한올바이오파마는 대웅제약과 공동 개발 중인 안구건조증 신약 후보물질 'HL036'의 미국 임상 2상에서 각막 손상 억제, 증세 완화 등의 약효를 확인했다고 29일 밝혔다.
HL036은 엘러간의 안구건조증 바이오의약품 '레스타시스'를 개량해 약효 지속 시간을 늘린 '바이오 베터'(Bio-Better·기존 바이오의약품보다 효능과 편리성을 높인 신약)로, 2016년...
안구건조증 환자를 대상으로 HL036 0.1% 점안액과 0.25% 점안액, 그리고 위약(Placebo)을 8주간 1일 2회씩 눈에 점적 투여하는 방식으로 진행했다.
유효성 평가 지표로는 환자의 각막손상 정도를 염색해 관찰하는 Inferior Corneal Staining Score (ICSS)와 환자가 주관적으로 느끼는 눈의 불편감을 조사하는 Ocular Discomfort Score (ODS) 등을 선정했다.
시험 결과 건조...
이하 ‘ARVO’)에서, 미국 내 자회사 리젠트리(ReGenTree)를 통해 개발 중인 안구건조증 치료제 신약 RGN-259의 비교 연구 결과를 발표했다고 2일 밝혔다.
이번에 발표된 연구는 안구건조증 동물 모델을 이용하여 RGN-259와 기존 치료제 성분인 사이클로스포린A(CyclosporineA, 제품명: 레스타시스®;Restasis®),디쿠아포솔(Diquafosol, 제품명: 디쿠아스®;Diquas...
그는 이어 “안구건조증 치료제 ‘YY-101’은 펩타이드 신약으로 임상 1상이 진행 중”이라고 덧붙였다.
그는 이어 “글로벌 파킨스병 치료제 ‘아질렉트’의 주 성분인 ‘라사길린메실산염’에 대한 생동성 시험 승인을 받아 아질렉트의 국내 퍼스트 제네릭 회사가 될 가능성이 높다”라면서 “매출 1위 품목인 치매증상 완화제 ‘타나민’, 2위 품목인 비강세척제...
지트리비앤티 자회사 리젠트리가 미 FDA의 요청에 따라 안구건조증치료제와 관련해 추가 임상을 진행한다.
9일 지트리비앤티 관계자는 “미국 자회사 리젠트리는 미 FDA와 안구건조증 치료제 RGN-259와 관련해 2017년에 완료한 두 번째 임상3상 즉 ARISE-2 결과와 NDA까지 개발 방향에 대해 협의를 마쳤다”고 밝혔다.
회사 관계자는 “이번 미팅을 통해...
휴온스는 자체 개발 안구건조증 치료제 ‘클레이셔’의 중국 진출을 위한 중국 임상 3상과 수출 추진 성과가 본격화되고 있다고 22일 밝혔다.
올해 1월 중국 식품의약품감독관리총국(CFDA)으로부터 클레이셔의 임상 3상 시험 계획을 승인받은 휴온스는 현재 임상 3상 돌입 준비를 마친 상태다. 또 최근 중국 파트너사인 ‘인터림스’와 독점 공급 계약도 채결해 향후...
유유제약은 개발 중인 안구건조증 치료 펩타이드 신약(프로젝트명 YY-101)이 식품의약품안전처로부터 1상 임상시험계획서를 승인받았다고 22일 밝혔다.
이번 임상시험은 성인 남성 지원자 28명을 대상으로 YY-101 점안액의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중눈가림, 위약 대조, 제 1상 임상시험으로 인제대학교 부산백병원...
시장조사기관 마켓스코프 조사 결과 2016년 기준 미국 내 제약사들의 안구건조증 및 녹내장 관련 점안제 판매 규모는 34억 달러(약 3조5000억원)에 이른 것으로 나타났다.
연구팀은 배성태 교수가 개발한 발열성 나노 물질 'MSIO'를 이용해 망막주변에 열충격 단백질을 형성시켜 시신경세포의 훼손을 막는 연구를 진행해왔다. 열충격 단백질이란 세포가 열이나...
눈물 분비에 관여하는 기관이 염증이나 외상으로 손상돼 눈물 분비가 줄어듭니다.눈이 뻑뻑하고 건조하며 눈을 뜰 때 소리가 나기도 합니다. 안구건조증 증상은 결막염과 달리 눈이 충혈되지는 않습니다.
눈꺼풀이 세균에 감염돼 생기는 염증, 다래끼도 봄철에 유독 기승을 부립니다.
더러운 손으로 눈을 자주 비비거나 스트레스와 과로, 수면 부족으로 면역력이...
지트리비앤티는 현재 RGN-259 안과질환 치료제 신약을 이용해 안구건조증과 신경영양성각막염에 대한 임상 3상을 진행 중이며, 이들 질환 뿐 아니라, 티모신 베타 4를 이용한 녹내장 치료에 대한 특허권도 확보했다.
지트리비앤티 관계자는 “이번 특허 등록을 통한 외과적 수술에 따른 각막 손상 치료에 대한 지적재산권의 확대는 제품의 lifecycle management...
