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  • HLB테라퓨틱스, SCI급 학술지에 신경영양성 각막염 치료제 3상 결과 발표
    HLB테라퓨틱스, SCI급 학술지에 신경영양성 각막염 치료제 3상 결과 발표
    이번 논문은 학술지의 특별 초대를 받아 안구건조증과 안구 표면 질환에 대한 스페셜 이슈 섹션(For Special Issue: Dry Eye and Ocular Surface Disorders 4.0)에 게재됐다. HLB테라퓨틱스의 연구 담당 임원과 미국 임상의들이 공동 참여했으며, NK 환자에 대한 RGN-259의 효과와 안전성 결과가 포함됐다. 첫 번째 임상 3상(SEER-1)에서는 18명의 환자를...
    2023-01-02 16:04
  • 휴온스, 복합점안제 ‘HU007’ 식약처서 임상3상 계획 승인
    휴온스, 복합점안제 ‘HU007’ 식약처서 임상3상 계획 승인
    휴온스는 지난달 30일 식품의약품안전처로부터 복합점안제 ‘HU007’의 안구건조증에 대한 국내 임상3상 시험계획을 승인 받았다고 1일 밝혔다. 휴온스는 지난 2020년 임상 3상 이후 품목허가를 신청했으나, 임상 결과 통계 처리의 타당성을 보완하라는 식약처의 권고에 맞춰 지난해 6월 품목허가 신청을 자진 취하한 바 있다. 이후 지난 9월 식약처에 ‘HU007’의...
    2022-12-01 11:22
  • 찬바람 부는 겨울철 안구건조증 주의보…예방과 관리법은?
    찬바람 부는 겨울철 안구건조증 주의보…예방과 관리법은?
    안구건조증의 증상은 건조감, 작열감, 흐려보임 등이 있다. 일상에 불편함을 가져오고, 심할 경우 시력저하나 두통으로 이어질 수 있다. 예방하려면 충분한 수분을 섭취하고, 실내 습도를 40~60%로 유지하는 것이 좋다. 특히 실내에서 근무하거나 온라인 수업을 들으면서 컴퓨터나 태블릿 등을 장시간 사용할 때는 한 시간마다 5분씩 눈을 감아 휴식을 취할 것을 권장한다....
    2022-11-19 09:30
  • 안국약품, 대우제약과 안과 치료제 공동개발 계약 체결
    안국약품, 대우제약과 안과 치료제 공동개발 계약 체결
    이번 계약에 따라 안국약품은 대우제약이 개발 중인 안구건조증 치료제의 공동개발을 진행한다. 해당 치료제는 눈에 대한 자극감과 복약순응도를 개선한 투명한 점안액으로, 2024년 출시가 목표다. 안국약품은 올해 4월부터 안저검사 판독솔루션 인공지능 신의료기술을 적용한 의료기기 (VUNO Med-Fundus AI)의 판매를 진행 중이며, 눈영양제 건강기능식품 ’토비콤’을...
    2022-11-09 13:55
  • 휴온스, 3분기 매출 전년비 10% 성장…수익성은 감소
    휴온스, 3분기 매출 전년비 10% 성장…수익성은 감소
    국내 최초 복합 안구건조증 치료제로 개발 중인 ‘HUC2-007’은 9월 식약처에 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다. 2년 내 품목허가를 목표로 하고 있다. 항당뇨제(HUC2-344), 위식도역류질환(HUC2-364)도 임상 1상을 진행 중이다. 내년에 예정된 제네릭 의약품의 급여 재평가를 대비한 생물학적 동등성 시험도 마무리 단계다. 현재 위탁 생산 중인 28개 주요 의약품의 자사...
    2022-11-04 12:24
  • 중견 제약사 3분기 사상 최대 매출…성장 전략도 순항
    중견 제약사 3분기 사상 최대 매출…성장 전략도 순항
    위식도역류질환 치료제와 안구건조증 치료제 등은 연내 임상에 진입할 전망이다. 지난해 연매출 5000억 원을 처음 돌파한 한독은 3분기 매출 1471억 원, 영업이익 94억 원을 기록했다. 지난해 3분기보다 각각 9.7%, 10.9% 증가한 규모다. 전문의약품 매출이 894억 원으로 7.8% 늘었다. 당뇨 치료제 ‘테넬리아’, 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 ‘솔리리스’와...
    2022-11-01 05:00
  • 유유제약 유원상 대표, 유럽 진출 위한 광폭 행보 나서
    유유제약 유원상 대표, 유럽 진출 위한 광폭 행보 나서
    유 대표이사는 독일 라이프치히에서 진행되고 있는 ‘바이오유럽’과 다음 달 1일부터 3일까지 독일 프랑크푸르트에서 개최되는 ‘CPHI’에 연속으로 참석해 미국에서 임상 2상 진행 중인 안구건조증 신약 파이프라인 YP-P10의 유럽 임상 준비를 위한 CRO(임상시험수탁기관) 및 의·약학 교수진들을 중점적으로 만나기로 했다. 유 대표이사는 글로벌 제약사와 사업 협력을...
