 협력 중이던 에이켄사가 당사 TRF 형광 제품의 기술적 우수성을 인정해 성사된 계약”이라며 “프리시젼바이오가 진입장벽이 높다고 평가받는 일본...

2021-12-15 10:57
[불안한 크리스탈지노믹스②] 자회사서 끊이지 않는 사건·사고

예측하지 못한 책임까지 전가하는 것은 기본 계약 취지에 맞지 않는다는 판단이다. 책임 소재 논란은 또 있었다. 크리스탈생명과학은 2016년 의약품 도매업을 하는 엠지메디팜과도 소송 문제가 불거졌고 이역시 법원은 엠지메디팜의 손을 들어줬다. 엠지메디팜은 크리스탈생명과학으로부터 '탈리겐정'을 매입해 소매점에 판매했지만 상표 문제로 반품을 하게 됐다....

2021-12-15 08:39
[BioS]지노믹트리, 伊바렐리와 "대장암진단 '얼리텍' 판매계약"

지노믹트리는 이탈리아 전역과 유럽 주요 국가에 진단 서비스 판매 네트워크를 보유한 통합 분자진단 기업 ‘바렐리(Istituto Diagnostico Varelli Srl)’와 이탈리아 시장에 ‘얼리텍® 대장암검사’ 분석 서비스를 판매하는 계약을 지난 15일 체결했다고 발표했다. 지노믹트리는 이번 계약을 통해 이탈리아 전역에 ‘얼리텍® 대장암검사’ 서비스를 시작하며, 향후...

2021-11-16 09:44

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