등 연구 성과를 내고 있다”면서 “향후 안과 치료시장에서 해외 진출 촉진 등에 크게 기여할 것”이라고 전했다.
한편, 지트리비앤티는 안과질환인 안구건조증(Dry Eye Syndrome) 및 신경영양성각막염(Neurotrophic Keratopathy) 치료제 RGN-259를 개발 중이다. 현재 피험자 1000명 이상 미 FDA 3상 단계까지 연구 임상한 노하우와 CMC 개발 능력을 보유하고 있다.
안구건조증치료제 ‘디쿠아스’ 등의 시장에 신규 제네릭 제품 발매가 예상되지만 시장 규모가 100억원에 못 미쳐 제네릭 발매 업체는 많지 않을 전망이다.
다만 지난해 10월 특허가 만료된 다발골수종치료제 ‘레블리미드’와 올해 말 염 변경 제네릭 출시가 예고된 금연치료제 ‘챔픽스’의 제네릭 시장이 올해 주목할만한 제네릭 시장으로 관측된다.
상황이...
단일 나노 점안제 클레이셔와 히알루론산 단일점안제 카이닉스를 보유하고 있다. 지난해 10월에는 나노복합점안제(HU007)의 국내 임상 3상 IND승인을 획득하며 안구건조증 복합치료 작용에 대한 기대감을 모으고 있다. 이밖에도 기존 안구건조증 치료제를 대체하는 바이오 신약 HU024도 연내 미국 FDA 임상 2상 진입을 예고하고 있어 업계의 주목을 받고 있다.
그는 이어 “이외에도 대웅제약과 공동개발하고 있는 안구건조증 치료제 HL036의 임상2a상이 미국에서 진행되고 있는 등 향후 추가적인 R&D성과도 기대할 수 있어 대웅제약의 자회사 가치는 더욱 부각될 수 있을 것”이라고 말했다.
그는 “대웅제약의 본업가치(9989억 원), 한올바이오파마와 나보타의 가치가 각각 5640억 원, 9710억 원임을 감안하면 현재...
휴온스는 휴톡스 외에도 내년에 지방간 치료제인 ‘HL정’의 임상 3상을 계획하고 있으며, 안구건조증 치료제인 ‘HU024’도 내년 초 미국에서 임상 2상에 돌입할 예정이다. 김요한 유화증권 연구원은 “향후 휴톡스의 미국 및 유럽 진출과 관련된 본계약이 체결되는 시점에는 휴온스 시장 가치에 신약 가치가 반영될 것”이라고 내다봤다.
미세먼지로 대기오염이 악화되고 모니터 화면을 장시간 보는 작업이 늘어나면서 안구건조증은 현대인에겐 감기처럼 흔한 질병이 됐다. 최근 겨울철로 접어들며 건조한 날씨까지 겹치면서 신체 부위 중에서도 가장 예민한 눈이 혹사당하는 일이 이래저래 더욱 잦아졌다.
건강보험심사평가원이 내놓은 통계 자료를 보면 최근 10년(2004~2014년) 동안 안구건조증으로...
특히 요즘같이 바람이 많이 부는 날씨에는 안구건조증이 주된 원인이다. 눈물막은 안구 가장 바깥을 얇게 코팅해 먼지 등 외부 물질로부터 눈을 보호하는 역할을 한다. 눈물막이 강한 바람에 건조되고 파괴되면 눈물막을 유지하기 위해 비정상적으로 많은 눈물이 흐른다. 이 경우에는 야외 라운딩 시 얼굴에 최대한 밀착된 고글을 쓰거나 모자, 안경 등으로 바람을 막아보자....
대웅제약은 한올바이오파마 인수 이후 안구건조증치료제, 당뇨병성망막증치료제, 면역치료항체 등의 공동개발을 시작하며 새로운 신약 파이프라인을 장착한 상태다. 대웅제약이 한올바이오파마의 주식을 처분할 가능성은 희박하지만 주식을 모두 매각할 경우 200% 가량의 수익률을 얻을 수 있다는 얘기가 된다.
유한양행도 한올바이오파마의 주가...
이번 발표는 나노복합점안제(HU-007)의 임상을 주도한 가톨릭대학교 서울성모병원 안과의 주천기 교수가 맡았으며, 국내 임상 2상에서 확인된 ‘다인성 안구건조증에 대한 눈물막 보호 효과 및 항염 효과를 통한 복합 치료의 안전성과 유효성’을 주제로 발표했다.
주천기 교수는 “중등도 이상의 안구건조증 환자를 대상으로 임상 2상을 진행했으며...
HU007은 안구건조증 치료제로 사용되는 ‘사이클로스포린’와 ‘트레할로스’를 결합한 복합신약이다. 사이클로스포린 사용량을 줄이면서도 우수한 눈물막 보호 및 항염 효과 등을 나타낼 것으로 기대되는 약물이다.
학회에서 HU007의 임상시험을 주도한 주천기 가톨릭대 서울성모병원 교수가 임상2상시험에서 확인된 ‘다인성 안구건조증에 대한...