    2022-10-25 15:09
  • 프랑스 바르는 의료기기 '덱세릴' 국내 론칭…"임상적 우수성 확보"
    프랑스 바르는 의료기기 '덱세릴' 국내 론칭…"임상적 우수성 확보"
    덱세릴은 피부 건조증 징후 및 증상 치료를 위한 피부보호 의료기기 크림으로, 전 세계 57개국에서 판매되고 있다. 피에르파브르그룹의 글로벌 메디컬 총책임자인 알랭 들라뤼 박사는 이날 간담회에서 "덱세릴은 피부 수분 공급을 개선하고, 피부막 형성 기능을 촉진해 피부장벽 기능을 복구·회복하는 효과가 있다"며 "제약회사의 풍부한...
    2022-10-25 12:27
  • 일교차 큰 환절기 찾아오는 불청객 질환…예방ㆍ치료법은?
    일교차 큰 환절기 찾아오는 불청객 질환…예방ㆍ치료법은?
    피부에 충분한 보습을 하면 피부건조증이 완화되기도 하지만, 건조로 인한 가려움을 참지 못하고 계속 긁으면 정상 피부층을 손상해 상처와 세균 감염 등이 심해진다. 전문가들은 피부건조증이 만성화되기 전 적절한 의약품을 쓸 것을 권장한다. 특히 꾸준한 치료가 필요한 만성 피부염의 경우엔 스테로이드 성분이 없는 제품을 고려해볼 만하다.
    2022-10-02 09:00
  • 유유제약, 20억 원 규모 30만4878주 자사주 취득…주주친화정책 일환
    유유제약, 20억 원 규모 30만4878주 자사주 취득…주주친화정책 일환
    “IR 강화를 위해 최근 IR 전담 직원을 충원했으며, IR컨설팅 에이전시와 협업을 통한 기관투자자 네트워크 강화 등 주가 부양을 위한 다양한 전략을 진행 중”이라고 말했다. 한편 유유제약에 따르면 차세대 글로벌 블록버스터를 기대하며 개발하고 있는 안구건조증 치료제 YP-P10의 미국 임상 2상은 7월 첫 환자 등록을 마치고 순조롭게 진행되고 있다.
    2022-09-19 10:56
  • [머니있슈] “한올바이오파마, 주력 파이프라인 HL161 임상 재개 기대감”
    [머니있슈] “한올바이오파마, 주력 파이프라인 HL161 임상 재개 기대감”
    내년부터는 HL036 안구건조증의 미국, 중국 임상 3상 결과 발표가 4분기에 예정돼 있다. 특히 핵심 파이프라인 HL161과 HL036은 중국 시장에서 2024년부터 출시가 추정, 매출이 발생할 것으로 내다봤다. 엄 연구원은 “하반기 HL161의 임상 3상 재개 2건, 중국과 미국의 안구건조증 임상 3상 결과 공개 및 BLA 제출로 허가 기대감 또한 고무적”이라고 강조했다.
    2022-08-19 09:18
  • LG화학, 엔도비전 손잡고 국내 ‘창상피복재’ 시장 진출
    LG화학, 엔도비전 손잡고 국내 ‘창상피복재’ 시장 진출
    엔도비전이 자체 개발해 지난해 12월 상용화한 키오머(KIOMER) 시리즈는 가려움증과 건조증 등으로 인한 피부 손상 부위에 막을 형성해 수분을 유지하고 상처 치유를 촉진하는 겔타입 의료기기 제품이다. 콜라겐과 식물성(버섯 추출) 키토산이 주성분이라 동물성 키토산에 의한 알레르기 부작용이 없고, 피부 위 도포 방식이어서 주사 통증이 없는 점이 특징이다. LG화학은...
    2022-08-08 09:23
  • 삼일제약, 2분기 매출 450억…전년비 32.8% 증가
    삼일제약, 2분기 매출 450억…전년비 32.8% 증가
    삼일제약은 최근 삼성바이오에피스와 황반변성, 당뇨병성 황반부종 치료제 ‘아멜리부’의 국내 독점 유통판매를 체결했으며, 지난 6월 국내 최초로 레바미피드(Rebamipide) 성분의 안구건조증 개량신약 ‘레바케이 점안액’의 품목허가를 획득하는 등 신규 제품라인업을 확보했다. 아울러 비아트리스 코리아와의 글로벌 파트너십 계약을 통해 올해부터 CNS 시장...
    2022-07-29 10:16
  • [BioS]한올바이오파마, 2Q 영업익 흑자전환
    [BioS]한올바이오파마, 2Q 영업익 흑자전환
    한올바이오파마가 자체 개발을 진행하는 안구건조증 신약 TNF-α 절편 ‘탄파너셉트(HL036)’의 2번째 미국 임상3상(VELOS-3)을 진행하고 있는 가운데, 한올바이오파마는 최근 환자들의 유전체 차이에 의한 약물 반응성을 확인하기 위해 환자들의 SNP를 확인하는 프로토콜을 추가하는 것으로 임상시험 디자인을 확대했다. 중국에서는 하버바이오메드가 품목허가를...
    2022-07-28 14:27
  • 유유제약, 안구건조증 치료제 ‘YP-P10’ 美 임상2상 순항
    유유제약, 안구건조증 치료제 ‘YP-P10’ 美 임상2상 순항
    또한 안구건조증 동물 모델에 대한 추가 연구를 통해 안구건조 관련 다양한 염증 매개체 감소와 각막 손상 개선을 확인했다. 이러한 연구결과는 YP-P10이 안구건조증에 코르티코스테로이드(Corticosteroid)와 유사한 항염증 효과를 가지고 있는 것을 뜻한다고 회사 측은 설명했다. 안구건조증 유병률은 인구의 5%에서 50%까지 다양하며, 남성보다 여성에게...
    2022-07-21 13:38
  • [BioS]유유제약, '안구건조증 신약' 美2상 “첫환자 등록”
    [BioS]유유제약, '안구건조증 신약' 美2상 “첫환자 등록”
    유유제약은 21일 안구건조증 치료제 후보물질 ‘YP-P10’의 미국 임상2상에서 첫 환자 등록을 마쳤다고 밝혔다. 유유제약은 지난 4월 안구건조증을 적응증으로 YP-P10의 임상2상을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 바 있다. 회사에 따르면 YP-P10은 합성 펩타이드를 이용한 신약으로, 전임상시험에서 항염증, 각막 상피세포 치유효과 등을...
    2022-07-21 10:57
  • HLB테라퓨틱스, 신경영양성각막염 미국·유럽 임상 3상 가속
    HLB테라퓨틱스, 신경영양성각막염 미국·유럽 임상 3상 가속
    대표적 안과질환인 안구건조증은 환자가 느끼는 증상과 의사가 판단하는 징후 지표를 모두 만족해야 하는 어려움이 있지만, 신경영양성각막염은 1차 유효성 평가지표(primary endpoint)가 ‘완전한 치료(complete healing)’로 명확해 신약물질의 약효와 안전성이 입증될 경우 빠른 승인이 가능한 적응증이다. 미국 내 연간 2만 명 정도의 환자가 발생하고 있어...
    2022-07-18 09:49
  • 삼일제약, 매출 1.7조 히스타시스 국내 독점ㆍ레바케이 식약처 허가… 안구건조증치료제 강자 '자신'
    삼일제약, 매출 1.7조 히스타시스 국내 독점ㆍ레바케이 식약처 허가… 안구건조증치료제 강자 '자신'
    삼일제약이 빠르게 환자가 늘고 있는 안구건조증 치료제 시장에서 ‘레스타시스’와 ‘레바케이’ 점안제를 내세워 고성장을 자신하고 나섰다. 삼일제약은 안구건조증 치료제 ‘레스타시스(Restasis)’를 지난해 상반기부터 엘러간(Allergan)과 국내 독점유통 및 판매하고 있다. 회사 측에 따르면 레스타시스는 지난해만 1조7000억 원(13억 달러)의 매출을 올린...
    2022-07-11 09:32
  • [특징주] 국제약품, 국내 최초 레바미피드 신약 허가…건보 1차 발표 앞두고 상승세
    [특징주] 국제약품, 국내 최초 레바미피드 신약 허가…건보 1차 발표 앞두고 상승세
    국내 최초 레바미피드 성분 안구건조증 치료제 허가를 받은 국제약품이 경쟁 치료제 히알루론산 점안제 건보 재평가 1차 발표를 앞두고 상승세다. 히알루론산이 건보 급여적정성 재평가 결과를 통해 급여에서 제외될 경우 사실상 퇴출됨에 따라 안구건조증 점안애 시장을 국제약품 레바미피드만 남을 것이라는 기대감에 따른 것으로 풀이된다. 6일 오후 2시 2분 현재...
    2022-07-06 14:03
  • 노터스, 자회사 통해 반려동물 헬스케어 사업 진출
    노터스, 자회사 통해 반려동물 헬스케어 사업 진출
    노터스 관계자는 “반려동물 용품 외에도 자체적으로 진행하는 동물 치매 치료제, 안구건조증 치료제 개발에도 박차를 가할 것”이라고 말했다. 한국농촌경제연구원 조사 결과에 따르면 국내 반려동물 시장 규모는 2015년 1조9000억 원에서 2020년 3조4000억 원으로 5년간 78.9% 성장했으며 2027년에는 6조55억 원 규모로 커질 것으로 관측된다. 가장 큰 반려동물 시장을...
    2022-06-28 14:22
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